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延长 Betrixaban 研究（APEX 研究）的急性医学疾病 VTE 预防 (APEX)

2023年8月3日 更新者：Portola Pharmaceuticals

(Apex) 多中心、随机、主动控制的疗效和安全性研究，比较延长持续时间的贝曲西班与标准护理依诺肝素在预防急性内科疾病患者静脉血栓栓塞方面的作用

本研究的目的是评估口服贝曲西班的长期预防是否可以预防因急性内科疾病住院的患者有时会发生的腿部和肺部血栓，并将这些结果与依诺肝素护理标准进行比较。 还将研究 betrixaban 的安全性。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (实际的)

7513

阶段

  • 第三阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 丹麦
      • Aarhus N、丹麦、DK-8200
      • Frederiksberg、丹麦、DK-2000
      • Glostrup、丹麦、DK-2600
      • Haderslev、丹麦、DK-6100
      • Hellerup、丹麦、DK-2900
      • Hillerod、丹麦、DK-3400
      • Hvidovre、丹麦、DK-2650
      • Kobenhavn NV、丹麦、DK-2400
      • Silkeborg、丹麦、DK-8600
      • Slagelse、丹麦、DK-4200
  • 乌克兰
      • Donetsk、乌克兰、83114
      • Donetsk、乌克兰、83045
      • Ivano-Frankivsk、乌克兰
      • Ivano-Frankivsk、乌克兰、76008
      • Kharkiv、乌克兰、61039
      • Kharkiv、乌克兰、61176
      • Kharkiv、乌克兰、61018
      • Kharkiv,、乌克兰、61058
      • Kherson、乌克兰、73039
      • Kirovograd、乌克兰、25006
      • Kyiv、乌克兰、02660
      • Kyiv、乌克兰、02091
      • Kyiv、乌克兰、01023
      • Kyiv、乌克兰、03680
      • Kyiv、乌克兰、04060
      • Lugansk、乌克兰、91011
      • Lutsk、乌克兰、43024
      • Lviv、乌克兰、79010
      • Odesa、乌克兰、65025
      • Odesa、乌克兰、65014
      • Odesa、乌克兰、65009
      • Rivne、乌克兰、33001
      • Simferopol、乌克兰、95026
      • Uzhgorod、乌克兰、88000
      • Vinnytsya、乌克兰、21005
      • Yevpatoriya、乌克兰、97400
      • Zaporizhzhya、乌克兰、69000
      • Zaporizhzhya、乌克兰、69065
  • 乔治亚州
      • Tbilisi、乔治亚州、0144
      • Tbilisi、乔治亚州、0159
      • Tbilisi、乔治亚州、0183
  • 以色列
      • Afula、以色列、18101
      • Ashkelon、以色列、78278
      • Haifa、以色列、31048
      • Haifa、以色列、31096
      • Jerusalem、以色列、91120
      • Kfar Saba、以色列、44281
      • Petach Tikva、以色列、49100
      • Safed、以色列、13100
      • Tel Aviv、以色列、64239
      • Zerifin、以色列、70300
  • 俄罗斯联邦
      • Arkhangelsk、俄罗斯联邦、163045
      • Barnaul、俄罗斯联邦、656045
      • Barnaul、俄罗斯联邦、656024
      • Belgorod、俄罗斯联邦、308007
      • Chelyabinsk、俄罗斯联邦、454048
      • Chelyabinsk、俄罗斯联邦、454091
      • Ekaterinburg、俄罗斯联邦、620039
      • Ekaterinburg、俄罗斯联邦、620219
      • Irkutsk、俄罗斯联邦、664049
      • Kaluga、俄罗斯联邦、428007
      • Kazan、俄罗斯联邦、420012
      • Kazan、俄罗斯联邦、420043
      • Kemerovo、俄罗斯联邦、650002
      • Kirov、俄罗斯联邦、610014
      • Krasnodar、俄罗斯联邦、350086
      • Lubertsy、俄罗斯联邦、140006
      • Moscow、俄罗斯联邦、119992
      • Moscow、俄罗斯联邦、111539
      • Moscow、俄罗斯联邦、121552
      • Moscow、俄罗斯联邦、119881
      • Moscow、俄罗斯联邦、117292
      • Moscow、俄罗斯联邦、127473
      • Murmansk、俄罗斯联邦、183047
      • Novosibirsk、俄罗斯联邦、630051
      • Novosibirsk、俄罗斯联邦、630054
      • Novosibirsk、俄罗斯联邦、630007
      • Rostov-on-Don、俄罗斯联邦、344022
      • Samara、俄罗斯联邦、443070
      • Saratov、俄罗斯联邦、410028
      • Saratov、俄罗斯联邦、410054
      • Saratov、俄罗斯联邦、410053
      • Smolensk、俄罗斯联邦、214018
      • St. Petersburg、俄罗斯联邦、197022
      • St. Petersburg、俄罗斯联邦、192242
      • St. Petersburg、俄罗斯联邦、196247
      • St. Petersburg、俄罗斯联邦、199106
      • St. Petersburg、俄罗斯联邦、195067
      • St. Petersburg、俄罗斯联邦、198205
      • St.Petersburg、俄罗斯联邦、191025
      • Tomsk、俄罗斯联邦、643012
      • Yaroslavl、俄罗斯联邦、150030
      • Yaroslavl、俄罗斯联邦、150003
  • 保加利亚
      • Gabrovo、保加利亚、5300
      • Pleven、保加利亚、5800
      • Plovdiv、保加利亚、4002
      • Sandanski、保加利亚、2800
      • Sliven、保加利亚、8800
      • Sofia、保加利亚
      • Sofia、保加利亚、1784
      • Sofia、保加利亚、1233
      • Sofia、保加利亚、1606
      • Sofia、保加利亚、1202
      • Sofia、保加利亚、1407
      • Yambol、保加利亚、8600
  • 克罗地亚
      • Krapinske Toplice、克罗地亚、49217
      • Pula、克罗地亚、52100
      • Rijeka、克罗地亚、51000
      • Varazdin、克罗地亚、42000
      • Zadar、克罗地亚、23000
      • Zagreb、克罗地亚、10000
      • Zagreb、克罗地亚、1000
  • 加拿大
      • Ontario、加拿大、N8X 5A6
      • Quebec、加拿大、G1V 4G5
    • Alberta
      • Edmonton、Alberta、加拿大、T6K4B3
    • Nova Scotia
      • Halifax、Nova Scotia、加拿大、B3H 3A7
    • Ontario
      • Hamilton、Ontario、加拿大、L8L 2X2
      • Hamilton、Ontario、加拿大、L8N 4A6
      • Kitchener、Ontario、加拿大、N2M1B2
      • Ottawa、Ontario、加拿大、K1H 8L6
      • Thunder Bay、Ontario、加拿大、P7B 6R4
    • Quebec
      • Montreal、Quebec、加拿大、H1T2M4
  • 匈牙利
      • Baja、匈牙利、6500
      • Balassagyarmat、匈牙利、2660
      • Balatonfüred、匈牙利、8231
      • Berettyóújfalu、匈牙利、4100
      • Budapest、匈牙利、1125
      • Budapest、匈牙利、1122
      • Budapest、匈牙利、1145
      • Budapest、匈牙利、1097
      • Budapest,、匈牙利、1134
      • Cegléd、匈牙利、2700
      • Debrecen、匈牙利、4032
      • Debrecen、匈牙利、H-4012
      • Eger、匈牙利、3300
      • Gyula、匈牙利、5700
      • Hódmezövásárhely、匈牙利、6800
      • Kistarcsa、匈牙利、2143
      • Mohács、匈牙利、7700
      • Nagykanizsa、匈牙利、8800
      • Szekszárd、匈牙利、7100
      • Szolnok、匈牙利、5000
      • Veszprém、匈牙利、8200
      • Zalaegerszeg、匈牙利、8900
  • 南非
      • Pretoria、南非、Gauteng 0084
      • Worcester、南非、6850
    • Gauteng
      • Johannesburg、Gauteng、南非、2193
      • Johannesburg、Gauteng、南非、2021
    • Western Cape
      • Cape Town、Western Cape、南非、7530
  • 塞尔维亚
      • Belgrade、塞尔维亚、11000
      • Kragujevac、塞尔维亚、34000
      • Nis、塞尔维亚、18000
      • Niska Banja、塞尔维亚、18205
      • Pancevo、塞尔维亚、26000
      • Sremska Kamenica、塞尔维亚、21204
  • 奥地利
      • Feldkirch、奥地利、6800
      • Gratwein、奥地利、8112
      • Graz、奥地利、8036
      • Hartberg、奥地利、8230
      • Linz、奥地利、4020
      • Wien、奥地利、1100
      • Wien、奥地利、1160
      • Zams、奥地利、6511
  • 巴西
      • Belo Horizonte - MG、巴西、30150-221
      • Botucatu、巴西、18618-970
      • Brasilia、巴西、70710
      • Brasilia/DF、巴西、70710-905
      • Campinas、巴西、13083-970
      • Campinas, Sao Paulo、巴西、13059-740
      • Curitiba - PR、巴西、80030-001
      • Porto Alegre、巴西、90620-001
      • Porto Alegre、巴西、90880-480
      • Porto Alegre/RS、巴西、90620-001
      • Salvador、巴西、41810-011
      • Salvador/BA、巴西、40140-110
      • Salvador/BA、巴西、41810-011
      • Sao Paulo、巴西、04012-909
      • SãO Paulo、巴西、01323-903
      • São José Do Rio Preto- SP、巴西、15090-000
      • São Paulo、巴西、01308-050
  • 德国
      • Altenburg、德国、04600
      • Bad Friedrichshall、德国、74173
      • Berlin、德国、10787
      • Bonn、德国、53115
      • Dresden、德国、01307
      • Dresden、德国、01067
      • Essen、德国、45147
      • Hamburg、德国、22559
      • Heidelberg、德国、69120
      • Karlbad、德国、76307
      • Ludwigshafen、德国、67063
      • Magdeburg、德国、39120
      • Mainz、德国、55131
      • Minden、德国、32429
      • Möchengladbach、德国、41063
      • Neuss、德国、41464
      • Oberhausen、德国、46045
      • Paderborn、德国、33098
      • Rüsselsheim、德国、65428
      • Troisdorf、德国
      • Weiden、德国、92637
      • Wesel、德国、46483
      • Wiesbaden、德国、65199
      • Witten、德国、58455
  • 意大利
      • Bollate、意大利、20021
      • Frenze、意大利、50134
      • Genova、意大利、16128
      • Milano、意大利、20132
      • Milano、意大利、20085
      • Napoli、意大利、80131
      • Parma、意大利、43100
      • Pavia、意大利、27100
      • Piacenza、意大利、29121
      • Reggio Emilia、意大利、42100
      • Roma、意大利、00168
      • Varese、意大利、21100
      • Venezia、意大利、30122
      • Vittorio Veneto TV、意大利、31029
    • Treviso
      • Castelfranco Veneto、Treviso、意大利、31033
  • 拉脱维亚
      • Daugavpils、拉脱维亚、LV-5417
      • Liepaja、拉脱维亚、LV-3414
      • Riga、拉脱维亚、LV-1002
      • Riga、拉脱维亚、LV-1038
      • Valmiera、拉脱维亚、LV-4201
  • 捷克语
      • Caslav、捷克语、286 01
      • Chrudim、捷克语、537 27
      • Hradec Kralove、捷克语、500 05
      • Kladno、捷克语、272 01
      • Kromeriz、捷克语、76701
      • Kyjov、捷克语、697 33
      • Liberec、捷克语、460 63
      • Litomysl、捷克语、570 14
      • Olomouc、捷克语、771 11
      • Ostrava、捷克语、703 84
      • Plzen - Bory、捷克语、305 99
      • Praha、捷克语、128 08
      • Praha 1、捷克语、110 00
      • Praha 1、捷克语、118 00
      • Praha 10、捷克语、100 34
      • Praha 5、捷克语、150 06
      • Slany、捷克语、274 01
      • Strakonice、捷克语、386 29
      • Teplice、捷克语、415 29
      • Usti nad Labem、捷克语、401 13
      • Zlin、捷克语、762 75
      • Znojmo、捷克语、669 02
  • 斯洛伐克
      • Bratislava、斯洛伐克、83305
      • Nitra、斯洛伐克、94901
      • Nitra、斯洛伐克、949 01
  • 新加坡
      • Singapore、新加坡、169608
      • Singapore、新加坡、119074
      • Singapore、新加坡、169609
  • 智利
      • La Serena、智利、170000
      • Osorno、智利
      • Santiago、智利
      • Santiago、智利、7650568
      • Temuco、智利、4781173
      • Viña del Mar、智利、2570017
  • 比利时
      • Bruxelles、比利时、1070
      • Huy、比利时、4500
      • Leper、比利时、8900
      • Leuven、比利时、3000
      • Yvoir、比利时、5530
  • 法国
      • Angers、法国、49100
      • Arras、法国、62022
      • Avignon、法国、84918
      • Bois-Guillaume、法国、76230
      • Bordeaux、法国、33075
      • Brest、法国、29609
      • Brest、法国、29200
      • Cambrai、法国、59400
      • Castelnau-le-Lez、法国、34170
      • Clermont-Ferrand、法国、63003
      • Colombes、法国、92700
      • Dijon、法国、21079
      • La Tronche、法国、38043
      • Le Mans、法国、72037
      • Lille、法国、59020
      • Limoges、法国、87 042
      • Montpellier、法国、34295
      • Nantes、法国、44093
      • Nimes、法国、30029 cedex 9
      • Paris、法国、75908
      • Paris、法国、75010
      • Paris、法国、75004
      • Pierre Benite、法国、69495
      • Quimper、法国、29107
      • Rennes、法国、35203
      • Saint-Priest En Jarrez、法国、42055
      • Tourcoing、法国、59200
      • Valenciennes、法国、59300
      • Vernon、法国、27207
  • 波兰
      • Bialystok、波兰、15-276
      • Bydgoszcz、波兰、85-681
      • Bydgoszcz、波兰、85-168
      • Czeladz、波兰、41-250
      • Gdansk、波兰、80-803
      • Krakow、波兰、31-121
      • Krakow、波兰、31-913
      • Skierniewice、波兰、96-100
      • Tarnobrzeg、波兰、39-400
      • Warszawa、波兰、01-138
      • Warszawa、波兰、02-097
      • Wloclawek、波兰、87-800
  • 澳大利亚
      • Milton、澳大利亚、Qld 4064
      • Parkville、澳大利亚、Vic 3050
      • Randwick、澳大利亚
      • Richmond、澳大利亚、Vic 3121
    • Queensland
      • Redcliffe、Queensland、澳大利亚、4020
    • South Australia
      • Bedford Park、South Australia、澳大利亚、5042
    • Western Australia
      • Nedlands、Western Australia、澳大利亚、6009
  • 爱沙尼亚
      • Tallinn、爱沙尼亚、EE-13419
      • Tallinn、爱沙尼亚、EE-10138
      • Tartu、爱沙尼亚、EE-51014
  • 秘鲁
      • Arequipa、秘鲁、05154
      • Callao、秘鲁、CALLAO 2
      • Lima、秘鲁、01
      • Lima、秘鲁、18
      • Lima、秘鲁、Lima 11
      • Lima、秘鲁、LIMA 13
  • 立陶宛
      • Alytus、立陶宛、LT-62114
      • Kaunas、立陶宛、LT-47144
      • Kaunas、立陶宛、LT-44320
      • Kaunas、立陶宛、LT-45130
      • Klaipeda、立陶宛、LT-92231
      • Klaipeda、立陶宛、LT-92288
      • Siauliai、立陶宛、LT-76231
      • Utena、立陶宛、28151
      • Vilnius、立陶宛、LT-04130
      • Vilnius、立陶宛、LT-10207
      • Vilnius、立陶宛、LT-08411
  • 罗马尼亚
      • Baia、罗马尼亚、430031
      • Bucharest、罗马尼亚、022328
      • Bucharest、罗马尼亚、021659
      • Bucharest、罗马尼亚、020475
      • Bucharest、罗马尼亚、041915
      • Cluj Napoca、罗马尼亚、400006
      • Cluj-Napoca、罗马尼亚、40001
      • Craiova、罗马尼亚、200642
      • Iasi、罗马尼亚、700620
      • Oradea、罗马尼亚、410169
      • Pitesti、罗马尼亚、110884
      • Targu Mures、罗马尼亚、540136
      • Timisoara、罗马尼亚、300736
  • 美国
    • Alabama
      • Birmingham、Alabama、美国、35294
    • California
      • Bakersfield、California、美国、93308
      • Fresno、California、美国、93701
      • La Mesa、California、美国、91942
      • Long Beach、California、美国、90822
      • Los Angeles、California、美国、90073
      • Modesto、California、美国、95350
      • San Diego、California、美国、92120
      • Stanford、California、美国、94305
      • Torrance、California、美国、90509
    • Colorado
      • Englewood、Colorado、美国、80113
    • Florida
      • Bay Pines、Florida、美国、33744
      • Clearwater、Florida、美国、33756
      • Jacksonville、Florida、美国、32216
      • Miami、Florida、美国、33143
      • Pensacola、Florida、美国、32504
      • Sarasota、Florida、美国、34232
      • Vero Beach、Florida、美国、32960
    • Georgia
      • Columbus、Georgia、美国、31904
      • Decatur、Georgia、美国、30030
    • Illinois
      • Chicago、Illinois、美国、60611
      • Oak Park、Illinois、美国、60302
    • Indiana
      • Carmel、Indiana、美国、46032
    • Iowa
      • Davenport、Iowa、美国、52803
      • Windsor Heights、Iowa、美国、50324
    • Kansas
      • Topeka、Kansas、美国、66604
    • Kentucky
      • Hazard、Kentucky、美国、41701
    • Maryland
      • Annapolis、Maryland、美国、21401
      • Baltimore、Maryland、美国、21287
    • Michigan
      • Detroit、Michigan、美国、48202
      • Grand Blanc、Michigan、美国、48439
      • Royal Oak、Michigan、美国、48073
      • Troy、Michigan、美国、48085
    • Minnesota
      • Duluth、Minnesota、美国、55805
    • Mississippi
      • Picayune、Mississippi、美国、39466
    • Missouri
      • Kansas City、Missouri、美国、64111
      • Saint Louis、Missouri、美国、63110
    • Montana
      • Butte、Montana、美国、59701
    • Nebraska
      • Omaha、Nebraska、美国、68131
    • Nevada
      • Las Vegas、Nevada、美国、89109
      • Reno、Nevada、美国、89502
    • New Jersey
      • Atlantic City、New Jersey、美国、08401
      • Pomona、New Jersey、美国、08240
      • Somerville、New Jersey、美国、08876
      • Summit、New Jersey、美国、07901
    • New York
      • Buffalo、New York、美国、14209
      • Manhasset、New York、美国、11030
      • Staten Island、New York、美国、10305
      • Valhalla、New York、美国、10595
    • North Carolina
      • Durham、North Carolina、美国、27710
    • Ohio
      • Cincinnati、Ohio、美国、45267
      • Cleveland、Ohio、美国、44106-5072
      • Columbus、Ohio、美国、43210
    • Pennsylvania
      • Camp Hill、Pennsylvania、美国、17011
      • Philadelphia、Pennsylvania、美国、19107
    • South Carolina
      • Charleston、South Carolina、美国、29425
      • Orangeburg、South Carolina、美国、29118
    • Texas
      • Austin、Texas、美国、78705
      • Austin、Texas、美国、78752
      • Bellaire、Texas、美国、77401
      • Corsicana、Texas、美国、75110
      • Dallas、Texas、美国、75216
      • Fort Worth、Texas、美国、76104
      • Houston、Texas、美国、77030
      • Houston、Texas、美国、77024
      • McAllen、Texas、美国、78501
      • Mission、Texas、美国、78572
      • San Antonio、Texas、美国、78258
      • San Antonio、Texas、美国、78205
      • Victoria、Texas、美国、77901
    • Vermont
      • Colchester、Vermont、美国、05401
    • Virginia
      • Charlottesville、Virginia、美国、22908
      • Richmond、Virginia、美国、23249
    • Washington
      • Everett、Washington、美国、98201
    • West Virginia
      • Huntington、West Virginia、美国、25701
  • 芬兰
      • Helsinki、芬兰、FI-00290
      • Jyväskylä、芬兰、FI-40620
      • Kouvola、芬兰、FI-45750
      • Mikkeli、芬兰、FI-50100
      • Pori、芬兰、FI-28500
      • Tampere、芬兰
      • Turku、芬兰、FI-20520
  • 英国
      • London、英国、SE5 9RS
      • London、英国、EC1M 6BQ
      • London、英国、WC1E 6HX
      • Manchester、英国、M23 9LT
      • Newcastle Upon Tyne、英国、NE7 7DN
      • Romford、英国、RM7 0AG
      • Southall、英国、UB1 3HW
  • 蒙特塞拉特
    • MS
      • Picayune、MS、蒙特塞拉特、39466
  • 西班牙
      • Barcelona、西班牙、08041
      • Barcelona、西班牙、08023
      • Cartagena、西班牙、30202
      • Girona、西班牙、17007
      • Olot、西班牙、17800
      • Pontevedra、西班牙、36001
      • Salamanca、西班牙、37007
      • Terrassa、西班牙、08221
    • Cataluña
      • Barcelona、Cataluña、西班牙、08003
      • Barcelona、Cataluña、西班牙、08036
      • L'Hospitalet de Llobregat、Cataluña、西班牙、08907
      • Sabadell、Cataluña、西班牙、08208
      • Sant Boi de Llobregat、Cataluña、西班牙、'08830
      • Tarragona、Cataluña、西班牙、43007
    • Communidad De
      • Madrid、Communidad De、西班牙、28007
    • Comunidad Valenciana
      • Orihuela、Comunidad Valenciana、西班牙、03314
    • Galicia
      • Vigo、Galicia、西班牙、36204
    • Madrid, Communidad De
      • Madrid、Madrid, Communidad De、西班牙、28034
      • Majadahonda、Madrid, Communidad De、西班牙、28222
      • San Sebastián de los Reyes、Madrid, Communidad De、西班牙、28702
  • 阿根廷
      • Buenos Aires、阿根廷、1280
      • Ciudad Autónoma de Buenos Aires、阿根廷、C1181ACH
      • Cordoba、阿根廷、5000
      • Coronel Suarez, Buenos Aires、阿根廷、B7540DOL
      • Corrientes、阿根廷、W3400AMZ
      • Córdoba、阿根廷、5000
      • El Talar、阿根廷、1618
      • Rosario, Santa Fe、阿根廷、S2000DSV
      • San Miguel de Tucumán、阿根廷、T4000JCU

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

40年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  • 男性和未怀孕、未哺乳的女性
  • 预计在随机分组后至少 24 小时内严重不能活动

  • 因以下情况之一住院

    • 充血性心力衰竭
    • 急性呼吸衰竭，
    • 没有感染性休克的急性感染，
    • 急性风湿性疾病
    • 伴有下肢偏瘫或偏瘫的急性缺血性中风

排除标准：

  • 需要长期抗凝或抗血小板治疗的病症
  • 活动性出血或出血风险高
  • 抗凝治疗禁忌症
  • 受试者不适合参加研究的一般情况

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：预防
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：四人间

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：贝曲沙班
每日口服 (PO) 贝曲西班胶囊 35 至 42 天，皮下 (SQ) 注射依诺肝素安慰剂 10 ± 4 天
药品：贝曲沙班

Betrixaban 80 mg PO 每天一次 (QD)，持续 35 天 + 7 天。

依诺肝素安慰剂：每天一次，6-14 天
有源比较器：依诺肝素
每天皮下 (SQ) 注射依诺肝素 10 ± 4 天，口服 (PO) 贝曲西班安慰剂胶囊 35 至 42 天
药品：依诺肝素

依诺肝素 40 mg 皮下 (SC) QD，持续 10 ± 4 天。

Betrixaban 安慰剂：每天一次，35 天

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
改良意向治疗 (mITT) 队列 1：在第 3 次就诊期间经历有症状深静脉血栓形成 (DVT)、非致命性肺栓塞 (PE)、VTE 相关死亡或无症状近端 DVT 复合事件的参与者百分比
大体时间：mITT 队列 1：在随机分组和第 47 天之间（最大值）
mITT 队列 1：在随机化期间和第 3 次就诊或第 42 天或之前，如果患者没有发生，由设盲的独立临床事件委员会 (CEC) 裁定经历症状性 DVT、非致命性 PE、静脉血栓栓塞 (VTE) 相关死亡的参与者百分比在随机化和第 47 天之间进行第 3 次访问，或盲法超声核心实验室测量无症状的近端 DVT。第 3 次访问是在随机化后的第 35-42 天（第 1 天）之间。
mITT 队列 1：在随机分组和第 47 天之间（最大值）
mITT 队列 2：通过访问 3 经历有症状 DVT、非致命性 PE、VTE 相关死亡或无症状近端 DVT 复合事件的参与者百分比
大体时间：mITT 队列 2：在随机分组和第 47 天之间（最大值）
mITT 队列 2：在随机化和第 3 次就诊或第 42 天（如果患者没有第 3 次就诊）或盲法超声之间由盲法独立 CEC 裁定经历症状性 DVT、非致命性 PE、VTE 相关死亡的参与者百分比随机化和第 47 天之间无症状近端 DVT 的核心实验室测量。第 3 次访问是在随机化后第 35-42 天（第 1 天）之间。
mITT 队列 2：在随机分组和第 47 天之间（最大值）
mITT：在第 3 次就诊期间经历有症状 DVT、非致命性 PE、VTE 相关死亡或无症状近端 DVT 复合事件的参与者百分比
大体时间：mITT：在随机分组和第 47 天之间（最大值）
mITT：在随机分组之间和第 3 次就诊或第 42 天（如果患者没有第 3 次就诊）或盲法超声核心实验室之间或之前，由盲法独立 CEC 裁定经历症状性 DVT、非致命性 PE、VTE 相关死亡的参与者百分比在随机分组和第 47 天之间测量无症状的近端 DVT。第 3 次访问是在随机分组后的第 35-42 天（第 1 天）之间。
mITT：在随机分组和第 47 天之间（最大值）
停用所有研究药物后 7 天内发生大出血的参与者百分比
大体时间：在随机分组和第 49 天之间（最大值）
在随机化（第 1 天）和停用所有研究药物后最多 7 天之间经历至少一次大出血的参与者百分比，由盲法独立 CEC 裁定。
在随机分组和第 49 天之间（最大值）

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
mITT 队列 1：通过访问 3 经历症状性 DVT、非致命性 PE 或 VTE 相关死亡复合事件的参与者百分比
大体时间：mITT 队列 1：随机化和第 42 天之间（最大）
mITT 队列 1：在随机化和第 3 次就诊或第 42 天（如果患者没有第 3 次就诊）之间由盲法独立 CEC 裁定经历症状性 DVT、非致命性 PE 或 VTE 相关死亡的参与者百分比。第 3 次就诊是随机分组后第 35-42 天（第 1 天）。
mITT 队列 1：随机化和第 42 天之间（最大）
mITT 队列 2：通过访问 3 经历有症状 DVT、非致命性 PE 或 VTE 相关死亡复合事件的参与者百分比
大体时间：mITT 队列 2：在随机化和第 42 天之间（最大）
mITT 队列 2：在随机化和第 3 次就诊或第 42 天（如果患者没有第 3 次就诊）之间由盲法独立 CEC 裁定经历症状性 DVT、非致命性 PE 或 VTE 相关死亡的参与者百分比。第 3 次就诊是随机分组后第 35-42 天（第 1 天）。
mITT 队列 2：在随机化和第 42 天之间（最大）
mITT：在第 3 次就诊期间经历有症状 DVT、非致命性 PE 或 VTE 相关死亡复合事件的参与者百分比
大体时间：mITT：在随机分组和第 42 天之间（最大值）
mITT：在随机化和第 3 次就诊或第 42 天（如果患者没有第 3 次就诊）之间由盲法独立 CEC 裁定经历症状性 DVT、非致命性 PE 或 VTE 相关死亡的参与者百分比。第 3 次就诊介于第 3 天之间。随机分组后 35-42 岁（第 1 天）。
mITT：在随机分组和第 42 天之间（最大值）

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Portola Pharmaceuticals

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2012年3月1日

初级完成 (实际的)

2015年12月1日

研究完成 (实际的)

2016年1月1日

研究注册日期

首次提交

2012年4月16日

首先提交符合 QC 标准的

2012年4月19日

首次发布 (估计的)

2012年4月23日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年8月7日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年8月3日

最后验证

2023年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 11-019

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