Endringer i vanemessig fysisk aktivitet og inaktivitet (START)
19. april 2012 oppdatert av: University of Massachusetts, Amherst
Endringer i fysisk aktivitet og inaktivitet i løpet av en 12-ukers treningstrening og/eller stillesittende intervensjon
Hensikten med denne studien er å finne ut om individer som er involvert i trening, endrer vanemessig aktivitet og inaktivitetsatferd utenfor treningstrening.
Kvalifiserte deltakere ble tilfeldig tildelt en av fire grupper: kontroll, treningstrening, stillesittende tidsreduksjon eller treningstrening pluss stillesittende tidsreduksjon.
Det ble antatt at deltakere i treningstreningsgruppen vil kompensere for treningstrening ved å redusere frittlevende fysisk aktivitetsatferd og øke stillesittende tid.
Deltakernes frittlevende atferd ble overvåket i én uke ved baseline, 3, 6, 9 og 12 uker ved bruk av en activPAL-bærbar monitor.
Studieoversikt
Status
Fullført
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
57
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Amherst, Massachusetts, Forente stater, 01003
- UMass Amherst Physical Activity and Health Lab
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 60 år (VOKSEN)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Kvalifiserte deltakere var de med økt risiko for kardiovaskulær sykdom, basert på å oppfylle to av følgende tre kriterier:
- Pre-hypertensiv: blodtrykk i hvile mellom 125-160 mm Hg systolisk og/eller 85-100 mm Hg diastolisk,
- overvekt/fedme: kroppsmasseindeks (BMI) mellom 25 og 45 kg∙m-2,
- høy sentral fett: som definert av forhøyet naturlig midjeomkrets (> 102 cm [hanner] > 88 cm [kvinner]), et surrogatmål for visceralt fett
- lav aerob kondisjon (VO2-topp ≤ 50. persentil av alders- og kjønnsspesifikke normer)
- trene mindre enn tre dager per uke i mindre enn 20 minutter per økt de foregående seks månedene
Ekskluderingskriterier:
- store ortopediske begrensninger,
- rullestolbruk eller muskel- og skjelettproblemer som påvirket mobiliteten,
- livstruende sykdom (f.eks. terminal kreft),
- kroniske sykdommer (f.eks. diagnostisert hjertesykdom, diabetes, emfysem) eller
- enhver tilstand som en lege ikke anbefalte trening for. Deltakerne ble ekskludert hvis de hadde gastrisk bypass eller lap-band kirurgi i løpet av det siste året, tok medisiner for type II diabetes (f. metformin) eller betablokker for høyt blodtrykk.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
INGEN_INTERVENSJON: Kontrollgruppe
Gruppen fikk samlet inn resultatmål og ble bedt om å ikke endre aktivitet og stillesittende tidsatferd
|
|
|
EKSPERIMENTELL: Trening
Deltakerne utførte 5 dager per uke, 40 minutter per økt med treningstrening under direkte veiledning av personlig trener.
|
12 uker, 5 dager i uken, 40 min per økt med trening
|
|
EKSPERIMENTELL: Stillesittende tidsreduksjon
deltakerne ble gitt strategier for å redusere stillesittende tid
|
deltakerne ga strategier for å redusere sittende
|
|
EKSPERIMENTELL: trening pluss stillesittende tidsreduksjon
Deltakerne fullførte treningstrening (5 dager per uke, 40 minutter per økt) og fikk stillesittende tidsreduksjonsintervensjon
|
12 uker med treningstrening (5 dager i uken, 40 minutter per økt) pluss gitte strategier for å redusere sittetiden
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
endring fra baseline i stillesittende tid ved 3 uker
Tidsramme: 3 uker
|
Måling er basert på data samlet inn med en bærbar monitor som vurderer tiden brukt på å sitte/ligge, stå og gå
|
3 uker
|
|
endring fra baseline i stillesittende tid ved 6 uker
Tidsramme: 6 uker
|
Måling er basert på data samlet inn med en bærbar monitor som vurderer tiden brukt på å sitte/ligge, stå og gå
|
6 uker
|
|
endring fra baseline i stillesittende tid ved 9 uker
Tidsramme: 9 uker
|
Måling er basert på data samlet inn med en bærbar monitor som vurderer tiden brukt på å sitte/ligge, stå og gå
|
9 uker
|
|
endring fra baseline i stillesittende tid ved 12 uker
Tidsramme: 12 uker
|
Måling er basert på data samlet inn med en bærbar monitor som vurderer tiden brukt på å sitte/ligge, stå og gå
|
12 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
endring fra baseline i fysisk aktivitet ved 3 uker
Tidsramme: 3 uker
|
bærbar monitor (activPAL) vurderer antall trinn, MVPA
|
3 uker
|
|
endring fra baseline i fysisk aktivitet ved 6 uker
Tidsramme: 6 uker
|
bærbar monitor (activPAL) vurderer antall trinn, MVPA
|
6 uker
|
|
endring fra baseline i fysisk aktivitet ved 9 uker
Tidsramme: 9 uker
|
bærbar monitor (activPAL) vurderer antall trinn, MVPA
|
9 uker
|
|
endring fra baseline i fysisk aktivitet ved 12 uker
Tidsramme: 12 uker
|
bærbar monitor (activPAL) vurderer antall trinn, MVPA
|
12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mars 2010
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. mai 2011
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. mai 2011
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. april 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. april 2012
Først lagt ut (ANSLAG)
19. april 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
20. april 2012
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. april 2012
Sist bekreftet
1. april 2012
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- Kozey-Keadle
- RC1HL099557 (NIH)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .