Akuutin lääketieteellisesti sairaan VTE-ehkäisy pidennetyllä Betrixaban-tutkimuksella (APEX-tutkimus) (APEX)
torstai 3. elokuuta 2023 päivittänyt: Portola Pharmaceuticals
(Apex) Monikeskus, satunnaistettu, aktiivisesti kontrolloitu tehokkuus- ja turvallisuustutkimus, jossa verrataan pidennettyä kestoa betrixabania tavanomaiseen hoitoon enoksapariiniin laskimotromboembolian ehkäisyssä akuuteilla lääketieteellisesti sairailla potilailla
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida, voiko pidennetty ennaltaehkäisy oraalisella betrixabaanilla estää verihyytymiä jalassa ja keuhkoissa, joita joskus ilmenee potilailla, jotka joutuvat sairaalaan akuutin sairauden vuoksi, ja verrata näitä tuloksia enoksapariinin hoitoon.
Myös betrixabaanin turvallisuutta tutkitaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
7513
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Buenos Aires, Argentiina, 1280
-
Ciudad Autónoma de Buenos Aires, Argentiina, C1181ACH
-
Cordoba, Argentiina, 5000
-
Coronel Suarez, Buenos Aires, Argentiina, B7540DOL
-
Corrientes, Argentiina, W3400AMZ
-
Córdoba, Argentiina, 5000
-
El Talar, Argentiina, 1618
-
Rosario, Santa Fe, Argentiina, S2000DSV
-
San Miguel de Tucumán, Argentiina, T4000JCU
-
-
-
-
-
Milton, Australia, Qld 4064
-
Parkville, Australia, Vic 3050
-
Randwick, Australia
-
Richmond, Australia, Vic 3121
-
-
Queensland
-
Redcliffe, Queensland, Australia, 4020
-
-
South Australia
-
Bedford Park, South Australia, Australia, 5042
-
-
Western Australia
-
Nedlands, Western Australia, Australia, 6009
-
-
-
-
-
Bruxelles, Belgia, 1070
-
Huy, Belgia, 4500
-
Leper, Belgia, 8900
-
Leuven, Belgia, 3000
-
Yvoir, Belgia, 5530
-
-
-
-
-
Belo Horizonte - MG, Brasilia, 30150-221
-
Botucatu, Brasilia, 18618-970
-
Brasilia, Brasilia, 70710
-
Brasilia/DF, Brasilia, 70710-905
-
Campinas, Brasilia, 13083-970
-
Campinas, Sao Paulo, Brasilia, 13059-740
-
Curitiba - PR, Brasilia, 80030-001
-
Porto Alegre, Brasilia, 90620-001
-
Porto Alegre, Brasilia, 90880-480
-
Porto Alegre/RS, Brasilia, 90620-001
-
Salvador, Brasilia, 41810-011
-
Salvador/BA, Brasilia, 40140-110
-
Salvador/BA, Brasilia, 41810-011
-
Sao Paulo, Brasilia, 04012-909
-
SãO Paulo, Brasilia, 01323-903
-
São José Do Rio Preto- SP, Brasilia, 15090-000
-
São Paulo, Brasilia, 01308-050
-
-
-
-
-
Gabrovo, Bulgaria, 5300
-
Pleven, Bulgaria, 5800
-
Plovdiv, Bulgaria, 4002
-
Sandanski, Bulgaria, 2800
-
Sliven, Bulgaria, 8800
-
Sofia, Bulgaria
-
Sofia, Bulgaria, 1784
-
Sofia, Bulgaria, 1233
-
Sofia, Bulgaria, 1606
-
Sofia, Bulgaria, 1202
-
Sofia, Bulgaria, 1407
-
Yambol, Bulgaria, 8600
-
-
-
-
-
La Serena, Chile, 170000
-
Osorno, Chile
-
Santiago, Chile
-
Santiago, Chile, 7650568
-
Temuco, Chile, 4781173
-
Viña del Mar, Chile, 2570017
-
-
-
-
-
Barcelona, Espanja, 08041
-
Barcelona, Espanja, 08023
-
Cartagena, Espanja, 30202
-
Girona, Espanja, 17007
-
Olot, Espanja, 17800
-
Pontevedra, Espanja, 36001
-
Salamanca, Espanja, 37007
-
Terrassa, Espanja, 08221
-
-
Cataluña
-
Barcelona, Cataluña, Espanja, 08003
-
Barcelona, Cataluña, Espanja, 08036
-
L'Hospitalet de Llobregat, Cataluña, Espanja, 08907
-
Sabadell, Cataluña, Espanja, 08208
-
Sant Boi de Llobregat, Cataluña, Espanja, '08830
-
Tarragona, Cataluña, Espanja, 43007
-
-
Communidad De
-
Madrid, Communidad De, Espanja, 28007
-
-
Comunidad Valenciana
-
Orihuela, Comunidad Valenciana, Espanja, 03314
-
-
Galicia
-
Vigo, Galicia, Espanja, 36204
-
-
Madrid, Communidad De
-
Madrid, Madrid, Communidad De, Espanja, 28034
-
Majadahonda, Madrid, Communidad De, Espanja, 28222
-
San Sebastián de los Reyes, Madrid, Communidad De, Espanja, 28702
-
-
-
-
-
Pretoria, Etelä-Afrikka, Gauteng 0084
-
Worcester, Etelä-Afrikka, 6850
-
-
Gauteng
-
Johannesburg, Gauteng, Etelä-Afrikka, 2193
-
Johannesburg, Gauteng, Etelä-Afrikka, 2021
-
-
Western Cape
-
Cape Town, Western Cape, Etelä-Afrikka, 7530
-
-
-
-
-
Tbilisi, Georgia, 0144
-
Tbilisi, Georgia, 0159
-
Tbilisi, Georgia, 0183
-
-
-
-
-
Afula, Israel, 18101
-
Ashkelon, Israel, 78278
-
Haifa, Israel, 31048
-
Haifa, Israel, 31096
-
Jerusalem, Israel, 91120
-
Kfar Saba, Israel, 44281
-
Petach Tikva, Israel, 49100
-
Safed, Israel, 13100
-
Tel Aviv, Israel, 64239
-
Zerifin, Israel, 70300
-
-
-
-
-
Bollate, Italia, 20021
-
Frenze, Italia, 50134
-
Genova, Italia, 16128
-
Milano, Italia, 20132
-
Milano, Italia, 20085
-
Napoli, Italia, 80131
-
Parma, Italia, 43100
-
Pavia, Italia, 27100
-
Piacenza, Italia, 29121
-
Reggio Emilia, Italia, 42100
-
Roma, Italia, 00168
-
Varese, Italia, 21100
-
Venezia, Italia, 30122
-
Vittorio Veneto TV, Italia, 31029
-
-
Treviso
-
Castelfranco Veneto, Treviso, Italia, 31033
-
-
-
-
-
Feldkirch, Itävalta, 6800
-
Gratwein, Itävalta, 8112
-
Graz, Itävalta, 8036
-
Hartberg, Itävalta, 8230
-
Linz, Itävalta, 4020
-
Wien, Itävalta, 1100
-
Wien, Itävalta, 1160
-
Zams, Itävalta, 6511
-
-
-
-
-
Ontario, Kanada, N8X 5A6
-
Quebec, Kanada, G1V 4G5
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T6K4B3
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 3A7
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8L 2X2
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 4A6
-
Kitchener, Ontario, Kanada, N2M1B2
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L6
-
Thunder Bay, Ontario, Kanada, P7B 6R4
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H1T2M4
-
-
-
-
-
Krapinske Toplice, Kroatia, 49217
-
Pula, Kroatia, 52100
-
Rijeka, Kroatia, 51000
-
Varazdin, Kroatia, 42000
-
Zadar, Kroatia, 23000
-
Zagreb, Kroatia, 10000
-
Zagreb, Kroatia, 1000
-
-
-
-
-
Daugavpils, Latvia, LV-5417
-
Liepaja, Latvia, LV-3414
-
Riga, Latvia, LV-1002
-
Riga, Latvia, LV-1038
-
Valmiera, Latvia, LV-4201
-
-
-
-
-
Alytus, Liettua, LT-62114
-
Kaunas, Liettua, LT-47144
-
Kaunas, Liettua, LT-44320
-
Kaunas, Liettua, LT-45130
-
Klaipeda, Liettua, LT-92231
-
Klaipeda, Liettua, LT-92288
-
Siauliai, Liettua, LT-76231
-
Utena, Liettua, 28151
-
Vilnius, Liettua, LT-04130
-
Vilnius, Liettua, LT-10207
-
Vilnius, Liettua, LT-08411
-
-
-
-
MS
-
Picayune, MS, Montserrat, 39466
-
-
-
-
-
Arequipa, Peru, 05154
-
Callao, Peru, CALLAO 2
-
Lima, Peru, 01
-
Lima, Peru, 18
-
Lima, Peru, Lima 11
-
Lima, Peru, LIMA 13
-
-
-
-
-
Bialystok, Puola, 15-276
-
Bydgoszcz, Puola, 85-681
-
Bydgoszcz, Puola, 85-168
-
Czeladz, Puola, 41-250
-
Gdansk, Puola, 80-803
-
Krakow, Puola, 31-121
-
Krakow, Puola, 31-913
-
Skierniewice, Puola, 96-100
-
Tarnobrzeg, Puola, 39-400
-
Warszawa, Puola, 01-138
-
Warszawa, Puola, 02-097
-
Wloclawek, Puola, 87-800
-
-
-
-
-
Angers, Ranska, 49100
-
Arras, Ranska, 62022
-
Avignon, Ranska, 84918
-
Bois-Guillaume, Ranska, 76230
-
Bordeaux, Ranska, 33075
-
Brest, Ranska, 29609
-
Brest, Ranska, 29200
-
Cambrai, Ranska, 59400
-
Castelnau-le-Lez, Ranska, 34170
-
Clermont-Ferrand, Ranska, 63003
-
Colombes, Ranska, 92700
-
Dijon, Ranska, 21079
-
La Tronche, Ranska, 38043
-
Le Mans, Ranska, 72037
-
Lille, Ranska, 59020
-
Limoges, Ranska, 87 042
-
Montpellier, Ranska, 34295
-
Nantes, Ranska, 44093
-
Nimes, Ranska, 30029 cedex 9
-
Paris, Ranska, 75908
-
Paris, Ranska, 75010
-
Paris, Ranska, 75004
-
Pierre Benite, Ranska, 69495
-
Quimper, Ranska, 29107
-
Rennes, Ranska, 35203
-
Saint-Priest En Jarrez, Ranska, 42055
-
Tourcoing, Ranska, 59200
-
Valenciennes, Ranska, 59300
-
Vernon, Ranska, 27207
-
-
-
-
-
Baia, Romania, 430031
-
Bucharest, Romania, 022328
-
Bucharest, Romania, 021659
-
Bucharest, Romania, 020475
-
Bucharest, Romania, 041915
-
Cluj Napoca, Romania, 400006
-
Cluj-Napoca, Romania, 40001
-
Craiova, Romania, 200642
-
Iasi, Romania, 700620
-
Oradea, Romania, 410169
-
Pitesti, Romania, 110884
-
Targu Mures, Romania, 540136
-
Timisoara, Romania, 300736
-
-
-
-
-
Altenburg, Saksa, 04600
-
Bad Friedrichshall, Saksa, 74173
-
Berlin, Saksa, 10787
-
Bonn, Saksa, 53115
-
Dresden, Saksa, 01307
-
Dresden, Saksa, 01067
-
Essen, Saksa, 45147
-
Hamburg, Saksa, 22559
-
Heidelberg, Saksa, 69120
-
Karlbad, Saksa, 76307
-
Ludwigshafen, Saksa, 67063
-
Magdeburg, Saksa, 39120
-
Mainz, Saksa, 55131
-
Minden, Saksa, 32429
-
Möchengladbach, Saksa, 41063
-
Neuss, Saksa, 41464
-
Oberhausen, Saksa, 46045
-
Paderborn, Saksa, 33098
-
Rüsselsheim, Saksa, 65428
-
Troisdorf, Saksa
-
Weiden, Saksa, 92637
-
Wesel, Saksa, 46483
-
Wiesbaden, Saksa, 65199
-
Witten, Saksa, 58455
-
-
-
-
-
Belgrade, Serbia, 11000
-
Kragujevac, Serbia, 34000
-
Nis, Serbia, 18000
-
Niska Banja, Serbia, 18205
-
Pancevo, Serbia, 26000
-
Sremska Kamenica, Serbia, 21204
-
-
-
-
-
Singapore, Singapore, 169608
-
Singapore, Singapore, 119074
-
Singapore, Singapore, 169609
-
-
-
-
-
Bratislava, Slovakia, 83305
-
Nitra, Slovakia, 94901
-
Nitra, Slovakia, 949 01
-
-
-
-
-
Helsinki, Suomi, FI-00290
-
Jyväskylä, Suomi, FI-40620
-
Kouvola, Suomi, FI-45750
-
Mikkeli, Suomi, FI-50100
-
Pori, Suomi, FI-28500
-
Tampere, Suomi
-
Turku, Suomi, FI-20520
-
-
-
-
-
Aarhus N, Tanska, DK-8200
-
Frederiksberg, Tanska, DK-2000
-
Glostrup, Tanska, DK-2600
-
Haderslev, Tanska, DK-6100
-
Hellerup, Tanska, DK-2900
-
Hillerod, Tanska, DK-3400
-
Hvidovre, Tanska, DK-2650
-
Kobenhavn NV, Tanska, DK-2400
-
Silkeborg, Tanska, DK-8600
-
Slagelse, Tanska, DK-4200
-
-
-
-
-
Caslav, Tšekki, 286 01
-
Chrudim, Tšekki, 537 27
-
Hradec Kralove, Tšekki, 500 05
-
Kladno, Tšekki, 272 01
-
Kromeriz, Tšekki, 76701
-
Kyjov, Tšekki, 697 33
-
Liberec, Tšekki, 460 63
-
Litomysl, Tšekki, 570 14
-
Olomouc, Tšekki, 771 11
-
Ostrava, Tšekki, 703 84
-
Plzen - Bory, Tšekki, 305 99
-
Praha, Tšekki, 128 08
-
Praha 1, Tšekki, 110 00
-
Praha 1, Tšekki, 118 00
-
Praha 10, Tšekki, 100 34
-
Praha 5, Tšekki, 150 06
-
Slany, Tšekki, 274 01
-
Strakonice, Tšekki, 386 29
-
Teplice, Tšekki, 415 29
-
Usti nad Labem, Tšekki, 401 13
-
Zlin, Tšekki, 762 75
-
Znojmo, Tšekki, 669 02
-
-
-
-
-
Donetsk, Ukraina, 83114
-
Donetsk, Ukraina, 83045
-
Ivano-Frankivsk, Ukraina
-
Ivano-Frankivsk, Ukraina, 76008
-
Kharkiv, Ukraina, 61039
-
Kharkiv, Ukraina, 61176
-
Kharkiv, Ukraina, 61018
-
Kharkiv,, Ukraina, 61058
-
Kherson, Ukraina, 73039
-
Kirovograd, Ukraina, 25006
-
Kyiv, Ukraina, 02660
-
Kyiv, Ukraina, 02091
-
Kyiv, Ukraina, 01023
-
Kyiv, Ukraina, 03680
-
Kyiv, Ukraina, 04060
-
Lugansk, Ukraina, 91011
-
Lutsk, Ukraina, 43024
-
Lviv, Ukraina, 79010
-
Odesa, Ukraina, 65025
-
Odesa, Ukraina, 65014
-
Odesa, Ukraina, 65009
-
Rivne, Ukraina, 33001
-
Simferopol, Ukraina, 95026
-
Uzhgorod, Ukraina, 88000
-
Vinnytsya, Ukraina, 21005
-
Yevpatoriya, Ukraina, 97400
-
Zaporizhzhya, Ukraina, 69000
-
Zaporizhzhya, Ukraina, 69065
-
-
-
-
-
Baja, Unkari, 6500
-
Balassagyarmat, Unkari, 2660
-
Balatonfüred, Unkari, 8231
-
Berettyóújfalu, Unkari, 4100
-
Budapest, Unkari, 1125
-
Budapest, Unkari, 1122
-
Budapest, Unkari, 1145
-
Budapest, Unkari, 1097
-
Budapest,, Unkari, 1134
-
Cegléd, Unkari, 2700
-
Debrecen, Unkari, 4032
-
Debrecen, Unkari, H-4012
-
Eger, Unkari, 3300
-
Gyula, Unkari, 5700
-
Hódmezövásárhely, Unkari, 6800
-
Kistarcsa, Unkari, 2143
-
Mohács, Unkari, 7700
-
Nagykanizsa, Unkari, 8800
-
Szekszárd, Unkari, 7100
-
Szolnok, Unkari, 5000
-
Veszprém, Unkari, 8200
-
Zalaegerszeg, Unkari, 8900
-
-
-
-
-
Arkhangelsk, Venäjän federaatio, 163045
-
Barnaul, Venäjän federaatio, 656045
-
Barnaul, Venäjän federaatio, 656024
-
Belgorod, Venäjän federaatio, 308007
-
Chelyabinsk, Venäjän federaatio, 454048
-
Chelyabinsk, Venäjän federaatio, 454091
-
Ekaterinburg, Venäjän federaatio, 620039
-
Ekaterinburg, Venäjän federaatio, 620219
-
Irkutsk, Venäjän federaatio, 664049
-
Kaluga, Venäjän federaatio, 428007
-
Kazan, Venäjän federaatio, 420012
-
Kazan, Venäjän federaatio, 420043
-
Kemerovo, Venäjän federaatio, 650002
-
Kirov, Venäjän federaatio, 610014
-
Krasnodar, Venäjän federaatio, 350086
-
Lubertsy, Venäjän federaatio, 140006
-
Moscow, Venäjän federaatio, 119992
-
Moscow, Venäjän federaatio, 111539
-
Moscow, Venäjän federaatio, 121552
-
Moscow, Venäjän federaatio, 119881
-
Moscow, Venäjän federaatio, 117292
-
Moscow, Venäjän federaatio, 127473
-
Murmansk, Venäjän federaatio, 183047
-
Novosibirsk, Venäjän federaatio, 630051
-
Novosibirsk, Venäjän federaatio, 630054
-
Novosibirsk, Venäjän federaatio, 630007
-
Rostov-on-Don, Venäjän federaatio, 344022
-
Samara, Venäjän federaatio, 443070
-
Saratov, Venäjän federaatio, 410028
-
Saratov, Venäjän federaatio, 410054
-
Saratov, Venäjän federaatio, 410053
-
Smolensk, Venäjän federaatio, 214018
-
St. Petersburg, Venäjän federaatio, 197022
-
St. Petersburg, Venäjän federaatio, 192242
-
St. Petersburg, Venäjän federaatio, 196247
-
St. Petersburg, Venäjän federaatio, 199106
-
St. Petersburg, Venäjän federaatio, 195067
-
St. Petersburg, Venäjän federaatio, 198205
-
St.Petersburg, Venäjän federaatio, 191025
-
Tomsk, Venäjän federaatio, 643012
-
Yaroslavl, Venäjän federaatio, 150030
-
Yaroslavl, Venäjän federaatio, 150003
-
-
-
-
-
Tallinn, Viro, EE-13419
-
Tallinn, Viro, EE-10138
-
Tartu, Viro, EE-51014
-
-
-
-
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, SE5 9RS
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, EC1M 6BQ
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, WC1E 6HX
-
Manchester, Yhdistynyt kuningaskunta, M23 9LT
-
Newcastle Upon Tyne, Yhdistynyt kuningaskunta, NE7 7DN
-
Romford, Yhdistynyt kuningaskunta, RM7 0AG
-
Southall, Yhdistynyt kuningaskunta, UB1 3HW
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35294
-
-
California
-
Bakersfield, California, Yhdysvallat, 93308
-
Fresno, California, Yhdysvallat, 93701
-
La Mesa, California, Yhdysvallat, 91942
-
Long Beach, California, Yhdysvallat, 90822
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90073
-
Modesto, California, Yhdysvallat, 95350
-
San Diego, California, Yhdysvallat, 92120
-
Stanford, California, Yhdysvallat, 94305
-
Torrance, California, Yhdysvallat, 90509
-
-
Colorado
-
Englewood, Colorado, Yhdysvallat, 80113
-
-
Florida
-
Bay Pines, Florida, Yhdysvallat, 33744
-
Clearwater, Florida, Yhdysvallat, 33756
-
Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32216
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33143
-
Pensacola, Florida, Yhdysvallat, 32504
-
Sarasota, Florida, Yhdysvallat, 34232
-
Vero Beach, Florida, Yhdysvallat, 32960
-
-
Georgia
-
Columbus, Georgia, Yhdysvallat, 31904
-
Decatur, Georgia, Yhdysvallat, 30030
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
-
Oak Park, Illinois, Yhdysvallat, 60302
-
-
Indiana
-
Carmel, Indiana, Yhdysvallat, 46032
-
-
Iowa
-
Davenport, Iowa, Yhdysvallat, 52803
-
Windsor Heights, Iowa, Yhdysvallat, 50324
-
-
Kansas
-
Topeka, Kansas, Yhdysvallat, 66604
-
-
Kentucky
-
Hazard, Kentucky, Yhdysvallat, 41701
-
-
Maryland
-
Annapolis, Maryland, Yhdysvallat, 21401
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21287
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48202
-
Grand Blanc, Michigan, Yhdysvallat, 48439
-
Royal Oak, Michigan, Yhdysvallat, 48073
-
Troy, Michigan, Yhdysvallat, 48085
-
-
Minnesota
-
Duluth, Minnesota, Yhdysvallat, 55805
-
-
Mississippi
-
Picayune, Mississippi, Yhdysvallat, 39466
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64111
-
Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
-
-
Montana
-
Butte, Montana, Yhdysvallat, 59701
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68131
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89109
-
Reno, Nevada, Yhdysvallat, 89502
-
-
New Jersey
-
Atlantic City, New Jersey, Yhdysvallat, 08401
-
Pomona, New Jersey, Yhdysvallat, 08240
-
Somerville, New Jersey, Yhdysvallat, 08876
-
Summit, New Jersey, Yhdysvallat, 07901
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Yhdysvallat, 14209
-
Manhasset, New York, Yhdysvallat, 11030
-
Staten Island, New York, Yhdysvallat, 10305
-
Valhalla, New York, Yhdysvallat, 10595
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27710
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45267
-
Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44106-5072
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210
-
-
Pennsylvania
-
Camp Hill, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17011
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19107
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29425
-
Orangeburg, South Carolina, Yhdysvallat, 29118
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Yhdysvallat, 78705
-
Austin, Texas, Yhdysvallat, 78752
-
Bellaire, Texas, Yhdysvallat, 77401
-
Corsicana, Texas, Yhdysvallat, 75110
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75216
-
Fort Worth, Texas, Yhdysvallat, 76104
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77024
-
McAllen, Texas, Yhdysvallat, 78501
-
Mission, Texas, Yhdysvallat, 78572
-
San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78258
-
San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78205
-
Victoria, Texas, Yhdysvallat, 77901
-
-
Vermont
-
Colchester, Vermont, Yhdysvallat, 05401
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Yhdysvallat, 22908
-
Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23249
-
-
Washington
-
Everett, Washington, Yhdysvallat, 98201
-
-
West Virginia
-
Huntington, West Virginia, Yhdysvallat, 25701
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
40 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- miehet ja ei-raskaana olevat, ei-imettävät naiset
- oletetaan olevan vakavasti immobilisoitu vähintään 24 tunnin ajan satunnaistamisen jälkeen
sairaalaan jollakin seuraavista
- sydämen vajaatoiminta
- akuutti hengitysvajaus,
- akuutti infektio ilman septistä sokkia,
- akuutit reumaattiset sairaudet
- akuutti iskeeminen aivohalvaus, johon liittyy alaraajojen hemipareesi tai hemihalvaus
Poissulkemiskriteerit:
- tila, joka vaatii pitkäaikaista antikoagulaatiota tai verihiutaleiden estohoitoa
- aktiivinen verenvuoto tai korkea verenvuotoriski
- antikoagulanttihoidon vasta-aihe
- yleiset olosuhteet, joissa koehenkilöt eivät sovellu osallistumaan tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Betrixaban
Päivittäiset oraaliset (PO) betrixabaanikapselit 35–42 päivän ajan ja ihonalaiset (SQ) enoksapariiniplasebo-injektiot 10 ± 4 päivän ajan
|
Betrixaban 80 mg PO kerran päivässä (QD) 35 päivän + 7 päivän ajan. Enoxaparin Placebo: Kerran päivässä, 6-14 päivää |
|
Active Comparator: Enoksapariini
Päivittäiset ihonalaiset (SQ) injektiot enoksapariinia 10 ± 4 päivän ajan ja oraalisia (PO) betrixaban-plasebokapseleita 35–42 päivän ajan
|
Enoksapariini 40 mg ihonalaisesti (SC) QD 10 ± 4 päivän ajan. Betrixaban Placebo: kerran päivässä, 35 päivää |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Modified Intent-to-Treat (mITT) -kohortti 1: Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka kokevat oireisen syvän laskimotromboosin (DVT), ei-kuolemaan johtavan keuhkoembolian (PE), laskimotromboemboliin liittyvän kuoleman tai oireettoman proksimaalisen visit-DVT3:n,
Aikaikkuna: mITT-kohortti 1: satunnaistamisen ja päivän 47 välillä (enintään)
|
mITT-kohortti 1: Prosenttiosuus osallistujista, jotka kokivat joko oireisen syvän laskimotukoksen, ei-fataalin PE, laskimotromboemboliaan (VTE) liittyvän kuoleman, jonka on arvioinut riippumaton kliinisten tapahtumien komitea (CEC) satunnaistamisen ja 3. käynnin tai 42. käynnin tai sitä ennen, jos potilas ei kokenut. Käynti 3:ssa tai sokkoutetussa ultraääniydinlaboratoriossa, jossa mitataan oireeton proksimaalinen DVT satunnaistamisen ja päivän 47 välisenä aikana. Käynti 3 on päivä 35-42 satunnaistamisen jälkeen (päivä 1).
|
mITT-kohortti 1: satunnaistamisen ja päivän 47 välillä (enintään)
|
|
mITT-kohortti 2: Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka kokevat oireisen syvän laskimotukoksen, ei-kuolemaan johtavan PE, VTE:hen liittyvän kuoleman tai oireettoman proksimaalisen syvän laskimotukoksen yhdistelmätapahtuman 3. käynnin aikana
Aikaikkuna: mITT-kohortti 2: satunnaistamisen ja päivän 47 välillä (enintään)
|
mITT-kohortti 2: Prosenttiosuus osallistujista, jotka kokivat joko oireisen syvän laskimotukoksen, ei-kuolemaan johtavan PE:n tai laskimotromboembolian liittyvän kuoleman, jonka arvioi riippumaton sokkoutettu CEC satunnaistamisen ja 3. käynnin tai 42. käynnin aikana tai sitä ennen, jos potilaalla ei ollut käyntiä 3, tai sokkoutettu ultraääni Oireettoman proksimaalisen DVT:n ydinlaboratoriomittaus satunnaistamisen ja 47. päivän välillä. Käynti 3 on päivä 35-42 satunnaistamisen jälkeen (päivä 1).
|
mITT-kohortti 2: satunnaistamisen ja päivän 47 välillä (enintään)
|
|
mITT: Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka kokevat oireisen syvän laskimonsisäisen laskimonsisäisen tromboembolian, ei-kuolemaan johtavan PE, VTE:hen liittyvän kuoleman tai oireettoman proksimaalisen syvänlaskimotautitapahtuman, käynnin 3 aikana
Aikaikkuna: mITT: satunnaistamisen ja päivän 47 välillä (max)
|
mITT: Prosenttiosuus osallistujista, jotka kokivat joko oireisen syvän laskimotrombootin, ei-kuolemaan johtavan PE:n tai laskimotromboembolian liittyvän kuoleman, jonka arvioi riippumaton sokkoutettu CEC satunnaistamisen ja 3. käynnin tai 42. käynnin aikana tai sitä ennen, jos potilaalla ei ollut käyntiä 3, tai sokkoutetussa ultraääniydinlaboratoriossa oireettoman proksimaalisen DVT:n mittaus satunnaistamisen ja päivän 47 välillä. Käynti 3 on 35.-42. päivänä satunnaistamisen jälkeen (päivä 1).
|
mITT: satunnaistamisen ja päivän 47 välillä (max)
|
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka kokevat runsasta verenvuotoa seitsemän päivän aikana kaikkien tutkimuslääkitysten lopettamisen jälkeen
Aikaikkuna: Satunnaistamisen ja päivän 49 välillä (enintään)
|
Prosenttiosuus osallistujista, joilla oli vähintään yksi vakava verenvuoto, joka on arvioitu riippumattomalla sokkoutetulla CEC:llä satunnaistamisen (päivä 1) ja enintään seitsemän päivän ajan kaikkien tutkimuslääkitysten lopettamisen jälkeen.
|
Satunnaistamisen ja päivän 49 välillä (enintään)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
mITT-kohortti 1: Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka kokivat oireisen syvän laskimotukoksen, ei-kuolemaan johtavan PE:n tai laskimotromboemboliin liittyvän kuoleman 3-käynnin aikana
Aikaikkuna: mITT-kohortti 1: satunnaistamisen ja päivän 42 välillä (enintään)
|
mITT-kohortti 1: Prosenttiosuus osallistujista, jotka kokivat joko oireisen syvän laskimotromboembolin, ei-fataalin PE:n tai laskimotromboembolian liittyvän kuoleman, jonka arvioi riippumaton sokkoutettu CEC satunnaistamisen ja 3. käynnin tai sitä ennen päivää 42 tai sitä ennen, jos potilaalla ei ollut käyntiä 3. Käynti 3 on päivä 35-42 satunnaistamisen jälkeen (päivä 1).
|
mITT-kohortti 1: satunnaistamisen ja päivän 42 välillä (enintään)
|
|
mITT-kohortti 2: Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka kokivat oireisen syvän laskimotukoksen, ei-kuolemaan johtavan PE:n tai laskimotromboemboliin liittyvän kuoleman 3-käynnin aikana
Aikaikkuna: mITT-kohortti 2: satunnaistamisen ja päivän 42 välillä (enintään)
|
mITT-kohortti 2: Prosenttiosuus osallistujista, jotka kokivat joko oireisen syvän laskimotromboembolin, ei-kuolemaan johtavan PE:n tai laskimotromboembolian liittyvän kuoleman, jonka arvioi riippumaton sokkoutettu CEC satunnaistamisen ja 3. käynnin aikana tai sitä ennen tai päivää 42, jos potilaalla ei ollut käyntiä 3. Käynti 3 on päivä 35-42 satunnaistamisen jälkeen (päivä 1).
|
mITT-kohortti 2: satunnaistamisen ja päivän 42 välillä (enintään)
|
|
mITT: Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka kokevat oireisen syvän laskimotukoksen, ei-kuolemaan johtavan PE- tai laskimotromboemboliseen kuolemaan liittyvän kuoleman käynnin 3 aikana
Aikaikkuna: mITT: satunnaistamisen ja päivän 42 välillä (max)
|
mITT: Prosenttiosuus osallistujista, jotka kokivat joko oireisen syvän laskimotrombootin, ei-kuolemaan johtavan PE:n tai laskimotromboembolian liittyvän kuoleman, jonka arvioi sokkoutettu riippumaton CEC satunnaistamisen ja 3. käynnin tai sitä ennen päivää 42 tai sitä ennen, jos potilaalla ei ollut käyntiä 3. Käynti 3 on päivän välillä 35-42 satunnaistamisen jälkeen (päivä 1).
|
mITT: satunnaistamisen ja päivän 42 välillä (max)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Jamil A, Jamil U, Singh K, Khan F, Chi G. Extended Thromboprophylaxis With Betrixaban or Rivaroxaban for Acutely Ill Hospitalized Medical Patients: Meta-Analysis of Prespecified Subgroups. Crit Pathw Cardiol. 2021 Mar 1;20(1):16-24. doi: 10.1097/HPC.0000000000000232.
- Chi G, Goldhaber SZ, Kittelson JM, Turpie AGG, Hernandez AF, Hull RD, Gold A, Curnutte JT, Cohen AT, Harrington RA, Gibson CM. Effect of extended-duration thromboprophylaxis on venous thromboembolism and major bleeding among acutely ill hospitalized medical patients: a bivariate analysis. J Thromb Haemost. 2017 Oct;15(10):1913-1922. doi: 10.1111/jth.13783. Epub 2017 Sep 4.
- Marszalek J, Mehrsefat S, Chi G. The risk of stroke among acutely ill hospitalized medical patients: lessons from recent trials on extended-duration thromboprophylaxis. Expert Rev Hematol. 2017 Aug;10(8):679-684. doi: 10.1080/17474086.2017.1343662. Epub 2017 Jun 21.
- Yee MK, Gibson CM, Nafee T, Kerneis M, Daaboul Y, Korjian S, Chi G, AlKhalfan F, Hernandez AF, Hull RD, Cohen AT, Goldhaber SZ. Characterization of Major and Clinically Relevant Non-Major Bleeds in the APEX Trial. TH Open. 2019 Apr 17;3(2):e103-e108. doi: 10.1055/s-0039-1685496. eCollection 2019 Apr.
- Guy H, Laskier V, Fisher M, Bucior I, Deitelzweig S, Cohen AT. Budget impact analysis of betrixaban for venous thromboembolism prophylaxis in nonsurgical patients with acute medical illness in the United Kingdom. Expert Rev Pharmacoecon Outcomes Res. 2020 Jun;20(3):259-267. doi: 10.1080/14737167.2019.1629905. Epub 2019 Jun 19.
- Chi G, Gibson CM, Kalayci A, Cohen AT, Hernandez AF, Hull RD, Kahe F, Jafarizade M, Sharfaei S, Liu Y, Harrington RA, Goldhaber SZ. Extended-duration betrixaban versus shorter-duration enoxaparin for venous thromboembolism prophylaxis in critically ill medical patients: an APEX trial substudy. Intensive Care Med. 2019 Apr;45(4):477-487. doi: 10.1007/s00134-019-05565-6. Epub 2019 Feb 18.
- Kalayci A, Gibson CM, Chi G, Yee MK, Korjian S, Datta S, Nafee T, Gurin M, Haroian N, Qamar I, Hull RD, Hernandez AF, Cohen AT, Harrington RA, Goldhaber SZ. Asymptomatic Deep Vein Thrombosis is Associated with an Increased Risk of Death: Insights from the APEX Trial. Thromb Haemost. 2018 Dec;118(12):2046-2052. doi: 10.1055/s-0038-1675606. Epub 2018 Nov 12.
- Chi G, Gibson CM, Liu Y, Hernandez AF, Hull RD, Cohen AT, Harrington RA, Goldhaber SZ. Inverse relationship of serum albumin to the risk of venous thromboembolism among acutely ill hospitalized patients: Analysis from the APEX trial. Am J Hematol. 2019 Jan;94(1):21-28. doi: 10.1002/ajh.25296. Epub 2018 Oct 17.
- Chi G, Goldhaber SZ, Hull RD, Hernandez AF, Kerneis M, Al Khalfan F, Cohen AT, Harrington RA, Gibson CM. Thrombus Burden of Deep Vein Thrombosis and Its Association with Thromboprophylaxis and D-Dimer Measurement: Insights from the APEX Trial. Thromb Haemost. 2017 Dec;117(12):2389-2395. doi: 10.1160/TH17-08-0538. Epub 2017 Dec 6.
- Yee MK, Nafee T, Daaboul Y, Korjian S, AlKhalfan F, Kerneis M, Wiest C, Goldhaber SZ, Hernandez AF, Hull RD, Cohen AT, Harrington RA, Gibson CM. Increased benefit of betrixaban among patients with a history of venous thromboembolism: a post-hoc analysis of the APEX trial. J Thromb Thrombolysis. 2018 Jan;45(1):1-8. doi: 10.1007/s11239-017-1583-0.
- Chi G, Januzzi JL, Korjian S, Daaboul Y, Goldhaber SZ, Hernandez AF, Hull RD, Gold A, Cohen AT, Harrington RA, Gibson CM. N-terminal pro-B-type natriuretic peptide and the risk of stroke among patients hospitalized with acute heart failure: an APEX trial substudy. J Thromb Thrombolysis. 2017 Nov;44(4):457-465. doi: 10.1007/s11239-017-1552-7.
- Arbetter DF, Jain P, Yee MK, Michalak N, Hernandez AF, Hull RD, Goldhaber SZ, Harrington RA, Gold A, Cohen AT, Gibson CM. Competing risk analysis in a large cardiovascular clinical trial: An APEX substudy. Pharm Stat. 2017 Nov;16(6):445-450. doi: 10.1002/pst.1823. Epub 2017 Aug 24.
- Gibson CM, Korjian S, Chi G, Daaboul Y, Jain P, Arbetter D, Goldhaber SZ, Hull R, Hernandez AF, Lopes RD, Gold A, Cohen AT, Harrington RA; APEX Investigators. Comparison of Fatal or Irreversible Events With Extended-Duration Betrixaban Versus Standard Dose Enoxaparin in Acutely Ill Medical Patients: An APEX Trial Substudy. J Am Heart Assoc. 2017 Jul 11;6(7):e006015. doi: 10.1161/JAHA.117.006015.
- Gibson CM, Goldhaber SZ, Cohen AT, Nafee T, Hernandez AF, Hull R, Korjian S, Daaboul Y, Chi G, Yee M, Harrington RA. When academic research organizations and clinical research organizations disagree: Processes to minimize discrepancies prior to unblinding of randomized trials. Am Heart J. 2017 Jul;189:1-8. doi: 10.1016/j.ahj.2017.03.018. Epub 2017 Mar 31. No abstract available.
- Gibson CM, Chi G, Halaby R, Korjian S, Daaboul Y, Jain P, Arbetter D, Goldhaber SZ, Hull R, Hernandez AF, Gold A, Bandman O, Harrington RA, Cohen AT; APEX Investigators. Extended-Duration Betrixaban Reduces the Risk of Stroke Versus Standard-Dose Enoxaparin Among Hospitalized Medically Ill Patients: An APEX Trial Substudy (Acute Medically Ill Venous Thromboembolism Prevention With Extended Duration Betrixaban). Circulation. 2017 Feb 14;135(7):648-655. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.116.025427. Epub 2016 Nov 14.
- Cohen AT, Harrington RA, Goldhaber SZ, Hull RD, Wiens BL, Gold A, Hernandez AF, Gibson CM; APEX Investigators. Extended Thromboprophylaxis with Betrixaban in Acutely Ill Medical Patients. N Engl J Med. 2016 Aug 11;375(6):534-44. doi: 10.1056/NEJMoa1601747. Epub 2016 May 27.
- Cohen AT, Harrington R, Goldhaber SZ, Hull R, Gibson CM, Hernandez AF, Kitt MM, Lorenz TJ. The design and rationale for the Acute Medically Ill Venous Thromboembolism Prevention with Extended Duration Betrixaban (APEX) study. Am Heart J. 2014 Mar;167(3):335-41. doi: 10.1016/j.ahj.2013.11.006. Epub 2013 Dec 10.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. maaliskuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. tammikuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 16. huhtikuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 19. huhtikuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Maanantai 23. huhtikuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 7. elokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 3. elokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. elokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Verisuonisairaudet
- Embolia ja tromboosi
- Tromboembolia
- Laskimotromboembolia
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Entsyymin estäjät
- Fibrinolyyttiset aineet
- Fibriiniä moduloivat aineet
- Proteaasin estäjät
- Tekijän Xa estäjät
- Antitrombiinit
- Seriiniproteinaasin estäjät
- Antikoagulantit
- Enoksapariini
- Betrixaban
Muut tutkimustunnusnumerot
- 11-019
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .