Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Akut, orvosilag megbetegedett VTE megelőzés meghosszabbított időtartamú Betrixaban vizsgálattal (The APEX Study) (APEX)

2023. augusztus 3. frissítette: Portola Pharmaceuticals

(Apex) Multicentrikus, randomizált, aktív-kontrollált hatékonysági és biztonsági tanulmány a Betrixaban meghosszabbított időtartamának összehasonlításáról a standard gondozási enoxaparinnal a vénás thromboembolia megelőzésére akut orvosi betegségben szenvedő betegeknél

Ennek a vizsgálatnak a célja annak értékelése, hogy az orális betrixabannal végzett kiterjesztett profilaxis képes-e megelőzni a vérrögképződést a lábban és a tüdőben, amelyek néha előfordulnak olyan betegeknél, akiket akut betegség miatt kórházba szállítanak, és hogy ezeket az eredményeket összehasonlítsa a szokásos enoxaparin kezeléssel. A betrixaban biztonságosságát is tanulmányozni fogják.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

7513

Fázis

  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Argentína
      • Buenos Aires, Argentína, 1280
      • Ciudad Autónoma de Buenos Aires, Argentína, C1181ACH
      • Cordoba, Argentína, 5000
      • Coronel Suarez, Buenos Aires, Argentína, B7540DOL
      • Corrientes, Argentína, W3400AMZ
      • Córdoba, Argentína, 5000
      • El Talar, Argentína, 1618
      • Rosario, Santa Fe, Argentína, S2000DSV
      • San Miguel de Tucumán, Argentína, T4000JCU
  • Ausztria
      • Feldkirch, Ausztria, 6800
      • Gratwein, Ausztria, 8112
      • Graz, Ausztria, 8036
      • Hartberg, Ausztria, 8230
      • Linz, Ausztria, 4020
      • Wien, Ausztria, 1100
      • Wien, Ausztria, 1160
      • Zams, Ausztria, 6511
  • Ausztrália
      • Milton, Ausztrália, Qld 4064
      • Parkville, Ausztrália, Vic 3050
      • Randwick, Ausztrália
      • Richmond, Ausztrália, Vic 3121
    • Queensland
      • Redcliffe, Queensland, Ausztrália, 4020
    • South Australia
      • Bedford Park, South Australia, Ausztrália, 5042
    • Western Australia
      • Nedlands, Western Australia, Ausztrália, 6009
  • Belgium
      • Bruxelles, Belgium, 1070
      • Huy, Belgium, 4500
      • Leper, Belgium, 8900
      • Leuven, Belgium, 3000
      • Yvoir, Belgium, 5530
  • Brazília
      • Belo Horizonte - MG, Brazília, 30150-221
      • Botucatu, Brazília, 18618-970
      • Brasilia, Brazília, 70710
      • Brasilia/DF, Brazília, 70710-905
      • Campinas, Brazília, 13083-970
      • Campinas, Sao Paulo, Brazília, 13059-740
      • Curitiba - PR, Brazília, 80030-001
      • Porto Alegre, Brazília, 90620-001
      • Porto Alegre, Brazília, 90880-480
      • Porto Alegre/RS, Brazília, 90620-001
      • Salvador, Brazília, 41810-011
      • Salvador/BA, Brazília, 40140-110
      • Salvador/BA, Brazília, 41810-011
      • Sao Paulo, Brazília, 04012-909
      • SãO Paulo, Brazília, 01323-903
      • São José Do Rio Preto- SP, Brazília, 15090-000
      • São Paulo, Brazília, 01308-050
  • Bulgária
      • Gabrovo, Bulgária, 5300
      • Pleven, Bulgária, 5800
      • Plovdiv, Bulgária, 4002
      • Sandanski, Bulgária, 2800
      • Sliven, Bulgária, 8800
      • Sofia, Bulgária
      • Sofia, Bulgária, 1784
      • Sofia, Bulgária, 1233
      • Sofia, Bulgária, 1606
      • Sofia, Bulgária, 1202
      • Sofia, Bulgária, 1407
      • Yambol, Bulgária, 8600
  • Chile
      • La Serena, Chile, 170000
      • Osorno, Chile
      • Santiago, Chile
      • Santiago, Chile, 7650568
      • Temuco, Chile, 4781173
      • Viña del Mar, Chile, 2570017
  • Csehország
      • Caslav, Csehország, 286 01
      • Chrudim, Csehország, 537 27
      • Hradec Kralove, Csehország, 500 05
      • Kladno, Csehország, 272 01
      • Kromeriz, Csehország, 76701
      • Kyjov, Csehország, 697 33
      • Liberec, Csehország, 460 63
      • Litomysl, Csehország, 570 14
      • Olomouc, Csehország, 771 11
      • Ostrava, Csehország, 703 84
      • Plzen - Bory, Csehország, 305 99
      • Praha, Csehország, 128 08
      • Praha 1, Csehország, 110 00
      • Praha 1, Csehország, 118 00
      • Praha 10, Csehország, 100 34
      • Praha 5, Csehország, 150 06
      • Slany, Csehország, 274 01
      • Strakonice, Csehország, 386 29
      • Teplice, Csehország, 415 29
      • Usti nad Labem, Csehország, 401 13
      • Zlin, Csehország, 762 75
      • Znojmo, Csehország, 669 02
  • Dánia
      • Aarhus N, Dánia, DK-8200
      • Frederiksberg, Dánia, DK-2000
      • Glostrup, Dánia, DK-2600
      • Haderslev, Dánia, DK-6100
      • Hellerup, Dánia, DK-2900
      • Hillerod, Dánia, DK-3400
      • Hvidovre, Dánia, DK-2650
      • Kobenhavn NV, Dánia, DK-2400
      • Silkeborg, Dánia, DK-8600
      • Slagelse, Dánia, DK-4200
  • Dél-Afrika
      • Pretoria, Dél-Afrika, Gauteng 0084
      • Worcester, Dél-Afrika, 6850
    • Gauteng
      • Johannesburg, Gauteng, Dél-Afrika, 2193
      • Johannesburg, Gauteng, Dél-Afrika, 2021
    • Western Cape
      • Cape Town, Western Cape, Dél-Afrika, 7530
  • Egyesült Királyság
      • London, Egyesült Királyság, SE5 9RS
      • London, Egyesült Királyság, EC1M 6BQ
      • London, Egyesült Királyság, WC1E 6HX
      • Manchester, Egyesült Királyság, M23 9LT
      • Newcastle Upon Tyne, Egyesült Királyság, NE7 7DN
      • Romford, Egyesült Királyság, RM7 0AG
      • Southall, Egyesült Királyság, UB1 3HW
  • Egyesült Államok
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Egyesült Államok, 35294
    • California
      • Bakersfield, California, Egyesült Államok, 93308
      • Fresno, California, Egyesült Államok, 93701
      • La Mesa, California, Egyesült Államok, 91942
      • Long Beach, California, Egyesült Államok, 90822
      • Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90073
      • Modesto, California, Egyesült Államok, 95350
      • San Diego, California, Egyesült Államok, 92120
      • Stanford, California, Egyesült Államok, 94305
      • Torrance, California, Egyesült Államok, 90509
    • Colorado
      • Englewood, Colorado, Egyesült Államok, 80113
    • Florida
      • Bay Pines, Florida, Egyesült Államok, 33744
      • Clearwater, Florida, Egyesült Államok, 33756
      • Jacksonville, Florida, Egyesült Államok, 32216
      • Miami, Florida, Egyesült Államok, 33143
      • Pensacola, Florida, Egyesült Államok, 32504
      • Sarasota, Florida, Egyesült Államok, 34232
      • Vero Beach, Florida, Egyesült Államok, 32960
    • Georgia
      • Columbus, Georgia, Egyesült Államok, 31904
      • Decatur, Georgia, Egyesült Államok, 30030
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60611
      • Oak Park, Illinois, Egyesült Államok, 60302
    • Indiana
      • Carmel, Indiana, Egyesült Államok, 46032
    • Iowa
      • Davenport, Iowa, Egyesült Államok, 52803
      • Windsor Heights, Iowa, Egyesült Államok, 50324
    • Kansas
      • Topeka, Kansas, Egyesült Államok, 66604
    • Kentucky
      • Hazard, Kentucky, Egyesült Államok, 41701
    • Maryland
      • Annapolis, Maryland, Egyesült Államok, 21401
      • Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21287
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Egyesült Államok, 48202
      • Grand Blanc, Michigan, Egyesült Államok, 48439
      • Royal Oak, Michigan, Egyesült Államok, 48073
      • Troy, Michigan, Egyesült Államok, 48085
    • Minnesota
      • Duluth, Minnesota, Egyesült Államok, 55805
    • Mississippi
      • Picayune, Mississippi, Egyesült Államok, 39466
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Egyesült Államok, 64111
      • Saint Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63110
    • Montana
      • Butte, Montana, Egyesült Államok, 59701
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Egyesült Államok, 68131
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Egyesült Államok, 89109
      • Reno, Nevada, Egyesült Államok, 89502
    • New Jersey
      • Atlantic City, New Jersey, Egyesült Államok, 08401
      • Pomona, New Jersey, Egyesült Államok, 08240
      • Somerville, New Jersey, Egyesült Államok, 08876
      • Summit, New Jersey, Egyesült Államok, 07901
    • New York
      • Buffalo, New York, Egyesült Államok, 14209
      • Manhasset, New York, Egyesült Államok, 11030
      • Staten Island, New York, Egyesült Államok, 10305
      • Valhalla, New York, Egyesült Államok, 10595
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Egyesült Államok, 27710
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Egyesült Államok, 45267
      • Cleveland, Ohio, Egyesült Államok, 44106-5072
      • Columbus, Ohio, Egyesült Államok, 43210
    • Pennsylvania
      • Camp Hill, Pennsylvania, Egyesült Államok, 17011
      • Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19107
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Egyesült Államok, 29425
      • Orangeburg, South Carolina, Egyesült Államok, 29118
    • Texas
      • Austin, Texas, Egyesült Államok, 78705
      • Austin, Texas, Egyesült Államok, 78752
      • Bellaire, Texas, Egyesült Államok, 77401
      • Corsicana, Texas, Egyesült Államok, 75110
      • Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75216
      • Fort Worth, Texas, Egyesült Államok, 76104
      • Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
      • Houston, Texas, Egyesült Államok, 77024
      • McAllen, Texas, Egyesült Államok, 78501
      • Mission, Texas, Egyesült Államok, 78572
      • San Antonio, Texas, Egyesült Államok, 78258
      • San Antonio, Texas, Egyesült Államok, 78205
      • Victoria, Texas, Egyesült Államok, 77901
    • Vermont
      • Colchester, Vermont, Egyesült Államok, 05401
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Egyesült Államok, 22908
      • Richmond, Virginia, Egyesült Államok, 23249
    • Washington
      • Everett, Washington, Egyesült Államok, 98201
    • West Virginia
      • Huntington, West Virginia, Egyesült Államok, 25701
  • Finnország
      • Helsinki, Finnország, FI-00290
      • Jyväskylä, Finnország, FI-40620
      • Kouvola, Finnország, FI-45750
      • Mikkeli, Finnország, FI-50100
      • Pori, Finnország, FI-28500
      • Tampere, Finnország
      • Turku, Finnország, FI-20520
  • Franciaország
      • Angers, Franciaország, 49100
      • Arras, Franciaország, 62022
      • Avignon, Franciaország, 84918
      • Bois-Guillaume, Franciaország, 76230
      • Bordeaux, Franciaország, 33075
      • Brest, Franciaország, 29609
      • Brest, Franciaország, 29200
      • Cambrai, Franciaország, 59400
      • Castelnau-le-Lez, Franciaország, 34170
      • Clermont-Ferrand, Franciaország, 63003
      • Colombes, Franciaország, 92700
      • Dijon, Franciaország, 21079
      • La Tronche, Franciaország, 38043
      • Le Mans, Franciaország, 72037
      • Lille, Franciaország, 59020
      • Limoges, Franciaország, 87 042
      • Montpellier, Franciaország, 34295
      • Nantes, Franciaország, 44093
      • Nimes, Franciaország, 30029 cedex 9
      • Paris, Franciaország, 75908
      • Paris, Franciaország, 75010
      • Paris, Franciaország, 75004
      • Pierre Benite, Franciaország, 69495
      • Quimper, Franciaország, 29107
      • Rennes, Franciaország, 35203
      • Saint-Priest En Jarrez, Franciaország, 42055
      • Tourcoing, Franciaország, 59200
      • Valenciennes, Franciaország, 59300
      • Vernon, Franciaország, 27207
  • Grúzia
      • Tbilisi, Grúzia, 0144
      • Tbilisi, Grúzia, 0159
      • Tbilisi, Grúzia, 0183
  • Horvátország
      • Krapinske Toplice, Horvátország, 49217
      • Pula, Horvátország, 52100
      • Rijeka, Horvátország, 51000
      • Varazdin, Horvátország, 42000
      • Zadar, Horvátország, 23000
      • Zagreb, Horvátország, 10000
      • Zagreb, Horvátország, 1000
  • Izrael
      • Afula, Izrael, 18101
      • Ashkelon, Izrael, 78278
      • Haifa, Izrael, 31048
      • Haifa, Izrael, 31096
      • Jerusalem, Izrael, 91120
      • Kfar Saba, Izrael, 44281
      • Petach Tikva, Izrael, 49100
      • Safed, Izrael, 13100
      • Tel Aviv, Izrael, 64239
      • Zerifin, Izrael, 70300
  • Kanada
      • Ontario, Kanada, N8X 5A6
      • Quebec, Kanada, G1V 4G5
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6K4B3
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 3A7
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8L 2X2
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 4A6
      • Kitchener, Ontario, Kanada, N2M1B2
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L6
      • Thunder Bay, Ontario, Kanada, P7B 6R4
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H1T2M4
  • Lengyelország
      • Bialystok, Lengyelország, 15-276
      • Bydgoszcz, Lengyelország, 85-681
      • Bydgoszcz, Lengyelország, 85-168
      • Czeladz, Lengyelország, 41-250
      • Gdansk, Lengyelország, 80-803
      • Krakow, Lengyelország, 31-121
      • Krakow, Lengyelország, 31-913
      • Skierniewice, Lengyelország, 96-100
      • Tarnobrzeg, Lengyelország, 39-400
      • Warszawa, Lengyelország, 01-138
      • Warszawa, Lengyelország, 02-097
      • Wloclawek, Lengyelország, 87-800
  • Lettország
      • Daugavpils, Lettország, LV-5417
      • Liepaja, Lettország, LV-3414
      • Riga, Lettország, LV-1002
      • Riga, Lettország, LV-1038
      • Valmiera, Lettország, LV-4201
  • Litvánia
      • Alytus, Litvánia, LT-62114
      • Kaunas, Litvánia, LT-47144
      • Kaunas, Litvánia, LT-44320
      • Kaunas, Litvánia, LT-45130
      • Klaipeda, Litvánia, LT-92231
      • Klaipeda, Litvánia, LT-92288
      • Siauliai, Litvánia, LT-76231
      • Utena, Litvánia, 28151
      • Vilnius, Litvánia, LT-04130
      • Vilnius, Litvánia, LT-10207
      • Vilnius, Litvánia, LT-08411
  • Magyarország
      • Baja, Magyarország, 6500
      • Balassagyarmat, Magyarország, 2660
      • Balatonfüred, Magyarország, 8231
      • Berettyóújfalu, Magyarország, 4100
      • Budapest, Magyarország, 1125
      • Budapest, Magyarország, 1122
      • Budapest, Magyarország, 1145
      • Budapest, Magyarország, 1097
      • Budapest,, Magyarország, 1134
      • Cegléd, Magyarország, 2700
      • Debrecen, Magyarország, 4032
      • Debrecen, Magyarország, H-4012
      • Eger, Magyarország, 3300
      • Gyula, Magyarország, 5700
      • Hódmezövásárhely, Magyarország, 6800
      • Kistarcsa, Magyarország, 2143
      • Mohács, Magyarország, 7700
      • Nagykanizsa, Magyarország, 8800
      • Szekszárd, Magyarország, 7100
      • Szolnok, Magyarország, 5000
      • Veszprém, Magyarország, 8200
      • Zalaegerszeg, Magyarország, 8900
  • Montserrat
    • MS
      • Picayune, MS, Montserrat, 39466
  • Németország
      • Altenburg, Németország, 04600
      • Bad Friedrichshall, Németország, 74173
      • Berlin, Németország, 10787
      • Bonn, Németország, 53115
      • Dresden, Németország, 01307
      • Dresden, Németország, 01067
      • Essen, Németország, 45147
      • Hamburg, Németország, 22559
      • Heidelberg, Németország, 69120
      • Karlbad, Németország, 76307
      • Ludwigshafen, Németország, 67063
      • Magdeburg, Németország, 39120
      • Mainz, Németország, 55131
      • Minden, Németország, 32429
      • Möchengladbach, Németország, 41063
      • Neuss, Németország, 41464
      • Oberhausen, Németország, 46045
      • Paderborn, Németország, 33098
      • Rüsselsheim, Németország, 65428
      • Troisdorf, Németország
      • Weiden, Németország, 92637
      • Wesel, Németország, 46483
      • Wiesbaden, Németország, 65199
      • Witten, Németország, 58455
  • Olaszország
      • Bollate, Olaszország, 20021
      • Frenze, Olaszország, 50134
      • Genova, Olaszország, 16128
      • Milano, Olaszország, 20132
      • Milano, Olaszország, 20085
      • Napoli, Olaszország, 80131
      • Parma, Olaszország, 43100
      • Pavia, Olaszország, 27100
      • Piacenza, Olaszország, 29121
      • Reggio Emilia, Olaszország, 42100
      • Roma, Olaszország, 00168
      • Varese, Olaszország, 21100
      • Venezia, Olaszország, 30122
      • Vittorio Veneto TV, Olaszország, 31029
    • Treviso
      • Castelfranco Veneto, Treviso, Olaszország, 31033
  • Orosz Föderáció
      • Arkhangelsk, Orosz Föderáció, 163045
      • Barnaul, Orosz Föderáció, 656045
      • Barnaul, Orosz Föderáció, 656024
      • Belgorod, Orosz Föderáció, 308007
      • Chelyabinsk, Orosz Föderáció, 454048
      • Chelyabinsk, Orosz Föderáció, 454091
      • Ekaterinburg, Orosz Föderáció, 620039
      • Ekaterinburg, Orosz Föderáció, 620219
      • Irkutsk, Orosz Föderáció, 664049
      • Kaluga, Orosz Föderáció, 428007
      • Kazan, Orosz Föderáció, 420012
      • Kazan, Orosz Föderáció, 420043
      • Kemerovo, Orosz Föderáció, 650002
      • Kirov, Orosz Föderáció, 610014
      • Krasnodar, Orosz Föderáció, 350086
      • Lubertsy, Orosz Föderáció, 140006
      • Moscow, Orosz Föderáció, 119992
      • Moscow, Orosz Föderáció, 111539
      • Moscow, Orosz Föderáció, 121552
      • Moscow, Orosz Föderáció, 119881
      • Moscow, Orosz Föderáció, 117292
      • Moscow, Orosz Föderáció, 127473
      • Murmansk, Orosz Föderáció, 183047
      • Novosibirsk, Orosz Föderáció, 630051
      • Novosibirsk, Orosz Föderáció, 630054
      • Novosibirsk, Orosz Föderáció, 630007
      • Rostov-on-Don, Orosz Föderáció, 344022
      • Samara, Orosz Föderáció, 443070
      • Saratov, Orosz Föderáció, 410028
      • Saratov, Orosz Föderáció, 410054
      • Saratov, Orosz Föderáció, 410053
      • Smolensk, Orosz Föderáció, 214018
      • St. Petersburg, Orosz Föderáció, 197022
      • St. Petersburg, Orosz Föderáció, 192242
      • St. Petersburg, Orosz Föderáció, 196247
      • St. Petersburg, Orosz Föderáció, 199106
      • St. Petersburg, Orosz Föderáció, 195067
      • St. Petersburg, Orosz Föderáció, 198205
      • St.Petersburg, Orosz Föderáció, 191025
      • Tomsk, Orosz Föderáció, 643012
      • Yaroslavl, Orosz Föderáció, 150030
      • Yaroslavl, Orosz Föderáció, 150003
  • Peru
      • Arequipa, Peru, 05154
      • Callao, Peru, CALLAO 2
      • Lima, Peru, 01
      • Lima, Peru, 18
      • Lima, Peru, Lima 11
      • Lima, Peru, LIMA 13
  • Románia
      • Baia, Románia, 430031
      • Bucharest, Románia, 022328
      • Bucharest, Románia, 021659
      • Bucharest, Románia, 020475
      • Bucharest, Románia, 041915
      • Cluj Napoca, Románia, 400006
      • Cluj-Napoca, Románia, 40001
      • Craiova, Románia, 200642
      • Iasi, Románia, 700620
      • Oradea, Románia, 410169
      • Pitesti, Románia, 110884
      • Targu Mures, Románia, 540136
      • Timisoara, Románia, 300736
  • Spanyolország
      • Barcelona, Spanyolország, 08041
      • Barcelona, Spanyolország, 08023
      • Cartagena, Spanyolország, 30202
      • Girona, Spanyolország, 17007
      • Olot, Spanyolország, 17800
      • Pontevedra, Spanyolország, 36001
      • Salamanca, Spanyolország, 37007
      • Terrassa, Spanyolország, 08221
    • Cataluña
      • Barcelona, Cataluña, Spanyolország, 08003
      • Barcelona, Cataluña, Spanyolország, 08036
      • L'Hospitalet de Llobregat, Cataluña, Spanyolország, 08907
      • Sabadell, Cataluña, Spanyolország, 08208
      • Sant Boi de Llobregat, Cataluña, Spanyolország, '08830
      • Tarragona, Cataluña, Spanyolország, 43007
    • Communidad De
      • Madrid, Communidad De, Spanyolország, 28007
    • Comunidad Valenciana
      • Orihuela, Comunidad Valenciana, Spanyolország, 03314
    • Galicia
      • Vigo, Galicia, Spanyolország, 36204
    • Madrid, Communidad De
      • Madrid, Madrid, Communidad De, Spanyolország, 28034
      • Majadahonda, Madrid, Communidad De, Spanyolország, 28222
      • San Sebastián de los Reyes, Madrid, Communidad De, Spanyolország, 28702
  • Szerbia
      • Belgrade, Szerbia, 11000
      • Kragujevac, Szerbia, 34000
      • Nis, Szerbia, 18000
      • Niska Banja, Szerbia, 18205
      • Pancevo, Szerbia, 26000
      • Sremska Kamenica, Szerbia, 21204
  • Szingapúr
      • Singapore, Szingapúr, 169608
      • Singapore, Szingapúr, 119074
      • Singapore, Szingapúr, 169609
  • Szlovákia
      • Bratislava, Szlovákia, 83305
      • Nitra, Szlovákia, 94901
      • Nitra, Szlovákia, 949 01
  • Ukrajna
      • Donetsk, Ukrajna, 83114
      • Donetsk, Ukrajna, 83045
      • Ivano-Frankivsk, Ukrajna
      • Ivano-Frankivsk, Ukrajna, 76008
      • Kharkiv, Ukrajna, 61039
      • Kharkiv, Ukrajna, 61176
      • Kharkiv, Ukrajna, 61018
      • Kharkiv,, Ukrajna, 61058
      • Kherson, Ukrajna, 73039
      • Kirovograd, Ukrajna, 25006
      • Kyiv, Ukrajna, 02660
      • Kyiv, Ukrajna, 02091
      • Kyiv, Ukrajna, 01023
      • Kyiv, Ukrajna, 03680
      • Kyiv, Ukrajna, 04060
      • Lugansk, Ukrajna, 91011
      • Lutsk, Ukrajna, 43024
      • Lviv, Ukrajna, 79010
      • Odesa, Ukrajna, 65025
      • Odesa, Ukrajna, 65014
      • Odesa, Ukrajna, 65009
      • Rivne, Ukrajna, 33001
      • Simferopol, Ukrajna, 95026
      • Uzhgorod, Ukrajna, 88000
      • Vinnytsya, Ukrajna, 21005
      • Yevpatoriya, Ukrajna, 97400
      • Zaporizhzhya, Ukrajna, 69000
      • Zaporizhzhya, Ukrajna, 69065
  • Észtország
      • Tallinn, Észtország, EE-13419
      • Tallinn, Észtország, EE-10138
      • Tartu, Észtország, EE-51014

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

40 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • férfiak és nem terhes, nem szoptató nők
  • várhatóan súlyosan immobilizálódik legalább 24 óráig a randomizálást követően

  • kórházba került a következők valamelyikével

    • pangásos szívelégtelenség
    • akut légzési elégtelenség,
    • akut fertőzés szeptikus sokk nélkül,
    • akut reumás betegségek
    • akut ischaemiás stroke alsó végtagi hemiparesissel vagy hemi paralízissel

Kizárási kritériumok:

  • hosszan tartó véralvadásgátló vagy vérlemezke-ellenes kezelést igénylő állapot
  • aktív vérzés vagy magas a vérzés kockázata
  • az antikoaguláns terápia ellenjavallata
  • általános feltételek, amelyek mellett az alanyok nem alkalmasak a vizsgálatban való részvételre

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Betrixaban
Napi orális (PO) betrixaban kapszula 35-42 napig és szubkután (SQ) enoxaparin placebo injekció 10 ± 4 napig
Drog: Betrixaban

Betrixaban 80 mg PO naponta egyszer (QD) 35 napig + 7 napig.

Enoxaparin Placebo: naponta egyszer, 6-14 nap
Aktív összehasonlító: Enoxaparin
Napi szubkután (SQ) enoxaparin injekció 10 ± 4 napig és orális (PO) betrixaban placebo kapszula 35-42 napig
Drog: Enoxaparin

Enoxaparin 40 mg szubkután (SC) QD 10 ± 4 napig.

Betrixaban Placebo: naponta egyszer, 35 nap

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Módosított kezelési szándék (mITT) 1. kohorsz: A tünetekkel járó mélyvénás trombózis (DVT), nem végzetes tüdőembólia (PE), VTE-vel összefüggő halál vagy tünetmentes proximális viziális mélyvénás trombózis összetett eseményt tapasztaló résztvevők százalékos aránya, Th.
Időkeret: mITT 1. kohorsz: a randomizálás és a 47. nap között (max.)
mITT 1. kohorsz: Azon résztvevők százalékos aránya, akiknél tüneti MVT, nem végzetes PE, vénás thromboemboliával (VTE) összefüggő haláleset fordult elő, elvakult, független Klinikai Események Bizottsága (CEC) döntése alapján a randomizálás és a 3. vizit előtt vagy előtt, vagy a 42. napon, ha a beteg nem. 3. vizittel vagy vak ultrahangos maglaboratóriumi vizsgálattal a randomizálás és a 47. nap között tünetmentes proximális MVT-t mérnek. A 3. vizit a randomizálást követő 35. és 42. nap között (1. nap) történik.
mITT 1. kohorsz: a randomizálás és a 47. nap között (max.)
mITT 2. kohorsz: Azon résztvevők százalékos aránya, akiknél a tünetekkel járó MVT, nem végzetes PE, VTE-vel összefüggő haláleset vagy tünetmentes proximális MVT összetett eseményt tapasztaltak a 3. látogatás során
Időkeret: mITT 2. kohorsz: a randomizálás és a 47. nap között (max.)
mITT 2. kohorsz: Azon résztvevők százalékos aránya, akiknél tüneti MVT, nem végzetes PE, VTE-vel összefüggő halálesetet észleltek egy vak független CEC alapján a randomizálás és a 3. vizit előtt vagy előtt, vagy a 42. napon, ha a betegnek nem volt 3. vizitje, vagy vak ultrahangon. a tünetmentes proximális MVT központi laboratóriumi mérése a randomizálás és a 47. nap között. A 3. vizit a randomizálást követő 35. és 42. nap között van (1. nap).
mITT 2. kohorsz: a randomizálás és a 47. nap között (max.)
mITT: Azon résztvevők százalékos aránya, akiknél a tünetekkel járó MVT, nem halálos PE, VTE-vel összefüggő haláleset vagy tünetmentes proximális MVT összetett eseményt tapasztaltak a 3. látogatás során
Időkeret: mITT: A véletlenszerű besorolás és a 47. nap között (max.)
mITT: Azon résztvevők százalékos aránya, akiknél tüneti MVT, nem végzetes PE, VTE-vel összefüggő halálesetet észleltek, független CEC alapján, a randomizálás és a 3. vizit előtt vagy azt megelőzően, vagy a 42. napon, ha a beteg nem vett részt a 3. viziten, vagy egy elvakult ultrahang maglaboratóriumban. tünetmentes proximális MVT mérése a randomizálás és a 47. nap között. A 3. vizit a randomizálást követő 35. és 42. nap között van (1. nap).
mITT: A véletlenszerű besorolás és a 47. nap között (max.)
Azon résztvevők százalékos aránya, akiknél súlyos vérzés tapasztalható hét nappal az összes vizsgálati gyógyszeres kezelés abbahagyása után
Időkeret: A véletlen besorolás és a 49. nap között (max.)
Azon résztvevők százalékos aránya, akiknél legalább egy súlyos vérzést észleltek, független CEC alapján, a randomizálás (1. nap) és az összes vizsgálati gyógyszeres kezelés abbahagyása utáni hét napig.
A véletlen besorolás és a 49. nap között (max.)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
mITT 1. kohorsz: Azon résztvevők százalékos aránya, akiknél a 3. látogatás során a tünetekkel járó MVT, nem végzetes PE vagy VTE-vel összefüggő haláleset összetett eseménye volt
Időkeret: mITT 1. kohorsz: a randomizálás és a 42. nap között (max.)
mITT 1. kohorsz: Azon résztvevők százalékos aránya, akiknél tüneti MVT, nem végzetes PE vagy VTE-vel összefüggő haláleset fordult elő, elvakult független CEC alapján a randomizálás és a 3. viziten vagy azt megelőzően, vagy a 42. napon, ha a betegnek nem volt 3. vizite. A 3. vizit a randomizációt követő 35-42. nap között (1. nap).
mITT 1. kohorsz: a randomizálás és a 42. nap között (max.)
mITT 2. kohorsz: Azon résztvevők százalékos aránya, akiknél a 3. látogatás során a tünetekkel járó MVT, nem halálos PE vagy VTE-vel összefüggő haláleset összetett eseménye volt
Időkeret: mITT 2. kohorsz: a randomizálás és a 42. nap között (max.)
mITT 2. kohorsz: Azon résztvevők százalékos aránya, akiknél tüneti MVT, nem végzetes PE vagy VTE-vel összefüggő haláleset fordult elő, elvakult, független CEC alapján a randomizálás és a 3. viziten vagy azt megelőzően, vagy a 42. napon, ha a betegnek nem volt 3. vizitje. A 3. vizit a randomizációt követő 35-42. nap között (1. nap).
mITT 2. kohorsz: a randomizálás és a 42. nap között (max.)
mITT: Azon résztvevők százalékos aránya, akiknél a tünetekkel járó MVT, nem halálos PE vagy VTE-vel összefüggő haláleset összetett eseményt tapasztaltak a 3. látogatás során
Időkeret: mITT: A véletlenszerű besorolás és a 42. nap között (max)
mITT: Azon résztvevők százalékos aránya, akiknél tüneti MVT, nem fatális PE vagy VTE-vel összefüggő haláleset tapasztalható, független CEC alapján elvakult, a randomizálás és a 3. vizit előtt vagy azt megelőzően, vagy a 42. napon, ha a betegnek nem volt 3. vizitje. A 3. vizit a nap között van. 35-42 között randomizálás után (1. nap).
mITT: A véletlenszerű besorolás és a 42. nap között (max)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Portola Pharmaceuticals

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. március 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. április 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. április 19.

Első közzététel (Becsült)

2012. április 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. augusztus 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. augusztus 3.

Utolsó ellenőrzés

2023. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 11-019

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Vénás thromboembolia (VTE)

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Gabon

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel