习惯性体力活动和不活动的变化 (START)
2012年4月19日 更新者:University of Massachusetts, Amherst
在为期 12 周的运动训练和/或久坐时间干预期间身体活动和不活动的变化
本研究的目的是确定参与运动训练的个人是否会改变运动训练之外的习惯性活动和不活动行为。
符合条件的参与者被随机分配到四组之一:对照组、运动训练、减少久坐时间或运动训练加减少久坐时间。
假设运动训练组的参与者将通过减少自由活动的身体活动行为和增加久坐时间来补偿运动训练。
使用 activPAL 可穿戴监测器在基线、3、6、9 和 12 周监测参与者的自由生活行为一周。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
57
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Massachusetts
-
Amherst、Massachusetts、美国、01003
- UMass Amherst Physical Activity and Health Lab
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
根据满足以下三个标准中的两个标准,符合条件的参与者是那些心血管疾病风险增加的人:
- 高血压前期:静息血压在 125-160 毫米汞柱收缩压和/或 85-100 毫米汞柱舒张压之间,
- 超重/肥胖:体重指数 (BMI) 在 25 至 45 kg∙m-2 之间,
- 高中心性肥胖:定义为自然腰围升高(> 102 厘米 [男性] > 88 厘米 [女性]),这是内脏脂肪的替代指标
- 低有氧适能(VO2 峰值≤年龄和性别特定标准的第 50 个百分位数)
- 在过去的六个月中,每周锻炼少于三天,每次锻炼少于 20 分钟
排除标准:
- 主要的骨科限制,
- 影响行动能力的轮椅使用或肌肉骨骼问题,
- 危及生命的疾病(例如晚期癌症),
- 慢性疾病(例如,诊断为心脏病、糖尿病、肺气肿)或
- 医生不建议运动的任何情况。 如果参与者在过去一年内接受过胃旁路手术或腰带手术,并且正在服用治疗 II 型糖尿病的药物(例如 二甲双胍)或用于治疗高血压的 β 受体阻滞剂药物。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:平行线
- 屏蔽:没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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NO_INTERVENTION:控制组
小组收集了结果测量值,并被指示不要改变活动和久坐时间行为
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实验性的:锻炼
参与者在私人教练的直接监督下每周进行 5 天,每次 40 分钟的运动训练。
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12 周,每周 5 天,每次运动训练 40 分钟
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实验性的:减少久坐时间
向参与者提供减少久坐时间的策略
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向参与者提供减少久坐的策略
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实验性的:锻炼加上减少久坐时间
参与者完成了运动训练(每周 5 天,每次 40 分钟)并接受了减少久坐时间的干预
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12 周的运动训练(每周 5 天,每次 40 分钟)加上减少久坐时间的特定策略
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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3 周时久坐时间相对于基线的变化
大体时间:3周
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测量基于使用可穿戴监测器收集的数据,该监测器评估坐/躺、站立和行走所花费的时间
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3周
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6 周时久坐时间相对于基线的变化
大体时间:6周
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测量基于使用可穿戴监测器收集的数据,该监测器评估坐/躺、站立和行走所花费的时间
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6周
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9 周时久坐时间相对于基线的变化
大体时间:9周
|
测量基于使用可穿戴监测器收集的数据,该监测器评估坐/躺、站立和行走所花费的时间
|
9周
|
12 周时久坐时间相对于基线的变化
大体时间:12周
|
测量基于使用可穿戴监测器收集的数据,该监测器评估坐/躺、站立和行走所花费的时间
|
12周
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
3 周时身体活动相对于基线的变化
大体时间:3周
|
可穿戴监视器 (activPAL) 评估步数、MVPA
|
3周
|
6 周时身体活动相对于基线的变化
大体时间:6周
|
可穿戴监视器 (activPAL) 评估步数、MVPA
|
6周
|
9 周时身体活动相对于基线的变化
大体时间:9周
|
可穿戴监视器 (activPAL) 评估步数、MVPA
|
9周
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12 周时身体活动相对于基线的变化
大体时间:12周
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可穿戴监视器 (activPAL) 评估步数、MVPA
|
12周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年3月1日
初级完成 (实际的)
2011年5月1日
研究完成 (实际的)
2011年5月1日
研究注册日期
首次提交
2012年4月10日
首先提交符合 QC 标准的
2012年4月17日
首次发布 (估计)
2012年4月19日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年4月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年4月19日
最后验证
2012年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.
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