Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zmiany w zwykłej aktywności fizycznej i bezczynności (START)

19 kwietnia 2012 zaktualizowane przez: University of Massachusetts, Amherst

Zmiany aktywności fizycznej i braku aktywności podczas 12-tygodniowego treningu wysiłkowego i/lub interwencji w czasie siedzącym

Celem tego badania jest ustalenie, czy osoby biorące udział w treningu fizycznym zmieniają nawykowe zachowanie związane z aktywnością i brakiem aktywności poza treningiem fizycznym. Kwalifikujący się uczestnicy zostali losowo przydzieleni do jednej z czterech grup: kontrola, trening fizyczny, redukcja czasu siedzącego lub trening fizyczny plus redukcja czasu siedzącego. Postawiono hipotezę, że uczestnicy grupy ćwiczącej zrekompensują trening fizyczny poprzez ograniczenie swobodnej aktywności fizycznej i wydłużenie czasu siedzącego. Zachowania uczestników w zakresie swobodnego życia były monitorowane przez jeden tydzień na początku, 3, 6, 9 i 12 tygodni za pomocą przenośnego monitora activPAL.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

57

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Massachusetts
      • Amherst, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01003
        • UMass Amherst Physical Activity and Health Lab

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 60 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Kwalifikującymi się uczestnikami byli ci o zwiększonym ryzyku chorób sercowo-naczyniowych, w oparciu o spełnienie dwóch z następujących trzech kryteriów:

  1. Stan przednadciśnieniowy: spoczynkowe ciśnienie krwi między 125-160 mm Hg skurczowe i/lub 85-100 mm Hg rozkurczowe,
  2. nadwaga/otyłość: wskaźnik masy ciała (BMI) od 25 do 45 kg∙m-2,
  3. wysoka otyłość centralna: określona przez podwyższony naturalny obwód talii (> 102 cm [mężczyźni] > 88 cm [kobiety]), zastępcza miara tłuszczu trzewnego
  4. niska wydolność tlenowa (szczyt VO2 ≤ 50 percentyl normy dla wieku i płci)
  5. ćwiczyć mniej niż trzy dni w tygodniu przez mniej niż 20 minut na sesję przez poprzednie sześć miesięcy

Kryteria wyłączenia:

  • duże ograniczenia ortopedyczne,
  • korzystanie z wózka inwalidzkiego lub problemy z układem mięśniowo-szkieletowym wpływające na mobilność,
  • choroba zagrażająca życiu (np. nieuleczalny rak),
  • choroby przewlekłe (np. zdiagnozowana choroba serca, cukrzyca, rozedma płuc) lub
  • każdy stan, w przypadku którego lekarz nie zalecił ćwiczeń. Z badania wykluczono osoby, które w ciągu ostatniego roku przeszły operację pomostowania żołądka lub opaski lędźwiowej, przyjmowały leki na cukrzycę typu II (np. metformina) lub leki beta-adrenolityczne na nadciśnienie.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
NIE_INTERWENCJA: Grupa kontrolna
Grupa zebrała miary wyników i została poinstruowana, aby nie zmieniać aktywności i siedzącego trybu życia
EKSPERYMENTALNY: Ćwiczenia
Uczestnicy wykonywali 5 dni w tygodniu po 40 min na sesję treningu wysiłkowego pod bezpośrednim nadzorem trenera personalnego.
Behawioralne: Ćwiczenia treningowe
12 tygodni, 5 dni w tygodniu, 40 min na sesję treningu fizycznego
EKSPERYMENTALNY: Redukcja czasu siedzącego
uczestnikom przedstawiono strategie skracania czasu spędzanego w pozycji siedzącej
Behawioralne: redukcja czasu siedzącego
uczestnicy otrzymali strategie zmniejszania liczby siedzących
EKSPERYMENTALNY: ćwiczenia plus siedzący tryb życia
Uczestnicy ukończyli trening fizyczny (5 dni w tygodniu, 40 minut na sesję) oraz otrzymali interwencję dotyczącą redukcji czasu siedzącego
Behawioralne: trening wysiłkowy plus redukcja czasu siedzącego
12 tygodni ćwiczeń fizycznych (5 dni w tygodniu, 40 minut na sesję) oraz określone strategie skracania czasu siedzenia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zmiana od wartości początkowej w czasie siedzącym po 3 tygodniach
Ramy czasowe: 3 tygodnie
Pomiar opiera się na danych zebranych za pomocą monitora do noszenia, który ocenia czas spędzony na siedzeniu/leżeniu, staniu i chodzeniu
3 tygodnie
zmiana od wartości początkowej w czasie siedzącym po 6 tygodniach
Ramy czasowe: 6 tygodni
Pomiar opiera się na danych zebranych za pomocą monitora do noszenia, który ocenia czas spędzony na siedzeniu/leżeniu, staniu i chodzeniu
6 tygodni
zmiana od wartości początkowej w czasie siedzącym po 9 tygodniach
Ramy czasowe: 9 tygodni
Pomiar opiera się na danych zebranych za pomocą monitora do noszenia, który ocenia czas spędzony na siedzeniu/leżeniu, staniu i chodzeniu
9 tygodni
zmiana od wartości początkowej w czasie siedzącym po 12 tygodniach
Ramy czasowe: 12 tygodni
Pomiar opiera się na danych zebranych za pomocą monitora do noszenia, który ocenia czas spędzony na siedzeniu/leżeniu, staniu i chodzeniu
12 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zmiana aktywności fizycznej w porównaniu z wartością wyjściową po 3 tygodniach
Ramy czasowe: 3 tygodnie
monitor do noszenia (activPAL) ocenia liczbę kroków, MVPA
3 tygodnie
zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w aktywności fizycznej po 6 tygodniach
Ramy czasowe: 6 tygodni
monitor do noszenia (activPAL) ocenia liczbę kroków, MVPA
6 tygodni
zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w aktywności fizycznej po 9 tygodniach
Ramy czasowe: 9 tygodni
monitor do noszenia (activPAL) ocenia liczbę kroków, MVPA
9 tygodni
zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w aktywności fizycznej po 12 tygodniach
Ramy czasowe: 12 tygodni
monitor do noszenia (activPAL) ocenia liczbę kroków, MVPA
12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Massachusetts, Amherst

Współpracownicy

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2010

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 maja 2011

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 maja 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 kwietnia 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 kwietnia 2012

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

19 kwietnia 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

20 kwietnia 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 kwietnia 2012

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Kozey-Keadle
  • RC1HL099557 (NIH)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Czas siedzący

Badania kliniczne na Ćwiczenia treningowe

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Pakistan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj