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내시경 초음파로 II/III기 직장암의 민감도 예측 수술 전 병행 화학방사선 요법

2013년 9월 17일 업데이트: Jing Jin, M.D., Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
본 연구의 목적은 직장암에 대한 동시 화학방사선요법 후 종양 퇴행을 예측하는데 있어서 원발성 종양 최대 직경 변화의 절대/상대값의 내시경 초음파 측정의 역할을 결정하는 것이다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

상세 설명

직장암에 대한 동시 화학 방사선 요법 후 종양 퇴행을 예측하기 위해 내시경 초음파를 사용하여 원발성 종양 최대 직경 변화를 측정합니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

40

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, 중국, 100021
        • 모병
        • Li Ning
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

국소 진행성 직장암

설명

포함 기준:

  • 병리학적으로 확인된 직장암, 수술 전 병기 II/III(T3-4N0 또는 T1-4N + M0).
  • 항문에서 종양까지의 거리는 12cm 미만입니다.
  • KPS 점수 70점 이상
  • 화학 요법과 방사선 요법을 견딜 수 있습니다.
  • 방사선 치료 이력이 없는 골반.
  • 플루오로우라실 또는 백금 기반 화학요법 약물의 비알레르기 병력.
  • 연구에 대한 완전한 이해, 모든 치료 계획을 완료할 수 있는 능력, 조건을 추적하고 정보에 입각한 동의서에 서명합니다.

제외 기준:

  • 기타 악성종양(과거 또는 동시에), 치료 가능한 비흑색종 피부암 및 자궁경부 상피내암종은 포함하지 않음; 절제 가능한 원발성 결장암(동기성 또는 이시성)은 포함하지 않습니다.
  • 임신 또는 수유중인 환자.
  • 다산이지만 피임법을 사용하지 않았습니다.
  • 기존 활성 감염.
  • 병합 심각한 합병증, 6 개월 심근 경색, 정신 질환, 제어할 수 없는 당뇨병 또는 제어할 수 없는 고혈압 또는 저혈압과 같은 치료를 견딜 수 없습니다.
  • 다른 항암제와의 동시 치료.
  • 치료 또는 후속 조치를 완료할 수 없습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
국소 진행성 직장암 EUS

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
절대/상대 값의 원발 종양 최대 직경 변화의 내시경 초음파 측정
기간: 3 개월
3 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: jing jin, M.D., Chinese Acedemy of Medical Sciences

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 10월 1일

기본 완료 (예상)

2014년 9월 1일

연구 완료 (예상)

2015년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 4월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 4월 19일

처음 게시됨 (추정)

2012년 4월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 9월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 9월 17일

마지막으로 확인됨

2013년 9월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

직장암에 대한 임상 시험

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