시중에서 판매되는 두 가지 클로르헥시딘 구강청결제 무알코올 베이스의 효능
시중에서 구할 수 있는 두 가지 클로르헥시딘 구강청결제 무알코올 베이스의 효능 - 무작위 임상 시험
연구 개요
상세 설명
치아 플라크는 치아 표면에 부착된 박테리아 생물막이며 치아의 다른 영역에서 동일하지 않습니다. 치은연상 플라크, 치은 가장자리의 플라크 및 치은연하 플라크가 있습니다. 그것은 주로 소수의 상피 세포, 백혈구, 대식세포 및 칼슘과 인과 같은 무기 성분을 포함하는 탄수화물 매트릭스에 조직화된 복잡한 박테리아 개체군으로 구성됩니다. 이 생물막은 축축한 표면이 있고 치아가 세균 집락화를 매우 안정적으로 지원하는 거의 모든 장소에서 발생합니다. 칫솔질, 치실 사용, 치간 칫솔질과 같은 기계적인 구강 위생 절차는 플라그 제거에 가장 효과적인 방법이지만 항균제가 함유된 구강 세정제는 구강 건강을 유지하는 데 중요한 역할을 합니다.
Chlorhexidine (CHX) digluconate, 양이온성 비구아나이드(biguanide)는 효과적인 항플라크 및 항염증제로 알려져 있으며 화학적 플라크 제어의 황금 표준입니다. CHX의 이점은 높은 구강 내 지속성과 살균 및 정균 활동을 기반으로 합니다. 이 성분은 경구 투여 시 전신 독성 및 미생물 내성이 없으며 초감염이 발생하지 않습니다. 여러 "시험관 내" 및 "생체 내" 연구에서 CHX 구강 세정제의 안전성과 장기적 효능이 입증되었습니다. 이 소독제의 사용에 대한 많은 적응증이 제안되었으며 플라크 제어는 치주 수술 및 임플란트 치료 후 적절한 치유를 위한 가장 중요한 요소 중 하나입니다.
0.2% CHX 용액은 유럽에서의 그의 개발로 인해 표준 국제 농도가 되었지만 유사한 수준의 플라크 억제는 더 많은 양의 더 낮은 농도의 CHX 용액으로 달성될 수 있습니다.
낮은 농도의 CHX(0.12%)가 여러 연구에서 테스트되었으며 임상적 이점을 부여하는 것으로 나타났습니다. CHX의 농도보다 더 중요한 것은 국소 부작용과 사용자 수용성에 대한 효능의 균형을 맞추는 용량인 것 같습니다. 최적 용량은 1일 2회 약 20mg으로 간주됩니다.
임상적으로 0.12% CHX는 린스의 양이 10ml에서 15ml로 증가하여 각 경우에 18mg 용량을 생성하는 경우 0.2%와 유사하게 효과적인 것으로 밝혀졌습니다. 0.2% CHX 농도에 유리한 작지만 중요한 차이.
CHX 구강청결제는 다양한 부작용이 있을 수 있으며 이러한 제품의 제조업체에 따르면 가장 흔한 부작용은 미각 상실, 혀 작열감 및 구강 점막 자극입니다. 일부 브랜드는 통증과 같은 부작용을 제거하고 수용성을 개선하기 위해 구강청결제의 CHX 농도를 낮추고 에탄올을 제거했습니다. 한 연구에서는 0.12% CHX를 사용한 후 미각 지각의 동요가 0.2% CHX를 사용한 후보다 현저히 낮다고 결론지었습니다. 한편, 또 다른 연구에서는 미각 인식 측면에서 유의미한 차이가 없다고 결론지었습니다.
이 연구는 치주 건강 환자에서 3일 플라크 축적 모델 동안 2가지 양치질의 항플라그 효능을 비교하기 위해 이중 맹검, 무작위 2개 그룹 병행 연구였습니다. 치은연상 예방 후 참가자들은 72시간 동안 양치질을 하지 않는 기간 동안 하루에 두 번 헹구었습니다. 일차 결과 변수는 플라크 지수였습니다. 2차 결과로서 맛과 부작용 변수를 연구했습니다. Mann-Whitney, χ2 및 Fisher's Exact 테스트를 사용하여 변수를 비교했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 2 단계
- 1단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Porto, 포르투갈, 4200-393
- Faculdade De Medicina Dentaria da Universidade do Porto
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 연구 수행을 방해할 수 있는 병력이나 약물이 없는 양호한 일반 건강 상태
- 최소 24개의 치아가 있는 치열(사분면당 최소 5개의 치아)
- 치주 건강, 치주낭 < 5mm
제외 기준:
- 임산부 또는 수유부
- 교정 또는 탈착식 치과 장치를 사용하는 참가자
- CHX, CPC 또는 구강 세정제의 다른 성분에 대한 알려진 알레르기
- 지난 3개월 동안 전신 항생제 섭취
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 항염 효능
이 연구는 무작위, 2개 그룹 병렬, 이중 맹검, 3일 비양치질 임상 시험으로 설계되었습니다. 샘플 크기(참가자 50명)는 유사한 연구를 사용하여 결정되어 편의 샘플이 되었습니다. 72시간의 양치질을 하지 않은 실험 기간 동안 피험자는 모든 형태의 기계적 구강 위생을 삼가고 한 그룹(테스트)은 0.05% CPC(Perioaid®)와 함께 0.12% CHX 구강청결제를 하루에 두 번 30초 동안 사용했고 다른 그룹은 (양성 대조군) 0.2% CHX 무알코올 구강 세정제(Corsodyl® Care)를 60초 동안 하루에 두 번 사용했습니다. |
72시간의 양치질을 하지 않은 실험 기간 동안 피험자는 모든 형태의 기계적 구강 위생을 삼가고 한 그룹(테스트)은 0.05% CPC(Perioaid®)와 함께 0.12% CHX 구강청결제를 하루에 두 번 30초 동안 사용했고 다른 그룹은 (양성 대조군) 0.2% CHX 무알코올 구강 세정제(Corsodyl® Care)를 60초 동안 하루에 두 번 사용했습니다.
