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연장된 기간의 베트릭사반 연구(APEX 연구)를 통한 급성 내과 질환 VTE 예방 (APEX)

2023년 8월 3일 업데이트: Portola Pharmaceuticals

(Apex) 급성 질병 환자의 정맥 혈전색전증 예방을 위한 연장된 기간 Betrixaban과 표준 치료 Enoxaparin을 비교하는 다기관, 무작위, 능동 제어 효능 및 안전성 연구

이 연구의 목적은 경구 베트릭사반을 사용한 확장된 예방이 급성 의학적 질병으로 입원한 환자에서 때때로 발생하는 다리와 폐의 혈전을 예방할 수 있는지 여부를 평가하고 이러한 결과를 표준 치료 enoxaparin과 비교하는 것입니다. 베트릭사반의 안전성도 연구될 예정이다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

7513

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Tbilisi, 그루지야, 0144
      • Tbilisi, 그루지야, 0159
      • Tbilisi, 그루지야, 0183
      • Pretoria, 남아프리카, Gauteng 0084
      • Worcester, 남아프리카, 6850
    • Gauteng
      • Johannesburg, Gauteng, 남아프리카, 2193
      • Johannesburg, Gauteng, 남아프리카, 2021
    • Western Cape
      • Cape Town, Western Cape, 남아프리카, 7530
      • Aarhus N, 덴마크, DK-8200
      • Frederiksberg, 덴마크, DK-2000
      • Glostrup, 덴마크, DK-2600
      • Haderslev, 덴마크, DK-6100
      • Hellerup, 덴마크, DK-2900
      • Hillerod, 덴마크, DK-3400
      • Hvidovre, 덴마크, DK-2650
      • Kobenhavn NV, 덴마크, DK-2400
      • Silkeborg, 덴마크, DK-8600
      • Slagelse, 덴마크, DK-4200
      • Altenburg, 독일, 04600
      • Bad Friedrichshall, 독일, 74173
      • Berlin, 독일, 10787
      • Bonn, 독일, 53115
      • Dresden, 독일, 01307
      • Dresden, 독일, 01067
      • Essen, 독일, 45147
      • Hamburg, 독일, 22559
      • Heidelberg, 독일, 69120
      • Karlbad, 독일, 76307
      • Ludwigshafen, 독일, 67063
      • Magdeburg, 독일, 39120
      • Mainz, 독일, 55131
      • Minden, 독일, 32429
      • Möchengladbach, 독일, 41063
      • Neuss, 독일, 41464
      • Oberhausen, 독일, 46045
      • Paderborn, 독일, 33098
      • Rüsselsheim, 독일, 65428
      • Troisdorf, 독일
      • Weiden, 독일, 92637
      • Wesel, 독일, 46483
      • Wiesbaden, 독일, 65199
      • Witten, 독일, 58455
      • Daugavpils, 라트비아, LV-5417
      • Liepaja, 라트비아, LV-3414
      • Riga, 라트비아, LV-1002
      • Riga, 라트비아, LV-1038
      • Valmiera, 라트비아, LV-4201
      • Arkhangelsk, 러시아 연방, 163045
      • Barnaul, 러시아 연방, 656045
      • Barnaul, 러시아 연방, 656024
      • Belgorod, 러시아 연방, 308007
      • Chelyabinsk, 러시아 연방, 454048
      • Chelyabinsk, 러시아 연방, 454091
      • Ekaterinburg, 러시아 연방, 620039
      • Ekaterinburg, 러시아 연방, 620219
      • Irkutsk, 러시아 연방, 664049
      • Kaluga, 러시아 연방, 428007
      • Kazan, 러시아 연방, 420012
      • Kazan, 러시아 연방, 420043
      • Kemerovo, 러시아 연방, 650002
      • Kirov, 러시아 연방, 610014
      • Krasnodar, 러시아 연방, 350086
      • Lubertsy, 러시아 연방, 140006
      • Moscow, 러시아 연방, 119992
      • Moscow, 러시아 연방, 111539
      • Moscow, 러시아 연방, 121552
      • Moscow, 러시아 연방, 119881
      • Moscow, 러시아 연방, 117292
      • Moscow, 러시아 연방, 127473
      • Murmansk, 러시아 연방, 183047
      • Novosibirsk, 러시아 연방, 630051
      • Novosibirsk, 러시아 연방, 630054
      • Novosibirsk, 러시아 연방, 630007
      • Rostov-on-Don, 러시아 연방, 344022
      • Samara, 러시아 연방, 443070
      • Saratov, 러시아 연방, 410028
      • Saratov, 러시아 연방, 410054
      • Saratov, 러시아 연방, 410053
      • Smolensk, 러시아 연방, 214018
      • St. Petersburg, 러시아 연방, 197022
      • St. Petersburg, 러시아 연방, 192242
      • St. Petersburg, 러시아 연방, 196247
      • St. Petersburg, 러시아 연방, 199106
      • St. Petersburg, 러시아 연방, 195067
      • St. Petersburg, 러시아 연방, 198205
      • St.Petersburg, 러시아 연방, 191025
      • Tomsk, 러시아 연방, 643012
      • Yaroslavl, 러시아 연방, 150030
      • Yaroslavl, 러시아 연방, 150003
      • Baia, 루마니아, 430031
      • Bucharest, 루마니아, 022328
      • Bucharest, 루마니아, 021659
      • Bucharest, 루마니아, 020475
      • Bucharest, 루마니아, 041915
      • Cluj Napoca, 루마니아, 400006
      • Cluj-Napoca, 루마니아, 40001
      • Craiova, 루마니아, 200642
      • Iasi, 루마니아, 700620
      • Oradea, 루마니아, 410169
      • Pitesti, 루마니아, 110884
      • Targu Mures, 루마니아, 540136
      • Timisoara, 루마니아, 300736
      • Alytus, 리투아니아, LT-62114
      • Kaunas, 리투아니아, LT-47144
      • Kaunas, 리투아니아, LT-44320
      • Kaunas, 리투아니아, LT-45130
      • Klaipeda, 리투아니아, LT-92231
      • Klaipeda, 리투아니아, LT-92288
      • Siauliai, 리투아니아, LT-76231
      • Utena, 리투아니아, 28151
      • Vilnius, 리투아니아, LT-04130
      • Vilnius, 리투아니아, LT-10207
      • Vilnius, 리투아니아, LT-08411
    • MS
      • Picayune, MS, 몬세라트, 39466
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, 미국, 35294
    • California
      • Bakersfield, California, 미국, 93308
      • Fresno, California, 미국, 93701
      • La Mesa, California, 미국, 91942
      • Long Beach, California, 미국, 90822
      • Los Angeles, California, 미국, 90073
      • Modesto, California, 미국, 95350
      • San Diego, California, 미국, 92120
      • Stanford, California, 미국, 94305
      • Torrance, California, 미국, 90509
    • Colorado
      • Englewood, Colorado, 미국, 80113
    • Florida
      • Bay Pines, Florida, 미국, 33744
      • Clearwater, Florida, 미국, 33756
      • Jacksonville, Florida, 미국, 32216
      • Miami, Florida, 미국, 33143
      • Pensacola, Florida, 미국, 32504
      • Sarasota, Florida, 미국, 34232
      • Vero Beach, Florida, 미국, 32960
    • Georgia
      • Columbus, Georgia, 미국, 31904
      • Decatur, Georgia, 미국, 30030
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, 미국, 60611
      • Oak Park, Illinois, 미국, 60302
    • Indiana
      • Carmel, Indiana, 미국, 46032
    • Iowa
      • Davenport, Iowa, 미국, 52803
      • Windsor Heights, Iowa, 미국, 50324
    • Kansas
      • Topeka, Kansas, 미국, 66604
    • Kentucky
      • Hazard, Kentucky, 미국, 41701
    • Maryland
      • Annapolis, Maryland, 미국, 21401
      • Baltimore, Maryland, 미국, 21287
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, 미국, 48202
      • Grand Blanc, Michigan, 미국, 48439
      • Royal Oak, Michigan, 미국, 48073
      • Troy, Michigan, 미국, 48085
    • Minnesota
      • Duluth, Minnesota, 미국, 55805
    • Mississippi
      • Picayune, Mississippi, 미국, 39466
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, 미국, 64111
      • Saint Louis, Missouri, 미국, 63110
    • Montana
      • Butte, Montana, 미국, 59701
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, 미국, 68131
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, 미국, 89109
      • Reno, Nevada, 미국, 89502
    • New Jersey
      • Atlantic City, New Jersey, 미국, 08401
      • Pomona, New Jersey, 미국, 08240
      • Somerville, New Jersey, 미국, 08876
      • Summit, New Jersey, 미국, 07901
    • New York
      • Buffalo, New York, 미국, 14209
      • Manhasset, New York, 미국, 11030
      • Staten Island, New York, 미국, 10305
      • Valhalla, New York, 미국, 10595
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, 미국, 27710
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, 미국, 45267
      • Cleveland, Ohio, 미국, 44106-5072
      • Columbus, Ohio, 미국, 43210
    • Pennsylvania
      • Camp Hill, Pennsylvania, 미국, 17011
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19107
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, 미국, 29425
      • Orangeburg, South Carolina, 미국, 29118
    • Texas
      • Austin, Texas, 미국, 78705
      • Austin, Texas, 미국, 78752
      • Bellaire, Texas, 미국, 77401
      • Corsicana, Texas, 미국, 75110
      • Dallas, Texas, 미국, 75216
      • Fort Worth, Texas, 미국, 76104
      • Houston, Texas, 미국, 77030
      • Houston, Texas, 미국, 77024
      • McAllen, Texas, 미국, 78501
      • Mission, Texas, 미국, 78572
      • San Antonio, Texas, 미국, 78258
      • San Antonio, Texas, 미국, 78205
      • Victoria, Texas, 미국, 77901
    • Vermont
      • Colchester, Vermont, 미국, 05401
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, 미국, 22908
      • Richmond, Virginia, 미국, 23249
    • Washington
      • Everett, Washington, 미국, 98201
    • West Virginia
      • Huntington, West Virginia, 미국, 25701
      • Bruxelles, 벨기에, 1070
      • Huy, 벨기에, 4500
      • Leper, 벨기에, 8900
      • Leuven, 벨기에, 3000
      • Yvoir, 벨기에, 5530
      • Gabrovo, 불가리아, 5300
      • Pleven, 불가리아, 5800
      • Plovdiv, 불가리아, 4002
      • Sandanski, 불가리아, 2800
      • Sliven, 불가리아, 8800
      • Sofia, 불가리아
      • Sofia, 불가리아, 1784
      • Sofia, 불가리아, 1233
      • Sofia, 불가리아, 1606
      • Sofia, 불가리아, 1202
      • Sofia, 불가리아, 1407
      • Yambol, 불가리아, 8600
      • Belo Horizonte - MG, 브라질, 30150-221
      • Botucatu, 브라질, 18618-970
      • Brasilia, 브라질, 70710
      • Brasilia/DF, 브라질, 70710-905
      • Campinas, 브라질, 13083-970
      • Campinas, Sao Paulo, 브라질, 13059-740
      • Curitiba - PR, 브라질, 80030-001
      • Porto Alegre, 브라질, 90620-001
      • Porto Alegre, 브라질, 90880-480
      • Porto Alegre/RS, 브라질, 90620-001
      • Salvador, 브라질, 41810-011
      • Salvador/BA, 브라질, 40140-110
      • Salvador/BA, 브라질, 41810-011
      • Sao Paulo, 브라질, 04012-909
      • SãO Paulo, 브라질, 01323-903
      • São José Do Rio Preto- SP, 브라질, 15090-000
      • São Paulo, 브라질, 01308-050
      • Belgrade, 세르비아, 11000
      • Kragujevac, 세르비아, 34000
      • Nis, 세르비아, 18000
      • Niska Banja, 세르비아, 18205
      • Pancevo, 세르비아, 26000
      • Sremska Kamenica, 세르비아, 21204
      • Barcelona, 스페인, 08041
      • Barcelona, 스페인, 08023
      • Cartagena, 스페인, 30202
      • Girona, 스페인, 17007
      • Olot, 스페인, 17800
      • Pontevedra, 스페인, 36001
      • Salamanca, 스페인, 37007
      • Terrassa, 스페인, 08221
    • Cataluña
      • Barcelona, Cataluña, 스페인, 08003
      • Barcelona, Cataluña, 스페인, 08036
      • L'Hospitalet de Llobregat, Cataluña, 스페인, 08907
      • Sabadell, Cataluña, 스페인, 08208
      • Sant Boi de Llobregat, Cataluña, 스페인, '08830
      • Tarragona, Cataluña, 스페인, 43007
    • Communidad De
      • Madrid, Communidad De, 스페인, 28007
    • Comunidad Valenciana
      • Orihuela, Comunidad Valenciana, 스페인, 03314
    • Galicia
      • Vigo, Galicia, 스페인, 36204
    • Madrid, Communidad De
      • Madrid, Madrid, Communidad De, 스페인, 28034
      • Majadahonda, Madrid, Communidad De, 스페인, 28222
      • San Sebastián de los Reyes, Madrid, Communidad De, 스페인, 28702
      • Bratislava, 슬로바키아, 83305
      • Nitra, 슬로바키아, 94901
      • Nitra, 슬로바키아, 949 01
      • Singapore, 싱가포르, 169608
      • Singapore, 싱가포르, 119074
      • Singapore, 싱가포르, 169609
      • Buenos Aires, 아르헨티나, 1280
      • Ciudad Autónoma de Buenos Aires, 아르헨티나, C1181ACH
      • Cordoba, 아르헨티나, 5000
      • Coronel Suarez, Buenos Aires, 아르헨티나, B7540DOL
      • Corrientes, 아르헨티나, W3400AMZ
      • Córdoba, 아르헨티나, 5000
      • El Talar, 아르헨티나, 1618
      • Rosario, Santa Fe, 아르헨티나, S2000DSV
      • San Miguel de Tucumán, 아르헨티나, T4000JCU
      • Tallinn, 에스토니아, EE-13419
      • Tallinn, 에스토니아, EE-10138
      • Tartu, 에스토니아, EE-51014
      • London, 영국, SE5 9RS
      • London, 영국, EC1M 6BQ
      • London, 영국, WC1E 6HX
      • Manchester, 영국, M23 9LT
      • Newcastle Upon Tyne, 영국, NE7 7DN
      • Romford, 영국, RM7 0AG
      • Southall, 영국, UB1 3HW
      • Feldkirch, 오스트리아, 6800
      • Gratwein, 오스트리아, 8112
      • Graz, 오스트리아, 8036
      • Hartberg, 오스트리아, 8230
      • Linz, 오스트리아, 4020
      • Wien, 오스트리아, 1100
      • Wien, 오스트리아, 1160
      • Zams, 오스트리아, 6511
      • Donetsk, 우크라이나, 83114
      • Donetsk, 우크라이나, 83045
      • Ivano-Frankivsk, 우크라이나
      • Ivano-Frankivsk, 우크라이나, 76008
      • Kharkiv, 우크라이나, 61039
      • Kharkiv, 우크라이나, 61176
      • Kharkiv, 우크라이나, 61018
      • Kharkiv,, 우크라이나, 61058
      • Kherson, 우크라이나, 73039
      • Kirovograd, 우크라이나, 25006
      • Kyiv, 우크라이나, 02660
      • Kyiv, 우크라이나, 02091
      • Kyiv, 우크라이나, 01023
      • Kyiv, 우크라이나, 03680
      • Kyiv, 우크라이나, 04060
      • Lugansk, 우크라이나, 91011
      • Lutsk, 우크라이나, 43024
      • Lviv, 우크라이나, 79010
      • Odesa, 우크라이나, 65025
      • Odesa, 우크라이나, 65014
      • Odesa, 우크라이나, 65009
      • Rivne, 우크라이나, 33001
      • Simferopol, 우크라이나, 95026
      • Uzhgorod, 우크라이나, 88000
      • Vinnytsya, 우크라이나, 21005
      • Yevpatoriya, 우크라이나, 97400
      • Zaporizhzhya, 우크라이나, 69000
      • Zaporizhzhya, 우크라이나, 69065
      • Afula, 이스라엘, 18101
      • Ashkelon, 이스라엘, 78278
      • Haifa, 이스라엘, 31048
      • Haifa, 이스라엘, 31096
      • Jerusalem, 이스라엘, 91120
      • Kfar Saba, 이스라엘, 44281
      • Petach Tikva, 이스라엘, 49100
      • Safed, 이스라엘, 13100
      • Tel Aviv, 이스라엘, 64239
      • Zerifin, 이스라엘, 70300
      • Bollate, 이탈리아, 20021
      • Frenze, 이탈리아, 50134
      • Genova, 이탈리아, 16128
      • Milano, 이탈리아, 20132
      • Milano, 이탈리아, 20085
      • Napoli, 이탈리아, 80131
      • Parma, 이탈리아, 43100
      • Pavia, 이탈리아, 27100
      • Piacenza, 이탈리아, 29121
      • Reggio Emilia, 이탈리아, 42100
      • Roma, 이탈리아, 00168
      • Varese, 이탈리아, 21100
      • Venezia, 이탈리아, 30122
      • Vittorio Veneto TV, 이탈리아, 31029
    • Treviso
      • Castelfranco Veneto, Treviso, 이탈리아, 31033
      • Caslav, 체코, 286 01
      • Chrudim, 체코, 537 27
      • Hradec Kralove, 체코, 500 05
      • Kladno, 체코, 272 01
      • Kromeriz, 체코, 76701
      • Kyjov, 체코, 697 33
      • Liberec, 체코, 460 63
      • Litomysl, 체코, 570 14
      • Olomouc, 체코, 771 11
      • Ostrava, 체코, 703 84
      • Plzen - Bory, 체코, 305 99
      • Praha, 체코, 128 08
      • Praha 1, 체코, 110 00
      • Praha 1, 체코, 118 00
      • Praha 10, 체코, 100 34
      • Praha 5, 체코, 150 06
      • Slany, 체코, 274 01
      • Strakonice, 체코, 386 29
      • Teplice, 체코, 415 29
      • Usti nad Labem, 체코, 401 13
      • Zlin, 체코, 762 75
      • Znojmo, 체코, 669 02
      • La Serena, 칠레, 170000
      • Osorno, 칠레
      • Santiago, 칠레
      • Santiago, 칠레, 7650568
      • Temuco, 칠레, 4781173
      • Viña del Mar, 칠레, 2570017
      • Ontario, 캐나다, N8X 5A6
      • Quebec, 캐나다, G1V 4G5
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, 캐나다, T6K4B3
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, 캐나다, B3H 3A7
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, 캐나다, L8L 2X2
      • Hamilton, Ontario, 캐나다, L8N 4A6
      • Kitchener, Ontario, 캐나다, N2M1B2
      • Ottawa, Ontario, 캐나다, K1H 8L6
      • Thunder Bay, Ontario, 캐나다, P7B 6R4
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, 캐나다, H1T2M4
      • Krapinske Toplice, 크로아티아, 49217
      • Pula, 크로아티아, 52100
      • Rijeka, 크로아티아, 51000
      • Varazdin, 크로아티아, 42000
      • Zadar, 크로아티아, 23000
      • Zagreb, 크로아티아, 10000
      • Zagreb, 크로아티아, 1000
      • Arequipa, 페루, 05154
      • Callao, 페루, CALLAO 2
      • Lima, 페루, 01
      • Lima, 페루, 18
      • Lima, 페루, Lima 11
      • Lima, 페루, LIMA 13
      • Bialystok, 폴란드, 15-276
      • Bydgoszcz, 폴란드, 85-681
      • Bydgoszcz, 폴란드, 85-168
      • Czeladz, 폴란드, 41-250
      • Gdansk, 폴란드, 80-803
      • Krakow, 폴란드, 31-121
      • Krakow, 폴란드, 31-913
      • Skierniewice, 폴란드, 96-100
      • Tarnobrzeg, 폴란드, 39-400
      • Warszawa, 폴란드, 01-138
      • Warszawa, 폴란드, 02-097
      • Wloclawek, 폴란드, 87-800
      • Angers, 프랑스, 49100
      • Arras, 프랑스, 62022
      • Avignon, 프랑스, 84918
      • Bois-Guillaume, 프랑스, 76230
      • Bordeaux, 프랑스, 33075
      • Brest, 프랑스, 29609
      • Brest, 프랑스, 29200
      • Cambrai, 프랑스, 59400
      • Castelnau-le-Lez, 프랑스, 34170
      • Clermont-Ferrand, 프랑스, 63003
      • Colombes, 프랑스, 92700
      • Dijon, 프랑스, 21079
      • La Tronche, 프랑스, 38043
      • Le Mans, 프랑스, 72037
      • Lille, 프랑스, 59020
      • Limoges, 프랑스, 87 042
      • Montpellier, 프랑스, 34295
      • Nantes, 프랑스, 44093
      • Nimes, 프랑스, 30029 cedex 9
      • Paris, 프랑스, 75908
      • Paris, 프랑스, 75010
      • Paris, 프랑스, 75004
      • Pierre Benite, 프랑스, 69495
      • Quimper, 프랑스, 29107
      • Rennes, 프랑스, 35203
      • Saint-Priest En Jarrez, 프랑스, 42055
      • Tourcoing, 프랑스, 59200
      • Valenciennes, 프랑스, 59300
      • Vernon, 프랑스, 27207
      • Helsinki, 핀란드, FI-00290
      • Jyväskylä, 핀란드, FI-40620
      • Kouvola, 핀란드, FI-45750
      • Mikkeli, 핀란드, FI-50100
      • Pori, 핀란드, FI-28500
      • Tampere, 핀란드
      • Turku, 핀란드, FI-20520
      • Baja, 헝가리, 6500
      • Balassagyarmat, 헝가리, 2660
      • Balatonfüred, 헝가리, 8231
      • Berettyóújfalu, 헝가리, 4100
      • Budapest, 헝가리, 1125
      • Budapest, 헝가리, 1122
      • Budapest, 헝가리, 1145
      • Budapest, 헝가리, 1097
      • Budapest,, 헝가리, 1134
      • Cegléd, 헝가리, 2700
      • Debrecen, 헝가리, 4032
      • Debrecen, 헝가리, H-4012
      • Eger, 헝가리, 3300
      • Gyula, 헝가리, 5700
      • Hódmezövásárhely, 헝가리, 6800
      • Kistarcsa, 헝가리, 2143
      • Mohács, 헝가리, 7700
      • Nagykanizsa, 헝가리, 8800
      • Szekszárd, 헝가리, 7100
      • Szolnok, 헝가리, 5000
      • Veszprém, 헝가리, 8200
      • Zalaegerszeg, 헝가리, 8900
      • Milton, 호주, Qld 4064
      • Parkville, 호주, Vic 3050
      • Randwick, 호주
      • Richmond, 호주, Vic 3121
    • Queensland
      • Redcliffe, Queensland, 호주, 4020
    • South Australia
      • Bedford Park, South Australia, 호주, 5042
    • Western Australia
      • Nedlands, Western Australia, 호주, 6009

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

40년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 남성 및 비임신, 비수유 여성
  • 무작위 배정 후 최소 24시간 동안 심하게 움직이지 못할 것으로 예상됨
  • 다음 중 하나로 입원

    • 울혈 성 심부전증
    • 급성 호흡 부전,
    • 패 혈성 쇼크가없는 급성 감염,
    • 급성 류마티스 장애
    • 하지 편마비 또는 편마비를 동반한 급성 허혈성 뇌졸중

제외 기준:

  • 장기간의 항응고 또는 항혈소판이 필요한 상태
  • 활동성 출혈 또는 출혈 위험이 높은 경우
  • 항응고제 치료에 대한 금기
  • 피험자가 연구에 참여하기에 적합하지 않은 일반적인 조건

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 베트릭사반
35~42일 동안 매일 경구(PO) 베트릭사반 캡슐 및 10 ± 4일 동안 에녹사파린 위약 피하(SQ) 주사

Betrixaban 80mg PO 35일 + 7일 동안 1일 1회(QD).

에녹사파린 위약: 1일 1회, 6-14일

활성 비교기: 에녹사파린
10 ± 4일 동안 에녹사파린의 매일 피하(SQ) 주사 및 35~42일 동안 경구(PO) 베트릭사반 위약 캡슐

에녹사파린 40 mg 피하(SC) QD 10 ± 4일.

Betrixaban 위약: 1일 1회, 35일

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수정된 치료 의향(mITT) 코호트 1: 방문 3을 통해 증후성 심부 정맥 혈전증(DVT), 비치명적 폐색전증(PE), VTE 관련 사망 또는 무증상 근위 DVT의 복합 사건을 경험한 참가자의 백분율
기간: mITT 코호트 1: 무작위화와 47일 사이(최대)
mITT 코호트 1: 무작위 배정 사이와 방문 3일 또는 그 이전 또는 환자가 그렇지 않은 경우 42일째 맹검 독립 임상 사건 위원회(CEC)에 의해 판정된 증상이 있는 DVT, 비치명적 PE, 정맥 혈전색전증(VTE) 관련 사망을 경험한 참가자의 백분율 방문 3 또는 무작위화와 47일 사이에 무증상 근위 DVT를 측정하는 눈가림된 초음파 코어 검사실이 있습니다. 방문 3은 무작위화(1일) 후 35-42일 사이입니다.
mITT 코호트 1: 무작위화와 47일 사이(최대)
mITT 코호트 2: 방문 3을 통해 증상이 있는 DVT, 비치명적 PE, VTE 관련 사망 또는 무증상 근위부 DVT의 복합 사건을 경험한 참가자의 백분율
기간: mITT 코호트 2: 무작위화와 47일 사이(최대)
mITT 코호트 2: 무작위배정과 방문 3 또는 그 이전 또는 환자가 방문 3을 갖지 않은 경우 42일 또는 눈가림 초음파 사이에 맹검 독립 CEC에 의해 판정된 증상이 있는 DVT, 비치명적 PE, VTE 관련 사망을 경험한 참가자의 백분율 또는 맹검 초음파 무작위화와 47일 사이에 무증상 근위부 DVT를 측정하는 핵심 실험실. 방문 3은 무작위화(1일) 후 35-42일 사이입니다.
mITT 코호트 2: 무작위화와 47일 사이(최대)
mITT: 방문 3을 통해 증상이 있는 DVT, 비치명적 PE, VTE 관련 사망 또는 무증상 근위부 DVT의 복합 사건을 경험한 참가자의 백분율
기간: mITT: 무작위화와 47일 사이(최대)
mITT: 무작위배정과 방문 3 또는 그 이전 또는 환자가 방문 3을 갖지 않은 경우 42일 또는 눈가림 초음파 핵심 검사실 사이에 맹검 독립 CEC에 의해 판정된 증상이 있는 DVT, 비치명적 PE, VTE 관련 사망을 경험한 참가자의 백분율 무작위화와 47일 사이의 무증상 근위 DVT 측정. 방문 3은 무작위화(1일) 후 35-42일 사이입니다.
mITT: 무작위화와 47일 사이(최대)
모든 연구 약물을 중단한 후 7일 동안 주요 출혈을 경험한 참가자 비율
기간: 무작위화와 49일 사이(최대)
무작위 배정(1일)과 모든 연구 약물 중단 후 최대 7일 사이에 맹검 독립 CEC에 의해 판정된 최소 1건의 주요 출혈을 경험한 참가자의 백분율.
무작위화와 49일 사이(최대)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
mITT 코호트 1: 방문 3을 통해 증상이 있는 DVT, 비치명적 PE 또는 VTE 관련 사망의 복합 사건을 경험한 참가자의 백분율
기간: mITT 코호트 1: 무작위화와 42일 사이(최대)
mITT 코호트 1: 무작위화 사이 및 방문 3 또는 그 이전 또는 환자가 방문 3을 갖지 않은 경우 42일 사이에 맹검 독립 CEC에 의해 판정된 증상이 있는 DVT, 비치명적 PE 또는 VTE 관련 사망을 경험한 참가자의 백분율. 방문 3은 무작위화 후 35-42일 사이(1일).
mITT 코호트 1: 무작위화와 42일 사이(최대)
mITT 코호트 2: 방문 3을 통해 증상이 있는 DVT, 비치명적 PE 또는 VTE 관련 사망의 복합 사건을 경험한 참가자의 백분율
기간: mITT 코호트 2: 무작위화와 42일 사이(최대)
mITT 코호트 2: 무작위화 사이 및 방문 3 또는 그 이전 또는 환자가 방문 3을 갖지 않은 경우 42일 사이에 맹검 독립 CEC에 의해 판정된 증상이 있는 DVT, 비치명적 PE 또는 VTE 관련 사망을 경험한 참가자의 백분율. 방문 3은 무작위화 후 35-42일 사이(1일).
mITT 코호트 2: 무작위화와 42일 사이(최대)
mITT: 방문 3을 통해 증상이 있는 DVT, 비치명적 PE 또는 VTE 관련 사망의 복합 사건을 경험한 참가자의 백분율
기간: mITT: 무작위화와 42일 사이(최대)
mITT: 무작위화 사이와 방문 3 또는 그 이전 또는 환자가 방문 3을 갖지 않은 경우 42일 사이에 맹검 독립 CEC에 의해 판정된 증상이 있는 DVT, 비치명적 PE 또는 VTE 관련 사망을 경험한 참가자의 백분율. 방문 3은 무작위화 후(1일) 35-42.
mITT: 무작위화와 42일 사이(최대)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 4월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 4월 19일

처음 게시됨 (추정된)

2012년 4월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 8월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 8월 3일

마지막으로 확인됨

2023년 8월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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