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Cambiamenti nell'attività fisica abituale e nell'inattività (START)

19 aprile 2012 aggiornato da: University of Massachusetts, Amherst

Cambiamenti nell'attività fisica e nell'inattività durante un allenamento di 12 settimane e/o un intervento sedentario

Lo scopo di questo studio è determinare se le persone coinvolte nell'allenamento fisico modificano l'attività abituale e il comportamento di inattività al di fuori dell'allenamento fisico. I partecipanti idonei sono stati assegnati in modo casuale a uno dei quattro gruppi: controllo, allenamento fisico, riduzione del tempo sedentario o allenamento fisico più riduzione del tempo sedentario. È stato ipotizzato che i partecipanti al gruppo di allenamento fisico compenseranno l'allenamento fisico riducendo il comportamento di attività fisica a vita libera e aumentando il tempo sedentario. Il comportamento di vita libera dei partecipanti è stato monitorato per una settimana al basale, 3, 6, 9 e 12 settimane utilizzando un monitor indossabile activPAL.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

57

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Massachusetts
      • Amherst, Massachusetts, Stati Uniti, 01003
        • UMass Amherst Physical Activity and Health Lab

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 60 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

I partecipanti idonei erano quelli ad aumentato rischio di malattie cardiovascolari, in base al rispetto di due dei seguenti tre criteri:

  1. Pre-ipertensivo: pressione sanguigna a riposo tra 125-160 mm Hg sistolica e/o 85-100 mm Hg diastolica,
  2. sovrappeso/obesi: indice di massa corporea (BMI) compreso tra 25 e 45 kg∙m-2,
  3. alta adiposità centrale: come definita dall'elevata circonferenza vita naturale (> 102 cm [maschi] > 88 cm [femmine]), una misura surrogata del grasso viscerale
  4. bassa capacità aerobica (picco VO2 ≤ 50° percentile delle norme specifiche per età e sesso)
  5. esercitare meno di tre giorni alla settimana per meno di 20 minuti per sessione per i sei mesi precedenti

Criteri di esclusione:

  • importanti limitazioni ortopediche,
  • uso della sedia a rotelle o problemi muscoloscheletrici che hanno influito sulla mobilità,
  • malattia potenzialmente letale (ad es. cancro terminale),
  • malattie croniche (ad esempio, malattie cardiache diagnosticate, diabete, enfisema) o
  • qualsiasi condizione per la quale un medico non ha raccomandato l'esercizio. I partecipanti sono stati esclusi se avevano subito un bypass gastrico o un intervento chirurgico alla fascia addominale nell'ultimo anno, stavano assumendo farmaci per il diabete di tipo II (ad es. metformina) o farmaci beta-bloccanti per la pressione alta.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
NESSUN_INTERVENTO: Gruppo di controllo
Il gruppo ha raccolto misure di esito e gli è stato chiesto di non modificare l'attività e il comportamento sedentario
SPERIMENTALE: Esercizio
I partecipanti hanno eseguito 5 giorni a settimana, 40 minuti per sessione di allenamento fisico sotto la diretta supervisione del personal trainer.
Comportamentale: esercizio fisico
12 settimane, 5 giorni alla settimana, 40 minuti per sessione di allenamento fisico
SPERIMENTALE: Riduzione del tempo di sedentarietà
Ai partecipanti sono state fornite strategie per ridurre il tempo di sedentarietà
Comportamentale: riduzione del tempo di sedentarietà
ai partecipanti sono state fornite strategie per diminuire la posizione seduta
SPERIMENTALE: esercizio più riduzione del tempo sedentario
I partecipanti hanno completato l'allenamento fisico (5 giorni a settimana, 40 minuti per sessione) e hanno ricevuto un intervento di riduzione del tempo sedentario
Comportamentale: allenamento fisico più riduzione del tempo di sedentarietà
12 settimane di allenamento fisico (5 giorni a settimana, 40 minuti per sessione) oltre a determinate strategie per ridurre il tempo di seduta

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
cambiamento rispetto al basale nel tempo sedentario a 3 settimane
Lasso di tempo: 3 settimane
La misurazione si basa sui dati raccolti con un monitor indossabile che valuta il tempo trascorso seduto/sdraiato, in piedi e camminando
3 settimane
cambiamento rispetto al basale nel tempo sedentario a 6 settimane
Lasso di tempo: 6 settimane
La misurazione si basa sui dati raccolti con un monitor indossabile che valuta il tempo trascorso seduto/sdraiato, in piedi e camminando
6 settimane
cambiamento rispetto al basale nel tempo sedentario a 9 settimane
Lasso di tempo: 9 settimane
La misurazione si basa sui dati raccolti con un monitor indossabile che valuta il tempo trascorso seduto/sdraiato, in piedi e camminando
9 settimane
cambiamento rispetto al basale nel tempo sedentario a 12 settimane
Lasso di tempo: 12 settimane
La misurazione si basa sui dati raccolti con un monitor indossabile che valuta il tempo trascorso seduto/sdraiato, in piedi e camminando
12 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
variazione rispetto al basale dell'attività fisica a 3 settimane
Lasso di tempo: 3 settimane
monitor indossabile (activPAL) valuta il numero di passi, MVPA
3 settimane
variazione rispetto al basale dell'attività fisica a 6 settimane
Lasso di tempo: 6 settimane
monitor indossabile (activPAL) valuta il numero di passi, MVPA
6 settimane
variazione rispetto al basale dell'attività fisica a 9 settimane
Lasso di tempo: 9 settimane
monitor indossabile (activPAL) valuta il numero di passi, MVPA
9 settimane
variazione rispetto al basale dell'attività fisica a 12 settimane
Lasso di tempo: 12 settimane
monitor indossabile (activPAL) valuta il numero di passi, MVPA
12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Massachusetts, Amherst

Collaboratori

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2010

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 maggio 2011

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 maggio 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 aprile 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 aprile 2012

Primo Inserito (STIMA)

19 aprile 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

20 aprile 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 aprile 2012

Ultimo verificato

1 aprile 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Kozey-Keadle
  • RC1HL099557 (NIH)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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