이러한 요법은 지침에서 제조업체가 제안합니다.
다른 이름들:
모든 피험자는 사용했던 구강 세정제에 대한 맛을 평가하기 위해 설계된 시각적 아날로그 척도를 사용하여 설문지를 받았습니다(구강 세정제의 맛에 대한 귀하의 의견은 무엇입니까?).
피험자는 왼쪽에 부정적인 극단 응답(0)과 오른쪽 끝에 긍정적 극단(10)이 있는 10cm 길이의 보정되지 않은 선에 점을 표시했습니다.
이어 열린 답변으로 부작용에 대한 질문도 받았다("양치질로 인한 부작용을 느끼셨나요?", "그렇다면 무엇입니까?").
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활성 비교기: 맛과 부작용
모든 피험자는 사용했던 구강 세정제에 대한 맛을 평가하기 위해 설계된 시각적 아날로그 척도를 사용하여 설문지를 받았습니다(구강 세정제의 맛에 대한 귀하의 의견은 무엇입니까?).
피험자는 왼쪽에 부정적인 극단 응답(0)과 오른쪽 끝에 긍정적 극단(10)이 있는 10cm 길이의 보정되지 않은 선에 점을 표시했습니다.
이어 열린 답변으로 부작용에 대한 질문도 받았다("양치질로 인한 부작용을 느끼셨나요?", "그렇다면 무엇입니까?").
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72시간의 양치질을 하지 않은 실험 기간 동안 피험자는 모든 형태의 기계적 구강 위생을 삼가고 한 그룹(테스트)은 0.05% CPC(Perioaid®)와 함께 0.12% CHX 구강청결제를 하루에 두 번 30초 동안 사용했고 다른 그룹은 (양성 대조군) 0.2% CHX 무알코올 구강 세정제(Corsodyl® Care)를 60초 동안 하루에 두 번 사용했습니다.
이러한 요법은 지침에서 제조업체가 제안합니다.
다른 이름들:
모든 피험자는 사용했던 구강 세정제에 대한 맛을 평가하기 위해 설계된 시각적 아날로그 척도를 사용하여 설문지를 받았습니다(구강 세정제의 맛에 대한 귀하의 의견은 무엇입니까?).
피험자는 왼쪽에 부정적인 극단 응답(0)과 오른쪽 끝에 긍정적 극단(10)이 있는 10cm 길이의 보정되지 않은 선에 점을 표시했습니다.
이어 열린 답변으로 부작용에 대한 질문도 받았다("양치질로 인한 부작용을 느끼셨나요?", "그렇다면 무엇입니까?").
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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항플라그 효능
기간: 72시간
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2가지 클로르헥시딘 구강 세정제의 항플라크 효능: 0,05% 클로르헥시딘과 0,05% 염화 세틸-피리디늄 구강 세정제(Perio-aid®) 및 0,2% 클로르헥시딘 무알코올 구강 세정제(Corsodyl Care®)를 포함한 0,12% 클로르헥시딘 참가자들은 모든 얼룩, 치석 및 플라크를 제거하기 위해 치은연상 치과 예방을 받았습니다. 72시간 후 모든 참가자에게 1% 에리트로신 용액을 공개하고 Turesky 등이 수정한 Quigley & Hein(1962) 플라크 지수를 사용하여 5점 척도로 치아당 6개 부위에서 두 그룹의 플라크를 기록했습니다. (1970). |
72시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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맛
기간: 72시간
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모든 피험자는 사용했던 구강 세정제에 대한 맛을 평가하기 위해 설계된 시각적 아날로그 척도를 사용하여 설문지를 받았습니다(구강 세정제의 맛에 대한 귀하의 의견은 무엇입니까?).
피험자는 왼쪽에 부정적인 극단 응답(0)과 오른쪽 끝에 긍정적 극단(10)이 있는 10cm 길이의 보정되지 않은 선에 점을 표시했습니다.
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72시간
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부작용
기간: 72시간
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참가자들에게 열린 답변으로 부작용에 대해 질문했습니다. "구강 세정으로 인한 부작용을 느꼈습니까?", "그렇다면 무엇입니까?
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72시간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Daniel Alves, DDS, Faculdade De Medicina Dentaria da Universidade do Porto
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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