Acute medisch zieke VTE-preventie met verlengde duur Betrixaban-studie (de APEX-studie) (APEX)
3 augustus 2023 bijgewerkt door: Portola Pharmaceuticals
(Apex) Multicenter, gerandomiseerde, actief gecontroleerde werkzaamheids- en veiligheidsstudie waarin verlengde duur van Betrixaban wordt vergeleken met standaardzorg Enoxaparine voor de preventie van veneuze trombo-embolie bij acuut medisch zieke patiënten
Het doel van deze studie is om te evalueren of verlengde profylaxe met oraal betrixaban bloedstolsels in het been en de longen kan voorkomen die soms voorkomen bij patiënten die in het ziekenhuis zijn opgenomen voor een acute medische aandoening, en om deze resultaten te vergelijken met standaardzorg enoxaparine.
Ook de veiligheid van betrixaban zal worden onderzocht.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
7513
Fase
- Fase 3
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Buenos Aires, Argentinië, 1280
-
Ciudad Autónoma de Buenos Aires, Argentinië, C1181ACH
-
Cordoba, Argentinië, 5000
-
Coronel Suarez, Buenos Aires, Argentinië, B7540DOL
-
Corrientes, Argentinië, W3400AMZ
-
Córdoba, Argentinië, 5000
-
El Talar, Argentinië, 1618
-
Rosario, Santa Fe, Argentinië, S2000DSV
-
San Miguel de Tucumán, Argentinië, T4000JCU
-
-
-
-
-
Milton, Australië, Qld 4064
-
Parkville, Australië, Vic 3050
-
Randwick, Australië
-
Richmond, Australië, Vic 3121
-
-
Queensland
-
Redcliffe, Queensland, Australië, 4020
-
-
South Australia
-
Bedford Park, South Australia, Australië, 5042
-
-
Western Australia
-
Nedlands, Western Australia, Australië, 6009
-
-
-
-
-
Bruxelles, België, 1070
-
Huy, België, 4500
-
Leper, België, 8900
-
Leuven, België, 3000
-
Yvoir, België, 5530
-
-
-
-
-
Belo Horizonte - MG, Brazilië, 30150-221
-
Botucatu, Brazilië, 18618-970
-
Brasilia, Brazilië, 70710
-
Brasilia/DF, Brazilië, 70710-905
-
Campinas, Brazilië, 13083-970
-
Campinas, Sao Paulo, Brazilië, 13059-740
-
Curitiba - PR, Brazilië, 80030-001
-
Porto Alegre, Brazilië, 90620-001
-
Porto Alegre, Brazilië, 90880-480
-
Porto Alegre/RS, Brazilië, 90620-001
-
Salvador, Brazilië, 41810-011
-
Salvador/BA, Brazilië, 40140-110
-
Salvador/BA, Brazilië, 41810-011
-
Sao Paulo, Brazilië, 04012-909
-
SãO Paulo, Brazilië, 01323-903
-
São José Do Rio Preto- SP, Brazilië, 15090-000
-
São Paulo, Brazilië, 01308-050
-
-
-
-
-
Gabrovo, Bulgarije, 5300
-
Pleven, Bulgarije, 5800
-
Plovdiv, Bulgarije, 4002
-
Sandanski, Bulgarije, 2800
-
Sliven, Bulgarije, 8800
-
Sofia, Bulgarije
-
Sofia, Bulgarije, 1784
-
Sofia, Bulgarije, 1233
-
Sofia, Bulgarije, 1606
-
Sofia, Bulgarije, 1202
-
Sofia, Bulgarije, 1407
-
Yambol, Bulgarije, 8600
-
-
-
-
-
Ontario, Canada, N8X 5A6
-
Quebec, Canada, G1V 4G5
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Canada, T6K4B3
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H 3A7
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Canada, L8L 2X2
-
Hamilton, Ontario, Canada, L8N 4A6
-
Kitchener, Ontario, Canada, N2M1B2
-
Ottawa, Ontario, Canada, K1H 8L6
-
Thunder Bay, Ontario, Canada, P7B 6R4
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canada, H1T2M4
-
-
-
-
-
La Serena, Chili, 170000
-
Osorno, Chili
-
Santiago, Chili
-
Santiago, Chili, 7650568
-
Temuco, Chili, 4781173
-
Viña del Mar, Chili, 2570017
-
-
-
-
-
Aarhus N, Denemarken, DK-8200
-
Frederiksberg, Denemarken, DK-2000
-
Glostrup, Denemarken, DK-2600
-
Haderslev, Denemarken, DK-6100
-
Hellerup, Denemarken, DK-2900
-
Hillerod, Denemarken, DK-3400
-
Hvidovre, Denemarken, DK-2650
-
Kobenhavn NV, Denemarken, DK-2400
-
Silkeborg, Denemarken, DK-8600
-
Slagelse, Denemarken, DK-4200
-
-
-
-
-
Altenburg, Duitsland, 04600
-
Bad Friedrichshall, Duitsland, 74173
-
Berlin, Duitsland, 10787
-
Bonn, Duitsland, 53115
-
Dresden, Duitsland, 01307
-
Dresden, Duitsland, 01067
-
Essen, Duitsland, 45147
-
Hamburg, Duitsland, 22559
-
Heidelberg, Duitsland, 69120
-
Karlbad, Duitsland, 76307
-
Ludwigshafen, Duitsland, 67063
-
Magdeburg, Duitsland, 39120
-
Mainz, Duitsland, 55131
-
Minden, Duitsland, 32429
-
Möchengladbach, Duitsland, 41063
-
Neuss, Duitsland, 41464
-
Oberhausen, Duitsland, 46045
-
Paderborn, Duitsland, 33098
-
Rüsselsheim, Duitsland, 65428
-
Troisdorf, Duitsland
-
Weiden, Duitsland, 92637
-
Wesel, Duitsland, 46483
-
Wiesbaden, Duitsland, 65199
-
Witten, Duitsland, 58455
-
-
-
-
-
Tallinn, Estland, EE-13419
-
Tallinn, Estland, EE-10138
-
Tartu, Estland, EE-51014
-
-
-
-
-
Helsinki, Finland, FI-00290
-
Jyväskylä, Finland, FI-40620
-
Kouvola, Finland, FI-45750
-
Mikkeli, Finland, FI-50100
-
Pori, Finland, FI-28500
-
Tampere, Finland
-
Turku, Finland, FI-20520
-
-
-
-
-
Angers, Frankrijk, 49100
-
Arras, Frankrijk, 62022
-
Avignon, Frankrijk, 84918
-
Bois-Guillaume, Frankrijk, 76230
-
Bordeaux, Frankrijk, 33075
-
Brest, Frankrijk, 29609
-
Brest, Frankrijk, 29200
-
Cambrai, Frankrijk, 59400
-
Castelnau-le-Lez, Frankrijk, 34170
-
Clermont-Ferrand, Frankrijk, 63003
-
Colombes, Frankrijk, 92700
-
Dijon, Frankrijk, 21079
-
La Tronche, Frankrijk, 38043
-
Le Mans, Frankrijk, 72037
-
Lille, Frankrijk, 59020
-
Limoges, Frankrijk, 87 042
-
Montpellier, Frankrijk, 34295
-
Nantes, Frankrijk, 44093
-
Nimes, Frankrijk, 30029 cedex 9
-
Paris, Frankrijk, 75908
-
Paris, Frankrijk, 75010
-
Paris, Frankrijk, 75004
-
Pierre Benite, Frankrijk, 69495
-
Quimper, Frankrijk, 29107
-
Rennes, Frankrijk, 35203
-
Saint-Priest En Jarrez, Frankrijk, 42055
-
Tourcoing, Frankrijk, 59200
-
Valenciennes, Frankrijk, 59300
-
Vernon, Frankrijk, 27207
-
-
-
-
-
Tbilisi, Georgië, 0144
-
Tbilisi, Georgië, 0159
-
Tbilisi, Georgië, 0183
-
-
-
-
-
Baja, Hongarije, 6500
-
Balassagyarmat, Hongarije, 2660
-
Balatonfüred, Hongarije, 8231
-
Berettyóújfalu, Hongarije, 4100
-
Budapest, Hongarije, 1125
-
Budapest, Hongarije, 1122
-
Budapest, Hongarije, 1145
-
Budapest, Hongarije, 1097
-
Budapest,, Hongarije, 1134
-
Cegléd, Hongarije, 2700
-
Debrecen, Hongarije, 4032
-
Debrecen, Hongarije, H-4012
-
Eger, Hongarije, 3300
-
Gyula, Hongarije, 5700
-
Hódmezövásárhely, Hongarije, 6800
-
Kistarcsa, Hongarije, 2143
-
Mohács, Hongarije, 7700
-
Nagykanizsa, Hongarije, 8800
-
Szekszárd, Hongarije, 7100
-
Szolnok, Hongarije, 5000
-
Veszprém, Hongarije, 8200
-
Zalaegerszeg, Hongarije, 8900
-
-
-
-
-
Afula, Israël, 18101
-
Ashkelon, Israël, 78278
-
Haifa, Israël, 31048
-
Haifa, Israël, 31096
-
Jerusalem, Israël, 91120
-
Kfar Saba, Israël, 44281
-
Petach Tikva, Israël, 49100
-
Safed, Israël, 13100
-
Tel Aviv, Israël, 64239
-
Zerifin, Israël, 70300
-
-
-
-
-
Bollate, Italië, 20021
-
Frenze, Italië, 50134
-
Genova, Italië, 16128
-
Milano, Italië, 20132
-
Milano, Italië, 20085
-
Napoli, Italië, 80131
-
Parma, Italië, 43100
-
Pavia, Italië, 27100
-
Piacenza, Italië, 29121
-
Reggio Emilia, Italië, 42100
-
Roma, Italië, 00168
-
Varese, Italië, 21100
-
Venezia, Italië, 30122
-
Vittorio Veneto TV, Italië, 31029
-
-
Treviso
-
Castelfranco Veneto, Treviso, Italië, 31033
-
-
-
-
-
Krapinske Toplice, Kroatië, 49217
-
Pula, Kroatië, 52100
-
Rijeka, Kroatië, 51000
-
Varazdin, Kroatië, 42000
-
Zadar, Kroatië, 23000
-
Zagreb, Kroatië, 10000
-
Zagreb, Kroatië, 1000
-
-
-
-
-
Daugavpils, Letland, LV-5417
-
Liepaja, Letland, LV-3414
-
Riga, Letland, LV-1002
-
Riga, Letland, LV-1038
-
Valmiera, Letland, LV-4201
-
-
-
-
-
Alytus, Litouwen, LT-62114
-
Kaunas, Litouwen, LT-47144
-
Kaunas, Litouwen, LT-44320
-
Kaunas, Litouwen, LT-45130
-
Klaipeda, Litouwen, LT-92231
-
Klaipeda, Litouwen, LT-92288
-
Siauliai, Litouwen, LT-76231
-
Utena, Litouwen, 28151
-
Vilnius, Litouwen, LT-04130
-
Vilnius, Litouwen, LT-10207
-
Vilnius, Litouwen, LT-08411
-
-
-
-
MS
-
Picayune, MS, Montserrat, 39466
-
-
-
-
-
Donetsk, Oekraïne, 83114
-
Donetsk, Oekraïne, 83045
-
Ivano-Frankivsk, Oekraïne
-
Ivano-Frankivsk, Oekraïne, 76008
-
Kharkiv, Oekraïne, 61039
-
Kharkiv, Oekraïne, 61176
-
Kharkiv, Oekraïne, 61018
-
Kharkiv,, Oekraïne, 61058
-
Kherson, Oekraïne, 73039
-
Kirovograd, Oekraïne, 25006
-
Kyiv, Oekraïne, 02660
-
Kyiv, Oekraïne, 02091
-
Kyiv, Oekraïne, 01023
-
Kyiv, Oekraïne, 03680
-
Kyiv, Oekraïne, 04060
-
Lugansk, Oekraïne, 91011
-
Lutsk, Oekraïne, 43024
-
Lviv, Oekraïne, 79010
-
Odesa, Oekraïne, 65025
-
Odesa, Oekraïne, 65014
-
Odesa, Oekraïne, 65009
-
Rivne, Oekraïne, 33001
-
Simferopol, Oekraïne, 95026
-
Uzhgorod, Oekraïne, 88000
-
Vinnytsya, Oekraïne, 21005
-
Yevpatoriya, Oekraïne, 97400
-
Zaporizhzhya, Oekraïne, 69000
-
Zaporizhzhya, Oekraïne, 69065
-
-
-
-
-
Feldkirch, Oostenrijk, 6800
-
Gratwein, Oostenrijk, 8112
-
Graz, Oostenrijk, 8036
-
Hartberg, Oostenrijk, 8230
-
Linz, Oostenrijk, 4020
-
Wien, Oostenrijk, 1100
-
Wien, Oostenrijk, 1160
-
Zams, Oostenrijk, 6511
-
-
-
-
-
Arequipa, Peru, 05154
-
Callao, Peru, CALLAO 2
-
Lima, Peru, 01
-
Lima, Peru, 18
-
Lima, Peru, Lima 11
-
Lima, Peru, LIMA 13
-
-
-
-
-
Bialystok, Polen, 15-276
-
Bydgoszcz, Polen, 85-681
-
Bydgoszcz, Polen, 85-168
-
Czeladz, Polen, 41-250
-
Gdansk, Polen, 80-803
-
Krakow, Polen, 31-121
-
Krakow, Polen, 31-913
-
Skierniewice, Polen, 96-100
-
Tarnobrzeg, Polen, 39-400
-
Warszawa, Polen, 01-138
-
Warszawa, Polen, 02-097
-
Wloclawek, Polen, 87-800
-
-
-
-
-
Baia, Roemenië, 430031
-
Bucharest, Roemenië, 022328
-
Bucharest, Roemenië, 021659
-
Bucharest, Roemenië, 020475
-
Bucharest, Roemenië, 041915
-
Cluj Napoca, Roemenië, 400006
-
Cluj-Napoca, Roemenië, 40001
-
Craiova, Roemenië, 200642
-
Iasi, Roemenië, 700620
-
Oradea, Roemenië, 410169
-
Pitesti, Roemenië, 110884
-
Targu Mures, Roemenië, 540136
-
Timisoara, Roemenië, 300736
-
-
-
-
-
Arkhangelsk, Russische Federatie, 163045
-
Barnaul, Russische Federatie, 656045
-
Barnaul, Russische Federatie, 656024
-
Belgorod, Russische Federatie, 308007
-
Chelyabinsk, Russische Federatie, 454048
-
Chelyabinsk, Russische Federatie, 454091
-
Ekaterinburg, Russische Federatie, 620039
-
Ekaterinburg, Russische Federatie, 620219
-
Irkutsk, Russische Federatie, 664049
-
Kaluga, Russische Federatie, 428007
-
Kazan, Russische Federatie, 420012
-
Kazan, Russische Federatie, 420043
-
Kemerovo, Russische Federatie, 650002
-
Kirov, Russische Federatie, 610014
-
Krasnodar, Russische Federatie, 350086
-
Lubertsy, Russische Federatie, 140006
-
Moscow, Russische Federatie, 119992
-
Moscow, Russische Federatie, 111539
-
Moscow, Russische Federatie, 121552
-
Moscow, Russische Federatie, 119881
-
Moscow, Russische Federatie, 117292
-
Moscow, Russische Federatie, 127473
-
Murmansk, Russische Federatie, 183047
-
Novosibirsk, Russische Federatie, 630051
-
Novosibirsk, Russische Federatie, 630054
-
Novosibirsk, Russische Federatie, 630007
-
Rostov-on-Don, Russische Federatie, 344022
-
Samara, Russische Federatie, 443070
-
Saratov, Russische Federatie, 410028
-
Saratov, Russische Federatie, 410054
-
Saratov, Russische Federatie, 410053
-
Smolensk, Russische Federatie, 214018
-
St. Petersburg, Russische Federatie, 197022
-
St. Petersburg, Russische Federatie, 192242
-
St. Petersburg, Russische Federatie, 196247
-
St. Petersburg, Russische Federatie, 199106
-
St. Petersburg, Russische Federatie, 195067
-
St. Petersburg, Russische Federatie, 198205
-
St.Petersburg, Russische Federatie, 191025
-
Tomsk, Russische Federatie, 643012
-
Yaroslavl, Russische Federatie, 150030
-
Yaroslavl, Russische Federatie, 150003
-
-
-
-
-
Belgrade, Servië, 11000
-
Kragujevac, Servië, 34000
-
Nis, Servië, 18000
-
Niska Banja, Servië, 18205
-
Pancevo, Servië, 26000
-
Sremska Kamenica, Servië, 21204
-
-
-
-
-
Singapore, Singapore, 169608
-
Singapore, Singapore, 119074
-
Singapore, Singapore, 169609
-
-
-
-
-
Bratislava, Slowakije, 83305
-
Nitra, Slowakije, 94901
-
Nitra, Slowakije, 949 01
-
-
-
-
-
Barcelona, Spanje, 08041
-
Barcelona, Spanje, 08023
-
Cartagena, Spanje, 30202
-
Girona, Spanje, 17007
-
Olot, Spanje, 17800
-
Pontevedra, Spanje, 36001
-
Salamanca, Spanje, 37007
-
Terrassa, Spanje, 08221
-
-
Cataluña
-
Barcelona, Cataluña, Spanje, 08003
-
Barcelona, Cataluña, Spanje, 08036
-
L'Hospitalet de Llobregat, Cataluña, Spanje, 08907
-
Sabadell, Cataluña, Spanje, 08208
-
Sant Boi de Llobregat, Cataluña, Spanje, '08830
-
Tarragona, Cataluña, Spanje, 43007
-
-
Communidad De
-
Madrid, Communidad De, Spanje, 28007
-
-
Comunidad Valenciana
-
Orihuela, Comunidad Valenciana, Spanje, 03314
-
-
Galicia
-
Vigo, Galicia, Spanje, 36204
-
-
Madrid, Communidad De
-
Madrid, Madrid, Communidad De, Spanje, 28034
-
Majadahonda, Madrid, Communidad De, Spanje, 28222
-
San Sebastián de los Reyes, Madrid, Communidad De, Spanje, 28702
-
-
-
-
-
Caslav, Tsjechië, 286 01
-
Chrudim, Tsjechië, 537 27
-
Hradec Kralove, Tsjechië, 500 05
-
Kladno, Tsjechië, 272 01
-
Kromeriz, Tsjechië, 76701
-
Kyjov, Tsjechië, 697 33
-
Liberec, Tsjechië, 460 63
-
Litomysl, Tsjechië, 570 14
-
Olomouc, Tsjechië, 771 11
-
Ostrava, Tsjechië, 703 84
-
Plzen - Bory, Tsjechië, 305 99
-
Praha, Tsjechië, 128 08
-
Praha 1, Tsjechië, 110 00
-
Praha 1, Tsjechië, 118 00
-
Praha 10, Tsjechië, 100 34
-
Praha 5, Tsjechië, 150 06
-
Slany, Tsjechië, 274 01
-
Strakonice, Tsjechië, 386 29
-
Teplice, Tsjechië, 415 29
-
Usti nad Labem, Tsjechië, 401 13
-
Zlin, Tsjechië, 762 75
-
Znojmo, Tsjechië, 669 02
-
-
-
-
-
London, Verenigd Koninkrijk, SE5 9RS
-
London, Verenigd Koninkrijk, EC1M 6BQ
-
London, Verenigd Koninkrijk, WC1E 6HX
-
Manchester, Verenigd Koninkrijk, M23 9LT
-
Newcastle Upon Tyne, Verenigd Koninkrijk, NE7 7DN
-
Romford, Verenigd Koninkrijk, RM7 0AG
-
Southall, Verenigd Koninkrijk, UB1 3HW
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Verenigde Staten, 35294
-
-
California
-
Bakersfield, California, Verenigde Staten, 93308
-
Fresno, California, Verenigde Staten, 93701
-
La Mesa, California, Verenigde Staten, 91942
-
Long Beach, California, Verenigde Staten, 90822
-
Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90073
-
Modesto, California, Verenigde Staten, 95350
-
San Diego, California, Verenigde Staten, 92120
-
Stanford, California, Verenigde Staten, 94305
-
Torrance, California, Verenigde Staten, 90509
-
-
Colorado
-
Englewood, Colorado, Verenigde Staten, 80113
-
-
Florida
-
Bay Pines, Florida, Verenigde Staten, 33744
-
Clearwater, Florida, Verenigde Staten, 33756
-
Jacksonville, Florida, Verenigde Staten, 32216
-
Miami, Florida, Verenigde Staten, 33143
-
Pensacola, Florida, Verenigde Staten, 32504
-
Sarasota, Florida, Verenigde Staten, 34232
-
Vero Beach, Florida, Verenigde Staten, 32960
-
-
Georgia
-
Columbus, Georgia, Verenigde Staten, 31904
-
Decatur, Georgia, Verenigde Staten, 30030
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60611
-
Oak Park, Illinois, Verenigde Staten, 60302
-
-
Indiana
-
Carmel, Indiana, Verenigde Staten, 46032
-
-
Iowa
-
Davenport, Iowa, Verenigde Staten, 52803
-
Windsor Heights, Iowa, Verenigde Staten, 50324
-
-
Kansas
-
Topeka, Kansas, Verenigde Staten, 66604
-
-
Kentucky
-
Hazard, Kentucky, Verenigde Staten, 41701
-
-
Maryland
-
Annapolis, Maryland, Verenigde Staten, 21401
-
Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21287
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Verenigde Staten, 48202
-
Grand Blanc, Michigan, Verenigde Staten, 48439
-
Royal Oak, Michigan, Verenigde Staten, 48073
-
Troy, Michigan, Verenigde Staten, 48085
-
-
Minnesota
-
Duluth, Minnesota, Verenigde Staten, 55805
-
-
Mississippi
-
Picayune, Mississippi, Verenigde Staten, 39466
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Verenigde Staten, 64111
-
Saint Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63110
-
-
Montana
-
Butte, Montana, Verenigde Staten, 59701
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Verenigde Staten, 68131
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten, 89109
-
Reno, Nevada, Verenigde Staten, 89502
-
-
New Jersey
-
Atlantic City, New Jersey, Verenigde Staten, 08401
-
Pomona, New Jersey, Verenigde Staten, 08240
-
Somerville, New Jersey, Verenigde Staten, 08876
-
Summit, New Jersey, Verenigde Staten, 07901
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Verenigde Staten, 14209
-
Manhasset, New York, Verenigde Staten, 11030
-
Staten Island, New York, Verenigde Staten, 10305
-
Valhalla, New York, Verenigde Staten, 10595
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Verenigde Staten, 27710
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45267
-
Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44106-5072
-
Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43210
-
-
Pennsylvania
-
Camp Hill, Pennsylvania, Verenigde Staten, 17011
-
Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19107
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Verenigde Staten, 29425
-
Orangeburg, South Carolina, Verenigde Staten, 29118
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Verenigde Staten, 78705
-
Austin, Texas, Verenigde Staten, 78752
-
Bellaire, Texas, Verenigde Staten, 77401
-
Corsicana, Texas, Verenigde Staten, 75110
-
Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75216
-
Fort Worth, Texas, Verenigde Staten, 76104
-
Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
-
Houston, Texas, Verenigde Staten, 77024
-
McAllen, Texas, Verenigde Staten, 78501
-
Mission, Texas, Verenigde Staten, 78572
-
San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78258
-
San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78205
-
Victoria, Texas, Verenigde Staten, 77901
-
-
Vermont
-
Colchester, Vermont, Verenigde Staten, 05401
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Verenigde Staten, 22908
-
Richmond, Virginia, Verenigde Staten, 23249
-
-
Washington
-
Everett, Washington, Verenigde Staten, 98201
-
-
West Virginia
-
Huntington, West Virginia, Verenigde Staten, 25701
-
-
-
-
-
Pretoria, Zuid-Afrika, Gauteng 0084
-
Worcester, Zuid-Afrika, 6850
-
-
Gauteng
-
Johannesburg, Gauteng, Zuid-Afrika, 2193
-
Johannesburg, Gauteng, Zuid-Afrika, 2021
-
-
Western Cape
-
Cape Town, Western Cape, Zuid-Afrika, 7530
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
40 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- mannen en niet-zwangere vrouwen die geen borstvoeding geven
- naar verwachting gedurende ten minste 24 uur na randomisatie ernstig geïmmobiliseerd zijn
in het ziekenhuis opgenomen met een van de volgende
- congestief hartfalen
- acute respiratoire insufficiëntie,
- acute infectie zonder septische shock,
- acute reumatische aandoeningen
- acute ischemische beroerte met hemiparese van de onderste ledematen of hemi-verlamming
Uitsluitingscriteria:
- een aandoening die langdurige antistolling of plaatjesaggregatieremmers vereist
- actieve bloeding of met een hoog risico op bloedingen
- contra-indicatie voor antistollingstherapie
- algemene omstandigheden waaronder proefpersonen niet geschikt zijn om aan het onderzoek deel te nemen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Betrixaban
Dagelijkse orale (PO) betrixaban-capsules gedurende 35 tot 42 dagen en subcutane (SQ) injecties van enoxaparine-placebo gedurende 10 ± 4 dagen
|
Betrixaban 80 mg oraal eenmaal daags (QD) gedurende 35 dagen + 7 dagen. Enoxaparine Placebo: Eenmaal daags, 6-14 dagen |
|
Actieve vergelijker: Enoxaparine
Dagelijkse subcutane (SQ) injecties van enoxaparine gedurende 10 ± 4 dagen en orale (PO) betrixaban placebocapsules gedurende 35 tot 42 dagen
|
Enoxaparine 40 mg subcutaan (SC) QD gedurende 10 ± 4 dagen. Betrixaban Placebo: eenmaal daags, 35 dagen |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Modified Intent-to-Treat (mITT) cohort 1: Percentage deelnemers dat het samengestelde voorval ervaart van symptomatische diepe veneuze trombose (DVT), niet-fatale longembolieën (PE), VTE-gerelateerde dood of asymptomatische proximale DVT, via bezoek 3
Tijdsspanne: mITT-cohort 1: tussen randomisatie en dag 47 (max)
|
mITT-cohort 1: percentage deelnemers dat ofwel symptomatische DVT, niet-fatale longembolie, veneuze trombo-embolie (VTE)-gerelateerd overlijden ondervond, beoordeeld door een geblindeerde, onafhankelijke Clinical Events Committee (CEC) tussen randomisatie en op of voor bezoek 3 of dag 42 als de patiënt dat niet deed bezoek 3, of een geblindeerd ultrasoon kernlaboratorium meting van asymptomatische proximale DVT tussen randomisatie en dag 47. Bezoek 3 is tussen dag 35-42 na randomisatie (dag 1).
|
mITT-cohort 1: tussen randomisatie en dag 47 (max)
|
|
mITT-cohort 2: Percentage deelnemers dat het samengestelde voorval van symptomatische DVT, niet-fatale PE, VTE-gerelateerde dood of asymptomatische proximale DVT ervaart, via bezoek 3
Tijdsspanne: mITT-cohort 2: tussen randomisatie en dag 47 (max)
|
mITT-cohort 2: Percentage deelnemers dat ofwel symptomatische DVT, niet-fatale PE, VTE-gerelateerd overlijden ervaart, beoordeeld door een geblindeerde onafhankelijke CEC tussen randomisatie en op of voor Bezoek 3 of Dag 42 als de patiënt geen Bezoek 3 had, of een geblindeerde echografie kernlaboratoriummeting van asymptomatische proximale DVT tussen randomisatie en dag 47. Bezoek 3 is tussen dag 35-42 na randomisatie (dag 1).
|
mITT-cohort 2: tussen randomisatie en dag 47 (max)
|
|
mITT: Percentage deelnemers dat het samengestelde voorval van symptomatische DVT, niet-fatale longembolie, VTE-gerelateerde dood of asymptomatische proximale DVT ervaart, via bezoek 3
Tijdsspanne: mITT: tussen randomisatie en dag 47 (max)
|
mITT: Percentage deelnemers dat ofwel symptomatische DVT, niet-fatale PE, VTE-gerelateerd overlijden ervaart, beoordeeld door een geblindeerde onafhankelijke CEC tussen randomisatie en op of voor Bezoek 3 of Dag 42 als de patiënt geen Bezoek 3 had, of een geblindeerd ultrasoon kernlaboratorium meting van asymptomatische proximale DVT tussen randomisatie en dag 47. Bezoek 3 is tussen dag 35-42 na randomisatie (dag 1).
|
mITT: tussen randomisatie en dag 47 (max)
|
|
Percentage deelnemers dat ernstige bloedingen ervaart gedurende zeven dagen na stopzetting van alle studiemedicatie
Tijdsspanne: Tussen randomisatie en dag 49 (max)
|
Percentage deelnemers dat ten minste één ernstige bloeding ervaart, beoordeeld door een geblindeerde onafhankelijke CEC tussen randomisatie (dag 1) en tot zeven dagen na stopzetting van alle onderzoeksmedicatie.
|
Tussen randomisatie en dag 49 (max)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
mITT-cohort 1: Percentage deelnemers dat het samengestelde voorval van symptomatische DVT, niet-fatale PE of VTE-gerelateerd overlijden ervaart, via bezoek 3
Tijdsspanne: mITT-cohort 1: tussen randomisatie en dag 42 (max)
|
mITT-cohort 1: percentage deelnemers dat ofwel symptomatische DVT, niet-fatale longembolie of VTE-gerelateerd overlijden ervaart, beoordeeld door een geblindeerde onafhankelijke CEC tussen randomisatie en op of voor bezoek 3 of dag 42 als de patiënt geen bezoek 3 had. Bezoek 3 is tussen dag 35-42 na randomisatie (dag 1).
|
mITT-cohort 1: tussen randomisatie en dag 42 (max)
|
|
mITT-cohort 2: Percentage deelnemers dat het samengestelde voorval van symptomatische DVT, niet-fatale PE of VTE-gerelateerd overlijden ervaart, via bezoek 3
Tijdsspanne: mITT-cohort 2: tussen randomisatie en dag 42 (max)
|
mITT-cohort 2: Percentage deelnemers dat ofwel symptomatische DVT, niet-fatale PE of VTE-gerelateerd overlijden ervaart, beoordeeld door een geblindeerde onafhankelijke CEC tussen randomisatie en op of voor Bezoek 3 of Dag 42 als de patiënt geen Bezoek 3 had. Bezoek 3 is tussen dag 35-42 na randomisatie (dag 1).
|
mITT-cohort 2: tussen randomisatie en dag 42 (max)
|
|
mITT: percentage deelnemers dat het samengestelde voorval van symptomatische DVT, niet-fatale longembolie of VTE-gerelateerd overlijden ervaart, tijdens bezoek 3
Tijdsspanne: mITT: tussen randomisatie en dag 42 (max)
|
mITT: Percentage deelnemers dat ofwel symptomatische DVT, niet-fatale PE of VTE-gerelateerde dood ervaart, beoordeeld door een geblindeerde onafhankelijke CEC tussen randomisatie en op of voor Bezoek 3 of Dag 42 als de patiënt geen Bezoek 3 had. Bezoek 3 is tussen dag 35-42 na randomisatie (dag 1).
|
mITT: tussen randomisatie en dag 42 (max)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Jamil A, Jamil U, Singh K, Khan F, Chi G. Extended Thromboprophylaxis With Betrixaban or Rivaroxaban for Acutely Ill Hospitalized Medical Patients: Meta-Analysis of Prespecified Subgroups. Crit Pathw Cardiol. 2021 Mar 1;20(1):16-24. doi: 10.1097/HPC.0000000000000232.
- Chi G, Goldhaber SZ, Kittelson JM, Turpie AGG, Hernandez AF, Hull RD, Gold A, Curnutte JT, Cohen AT, Harrington RA, Gibson CM. Effect of extended-duration thromboprophylaxis on venous thromboembolism and major bleeding among acutely ill hospitalized medical patients: a bivariate analysis. J Thromb Haemost. 2017 Oct;15(10):1913-1922. doi: 10.1111/jth.13783. Epub 2017 Sep 4.
- Marszalek J, Mehrsefat S, Chi G. The risk of stroke among acutely ill hospitalized medical patients: lessons from recent trials on extended-duration thromboprophylaxis. Expert Rev Hematol. 2017 Aug;10(8):679-684. doi: 10.1080/17474086.2017.1343662. Epub 2017 Jun 21.
- Yee MK, Gibson CM, Nafee T, Kerneis M, Daaboul Y, Korjian S, Chi G, AlKhalfan F, Hernandez AF, Hull RD, Cohen AT, Goldhaber SZ. Characterization of Major and Clinically Relevant Non-Major Bleeds in the APEX Trial. TH Open. 2019 Apr 17;3(2):e103-e108. doi: 10.1055/s-0039-1685496. eCollection 2019 Apr.
- Guy H, Laskier V, Fisher M, Bucior I, Deitelzweig S, Cohen AT. Budget impact analysis of betrixaban for venous thromboembolism prophylaxis in nonsurgical patients with acute medical illness in the United Kingdom. Expert Rev Pharmacoecon Outcomes Res. 2020 Jun;20(3):259-267. doi: 10.1080/14737167.2019.1629905. Epub 2019 Jun 19.
- Chi G, Gibson CM, Kalayci A, Cohen AT, Hernandez AF, Hull RD, Kahe F, Jafarizade M, Sharfaei S, Liu Y, Harrington RA, Goldhaber SZ. Extended-duration betrixaban versus shorter-duration enoxaparin for venous thromboembolism prophylaxis in critically ill medical patients: an APEX trial substudy. Intensive Care Med. 2019 Apr;45(4):477-487. doi: 10.1007/s00134-019-05565-6. Epub 2019 Feb 18.
- Kalayci A, Gibson CM, Chi G, Yee MK, Korjian S, Datta S, Nafee T, Gurin M, Haroian N, Qamar I, Hull RD, Hernandez AF, Cohen AT, Harrington RA, Goldhaber SZ. Asymptomatic Deep Vein Thrombosis is Associated with an Increased Risk of Death: Insights from the APEX Trial. Thromb Haemost. 2018 Dec;118(12):2046-2052. doi: 10.1055/s-0038-1675606. Epub 2018 Nov 12.
- Chi G, Gibson CM, Liu Y, Hernandez AF, Hull RD, Cohen AT, Harrington RA, Goldhaber SZ. Inverse relationship of serum albumin to the risk of venous thromboembolism among acutely ill hospitalized patients: Analysis from the APEX trial. Am J Hematol. 2019 Jan;94(1):21-28. doi: 10.1002/ajh.25296. Epub 2018 Oct 17.
- Chi G, Goldhaber SZ, Hull RD, Hernandez AF, Kerneis M, Al Khalfan F, Cohen AT, Harrington RA, Gibson CM. Thrombus Burden of Deep Vein Thrombosis and Its Association with Thromboprophylaxis and D-Dimer Measurement: Insights from the APEX Trial. Thromb Haemost. 2017 Dec;117(12):2389-2395. doi: 10.1160/TH17-08-0538. Epub 2017 Dec 6.
- Yee MK, Nafee T, Daaboul Y, Korjian S, AlKhalfan F, Kerneis M, Wiest C, Goldhaber SZ, Hernandez AF, Hull RD, Cohen AT, Harrington RA, Gibson CM. Increased benefit of betrixaban among patients with a history of venous thromboembolism: a post-hoc analysis of the APEX trial. J Thromb Thrombolysis. 2018 Jan;45(1):1-8. doi: 10.1007/s11239-017-1583-0.
- Chi G, Januzzi JL, Korjian S, Daaboul Y, Goldhaber SZ, Hernandez AF, Hull RD, Gold A, Cohen AT, Harrington RA, Gibson CM. N-terminal pro-B-type natriuretic peptide and the risk of stroke among patients hospitalized with acute heart failure: an APEX trial substudy. J Thromb Thrombolysis. 2017 Nov;44(4):457-465. doi: 10.1007/s11239-017-1552-7.
- Arbetter DF, Jain P, Yee MK, Michalak N, Hernandez AF, Hull RD, Goldhaber SZ, Harrington RA, Gold A, Cohen AT, Gibson CM. Competing risk analysis in a large cardiovascular clinical trial: An APEX substudy. Pharm Stat. 2017 Nov;16(6):445-450. doi: 10.1002/pst.1823. Epub 2017 Aug 24.
- Gibson CM, Korjian S, Chi G, Daaboul Y, Jain P, Arbetter D, Goldhaber SZ, Hull R, Hernandez AF, Lopes RD, Gold A, Cohen AT, Harrington RA; APEX Investigators. Comparison of Fatal or Irreversible Events With Extended-Duration Betrixaban Versus Standard Dose Enoxaparin in Acutely Ill Medical Patients: An APEX Trial Substudy. J Am Heart Assoc. 2017 Jul 11;6(7):e006015. doi: 10.1161/JAHA.117.006015.
- Gibson CM, Goldhaber SZ, Cohen AT, Nafee T, Hernandez AF, Hull R, Korjian S, Daaboul Y, Chi G, Yee M, Harrington RA. When academic research organizations and clinical research organizations disagree: Processes to minimize discrepancies prior to unblinding of randomized trials. Am Heart J. 2017 Jul;189:1-8. doi: 10.1016/j.ahj.2017.03.018. Epub 2017 Mar 31. No abstract available.
- Gibson CM, Chi G, Halaby R, Korjian S, Daaboul Y, Jain P, Arbetter D, Goldhaber SZ, Hull R, Hernandez AF, Gold A, Bandman O, Harrington RA, Cohen AT; APEX Investigators. Extended-Duration Betrixaban Reduces the Risk of Stroke Versus Standard-Dose Enoxaparin Among Hospitalized Medically Ill Patients: An APEX Trial Substudy (Acute Medically Ill Venous Thromboembolism Prevention With Extended Duration Betrixaban). Circulation. 2017 Feb 14;135(7):648-655. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.116.025427. Epub 2016 Nov 14.
- Cohen AT, Harrington RA, Goldhaber SZ, Hull RD, Wiens BL, Gold A, Hernandez AF, Gibson CM; APEX Investigators. Extended Thromboprophylaxis with Betrixaban in Acutely Ill Medical Patients. N Engl J Med. 2016 Aug 11;375(6):534-44. doi: 10.1056/NEJMoa1601747. Epub 2016 May 27.
- Cohen AT, Harrington R, Goldhaber SZ, Hull R, Gibson CM, Hernandez AF, Kitt MM, Lorenz TJ. The design and rationale for the Acute Medically Ill Venous Thromboembolism Prevention with Extended Duration Betrixaban (APEX) study. Am Heart J. 2014 Mar;167(3):335-41. doi: 10.1016/j.ahj.2013.11.006. Epub 2013 Dec 10.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 maart 2012
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 april 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 april 2012
Eerst geplaatst (Geschat)
23 april 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
7 augustus 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 augustus 2023
Laatst geverifieerd
1 augustus 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Hart-en vaatziekten
- Vaatziekten
- Embolie en trombose
- Trombo-embolie
- Veneuze trombo-embolie
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Enzymremmers
- Fibrinolytische middelen
- Fibrine modulerende middelen
- Proteaseremmers
- Factor Xa-remmers
- Antithrombinen
- Serineproteïnaseremmers
- Anticoagulantia
- Enoxaparine
- Betrixaban
Andere studie-ID-nummers
- 11-019
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .