Akut medicinskt sjuk VTE-prevention med förlängd Betrixaban-studie (APEX-studien) (APEX)
3 augusti 2023 uppdaterad av: Portola Pharmaceuticals
(Apex) Multicenter, randomiserad, aktivt kontrollerad effektivitets- och säkerhetsstudie som jämför långvarig betrixaban med standardvårdenoxaparin för förebyggande av venös tromboembolism hos akut medicinskt sjuka patienter
Syftet med denna studie är att utvärdera om utökad profylax med oralt betrixaban kan förebygga blodproppar i ben och lunga som ibland uppstår hos patienter som är inlagda på sjukhus för en akut medicinsk sjukdom och att jämföra dessa resultat med standardvårdenoxaparin.
Säkerheten för betrixaban kommer också att studeras.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
7513
Fas
- Fas 3
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Buenos Aires, Argentina, 1280
-
Ciudad Autónoma de Buenos Aires, Argentina, C1181ACH
-
Cordoba, Argentina, 5000
-
Coronel Suarez, Buenos Aires, Argentina, B7540DOL
-
Corrientes, Argentina, W3400AMZ
-
Córdoba, Argentina, 5000
-
El Talar, Argentina, 1618
-
Rosario, Santa Fe, Argentina, S2000DSV
-
San Miguel de Tucumán, Argentina, T4000JCU
-
-
-
-
-
Milton, Australien, Qld 4064
-
Parkville, Australien, Vic 3050
-
Randwick, Australien
-
Richmond, Australien, Vic 3121
-
-
Queensland
-
Redcliffe, Queensland, Australien, 4020
-
-
South Australia
-
Bedford Park, South Australia, Australien, 5042
-
-
Western Australia
-
Nedlands, Western Australia, Australien, 6009
-
-
-
-
-
Bruxelles, Belgien, 1070
-
Huy, Belgien, 4500
-
Leper, Belgien, 8900
-
Leuven, Belgien, 3000
-
Yvoir, Belgien, 5530
-
-
-
-
-
Belo Horizonte - MG, Brasilien, 30150-221
-
Botucatu, Brasilien, 18618-970
-
Brasilia, Brasilien, 70710
-
Brasilia/DF, Brasilien, 70710-905
-
Campinas, Brasilien, 13083-970
-
Campinas, Sao Paulo, Brasilien, 13059-740
-
Curitiba - PR, Brasilien, 80030-001
-
Porto Alegre, Brasilien, 90620-001
-
Porto Alegre, Brasilien, 90880-480
-
Porto Alegre/RS, Brasilien, 90620-001
-
Salvador, Brasilien, 41810-011
-
Salvador/BA, Brasilien, 40140-110
-
Salvador/BA, Brasilien, 41810-011
-
Sao Paulo, Brasilien, 04012-909
-
SãO Paulo, Brasilien, 01323-903
-
São José Do Rio Preto- SP, Brasilien, 15090-000
-
São Paulo, Brasilien, 01308-050
-
-
-
-
-
Gabrovo, Bulgarien, 5300
-
Pleven, Bulgarien, 5800
-
Plovdiv, Bulgarien, 4002
-
Sandanski, Bulgarien, 2800
-
Sliven, Bulgarien, 8800
-
Sofia, Bulgarien
-
Sofia, Bulgarien, 1784
-
Sofia, Bulgarien, 1233
-
Sofia, Bulgarien, 1606
-
Sofia, Bulgarien, 1202
-
Sofia, Bulgarien, 1407
-
Yambol, Bulgarien, 8600
-
-
-
-
-
La Serena, Chile, 170000
-
Osorno, Chile
-
Santiago, Chile
-
Santiago, Chile, 7650568
-
Temuco, Chile, 4781173
-
Viña del Mar, Chile, 2570017
-
-
-
-
-
Aarhus N, Danmark, DK-8200
-
Frederiksberg, Danmark, DK-2000
-
Glostrup, Danmark, DK-2600
-
Haderslev, Danmark, DK-6100
-
Hellerup, Danmark, DK-2900
-
Hillerod, Danmark, DK-3400
-
Hvidovre, Danmark, DK-2650
-
Kobenhavn NV, Danmark, DK-2400
-
Silkeborg, Danmark, DK-8600
-
Slagelse, Danmark, DK-4200
-
-
-
-
-
Tallinn, Estland, EE-13419
-
Tallinn, Estland, EE-10138
-
Tartu, Estland, EE-51014
-
-
-
-
-
Helsinki, Finland, FI-00290
-
Jyväskylä, Finland, FI-40620
-
Kouvola, Finland, FI-45750
-
Mikkeli, Finland, FI-50100
-
Pori, Finland, FI-28500
-
Tampere, Finland
-
Turku, Finland, FI-20520
-
-
-
-
-
Angers, Frankrike, 49100
-
Arras, Frankrike, 62022
-
Avignon, Frankrike, 84918
-
Bois-Guillaume, Frankrike, 76230
-
Bordeaux, Frankrike, 33075
-
Brest, Frankrike, 29609
-
Brest, Frankrike, 29200
-
Cambrai, Frankrike, 59400
-
Castelnau-le-Lez, Frankrike, 34170
-
Clermont-Ferrand, Frankrike, 63003
-
Colombes, Frankrike, 92700
-
Dijon, Frankrike, 21079
-
La Tronche, Frankrike, 38043
-
Le Mans, Frankrike, 72037
-
Lille, Frankrike, 59020
-
Limoges, Frankrike, 87 042
-
Montpellier, Frankrike, 34295
-
Nantes, Frankrike, 44093
-
Nimes, Frankrike, 30029 cedex 9
-
Paris, Frankrike, 75908
-
Paris, Frankrike, 75010
-
Paris, Frankrike, 75004
-
Pierre Benite, Frankrike, 69495
-
Quimper, Frankrike, 29107
-
Rennes, Frankrike, 35203
-
Saint-Priest En Jarrez, Frankrike, 42055
-
Tourcoing, Frankrike, 59200
-
Valenciennes, Frankrike, 59300
-
Vernon, Frankrike, 27207
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Förenta staterna, 35294
-
-
California
-
Bakersfield, California, Förenta staterna, 93308
-
Fresno, California, Förenta staterna, 93701
-
La Mesa, California, Förenta staterna, 91942
-
Long Beach, California, Förenta staterna, 90822
-
Los Angeles, California, Förenta staterna, 90073
-
Modesto, California, Förenta staterna, 95350
-
San Diego, California, Förenta staterna, 92120
-
Stanford, California, Förenta staterna, 94305
-
Torrance, California, Förenta staterna, 90509
-
-
Colorado
-
Englewood, Colorado, Förenta staterna, 80113
-
-
Florida
-
Bay Pines, Florida, Förenta staterna, 33744
-
Clearwater, Florida, Förenta staterna, 33756
-
Jacksonville, Florida, Förenta staterna, 32216
-
Miami, Florida, Förenta staterna, 33143
-
Pensacola, Florida, Förenta staterna, 32504
-
Sarasota, Florida, Förenta staterna, 34232
-
Vero Beach, Florida, Förenta staterna, 32960
-
-
Georgia
-
Columbus, Georgia, Förenta staterna, 31904
-
Decatur, Georgia, Förenta staterna, 30030
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60611
-
Oak Park, Illinois, Förenta staterna, 60302
-
-
Indiana
-
Carmel, Indiana, Förenta staterna, 46032
-
-
Iowa
-
Davenport, Iowa, Förenta staterna, 52803
-
Windsor Heights, Iowa, Förenta staterna, 50324
-
-
Kansas
-
Topeka, Kansas, Förenta staterna, 66604
-
-
Kentucky
-
Hazard, Kentucky, Förenta staterna, 41701
-
-
Maryland
-
Annapolis, Maryland, Förenta staterna, 21401
-
Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21287
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Förenta staterna, 48202
-
Grand Blanc, Michigan, Förenta staterna, 48439
-
Royal Oak, Michigan, Förenta staterna, 48073
-
Troy, Michigan, Förenta staterna, 48085
-
-
Minnesota
-
Duluth, Minnesota, Förenta staterna, 55805
-
-
Mississippi
-
Picayune, Mississippi, Förenta staterna, 39466
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Förenta staterna, 64111
-
Saint Louis, Missouri, Förenta staterna, 63110
-
-
Montana
-
Butte, Montana, Förenta staterna, 59701
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Förenta staterna, 68131
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Förenta staterna, 89109
-
Reno, Nevada, Förenta staterna, 89502
-
-
New Jersey
-
Atlantic City, New Jersey, Förenta staterna, 08401
-
Pomona, New Jersey, Förenta staterna, 08240
-
Somerville, New Jersey, Förenta staterna, 08876
-
Summit, New Jersey, Förenta staterna, 07901
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Förenta staterna, 14209
-
Manhasset, New York, Förenta staterna, 11030
-
Staten Island, New York, Förenta staterna, 10305
-
Valhalla, New York, Förenta staterna, 10595
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Förenta staterna, 27710
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Förenta staterna, 45267
-
Cleveland, Ohio, Förenta staterna, 44106-5072
-
Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43210
-
-
Pennsylvania
-
Camp Hill, Pennsylvania, Förenta staterna, 17011
-
Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19107
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Förenta staterna, 29425
-
Orangeburg, South Carolina, Förenta staterna, 29118
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Förenta staterna, 78705
-
Austin, Texas, Förenta staterna, 78752
-
Bellaire, Texas, Förenta staterna, 77401
-
Corsicana, Texas, Förenta staterna, 75110
-
Dallas, Texas, Förenta staterna, 75216
-
Fort Worth, Texas, Förenta staterna, 76104
-
Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
-
Houston, Texas, Förenta staterna, 77024
-
McAllen, Texas, Förenta staterna, 78501
-
Mission, Texas, Förenta staterna, 78572
-
San Antonio, Texas, Förenta staterna, 78258
-
San Antonio, Texas, Förenta staterna, 78205
-
Victoria, Texas, Förenta staterna, 77901
-
-
Vermont
-
Colchester, Vermont, Förenta staterna, 05401
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Förenta staterna, 22908
-
Richmond, Virginia, Förenta staterna, 23249
-
-
Washington
-
Everett, Washington, Förenta staterna, 98201
-
-
West Virginia
-
Huntington, West Virginia, Förenta staterna, 25701
-
-
-
-
-
Tbilisi, Georgien, 0144
-
Tbilisi, Georgien, 0159
-
Tbilisi, Georgien, 0183
-
-
-
-
-
Afula, Israel, 18101
-
Ashkelon, Israel, 78278
-
Haifa, Israel, 31048
-
Haifa, Israel, 31096
-
Jerusalem, Israel, 91120
-
Kfar Saba, Israel, 44281
-
Petach Tikva, Israel, 49100
-
Safed, Israel, 13100
-
Tel Aviv, Israel, 64239
-
Zerifin, Israel, 70300
-
-
-
-
-
Bollate, Italien, 20021
-
Frenze, Italien, 50134
-
Genova, Italien, 16128
-
Milano, Italien, 20132
-
Milano, Italien, 20085
-
Napoli, Italien, 80131
-
Parma, Italien, 43100
-
Pavia, Italien, 27100
-
Piacenza, Italien, 29121
-
Reggio Emilia, Italien, 42100
-
Roma, Italien, 00168
-
Varese, Italien, 21100
-
Venezia, Italien, 30122
-
Vittorio Veneto TV, Italien, 31029
-
-
Treviso
-
Castelfranco Veneto, Treviso, Italien, 31033
-
-
-
-
-
Ontario, Kanada, N8X 5A6
-
Quebec, Kanada, G1V 4G5
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T6K4B3
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 3A7
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8L 2X2
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 4A6
-
Kitchener, Ontario, Kanada, N2M1B2
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L6
-
Thunder Bay, Ontario, Kanada, P7B 6R4
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H1T2M4
-
-
-
-
-
Krapinske Toplice, Kroatien, 49217
-
Pula, Kroatien, 52100
-
Rijeka, Kroatien, 51000
-
Varazdin, Kroatien, 42000
-
Zadar, Kroatien, 23000
-
Zagreb, Kroatien, 10000
-
Zagreb, Kroatien, 1000
-
-
-
-
-
Daugavpils, Lettland, LV-5417
-
Liepaja, Lettland, LV-3414
-
Riga, Lettland, LV-1002
-
Riga, Lettland, LV-1038
-
Valmiera, Lettland, LV-4201
-
-
-
-
-
Alytus, Litauen, LT-62114
-
Kaunas, Litauen, LT-47144
-
Kaunas, Litauen, LT-44320
-
Kaunas, Litauen, LT-45130
-
Klaipeda, Litauen, LT-92231
-
Klaipeda, Litauen, LT-92288
-
Siauliai, Litauen, LT-76231
-
Utena, Litauen, 28151
-
Vilnius, Litauen, LT-04130
-
Vilnius, Litauen, LT-10207
-
Vilnius, Litauen, LT-08411
-
-
-
-
MS
-
Picayune, MS, Montserrat, 39466
-
-
-
-
-
Arequipa, Peru, 05154
-
Callao, Peru, CALLAO 2
-
Lima, Peru, 01
-
Lima, Peru, 18
-
Lima, Peru, Lima 11
-
Lima, Peru, LIMA 13
-
-
-
-
-
Bialystok, Polen, 15-276
-
Bydgoszcz, Polen, 85-681
-
Bydgoszcz, Polen, 85-168
-
Czeladz, Polen, 41-250
-
Gdansk, Polen, 80-803
-
Krakow, Polen, 31-121
-
Krakow, Polen, 31-913
-
Skierniewice, Polen, 96-100
-
Tarnobrzeg, Polen, 39-400
-
Warszawa, Polen, 01-138
-
Warszawa, Polen, 02-097
-
Wloclawek, Polen, 87-800
-
-
-
-
-
Baia, Rumänien, 430031
-
Bucharest, Rumänien, 022328
-
Bucharest, Rumänien, 021659
-
Bucharest, Rumänien, 020475
-
Bucharest, Rumänien, 041915
-
Cluj Napoca, Rumänien, 400006
-
Cluj-Napoca, Rumänien, 40001
-
Craiova, Rumänien, 200642
-
Iasi, Rumänien, 700620
-
Oradea, Rumänien, 410169
-
Pitesti, Rumänien, 110884
-
Targu Mures, Rumänien, 540136
-
Timisoara, Rumänien, 300736
-
-
-
-
-
Arkhangelsk, Ryska Federationen, 163045
-
Barnaul, Ryska Federationen, 656045
-
Barnaul, Ryska Federationen, 656024
-
Belgorod, Ryska Federationen, 308007
-
Chelyabinsk, Ryska Federationen, 454048
-
Chelyabinsk, Ryska Federationen, 454091
-
Ekaterinburg, Ryska Federationen, 620039
-
Ekaterinburg, Ryska Federationen, 620219
-
Irkutsk, Ryska Federationen, 664049
-
Kaluga, Ryska Federationen, 428007
-
Kazan, Ryska Federationen, 420012
-
Kazan, Ryska Federationen, 420043
-
Kemerovo, Ryska Federationen, 650002
-
Kirov, Ryska Federationen, 610014
-
Krasnodar, Ryska Federationen, 350086
-
Lubertsy, Ryska Federationen, 140006
-
Moscow, Ryska Federationen, 119992
-
Moscow, Ryska Federationen, 111539
-
Moscow, Ryska Federationen, 121552
-
Moscow, Ryska Federationen, 119881
-
Moscow, Ryska Federationen, 117292
-
Moscow, Ryska Federationen, 127473
-
Murmansk, Ryska Federationen, 183047
-
Novosibirsk, Ryska Federationen, 630051
-
Novosibirsk, Ryska Federationen, 630054
-
Novosibirsk, Ryska Federationen, 630007
-
Rostov-on-Don, Ryska Federationen, 344022
-
Samara, Ryska Federationen, 443070
-
Saratov, Ryska Federationen, 410028
-
Saratov, Ryska Federationen, 410054
-
Saratov, Ryska Federationen, 410053
-
Smolensk, Ryska Federationen, 214018
-
St. Petersburg, Ryska Federationen, 197022
-
St. Petersburg, Ryska Federationen, 192242
-
St. Petersburg, Ryska Federationen, 196247
-
St. Petersburg, Ryska Federationen, 199106
-
St. Petersburg, Ryska Federationen, 195067
-
St. Petersburg, Ryska Federationen, 198205
-
St.Petersburg, Ryska Federationen, 191025
-
Tomsk, Ryska Federationen, 643012
-
Yaroslavl, Ryska Federationen, 150030
-
Yaroslavl, Ryska Federationen, 150003
-
-
-
-
-
Belgrade, Serbien, 11000
-
Kragujevac, Serbien, 34000
-
Nis, Serbien, 18000
-
Niska Banja, Serbien, 18205
-
Pancevo, Serbien, 26000
-
Sremska Kamenica, Serbien, 21204
-
-
-
-
-
Singapore, Singapore, 169608
-
Singapore, Singapore, 119074
-
Singapore, Singapore, 169609
-
-
-
-
-
Bratislava, Slovakien, 83305
-
Nitra, Slovakien, 94901
-
Nitra, Slovakien, 949 01
-
-
-
-
-
Barcelona, Spanien, 08041
-
Barcelona, Spanien, 08023
-
Cartagena, Spanien, 30202
-
Girona, Spanien, 17007
-
Olot, Spanien, 17800
-
Pontevedra, Spanien, 36001
-
Salamanca, Spanien, 37007
-
Terrassa, Spanien, 08221
-
-
Cataluña
-
Barcelona, Cataluña, Spanien, 08003
-
Barcelona, Cataluña, Spanien, 08036
-
L'Hospitalet de Llobregat, Cataluña, Spanien, 08907
-
Sabadell, Cataluña, Spanien, 08208
-
Sant Boi de Llobregat, Cataluña, Spanien, '08830
-
Tarragona, Cataluña, Spanien, 43007
-
-
Communidad De
-
Madrid, Communidad De, Spanien, 28007
-
-
Comunidad Valenciana
-
Orihuela, Comunidad Valenciana, Spanien, 03314
-
-
Galicia
-
Vigo, Galicia, Spanien, 36204
-
-
Madrid, Communidad De
-
Madrid, Madrid, Communidad De, Spanien, 28034
-
Majadahonda, Madrid, Communidad De, Spanien, 28222
-
San Sebastián de los Reyes, Madrid, Communidad De, Spanien, 28702
-
-
-
-
-
London, Storbritannien, SE5 9RS
-
London, Storbritannien, EC1M 6BQ
-
London, Storbritannien, WC1E 6HX
-
Manchester, Storbritannien, M23 9LT
-
Newcastle Upon Tyne, Storbritannien, NE7 7DN
-
Romford, Storbritannien, RM7 0AG
-
Southall, Storbritannien, UB1 3HW
-
-
-
-
-
Pretoria, Sydafrika, Gauteng 0084
-
Worcester, Sydafrika, 6850
-
-
Gauteng
-
Johannesburg, Gauteng, Sydafrika, 2193
-
Johannesburg, Gauteng, Sydafrika, 2021
-
-
Western Cape
-
Cape Town, Western Cape, Sydafrika, 7530
-
-
-
-
-
Caslav, Tjeckien, 286 01
-
Chrudim, Tjeckien, 537 27
-
Hradec Kralove, Tjeckien, 500 05
-
Kladno, Tjeckien, 272 01
-
Kromeriz, Tjeckien, 76701
-
Kyjov, Tjeckien, 697 33
-
Liberec, Tjeckien, 460 63
-
Litomysl, Tjeckien, 570 14
-
Olomouc, Tjeckien, 771 11
-
Ostrava, Tjeckien, 703 84
-
Plzen - Bory, Tjeckien, 305 99
-
Praha, Tjeckien, 128 08
-
Praha 1, Tjeckien, 110 00
-
Praha 1, Tjeckien, 118 00
-
Praha 10, Tjeckien, 100 34
-
Praha 5, Tjeckien, 150 06
-
Slany, Tjeckien, 274 01
-
Strakonice, Tjeckien, 386 29
-
Teplice, Tjeckien, 415 29
-
Usti nad Labem, Tjeckien, 401 13
-
Zlin, Tjeckien, 762 75
-
Znojmo, Tjeckien, 669 02
-
-
-
-
-
Altenburg, Tyskland, 04600
-
Bad Friedrichshall, Tyskland, 74173
-
Berlin, Tyskland, 10787
-
Bonn, Tyskland, 53115
-
Dresden, Tyskland, 01307
-
Dresden, Tyskland, 01067
-
Essen, Tyskland, 45147
-
Hamburg, Tyskland, 22559
-
Heidelberg, Tyskland, 69120
-
Karlbad, Tyskland, 76307
-
Ludwigshafen, Tyskland, 67063
-
Magdeburg, Tyskland, 39120
-
Mainz, Tyskland, 55131
-
Minden, Tyskland, 32429
-
Möchengladbach, Tyskland, 41063
-
Neuss, Tyskland, 41464
-
Oberhausen, Tyskland, 46045
-
Paderborn, Tyskland, 33098
-
Rüsselsheim, Tyskland, 65428
-
Troisdorf, Tyskland
-
Weiden, Tyskland, 92637
-
Wesel, Tyskland, 46483
-
Wiesbaden, Tyskland, 65199
-
Witten, Tyskland, 58455
-
-
-
-
-
Donetsk, Ukraina, 83114
-
Donetsk, Ukraina, 83045
-
Ivano-Frankivsk, Ukraina
-
Ivano-Frankivsk, Ukraina, 76008
-
Kharkiv, Ukraina, 61039
-
Kharkiv, Ukraina, 61176
-
Kharkiv, Ukraina, 61018
-
Kharkiv,, Ukraina, 61058
-
Kherson, Ukraina, 73039
-
Kirovograd, Ukraina, 25006
-
Kyiv, Ukraina, 02660
-
Kyiv, Ukraina, 02091
-
Kyiv, Ukraina, 01023
-
Kyiv, Ukraina, 03680
-
Kyiv, Ukraina, 04060
-
Lugansk, Ukraina, 91011
-
Lutsk, Ukraina, 43024
-
Lviv, Ukraina, 79010
-
Odesa, Ukraina, 65025
-
Odesa, Ukraina, 65014
-
Odesa, Ukraina, 65009
-
Rivne, Ukraina, 33001
-
Simferopol, Ukraina, 95026
-
Uzhgorod, Ukraina, 88000
-
Vinnytsya, Ukraina, 21005
-
Yevpatoriya, Ukraina, 97400
-
Zaporizhzhya, Ukraina, 69000
-
Zaporizhzhya, Ukraina, 69065
-
-
-
-
-
Baja, Ungern, 6500
-
Balassagyarmat, Ungern, 2660
-
Balatonfüred, Ungern, 8231
-
Berettyóújfalu, Ungern, 4100
-
Budapest, Ungern, 1125
-
Budapest, Ungern, 1122
-
Budapest, Ungern, 1145
-
Budapest, Ungern, 1097
-
Budapest,, Ungern, 1134
-
Cegléd, Ungern, 2700
-
Debrecen, Ungern, 4032
-
Debrecen, Ungern, H-4012
-
Eger, Ungern, 3300
-
Gyula, Ungern, 5700
-
Hódmezövásárhely, Ungern, 6800
-
Kistarcsa, Ungern, 2143
-
Mohács, Ungern, 7700
-
Nagykanizsa, Ungern, 8800
-
Szekszárd, Ungern, 7100
-
Szolnok, Ungern, 5000
-
Veszprém, Ungern, 8200
-
Zalaegerszeg, Ungern, 8900
-
-
-
-
-
Feldkirch, Österrike, 6800
-
Gratwein, Österrike, 8112
-
Graz, Österrike, 8036
-
Hartberg, Österrike, 8230
-
Linz, Österrike, 4020
-
Wien, Österrike, 1100
-
Wien, Österrike, 1160
-
Zams, Österrike, 6511
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
40 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- män och icke-gravida, icke-amande kvinnor
- förväntas vara allvarligt immobiliserad i minst 24 timmar efter randomisering
sjukhus med något av följande
- hjärtsvikt
- akut andningssvikt,
- akut infektion utan septisk chock,
- akuta reumatiska besvär
- akut ischemisk stroke med hemipares i nedre extremiteter eller hemiparalys
Exklusions kriterier:
- ett tillstånd som kräver långvarig antikoagulering eller anti-blodplättar
- aktiv blödning eller hög risk för blödning
- kontraindikation för antikoagulantiabehandling
- allmänna förhållanden under vilka försökspersoner inte är lämpliga att delta i studien
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Betrixaban
Dagliga orala (PO) betrixabankapslar i 35 till 42 dagar och subkutana (SQ) injektioner av enoxaparin placebo i 10 ± 4 dagar
|
Betrixaban 80 mg PO en gång dagligen (QD) i 35 dagar + 7 dagar. Enoxaparin Placebo: En gång dagligen, 6-14 dagar |
|
Aktiv komparator: Enoxaparin
Dagliga subkutana (SQ) injektioner av enoxaparin i 10 ± 4 dagar och orala (PO) betrixaban placebokapslar i 35 till 42 dagar
|
Enoxaparin 40 mg subkutant (SC) QD i 10 ± 4 dagar. Betrixaban Placebo: en gång dagligen, 35 dagar |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Modifierad Intent-to-Treat (mITT) Kohort 1: Procentandel av deltagare som upplever den sammansatta händelsen av symtomatisk djup ventrombos (DVT), icke-dödlig lungemboli (PE), VTE-relaterad död eller asymtomatisk proximal DVT, genom besök 3
Tidsram: mITT Kohort 1: Mellan randomisering och dag 47 (max)
|
mITT Kohort 1: Andel av deltagare som upplever antingen symtomatisk DVT, icke-fatal PE, venös tromboembolism (VTE)-relaterad död bedömd av en blindad oberoende Clinical Event Committee (CEC) mellan randomisering och på eller före besök 3 eller dag 42 om patienten inte gjorde det ha ett besök 3, eller en blindad ultraljudsmätning i kärnlaboratorium av asymtomatisk proximal DVT mellan randomisering och dag 47. Besök 3 är mellan dag 35-42 efter randomisering (dag 1).
|
mITT Kohort 1: Mellan randomisering och dag 47 (max)
|
|
mITT Kohort 2: Andel deltagare som upplever den sammansatta händelsen av symtomatisk DVT, icke-fatal PE, VTE-relaterad död eller asymtomatisk proximal DVT, genom besök 3
Tidsram: mITT Kohort 2: Mellan randomisering och dag 47 (max)
|
mITT Kohort 2: Andel deltagare som upplever antingen symtomatisk DVT, icke-fatal PE, VTE-relaterad död bedömd av en blindad oberoende CEC mellan randomisering och på eller före besök 3 eller dag 42 om patienten inte hade ett besök 3, eller ett blindat ultraljud kärnlaboratoriemätning av asymtomatisk proximal DVT mellan randomisering och dag 47. Besök 3 är mellan dag 35-42 efter randomisering (dag 1).
|
mITT Kohort 2: Mellan randomisering och dag 47 (max)
|
|
mITT: Andel deltagare som upplever den sammansatta händelsen av symtomatisk DVT, icke-fatal PE, VTE-relaterad död eller asymtomatisk proximal DVT, genom besök 3
Tidsram: mITT: Mellan randomisering och dag 47 (max)
|
mITT: Andel av deltagare som upplever antingen symtomatisk DVT, icke-dödlig PE, VTE-relaterad död bedömd av en blindad oberoende CEC mellan randomisering och på eller före besök 3 eller dag 42 om patienten inte hade ett besök 3, eller ett blindat ultraljudskärnlaboratorium mätning av asymtomatisk proximal DVT mellan randomisering och dag 47. Besök 3 är mellan dag 35-42 efter randomisering (dag 1).
|
mITT: Mellan randomisering och dag 47 (max)
|
|
Andel av deltagarna som upplever allvarliga blödningar under sju dagar efter avslutad behandling med all studiemedicin
Tidsram: Mellan randomisering och dag 49 (max)
|
Procentandel av deltagarna som upplever minst en större blödning bedömd av en blindad oberoende CEC mellan randomisering (dag 1) och upp till sju dagar efter utsättning av all studiemedicinering.
|
Mellan randomisering och dag 49 (max)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
mITT Kohort 1: Andel deltagare som upplever den sammansatta händelsen av symtomatisk DVT, icke-fatal PE eller VTE-relaterad död, genom besök 3
Tidsram: mITT Kohort 1: Mellan randomisering och dag 42 (max)
|
mITT Kohort 1: Andel deltagare som upplever antingen symtomatisk DVT, icke-fatal PE eller VTE-relaterad död bedömd av en blindad oberoende CEC mellan randomisering och på eller före besök 3 eller dag 42 om patienten inte hade ett besök 3. Besök 3 är mellan dag 35-42 efter randomisering (dag 1).
|
mITT Kohort 1: Mellan randomisering och dag 42 (max)
|
|
mITT Kohort 2: Andel deltagare som upplever den sammansatta händelsen av symtomatisk DVT, icke-fatal PE eller VTE-relaterad död, genom besök 3
Tidsram: mITT Kohort 2: Mellan randomisering och dag 42 (max)
|
mITT Kohort 2: Andel deltagare som upplever antingen symtomatisk DVT, icke-fatal PE eller VTE-relaterad död bedömd av en blindad oberoende CEC mellan randomisering och på eller före besök 3 eller dag 42 om patienten inte hade ett besök 3. Besök 3 är mellan dag 35-42 efter randomisering (dag 1).
|
mITT Kohort 2: Mellan randomisering och dag 42 (max)
|
|
mITT: Andel deltagare som upplever den sammansatta händelsen av symtomatisk DVT, icke-fatal PE eller VTE-relaterad död, genom besök 3
Tidsram: mITT: Mellan randomisering och dag 42 (max)
|
mITT: Andel deltagare som upplever antingen symtomatisk DVT, icke-fatal PE eller VTE-relaterad död bedömd av en blindad oberoende CEC mellan randomisering och på eller före besök 3 eller dag 42 om patienten inte hade ett besök 3. Besök 3 är mellan dag 35-42 efter randomisering (dag 1).
|
mITT: Mellan randomisering och dag 42 (max)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Jamil A, Jamil U, Singh K, Khan F, Chi G. Extended Thromboprophylaxis With Betrixaban or Rivaroxaban for Acutely Ill Hospitalized Medical Patients: Meta-Analysis of Prespecified Subgroups. Crit Pathw Cardiol. 2021 Mar 1;20(1):16-24. doi: 10.1097/HPC.0000000000000232.
- Chi G, Goldhaber SZ, Kittelson JM, Turpie AGG, Hernandez AF, Hull RD, Gold A, Curnutte JT, Cohen AT, Harrington RA, Gibson CM. Effect of extended-duration thromboprophylaxis on venous thromboembolism and major bleeding among acutely ill hospitalized medical patients: a bivariate analysis. J Thromb Haemost. 2017 Oct;15(10):1913-1922. doi: 10.1111/jth.13783. Epub 2017 Sep 4.
- Marszalek J, Mehrsefat S, Chi G. The risk of stroke among acutely ill hospitalized medical patients: lessons from recent trials on extended-duration thromboprophylaxis. Expert Rev Hematol. 2017 Aug;10(8):679-684. doi: 10.1080/17474086.2017.1343662. Epub 2017 Jun 21.
- Yee MK, Gibson CM, Nafee T, Kerneis M, Daaboul Y, Korjian S, Chi G, AlKhalfan F, Hernandez AF, Hull RD, Cohen AT, Goldhaber SZ. Characterization of Major and Clinically Relevant Non-Major Bleeds in the APEX Trial. TH Open. 2019 Apr 17;3(2):e103-e108. doi: 10.1055/s-0039-1685496. eCollection 2019 Apr.
- Guy H, Laskier V, Fisher M, Bucior I, Deitelzweig S, Cohen AT. Budget impact analysis of betrixaban for venous thromboembolism prophylaxis in nonsurgical patients with acute medical illness in the United Kingdom. Expert Rev Pharmacoecon Outcomes Res. 2020 Jun;20(3):259-267. doi: 10.1080/14737167.2019.1629905. Epub 2019 Jun 19.
- Chi G, Gibson CM, Kalayci A, Cohen AT, Hernandez AF, Hull RD, Kahe F, Jafarizade M, Sharfaei S, Liu Y, Harrington RA, Goldhaber SZ. Extended-duration betrixaban versus shorter-duration enoxaparin for venous thromboembolism prophylaxis in critically ill medical patients: an APEX trial substudy. Intensive Care Med. 2019 Apr;45(4):477-487. doi: 10.1007/s00134-019-05565-6. Epub 2019 Feb 18.
- Kalayci A, Gibson CM, Chi G, Yee MK, Korjian S, Datta S, Nafee T, Gurin M, Haroian N, Qamar I, Hull RD, Hernandez AF, Cohen AT, Harrington RA, Goldhaber SZ. Asymptomatic Deep Vein Thrombosis is Associated with an Increased Risk of Death: Insights from the APEX Trial. Thromb Haemost. 2018 Dec;118(12):2046-2052. doi: 10.1055/s-0038-1675606. Epub 2018 Nov 12.
- Chi G, Gibson CM, Liu Y, Hernandez AF, Hull RD, Cohen AT, Harrington RA, Goldhaber SZ. Inverse relationship of serum albumin to the risk of venous thromboembolism among acutely ill hospitalized patients: Analysis from the APEX trial. Am J Hematol. 2019 Jan;94(1):21-28. doi: 10.1002/ajh.25296. Epub 2018 Oct 17.
- Chi G, Goldhaber SZ, Hull RD, Hernandez AF, Kerneis M, Al Khalfan F, Cohen AT, Harrington RA, Gibson CM. Thrombus Burden of Deep Vein Thrombosis and Its Association with Thromboprophylaxis and D-Dimer Measurement: Insights from the APEX Trial. Thromb Haemost. 2017 Dec;117(12):2389-2395. doi: 10.1160/TH17-08-0538. Epub 2017 Dec 6.
- Yee MK, Nafee T, Daaboul Y, Korjian S, AlKhalfan F, Kerneis M, Wiest C, Goldhaber SZ, Hernandez AF, Hull RD, Cohen AT, Harrington RA, Gibson CM. Increased benefit of betrixaban among patients with a history of venous thromboembolism: a post-hoc analysis of the APEX trial. J Thromb Thrombolysis. 2018 Jan;45(1):1-8. doi: 10.1007/s11239-017-1583-0.
- Chi G, Januzzi JL, Korjian S, Daaboul Y, Goldhaber SZ, Hernandez AF, Hull RD, Gold A, Cohen AT, Harrington RA, Gibson CM. N-terminal pro-B-type natriuretic peptide and the risk of stroke among patients hospitalized with acute heart failure: an APEX trial substudy. J Thromb Thrombolysis. 2017 Nov;44(4):457-465. doi: 10.1007/s11239-017-1552-7.
- Arbetter DF, Jain P, Yee MK, Michalak N, Hernandez AF, Hull RD, Goldhaber SZ, Harrington RA, Gold A, Cohen AT, Gibson CM. Competing risk analysis in a large cardiovascular clinical trial: An APEX substudy. Pharm Stat. 2017 Nov;16(6):445-450. doi: 10.1002/pst.1823. Epub 2017 Aug 24.
- Gibson CM, Korjian S, Chi G, Daaboul Y, Jain P, Arbetter D, Goldhaber SZ, Hull R, Hernandez AF, Lopes RD, Gold A, Cohen AT, Harrington RA; APEX Investigators. Comparison of Fatal or Irreversible Events With Extended-Duration Betrixaban Versus Standard Dose Enoxaparin in Acutely Ill Medical Patients: An APEX Trial Substudy. J Am Heart Assoc. 2017 Jul 11;6(7):e006015. doi: 10.1161/JAHA.117.006015.
- Gibson CM, Goldhaber SZ, Cohen AT, Nafee T, Hernandez AF, Hull R, Korjian S, Daaboul Y, Chi G, Yee M, Harrington RA. When academic research organizations and clinical research organizations disagree: Processes to minimize discrepancies prior to unblinding of randomized trials. Am Heart J. 2017 Jul;189:1-8. doi: 10.1016/j.ahj.2017.03.018. Epub 2017 Mar 31. No abstract available.
- Gibson CM, Chi G, Halaby R, Korjian S, Daaboul Y, Jain P, Arbetter D, Goldhaber SZ, Hull R, Hernandez AF, Gold A, Bandman O, Harrington RA, Cohen AT; APEX Investigators. Extended-Duration Betrixaban Reduces the Risk of Stroke Versus Standard-Dose Enoxaparin Among Hospitalized Medically Ill Patients: An APEX Trial Substudy (Acute Medically Ill Venous Thromboembolism Prevention With Extended Duration Betrixaban). Circulation. 2017 Feb 14;135(7):648-655. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.116.025427. Epub 2016 Nov 14.
- Cohen AT, Harrington RA, Goldhaber SZ, Hull RD, Wiens BL, Gold A, Hernandez AF, Gibson CM; APEX Investigators. Extended Thromboprophylaxis with Betrixaban in Acutely Ill Medical Patients. N Engl J Med. 2016 Aug 11;375(6):534-44. doi: 10.1056/NEJMoa1601747. Epub 2016 May 27.
- Cohen AT, Harrington R, Goldhaber SZ, Hull R, Gibson CM, Hernandez AF, Kitt MM, Lorenz TJ. The design and rationale for the Acute Medically Ill Venous Thromboembolism Prevention with Extended Duration Betrixaban (APEX) study. Am Heart J. 2014 Mar;167(3):335-41. doi: 10.1016/j.ahj.2013.11.006. Epub 2013 Dec 10.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 mars 2012
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2015
Avslutad studie (Faktisk)
1 januari 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 april 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 april 2012
Första postat (Beräknad)
23 april 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
7 augusti 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 augusti 2023
Senast verifierad
1 augusti 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Hjärt-kärlsjukdomar
- Kärlsjukdomar
- Embolism och trombos
- Tromboembolism
- Venös tromboembolism
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Enzyminhibitorer
- Fibrinolytiska medel
- Fibrinmodulerande medel
- Proteashämmare
- Faktor Xa-hämmare
- Antitrombiner
- Serinproteinashämmare
- Antikoagulantia
- Enoxaparin
- Betrixaban
Andra studie-ID-nummer
- 11-019
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .