- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01582750
La ecografía endoscópica predice la sensibilidad de la quimiorradioterapia concurrente preoperatoria del cáncer de recto en estadio II/III
17 de septiembre de 2013 actualizado por: Jing Jin, M.D., Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
El propósito de este estudio es determinar el papel de la medición por ultrasonido endoscópico de los cambios de diámetro máximo del tumor primario en valores absolutos/relativos para predecir la regresión del tumor después de la quimiorradioterapia concurrente para el cáncer de recto.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Descripción detallada
Usamos ultrasonido endoscópico para medir los cambios de diámetro máximo del tumor primario para predecir la regresión del tumor después de la quimiorradioterapia concurrente para el cáncer de recto.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
40
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Jing Jin, M.D.
- Número de teléfono: 861087788281
- Correo electrónico: jingjin1025@163.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Ning Li, M.D.
- Número de teléfono: 8610-87788280
- Correo electrónico: vista2400@gmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Porcelana, 100021
- Reclutamiento
- Li Ning
-
Contacto:
- Ning Li, M.D
- Número de teléfono: 86-13810381399
- Correo electrónico: lee_ak@163.com
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
16 años a 73 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Cáncer de recto avanzado local
Descripción
Criterios de inclusión:
- cáncer de recto confirmado patológicamente, estadio preoperatorio II / III (T3-4N0 o T1-4N + M0).
- Distancia del tumor desde el ano inferior a 12 cm.
- Puntaje KPS no menos de 70
- Se puede tolerar la quimioterapia y la radioterapia.
- pélvica que no tenía antecedentes de radioterapia.
- Antecedentes no alérgicos de fluorouracilo o medicamentos de quimioterapia a base de platino.
- una comprensión completa del estudio, la capacidad de completar todo el plan de tratamiento, hacer un seguimiento de las condiciones y firmar el consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- otra neoplasia maligna (pasada o simultánea), no incluye el cáncer de piel no melanoma curable ni el carcinoma de cuello uterino in situ; no incluye cáncer de colon primario resecable (sincrónico o metacrónico).
- pacientes embarazadas o lactantes.
- fertilidad pero no usó medidas anticonceptivas.
- infección activa existente.
- fusionar complicaciones graves, no puede tolerar el tratamiento, tales como 6 meses de infarto de miocardio, enfermedad mental, diabetes incontrolable o hipertensión incontrolable o hipotensión.
- tratamiento concomitante con otros medicamentos contra el cáncer.
- no puede completar el tratamiento o el seguimiento.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
---|
EUS local de cáncer de recto avanzado
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Medición por ultrasonido endoscópico de los cambios de diámetro máximo del tumor primario en valores absolutos / relativos
Periodo de tiempo: 3 meses
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Investigador principal: jing jin, M.D., Chinese Acedemy of Medical Sciences
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2010
Finalización primaria (Anticipado)
1 de septiembre de 2014
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de abril de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de abril de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
23 de abril de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
19 de septiembre de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de septiembre de 2013
Última verificación
1 de septiembre de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CH-RO-GI-eus
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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