Profilaktyka ostrej choroby zakrzepowo-zatorowej z wydłużonym czasem trwania Badanie Betrixaban (badanie APEX) (APEX)
3 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: Portola Pharmaceuticals
(Apex) wieloośrodkowe, randomizowane, aktywnie kontrolowane badanie skuteczności i bezpieczeństwa porównujące przedłużony czas trwania betrixabanu ze standardową enoksaparyną w zapobieganiu żylnej chorobie zakrzepowo-zatorowej u pacjentów z ostrymi chorobami
Celem tego badania jest ocena, czy przedłużona profilaktyka doustnym betrixabanem może zapobiegać zakrzepom krwi w nodze i płucach, które czasami występują u pacjentów hospitalizowanych z powodu ostrej choroby, oraz porównanie tych wyników z enoksaparyną standardową.
Zbadane zostanie również bezpieczeństwo betrixabanu.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
7513
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Pretoria, Afryka Południowa, Gauteng 0084
-
Worcester, Afryka Południowa, 6850
-
-
Gauteng
-
Johannesburg, Gauteng, Afryka Południowa, 2193
-
Johannesburg, Gauteng, Afryka Południowa, 2021
-
-
Western Cape
-
Cape Town, Western Cape, Afryka Południowa, 7530
-
-
-
-
-
Buenos Aires, Argentyna, 1280
-
Ciudad Autónoma de Buenos Aires, Argentyna, C1181ACH
-
Cordoba, Argentyna, 5000
-
Coronel Suarez, Buenos Aires, Argentyna, B7540DOL
-
Corrientes, Argentyna, W3400AMZ
-
Córdoba, Argentyna, 5000
-
El Talar, Argentyna, 1618
-
Rosario, Santa Fe, Argentyna, S2000DSV
-
San Miguel de Tucumán, Argentyna, T4000JCU
-
-
-
-
-
Milton, Australia, Qld 4064
-
Parkville, Australia, Vic 3050
-
Randwick, Australia
-
Richmond, Australia, Vic 3121
-
-
Queensland
-
Redcliffe, Queensland, Australia, 4020
-
-
South Australia
-
Bedford Park, South Australia, Australia, 5042
-
-
Western Australia
-
Nedlands, Western Australia, Australia, 6009
-
-
-
-
-
Feldkirch, Austria, 6800
-
Gratwein, Austria, 8112
-
Graz, Austria, 8036
-
Hartberg, Austria, 8230
-
Linz, Austria, 4020
-
Wien, Austria, 1100
-
Wien, Austria, 1160
-
Zams, Austria, 6511
-
-
-
-
-
Bruxelles, Belgia, 1070
-
Huy, Belgia, 4500
-
Leper, Belgia, 8900
-
Leuven, Belgia, 3000
-
Yvoir, Belgia, 5530
-
-
-
-
-
Belo Horizonte - MG, Brazylia, 30150-221
-
Botucatu, Brazylia, 18618-970
-
Brasilia, Brazylia, 70710
-
Brasilia/DF, Brazylia, 70710-905
-
Campinas, Brazylia, 13083-970
-
Campinas, Sao Paulo, Brazylia, 13059-740
-
Curitiba - PR, Brazylia, 80030-001
-
Porto Alegre, Brazylia, 90620-001
-
Porto Alegre, Brazylia, 90880-480
-
Porto Alegre/RS, Brazylia, 90620-001
-
Salvador, Brazylia, 41810-011
-
Salvador/BA, Brazylia, 40140-110
-
Salvador/BA, Brazylia, 41810-011
-
Sao Paulo, Brazylia, 04012-909
-
SãO Paulo, Brazylia, 01323-903
-
São José Do Rio Preto- SP, Brazylia, 15090-000
-
São Paulo, Brazylia, 01308-050
-
-
-
-
-
Gabrovo, Bułgaria, 5300
-
Pleven, Bułgaria, 5800
-
Plovdiv, Bułgaria, 4002
-
Sandanski, Bułgaria, 2800
-
Sliven, Bułgaria, 8800
-
Sofia, Bułgaria
-
Sofia, Bułgaria, 1784
-
Sofia, Bułgaria, 1233
-
Sofia, Bułgaria, 1606
-
Sofia, Bułgaria, 1202
-
Sofia, Bułgaria, 1407
-
Yambol, Bułgaria, 8600
-
-
-
-
-
La Serena, Chile, 170000
-
Osorno, Chile
-
Santiago, Chile
-
Santiago, Chile, 7650568
-
Temuco, Chile, 4781173
-
Viña del Mar, Chile, 2570017
-
-
-
-
-
Krapinske Toplice, Chorwacja, 49217
-
Pula, Chorwacja, 52100
-
Rijeka, Chorwacja, 51000
-
Varazdin, Chorwacja, 42000
-
Zadar, Chorwacja, 23000
-
Zagreb, Chorwacja, 10000
-
Zagreb, Chorwacja, 1000
-
-
-
-
-
Caslav, Czechy, 286 01
-
Chrudim, Czechy, 537 27
-
Hradec Kralove, Czechy, 500 05
-
Kladno, Czechy, 272 01
-
Kromeriz, Czechy, 76701
-
Kyjov, Czechy, 697 33
-
Liberec, Czechy, 460 63
-
Litomysl, Czechy, 570 14
-
Olomouc, Czechy, 771 11
-
Ostrava, Czechy, 703 84
-
Plzen - Bory, Czechy, 305 99
-
Praha, Czechy, 128 08
-
Praha 1, Czechy, 110 00
-
Praha 1, Czechy, 118 00
-
Praha 10, Czechy, 100 34
-
Praha 5, Czechy, 150 06
-
Slany, Czechy, 274 01
-
Strakonice, Czechy, 386 29
-
Teplice, Czechy, 415 29
-
Usti nad Labem, Czechy, 401 13
-
Zlin, Czechy, 762 75
-
Znojmo, Czechy, 669 02
-
-
-
-
-
Aarhus N, Dania, DK-8200
-
Frederiksberg, Dania, DK-2000
-
Glostrup, Dania, DK-2600
-
Haderslev, Dania, DK-6100
-
Hellerup, Dania, DK-2900
-
Hillerod, Dania, DK-3400
-
Hvidovre, Dania, DK-2650
-
Kobenhavn NV, Dania, DK-2400
-
Silkeborg, Dania, DK-8600
-
Slagelse, Dania, DK-4200
-
-
-
-
-
Tallinn, Estonia, EE-13419
-
Tallinn, Estonia, EE-10138
-
Tartu, Estonia, EE-51014
-
-
-
-
-
Arkhangelsk, Federacja Rosyjska, 163045
-
Barnaul, Federacja Rosyjska, 656045
-
Barnaul, Federacja Rosyjska, 656024
-
Belgorod, Federacja Rosyjska, 308007
-
Chelyabinsk, Federacja Rosyjska, 454048
-
Chelyabinsk, Federacja Rosyjska, 454091
-
Ekaterinburg, Federacja Rosyjska, 620039
-
Ekaterinburg, Federacja Rosyjska, 620219
-
Irkutsk, Federacja Rosyjska, 664049
-
Kaluga, Federacja Rosyjska, 428007
-
Kazan, Federacja Rosyjska, 420012
-
Kazan, Federacja Rosyjska, 420043
-
Kemerovo, Federacja Rosyjska, 650002
-
Kirov, Federacja Rosyjska, 610014
-
Krasnodar, Federacja Rosyjska, 350086
-
Lubertsy, Federacja Rosyjska, 140006
-
Moscow, Federacja Rosyjska, 119992
-
Moscow, Federacja Rosyjska, 111539
-
Moscow, Federacja Rosyjska, 121552
-
Moscow, Federacja Rosyjska, 119881
-
Moscow, Federacja Rosyjska, 117292
-
Moscow, Federacja Rosyjska, 127473
-
Murmansk, Federacja Rosyjska, 183047
-
Novosibirsk, Federacja Rosyjska, 630051
-
Novosibirsk, Federacja Rosyjska, 630054
-
Novosibirsk, Federacja Rosyjska, 630007
-
Rostov-on-Don, Federacja Rosyjska, 344022
-
Samara, Federacja Rosyjska, 443070
-
Saratov, Federacja Rosyjska, 410028
-
Saratov, Federacja Rosyjska, 410054
-
Saratov, Federacja Rosyjska, 410053
-
Smolensk, Federacja Rosyjska, 214018
-
St. Petersburg, Federacja Rosyjska, 197022
-
St. Petersburg, Federacja Rosyjska, 192242
-
St. Petersburg, Federacja Rosyjska, 196247
-
St. Petersburg, Federacja Rosyjska, 199106
-
St. Petersburg, Federacja Rosyjska, 195067
-
St. Petersburg, Federacja Rosyjska, 198205
-
St.Petersburg, Federacja Rosyjska, 191025
-
Tomsk, Federacja Rosyjska, 643012
-
Yaroslavl, Federacja Rosyjska, 150030
-
Yaroslavl, Federacja Rosyjska, 150003
-
-
-
-
-
Helsinki, Finlandia, FI-00290
-
Jyväskylä, Finlandia, FI-40620
-
Kouvola, Finlandia, FI-45750
-
Mikkeli, Finlandia, FI-50100
-
Pori, Finlandia, FI-28500
-
Tampere, Finlandia
-
Turku, Finlandia, FI-20520
-
-
-
-
-
Angers, Francja, 49100
-
Arras, Francja, 62022
-
Avignon, Francja, 84918
-
Bois-Guillaume, Francja, 76230
-
Bordeaux, Francja, 33075
-
Brest, Francja, 29609
-
Brest, Francja, 29200
-
Cambrai, Francja, 59400
-
Castelnau-le-Lez, Francja, 34170
-
Clermont-Ferrand, Francja, 63003
-
Colombes, Francja, 92700
-
Dijon, Francja, 21079
-
La Tronche, Francja, 38043
-
Le Mans, Francja, 72037
-
Lille, Francja, 59020
-
Limoges, Francja, 87 042
-
Montpellier, Francja, 34295
-
Nantes, Francja, 44093
-
Nimes, Francja, 30029 cedex 9
-
Paris, Francja, 75908
-
Paris, Francja, 75010
-
Paris, Francja, 75004
-
Pierre Benite, Francja, 69495
-
Quimper, Francja, 29107
-
Rennes, Francja, 35203
-
Saint-Priest En Jarrez, Francja, 42055
-
Tourcoing, Francja, 59200
-
Valenciennes, Francja, 59300
-
Vernon, Francja, 27207
-
-
-
-
-
Tbilisi, Gruzja, 0144
-
Tbilisi, Gruzja, 0159
-
Tbilisi, Gruzja, 0183
-
-
-
-
-
Barcelona, Hiszpania, 08041
-
Barcelona, Hiszpania, 08023
-
Cartagena, Hiszpania, 30202
-
Girona, Hiszpania, 17007
-
Olot, Hiszpania, 17800
-
Pontevedra, Hiszpania, 36001
-
Salamanca, Hiszpania, 37007
-
Terrassa, Hiszpania, 08221
-
-
Cataluña
-
Barcelona, Cataluña, Hiszpania, 08003
-
Barcelona, Cataluña, Hiszpania, 08036
-
L'Hospitalet de Llobregat, Cataluña, Hiszpania, 08907
-
Sabadell, Cataluña, Hiszpania, 08208
-
Sant Boi de Llobregat, Cataluña, Hiszpania, '08830
-
Tarragona, Cataluña, Hiszpania, 43007
-
-
Communidad De
-
Madrid, Communidad De, Hiszpania, 28007
-
-
Comunidad Valenciana
-
Orihuela, Comunidad Valenciana, Hiszpania, 03314
-
-
Galicia
-
Vigo, Galicia, Hiszpania, 36204
-
-
Madrid, Communidad De
-
Madrid, Madrid, Communidad De, Hiszpania, 28034
-
Majadahonda, Madrid, Communidad De, Hiszpania, 28222
-
San Sebastián de los Reyes, Madrid, Communidad De, Hiszpania, 28702
-
-
-
-
-
Afula, Izrael, 18101
-
Ashkelon, Izrael, 78278
-
Haifa, Izrael, 31048
-
Haifa, Izrael, 31096
-
Jerusalem, Izrael, 91120
-
Kfar Saba, Izrael, 44281
-
Petach Tikva, Izrael, 49100
-
Safed, Izrael, 13100
-
Tel Aviv, Izrael, 64239
-
Zerifin, Izrael, 70300
-
-
-
-
-
Ontario, Kanada, N8X 5A6
-
Quebec, Kanada, G1V 4G5
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T6K4B3
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 3A7
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8L 2X2
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 4A6
-
Kitchener, Ontario, Kanada, N2M1B2
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L6
-
Thunder Bay, Ontario, Kanada, P7B 6R4
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H1T2M4
-
-
-
-
-
Alytus, Litwa, LT-62114
-
Kaunas, Litwa, LT-47144
-
Kaunas, Litwa, LT-44320
-
Kaunas, Litwa, LT-45130
-
Klaipeda, Litwa, LT-92231
-
Klaipeda, Litwa, LT-92288
-
Siauliai, Litwa, LT-76231
-
Utena, Litwa, 28151
-
Vilnius, Litwa, LT-04130
-
Vilnius, Litwa, LT-10207
-
Vilnius, Litwa, LT-08411
-
-
-
-
MS
-
Picayune, MS, Montserrat, 39466
-
-
-
-
-
Altenburg, Niemcy, 04600
-
Bad Friedrichshall, Niemcy, 74173
-
Berlin, Niemcy, 10787
-
Bonn, Niemcy, 53115
-
Dresden, Niemcy, 01307
-
Dresden, Niemcy, 01067
-
Essen, Niemcy, 45147
-
Hamburg, Niemcy, 22559
-
Heidelberg, Niemcy, 69120
-
Karlbad, Niemcy, 76307
-
Ludwigshafen, Niemcy, 67063
-
Magdeburg, Niemcy, 39120
-
Mainz, Niemcy, 55131
-
Minden, Niemcy, 32429
-
Möchengladbach, Niemcy, 41063
-
Neuss, Niemcy, 41464
-
Oberhausen, Niemcy, 46045
-
Paderborn, Niemcy, 33098
-
Rüsselsheim, Niemcy, 65428
-
Troisdorf, Niemcy
-
Weiden, Niemcy, 92637
-
Wesel, Niemcy, 46483
-
Wiesbaden, Niemcy, 65199
-
Witten, Niemcy, 58455
-
-
-
-
-
Arequipa, Peru, 05154
-
Callao, Peru, CALLAO 2
-
Lima, Peru, 01
-
Lima, Peru, 18
-
Lima, Peru, Lima 11
-
Lima, Peru, LIMA 13
-
-
-
-
-
Bialystok, Polska, 15-276
-
Bydgoszcz, Polska, 85-681
-
Bydgoszcz, Polska, 85-168
-
Czeladz, Polska, 41-250
-
Gdansk, Polska, 80-803
-
Krakow, Polska, 31-121
-
Krakow, Polska, 31-913
-
Skierniewice, Polska, 96-100
-
Tarnobrzeg, Polska, 39-400
-
Warszawa, Polska, 01-138
-
Warszawa, Polska, 02-097
-
Wloclawek, Polska, 87-800
-
-
-
-
-
Baia, Rumunia, 430031
-
Bucharest, Rumunia, 022328
-
Bucharest, Rumunia, 021659
-
Bucharest, Rumunia, 020475
-
Bucharest, Rumunia, 041915
-
Cluj Napoca, Rumunia, 400006
-
Cluj-Napoca, Rumunia, 40001
-
Craiova, Rumunia, 200642
-
Iasi, Rumunia, 700620
-
Oradea, Rumunia, 410169
-
Pitesti, Rumunia, 110884
-
Targu Mures, Rumunia, 540136
-
Timisoara, Rumunia, 300736
-
-
-
-
-
Belgrade, Serbia, 11000
-
Kragujevac, Serbia, 34000
-
Nis, Serbia, 18000
-
Niska Banja, Serbia, 18205
-
Pancevo, Serbia, 26000
-
Sremska Kamenica, Serbia, 21204
-
-
-
-
-
Singapore, Singapur, 169608
-
Singapore, Singapur, 119074
-
Singapore, Singapur, 169609
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35294
-
-
California
-
Bakersfield, California, Stany Zjednoczone, 93308
-
Fresno, California, Stany Zjednoczone, 93701
-
La Mesa, California, Stany Zjednoczone, 91942
-
Long Beach, California, Stany Zjednoczone, 90822
-
Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90073
-
Modesto, California, Stany Zjednoczone, 95350
-
San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92120
-
Stanford, California, Stany Zjednoczone, 94305
-
Torrance, California, Stany Zjednoczone, 90509
-
-
Colorado
-
Englewood, Colorado, Stany Zjednoczone, 80113
-
-
Florida
-
Bay Pines, Florida, Stany Zjednoczone, 33744
-
Clearwater, Florida, Stany Zjednoczone, 33756
-
Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32216
-
Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33143
-
Pensacola, Florida, Stany Zjednoczone, 32504
-
Sarasota, Florida, Stany Zjednoczone, 34232
-
Vero Beach, Florida, Stany Zjednoczone, 32960
-
-
Georgia
-
Columbus, Georgia, Stany Zjednoczone, 31904
-
Decatur, Georgia, Stany Zjednoczone, 30030
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60611
-
Oak Park, Illinois, Stany Zjednoczone, 60302
-
-
Indiana
-
Carmel, Indiana, Stany Zjednoczone, 46032
-
-
Iowa
-
Davenport, Iowa, Stany Zjednoczone, 52803
-
Windsor Heights, Iowa, Stany Zjednoczone, 50324
-
-
Kansas
-
Topeka, Kansas, Stany Zjednoczone, 66604
-
-
Kentucky
-
Hazard, Kentucky, Stany Zjednoczone, 41701
-
-
Maryland
-
Annapolis, Maryland, Stany Zjednoczone, 21401
-
Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21287
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone, 48202
-
Grand Blanc, Michigan, Stany Zjednoczone, 48439
-
Royal Oak, Michigan, Stany Zjednoczone, 48073
-
Troy, Michigan, Stany Zjednoczone, 48085
-
-
Minnesota
-
Duluth, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55805
-
-
Mississippi
-
Picayune, Mississippi, Stany Zjednoczone, 39466
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Stany Zjednoczone, 64111
-
Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110
-
-
Montana
-
Butte, Montana, Stany Zjednoczone, 59701
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68131
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone, 89109
-
Reno, Nevada, Stany Zjednoczone, 89502
-
-
New Jersey
-
Atlantic City, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08401
-
Pomona, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08240
-
Somerville, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08876
-
Summit, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07901
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Stany Zjednoczone, 14209
-
Manhasset, New York, Stany Zjednoczone, 11030
-
Staten Island, New York, Stany Zjednoczone, 10305
-
Valhalla, New York, Stany Zjednoczone, 10595
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27710
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45267
-
Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44106-5072
-
Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43210
-
-
Pennsylvania
-
Camp Hill, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17011
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19107
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29425
-
Orangeburg, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29118
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Stany Zjednoczone, 78705
-
Austin, Texas, Stany Zjednoczone, 78752
-
Bellaire, Texas, Stany Zjednoczone, 77401
-
Corsicana, Texas, Stany Zjednoczone, 75110
-
Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75216
-
Fort Worth, Texas, Stany Zjednoczone, 76104
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77024
-
McAllen, Texas, Stany Zjednoczone, 78501
-
Mission, Texas, Stany Zjednoczone, 78572
-
San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78258
-
San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78205
-
Victoria, Texas, Stany Zjednoczone, 77901
-
-
Vermont
-
Colchester, Vermont, Stany Zjednoczone, 05401
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Stany Zjednoczone, 22908
-
Richmond, Virginia, Stany Zjednoczone, 23249
-
-
Washington
-
Everett, Washington, Stany Zjednoczone, 98201
-
-
West Virginia
-
Huntington, West Virginia, Stany Zjednoczone, 25701
-
-
-
-
-
Bratislava, Słowacja, 83305
-
Nitra, Słowacja, 94901
-
Nitra, Słowacja, 949 01
-
-
-
-
-
Donetsk, Ukraina, 83114
-
Donetsk, Ukraina, 83045
-
Ivano-Frankivsk, Ukraina
-
Ivano-Frankivsk, Ukraina, 76008
-
Kharkiv, Ukraina, 61039
-
Kharkiv, Ukraina, 61176
-
Kharkiv, Ukraina, 61018
-
Kharkiv,, Ukraina, 61058
-
Kherson, Ukraina, 73039
-
Kirovograd, Ukraina, 25006
-
Kyiv, Ukraina, 02660
-
Kyiv, Ukraina, 02091
-
Kyiv, Ukraina, 01023
-
Kyiv, Ukraina, 03680
-
Kyiv, Ukraina, 04060
-
Lugansk, Ukraina, 91011
-
Lutsk, Ukraina, 43024
-
Lviv, Ukraina, 79010
-
Odesa, Ukraina, 65025
-
Odesa, Ukraina, 65014
-
Odesa, Ukraina, 65009
-
Rivne, Ukraina, 33001
-
Simferopol, Ukraina, 95026
-
Uzhgorod, Ukraina, 88000
-
Vinnytsya, Ukraina, 21005
-
Yevpatoriya, Ukraina, 97400
-
Zaporizhzhya, Ukraina, 69000
-
Zaporizhzhya, Ukraina, 69065
-
-
-
-
-
Baja, Węgry, 6500
-
Balassagyarmat, Węgry, 2660
-
Balatonfüred, Węgry, 8231
-
Berettyóújfalu, Węgry, 4100
-
Budapest, Węgry, 1125
-
Budapest, Węgry, 1122
-
Budapest, Węgry, 1145
-
Budapest, Węgry, 1097
-
Budapest,, Węgry, 1134
-
Cegléd, Węgry, 2700
-
Debrecen, Węgry, 4032
-
Debrecen, Węgry, H-4012
-
Eger, Węgry, 3300
-
Gyula, Węgry, 5700
-
Hódmezövásárhely, Węgry, 6800
-
Kistarcsa, Węgry, 2143
-
Mohács, Węgry, 7700
-
Nagykanizsa, Węgry, 8800
-
Szekszárd, Węgry, 7100
-
Szolnok, Węgry, 5000
-
Veszprém, Węgry, 8200
-
Zalaegerszeg, Węgry, 8900
-
-
-
-
-
Bollate, Włochy, 20021
-
Frenze, Włochy, 50134
-
Genova, Włochy, 16128
-
Milano, Włochy, 20132
-
Milano, Włochy, 20085
-
Napoli, Włochy, 80131
-
Parma, Włochy, 43100
-
Pavia, Włochy, 27100
-
Piacenza, Włochy, 29121
-
Reggio Emilia, Włochy, 42100
-
Roma, Włochy, 00168
-
Varese, Włochy, 21100
-
Venezia, Włochy, 30122
-
Vittorio Veneto TV, Włochy, 31029
-
-
Treviso
-
Castelfranco Veneto, Treviso, Włochy, 31033
-
-
-
-
-
London, Zjednoczone Królestwo, SE5 9RS
-
London, Zjednoczone Królestwo, EC1M 6BQ
-
London, Zjednoczone Królestwo, WC1E 6HX
-
Manchester, Zjednoczone Królestwo, M23 9LT
-
Newcastle Upon Tyne, Zjednoczone Królestwo, NE7 7DN
-
Romford, Zjednoczone Królestwo, RM7 0AG
-
Southall, Zjednoczone Królestwo, UB1 3HW
-
-
-
-
-
Daugavpils, Łotwa, LV-5417
-
Liepaja, Łotwa, LV-3414
-
Riga, Łotwa, LV-1002
-
Riga, Łotwa, LV-1038
-
Valmiera, Łotwa, LV-4201
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
40 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- mężczyzn i kobiet niebędących w ciąży i niekarmiących piersią
- oczekuje się, że będą poważnie unieruchomieni przez co najmniej 24 godziny po randomizacji
hospitalizowany z jednym z poniższych
- zastoinowa niewydolność serca
- ostra niewydolność oddechowa,
- ostra infekcja bez wstrząsu septycznego,
- ostre choroby reumatyczne
- ostry udar niedokrwienny z niedowładem połowiczym kończyn dolnych lub porażeniem połowiczym
Kryteria wyłączenia:
- stan wymagający przedłużonego leczenia przeciwkrzepliwego lub przeciwpłytkowego
- aktywne krwawienie lub duże ryzyko krwawienia
- przeciwwskazania do leczenia przeciwkrzepliwego
- ogólne warunki, w których osoby nie nadają się do udziału w badaniu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Betrixaban
Codzienne doustne (PO) kapsułki betrixabanu przez 35 do 42 dni i podskórne (SQ) wstrzyknięcia enoksaparyny placebo przez 10 ± 4 dni
|
Betrixaban 80 mg doustnie raz na dobę (QD) przez 35 dni + 7 dni. Enoksaparyna Placebo: Raz dziennie, 6-14 dni |
|
Aktywny komparator: Enoksaparyna
Codzienne wstrzyknięcia podskórne (SQ) enoksaparyny przez 10 ± 4 dni i doustne (PO) kapsułki placebo betrixabanu przez 35 do 42 dni
|
Enoksaparyna 40 mg podskórnie (sc) raz na dobę przez 10 ± 4 dni. Betrixaban Placebo: raz dziennie przez 35 dni |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmodyfikowana kohorta zgodna z zamiarem leczenia (mITT) 1: odsetek uczestników, u których wystąpiło złożone zdarzenie objawowej zakrzepicy żył głębokich (DVT), niezakończonej zgonem zatorowości płucnej (PE), zgonu związanego z ŻChZZ lub bezobjawowej proksymalnej ZŻG podczas wizyty 3
Ramy czasowe: mITT Kohorta 1: Między randomizacją a dniem 47 (maks.)
|
mITT Kohorta 1: Odsetek uczestników, u których wystąpiła objawowa ZŻG, ZP niezakończona zgonem, zgon związany z żylną chorobą zakrzepowo-zatorową (ŻChZZ), stwierdzony przez zaślepiony niezależny Komitet ds. Zdarzeń Klinicznych (CEC) między randomizacją a wizytą 3 lub 42. mieć Wizytę 3 lub ślepe laboratorium ultrasonograficzne, w którym dokonano pomiaru bezobjawowej proksymalnej DVT między randomizacją a dniem 47. Wizyta 3 przypada między 35 a 42 dniem po randomizacji (dzień 1).
|
mITT Kohorta 1: Między randomizacją a dniem 47 (maks.)
|
|
mITT Kohorta 2: Odsetek uczestników, u których wystąpiło złożone zdarzenie objawowej ZŻG, ZP niezakończonej zgonem, zgonu związanego z ŻChZZ lub bezobjawowej proksymalnej ZŻG podczas wizyty 3
Ramy czasowe: mITT Kohorta 2: Między randomizacją a dniem 47 (maks.)
|
mITT Kohorta 2: Odsetek uczestników, u których wystąpiła objawowa ZŻG, zatorowość płucna niezakończona zgonem lub zgon związany z ŻChZZ, stwierdzony przez zaślepioną niezależną CEC między randomizacją a wizytą 3. podstawowe pomiary laboratoryjne bezobjawowej proksymalnej DVT między randomizacją a dniem 47. Wizyta 3 odbywa się między 35 a 42 dniem po randomizacji (dzień 1).
|
mITT Kohorta 2: Między randomizacją a dniem 47 (maks.)
|
|
mITT: Odsetek uczestników, u których wystąpiło złożone zdarzenie objawowej ZŻG, ZP niezakończonej zgonem, zgonu związanego z ŻChZZ lub bezobjawowej proksymalnej ZŻG podczas wizyty 3
Ramy czasowe: mITT: między randomizacją a dniem 47 (maks.)
|
mITT: Odsetek uczestników, u których wystąpiła objawowa ZŻG, zatorowość płucna niezakończona zgonem lub zgon związany z ŻChZZ, stwierdzony przez zaślepioną niezależną CEC między randomizacją a wizytą 3. pomiar bezobjawowej proksymalnej DVT między randomizacją a dniem 47. Wizyta 3 odbywa się między 35 a 42 dniem po randomizacji (dzień 1).
|
mITT: między randomizacją a dniem 47 (maks.)
|
|
Odsetek uczestników, u których wystąpiło duże krwawienie w ciągu siedmiu dni po odstawieniu wszystkich badanych leków
Ramy czasowe: Między randomizacją a dniem 49 (maks.)
|
Odsetek uczestników, u których wystąpiło co najmniej jedno poważne krwawienie, które zostało stwierdzone przez zaślepioną niezależną CEC między randomizacją (dzień 1) a do siedmiu dni po odstawieniu wszystkich badanych leków.
|
Między randomizacją a dniem 49 (maks.)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
mITT Kohorta 1: Odsetek uczestników, u których podczas wizyty 3 wystąpiło złożone zdarzenie objawowej ZŻG, ZP niezakończonej zgonem lub zgonu związanego z ŻChZZ
Ramy czasowe: mITT Kohorta 1: Między randomizacją a dniem 42 (maks.)
|
mITT Kohorta 1: Odsetek uczestników, u których wystąpiła objawowa ZŻG, ZP niezakończona zgonem lub zgon związany z ŻChZZ, stwierdzony przez niezależną CEC z zastosowaniem ślepej próby między randomizacją a wizytą 3 lub 42 lub przed wizytą, jeśli pacjent nie odbył wizyty 3. Wizyta 3 jest między 35 a 42 dniem po randomizacji (dzień 1).
|
mITT Kohorta 1: Między randomizacją a dniem 42 (maks.)
|
|
mITT Kohorta 2: Odsetek uczestników, u których podczas wizyty 3 wystąpiło złożone zdarzenie objawowej ZŻG, ZP niezakończonej zgonem lub zgonu związanego z ŻChZZ
Ramy czasowe: mITT Kohorta 2: Między randomizacją a dniem 42 (maks.)
|
mITT Kohorta 2: Odsetek uczestników, u których wystąpiła objawowa ZŻG, zatorowość płucna niezakończona zgonem lub zgon związany z ŻChZZ, stwierdzony przez niezależną CEC z zastosowaniem ślepej próby między randomizacją a wizytą 3 lub 42 lub przed wizytą, jeśli pacjent nie odbył wizyty 3. Wizyta 3 jest między 35 a 42 dniem po randomizacji (dzień 1).
|
mITT Kohorta 2: Między randomizacją a dniem 42 (maks.)
|
|
mITT: Odsetek uczestników, u których podczas wizyty 3 wystąpiło zdarzenie złożone w postaci objawowej ZŻG, ZP niezakończonej zgonem lub zgonu związanego z ŻChZZ
Ramy czasowe: mITT: między randomizacją a dniem 42 (maks.)
|
mITT: Odsetek uczestników, u których wystąpiła objawowa ZŻG, zatorowość płucna niezakończona zgonem lub zgon związany z ŻChZZ, stwierdzony przez zaślepioną niezależną CEC między randomizacją a wizytą 3 lub 42 lub przed wizytą, jeśli pacjent nie odbył wizyty 3. Wizyta 3 przypada między dniem 35-42 po randomizacji (dzień 1).
|
mITT: między randomizacją a dniem 42 (maks.)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Jamil A, Jamil U, Singh K, Khan F, Chi G. Extended Thromboprophylaxis With Betrixaban or Rivaroxaban for Acutely Ill Hospitalized Medical Patients: Meta-Analysis of Prespecified Subgroups. Crit Pathw Cardiol. 2021 Mar 1;20(1):16-24. doi: 10.1097/HPC.0000000000000232.
- Chi G, Goldhaber SZ, Kittelson JM, Turpie AGG, Hernandez AF, Hull RD, Gold A, Curnutte JT, Cohen AT, Harrington RA, Gibson CM. Effect of extended-duration thromboprophylaxis on venous thromboembolism and major bleeding among acutely ill hospitalized medical patients: a bivariate analysis. J Thromb Haemost. 2017 Oct;15(10):1913-1922. doi: 10.1111/jth.13783. Epub 2017 Sep 4.
- Marszalek J, Mehrsefat S, Chi G. The risk of stroke among acutely ill hospitalized medical patients: lessons from recent trials on extended-duration thromboprophylaxis. Expert Rev Hematol. 2017 Aug;10(8):679-684. doi: 10.1080/17474086.2017.1343662. Epub 2017 Jun 21.
- Yee MK, Gibson CM, Nafee T, Kerneis M, Daaboul Y, Korjian S, Chi G, AlKhalfan F, Hernandez AF, Hull RD, Cohen AT, Goldhaber SZ. Characterization of Major and Clinically Relevant Non-Major Bleeds in the APEX Trial. TH Open. 2019 Apr 17;3(2):e103-e108. doi: 10.1055/s-0039-1685496. eCollection 2019 Apr.
- Guy H, Laskier V, Fisher M, Bucior I, Deitelzweig S, Cohen AT. Budget impact analysis of betrixaban for venous thromboembolism prophylaxis in nonsurgical patients with acute medical illness in the United Kingdom. Expert Rev Pharmacoecon Outcomes Res. 2020 Jun;20(3):259-267. doi: 10.1080/14737167.2019.1629905. Epub 2019 Jun 19.
- Chi G, Gibson CM, Kalayci A, Cohen AT, Hernandez AF, Hull RD, Kahe F, Jafarizade M, Sharfaei S, Liu Y, Harrington RA, Goldhaber SZ. Extended-duration betrixaban versus shorter-duration enoxaparin for venous thromboembolism prophylaxis in critically ill medical patients: an APEX trial substudy. Intensive Care Med. 2019 Apr;45(4):477-487. doi: 10.1007/s00134-019-05565-6. Epub 2019 Feb 18.
- Kalayci A, Gibson CM, Chi G, Yee MK, Korjian S, Datta S, Nafee T, Gurin M, Haroian N, Qamar I, Hull RD, Hernandez AF, Cohen AT, Harrington RA, Goldhaber SZ. Asymptomatic Deep Vein Thrombosis is Associated with an Increased Risk of Death: Insights from the APEX Trial. Thromb Haemost. 2018 Dec;118(12):2046-2052. doi: 10.1055/s-0038-1675606. Epub 2018 Nov 12.
- Chi G, Gibson CM, Liu Y, Hernandez AF, Hull RD, Cohen AT, Harrington RA, Goldhaber SZ. Inverse relationship of serum albumin to the risk of venous thromboembolism among acutely ill hospitalized patients: Analysis from the APEX trial. Am J Hematol. 2019 Jan;94(1):21-28. doi: 10.1002/ajh.25296. Epub 2018 Oct 17.
- Chi G, Goldhaber SZ, Hull RD, Hernandez AF, Kerneis M, Al Khalfan F, Cohen AT, Harrington RA, Gibson CM. Thrombus Burden of Deep Vein Thrombosis and Its Association with Thromboprophylaxis and D-Dimer Measurement: Insights from the APEX Trial. Thromb Haemost. 2017 Dec;117(12):2389-2395. doi: 10.1160/TH17-08-0538. Epub 2017 Dec 6.
- Yee MK, Nafee T, Daaboul Y, Korjian S, AlKhalfan F, Kerneis M, Wiest C, Goldhaber SZ, Hernandez AF, Hull RD, Cohen AT, Harrington RA, Gibson CM. Increased benefit of betrixaban among patients with a history of venous thromboembolism: a post-hoc analysis of the APEX trial. J Thromb Thrombolysis. 2018 Jan;45(1):1-8. doi: 10.1007/s11239-017-1583-0.
- Chi G, Januzzi JL, Korjian S, Daaboul Y, Goldhaber SZ, Hernandez AF, Hull RD, Gold A, Cohen AT, Harrington RA, Gibson CM. N-terminal pro-B-type natriuretic peptide and the risk of stroke among patients hospitalized with acute heart failure: an APEX trial substudy. J Thromb Thrombolysis. 2017 Nov;44(4):457-465. doi: 10.1007/s11239-017-1552-7.
- Arbetter DF, Jain P, Yee MK, Michalak N, Hernandez AF, Hull RD, Goldhaber SZ, Harrington RA, Gold A, Cohen AT, Gibson CM. Competing risk analysis in a large cardiovascular clinical trial: An APEX substudy. Pharm Stat. 2017 Nov;16(6):445-450. doi: 10.1002/pst.1823. Epub 2017 Aug 24.
- Gibson CM, Korjian S, Chi G, Daaboul Y, Jain P, Arbetter D, Goldhaber SZ, Hull R, Hernandez AF, Lopes RD, Gold A, Cohen AT, Harrington RA; APEX Investigators. Comparison of Fatal or Irreversible Events With Extended-Duration Betrixaban Versus Standard Dose Enoxaparin in Acutely Ill Medical Patients: An APEX Trial Substudy. J Am Heart Assoc. 2017 Jul 11;6(7):e006015. doi: 10.1161/JAHA.117.006015.
- Gibson CM, Goldhaber SZ, Cohen AT, Nafee T, Hernandez AF, Hull R, Korjian S, Daaboul Y, Chi G, Yee M, Harrington RA. When academic research organizations and clinical research organizations disagree: Processes to minimize discrepancies prior to unblinding of randomized trials. Am Heart J. 2017 Jul;189:1-8. doi: 10.1016/j.ahj.2017.03.018. Epub 2017 Mar 31. No abstract available.
- Gibson CM, Chi G, Halaby R, Korjian S, Daaboul Y, Jain P, Arbetter D, Goldhaber SZ, Hull R, Hernandez AF, Gold A, Bandman O, Harrington RA, Cohen AT; APEX Investigators. Extended-Duration Betrixaban Reduces the Risk of Stroke Versus Standard-Dose Enoxaparin Among Hospitalized Medically Ill Patients: An APEX Trial Substudy (Acute Medically Ill Venous Thromboembolism Prevention With Extended Duration Betrixaban). Circulation. 2017 Feb 14;135(7):648-655. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.116.025427. Epub 2016 Nov 14.
- Cohen AT, Harrington RA, Goldhaber SZ, Hull RD, Wiens BL, Gold A, Hernandez AF, Gibson CM; APEX Investigators. Extended Thromboprophylaxis with Betrixaban in Acutely Ill Medical Patients. N Engl J Med. 2016 Aug 11;375(6):534-44. doi: 10.1056/NEJMoa1601747. Epub 2016 May 27.
- Cohen AT, Harrington R, Goldhaber SZ, Hull R, Gibson CM, Hernandez AF, Kitt MM, Lorenz TJ. The design and rationale for the Acute Medically Ill Venous Thromboembolism Prevention with Extended Duration Betrixaban (APEX) study. Am Heart J. 2014 Mar;167(3):335-41. doi: 10.1016/j.ahj.2013.11.006. Epub 2013 Dec 10.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2012
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 kwietnia 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 kwietnia 2012
Pierwszy wysłany (Szacowany)
23 kwietnia 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
7 sierpnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 sierpnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu krążenia
- Choroby naczyniowe
- Zatorowość i zakrzepica
- Choroba zakrzepowo-zatorowa
- Żylna choroba zakrzepowo-zatorowa
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Inhibitory enzymów
- Środki fibrynolityczne
- Środki modulujące fibrynę
- Inhibitory proteazy
- Inhibitory czynnika Xa
- Antytrombiny
- Inhibitory proteinazy serynowej
- Antykoagulanty
- Enoksaparyna
- Betrixaban
Inne numery identyfikacyjne badania
- 11-019
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .