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Changements dans l'activité physique habituelle et l'inactivité (START)

19 avril 2012 mis à jour par: University of Massachusetts, Amherst

Changements dans l'activité physique et l'inactivité au cours d'un entraînement physique de 12 semaines et/ou d'une intervention en temps sédentaire

Le but de cette étude est de déterminer si les individus impliqués dans l'entraînement physique changent leur comportement habituel d'activité et d'inactivité en dehors de l'entraînement physique. Les participants éligibles ont été répartis au hasard dans l'un des quatre groupes : contrôle, entraînement physique, réduction du temps de sédentarité ou entraînement physique plus réduction du temps de sédentarité. Il a été émis l'hypothèse que les participants au groupe d'entraînement à l'exercice compenseront l'entraînement à l'exercice en réduisant le comportement d'activité physique de vie libre et en augmentant le temps de sédentarité. Le comportement de vie libre des participants a été surveillé pendant une semaine au départ, 3, 6, 9 et 12 semaines à l'aide d'un moniteur portable activPAL.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

57

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Massachusetts
      • Amherst, Massachusetts, États-Unis, 01003
        • UMass Amherst Physical Activity and Health Lab

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 60 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

Les participants éligibles étaient ceux qui présentaient un risque accru de maladie cardiovasculaire, sur la base de la satisfaction de deux des trois critères suivants :

  1. Pré-hypertendu : tension artérielle au repos entre 125-160 mm Hg systolique et/ou 85-100 mm Hg diastolique,
  2. en surpoids/obèse : indice de masse corporelle (IMC) compris entre 25 et 45 kg∙m-2,
  3. adiposité centrale élevée : définie par un tour de taille naturel élevé (> 102 cm [hommes] > 88 cm [femmes]), une mesure de substitution de la graisse viscérale
  4. faible capacité aérobie (pic VO2 ≤ 50e centile des normes spécifiques à l'âge et au sexe)
  5. avoir exercé moins de trois jours par semaine pendant moins de 20 minutes par séance au cours des six mois précédents

Critère d'exclusion:

  • limitations orthopédiques majeures,
  • l'utilisation d'un fauteuil roulant ou des problèmes musculo-squelettiques affectant la mobilité,
  • maladie potentiellement mortelle (par exemple, cancer en phase terminale),
  • maladies chroniques (par exemple, maladie cardiaque diagnostiquée, diabète, emphysème) ou
  • toute condition pour laquelle un médecin n'a pas recommandé d'exercice. Les participants ont été exclus s'ils avaient subi un pontage gastrique ou une chirurgie abdominale au cours de l'année précédente, s'ils prenaient des médicaments pour le diabète de type II (par ex. metformine) ou un médicament bêta-bloquant pour l'hypertension artérielle.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
AUCUNE_INTERVENTION: Groupe de contrôle
Le groupe a recueilli des mesures de résultats et a reçu pour instruction de ne pas modifier l'activité et le comportement sédentaire
EXPÉRIMENTAL: Exercer
Les participants ont effectué 5 jours par semaine, 40 minutes par session d'entraînement physique sous la supervision directe d'un entraîneur personnel.
Comportemental: entraînement physique
12 semaines, 5 jours de la semaine, 40 min par session d'entraînement physique
EXPÉRIMENTAL: Réduction du temps sédentaire
les participants ont reçu des stratégies pour réduire le temps de sédentarité
Comportemental: réduction du temps de sédentarité
les participants ont reçu des stratégies pour réduire la position assise
EXPÉRIMENTAL: exercice plus réduction du temps de sédentarité
Les participants ont suivi un entraînement physique (5 jours par semaine, 40 minutes par session) et ont reçu une intervention de réduction du temps sédentaire
Comportemental: entraînement physique et réduction du temps de sédentarité
12 semaines d'entraînement physique (5 jours par semaine, 40 min par session) plus des stratégies données pour réduire le temps assis

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
changement par rapport au départ en temps sédentaire à 3 semaines
Délai: 3 semaines
La mesure est basée sur des données recueillies avec un moniteur portable qui évalue le temps passé assis/couché, debout et à marcher
3 semaines
changement par rapport à la ligne de base du temps sédentaire à 6 semaines
Délai: 6 semaines
La mesure est basée sur des données recueillies avec un moniteur portable qui évalue le temps passé assis/couché, debout et à marcher
6 semaines
changement par rapport à la ligne de base du temps sédentaire à 9 semaines
Délai: 9 semaines
La mesure est basée sur des données recueillies avec un moniteur portable qui évalue le temps passé assis/couché, debout et à marcher
9 semaines
changement par rapport à la ligne de base du temps sédentaire à 12 semaines
Délai: 12 semaines
La mesure est basée sur des données recueillies avec un moniteur portable qui évalue le temps passé assis/couché, debout et à marcher
12 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
changement par rapport à la ligne de base de l'activité physique à 3 semaines
Délai: 3 semaines
le moniteur portable (activPAL) évalue le nombre de pas, MVPA
3 semaines
changement par rapport à la ligne de base de l'activité physique à 6 semaines
Délai: 6 semaines
le moniteur portable (activPAL) évalue le nombre de pas, MVPA
6 semaines
changement par rapport à la ligne de base de l'activité physique à 9 semaines
Délai: 9 semaines
le moniteur portable (activPAL) évalue le nombre de pas, MVPA
9 semaines
changement par rapport à la ligne de base de l'activité physique à 12 semaines
Délai: 12 semaines
le moniteur portable (activPAL) évalue le nombre de pas, MVPA
12 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Massachusetts, Amherst

Collaborateurs

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2010

Achèvement primaire (RÉEL)

1 mai 2011

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 mai 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 avril 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 avril 2012

Première publication (ESTIMATION)

19 avril 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

20 avril 2012

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 avril 2012

Dernière vérification

1 avril 2012

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • Kozey-Keadle
  • RC1HL099557 (NIH)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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