Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Akut medicinsk syg VTE-forebyggelse med forlænget varighed af Betrixaban-undersøgelse (APEX-undersøgelsen) (APEX)

3. august 2023 opdateret af: Portola Pharmaceuticals

(Apex) Multicenter, randomiseret, aktivt kontrolleret effektivitets- og sikkerhedsundersøgelse, der sammenligner forlænget varighed af betrixaban med standardbehandling enoxaparin til forebyggelse af venøs tromboembolisme hos akutte medicinsk syge patienter

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere, om udvidet profylakse med oral betrixaban kan forhindre blodpropper i ben og lunge, som engang opstår hos patienter, der er indlagt på hospitalet for en akut medicinsk sygdom, og at sammenligne disse resultater med standardbehandling enoxaparin. Sikkerheden af ​​betrixaban vil også blive undersøgt.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

7513

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Argentina
      • Buenos Aires, Argentina, 1280
      • Ciudad Autónoma de Buenos Aires, Argentina, C1181ACH
      • Cordoba, Argentina, 5000
      • Coronel Suarez, Buenos Aires, Argentina, B7540DOL
      • Corrientes, Argentina, W3400AMZ
      • Córdoba, Argentina, 5000
      • El Talar, Argentina, 1618
      • Rosario, Santa Fe, Argentina, S2000DSV
      • San Miguel de Tucumán, Argentina, T4000JCU
  • Australien
      • Milton, Australien, Qld 4064
      • Parkville, Australien, Vic 3050
      • Randwick, Australien
      • Richmond, Australien, Vic 3121
    • Queensland
      • Redcliffe, Queensland, Australien, 4020
    • South Australia
      • Bedford Park, South Australia, Australien, 5042
    • Western Australia
      • Nedlands, Western Australia, Australien, 6009
  • Belgien
      • Bruxelles, Belgien, 1070
      • Huy, Belgien, 4500
      • Leper, Belgien, 8900
      • Leuven, Belgien, 3000
      • Yvoir, Belgien, 5530
  • Brasilien
      • Belo Horizonte - MG, Brasilien, 30150-221
      • Botucatu, Brasilien, 18618-970
      • Brasilia, Brasilien, 70710
      • Brasilia/DF, Brasilien, 70710-905
      • Campinas, Brasilien, 13083-970
      • Campinas, Sao Paulo, Brasilien, 13059-740
      • Curitiba - PR, Brasilien, 80030-001
      • Porto Alegre, Brasilien, 90620-001
      • Porto Alegre, Brasilien, 90880-480
      • Porto Alegre/RS, Brasilien, 90620-001
      • Salvador, Brasilien, 41810-011
      • Salvador/BA, Brasilien, 40140-110
      • Salvador/BA, Brasilien, 41810-011
      • Sao Paulo, Brasilien, 04012-909
      • SãO Paulo, Brasilien, 01323-903
      • São José Do Rio Preto- SP, Brasilien, 15090-000
      • São Paulo, Brasilien, 01308-050
  • Bulgarien
      • Gabrovo, Bulgarien, 5300
      • Pleven, Bulgarien, 5800
      • Plovdiv, Bulgarien, 4002
      • Sandanski, Bulgarien, 2800
      • Sliven, Bulgarien, 8800
      • Sofia, Bulgarien
      • Sofia, Bulgarien, 1784
      • Sofia, Bulgarien, 1233
      • Sofia, Bulgarien, 1606
      • Sofia, Bulgarien, 1202
      • Sofia, Bulgarien, 1407
      • Yambol, Bulgarien, 8600
  • Canada
      • Ontario, Canada, N8X 5A6
      • Quebec, Canada, G1V 4G5
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6K4B3
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H 3A7
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8L 2X2
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8N 4A6
      • Kitchener, Ontario, Canada, N2M1B2
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1H 8L6
      • Thunder Bay, Ontario, Canada, P7B 6R4
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H1T2M4
  • Chile
      • La Serena, Chile, 170000
      • Osorno, Chile
      • Santiago, Chile
      • Santiago, Chile, 7650568
      • Temuco, Chile, 4781173
      • Viña del Mar, Chile, 2570017
  • Danmark
      • Aarhus N, Danmark, DK-8200
      • Frederiksberg, Danmark, DK-2000
      • Glostrup, Danmark, DK-2600
      • Haderslev, Danmark, DK-6100
      • Hellerup, Danmark, DK-2900
      • Hillerod, Danmark, DK-3400
      • Hvidovre, Danmark, DK-2650
      • Kobenhavn NV, Danmark, DK-2400
      • Silkeborg, Danmark, DK-8600
      • Slagelse, Danmark, DK-4200
  • Den Russiske Føderation
      • Arkhangelsk, Den Russiske Føderation, 163045
      • Barnaul, Den Russiske Føderation, 656045
      • Barnaul, Den Russiske Føderation, 656024
      • Belgorod, Den Russiske Føderation, 308007
      • Chelyabinsk, Den Russiske Føderation, 454048
      • Chelyabinsk, Den Russiske Føderation, 454091
      • Ekaterinburg, Den Russiske Føderation, 620039
      • Ekaterinburg, Den Russiske Føderation, 620219
      • Irkutsk, Den Russiske Føderation, 664049
      • Kaluga, Den Russiske Føderation, 428007
      • Kazan, Den Russiske Føderation, 420012
      • Kazan, Den Russiske Føderation, 420043
      • Kemerovo, Den Russiske Føderation, 650002
      • Kirov, Den Russiske Føderation, 610014
      • Krasnodar, Den Russiske Føderation, 350086
      • Lubertsy, Den Russiske Føderation, 140006
      • Moscow, Den Russiske Føderation, 119992
      • Moscow, Den Russiske Føderation, 111539
      • Moscow, Den Russiske Føderation, 121552
      • Moscow, Den Russiske Føderation, 119881
      • Moscow, Den Russiske Føderation, 117292
      • Moscow, Den Russiske Føderation, 127473
      • Murmansk, Den Russiske Føderation, 183047
      • Novosibirsk, Den Russiske Føderation, 630051
      • Novosibirsk, Den Russiske Føderation, 630054
      • Novosibirsk, Den Russiske Føderation, 630007
      • Rostov-on-Don, Den Russiske Føderation, 344022
      • Samara, Den Russiske Føderation, 443070
      • Saratov, Den Russiske Føderation, 410028
      • Saratov, Den Russiske Føderation, 410054
      • Saratov, Den Russiske Føderation, 410053
      • Smolensk, Den Russiske Føderation, 214018
      • St. Petersburg, Den Russiske Føderation, 197022
      • St. Petersburg, Den Russiske Føderation, 192242
      • St. Petersburg, Den Russiske Føderation, 196247
      • St. Petersburg, Den Russiske Føderation, 199106
      • St. Petersburg, Den Russiske Føderation, 195067
      • St. Petersburg, Den Russiske Føderation, 198205
      • St.Petersburg, Den Russiske Føderation, 191025
      • Tomsk, Den Russiske Føderation, 643012
      • Yaroslavl, Den Russiske Føderation, 150030
      • Yaroslavl, Den Russiske Føderation, 150003
  • Det Forenede Kongerige
      • London, Det Forenede Kongerige, SE5 9RS
      • London, Det Forenede Kongerige, EC1M 6BQ
      • London, Det Forenede Kongerige, WC1E 6HX
      • Manchester, Det Forenede Kongerige, M23 9LT
      • Newcastle Upon Tyne, Det Forenede Kongerige, NE7 7DN
      • Romford, Det Forenede Kongerige, RM7 0AG
      • Southall, Det Forenede Kongerige, UB1 3HW
  • Estland
      • Tallinn, Estland, EE-13419
      • Tallinn, Estland, EE-10138
      • Tartu, Estland, EE-51014
  • Finland
      • Helsinki, Finland, FI-00290
      • Jyväskylä, Finland, FI-40620
      • Kouvola, Finland, FI-45750
      • Mikkeli, Finland, FI-50100
      • Pori, Finland, FI-28500
      • Tampere, Finland
      • Turku, Finland, FI-20520
  • Forenede Stater
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35294
    • California
      • Bakersfield, California, Forenede Stater, 93308
      • Fresno, California, Forenede Stater, 93701
      • La Mesa, California, Forenede Stater, 91942
      • Long Beach, California, Forenede Stater, 90822
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90073
      • Modesto, California, Forenede Stater, 95350
      • San Diego, California, Forenede Stater, 92120
      • Stanford, California, Forenede Stater, 94305
      • Torrance, California, Forenede Stater, 90509
    • Colorado
      • Englewood, Colorado, Forenede Stater, 80113
    • Florida
      • Bay Pines, Florida, Forenede Stater, 33744
      • Clearwater, Florida, Forenede Stater, 33756
      • Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32216
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33143
      • Pensacola, Florida, Forenede Stater, 32504
      • Sarasota, Florida, Forenede Stater, 34232
      • Vero Beach, Florida, Forenede Stater, 32960
    • Georgia
      • Columbus, Georgia, Forenede Stater, 31904
      • Decatur, Georgia, Forenede Stater, 30030
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60611
      • Oak Park, Illinois, Forenede Stater, 60302
    • Indiana
      • Carmel, Indiana, Forenede Stater, 46032
    • Iowa
      • Davenport, Iowa, Forenede Stater, 52803
      • Windsor Heights, Iowa, Forenede Stater, 50324
    • Kansas
      • Topeka, Kansas, Forenede Stater, 66604
    • Kentucky
      • Hazard, Kentucky, Forenede Stater, 41701
    • Maryland
      • Annapolis, Maryland, Forenede Stater, 21401
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21287
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Forenede Stater, 48202
      • Grand Blanc, Michigan, Forenede Stater, 48439
      • Royal Oak, Michigan, Forenede Stater, 48073
      • Troy, Michigan, Forenede Stater, 48085
    • Minnesota
      • Duluth, Minnesota, Forenede Stater, 55805
    • Mississippi
      • Picayune, Mississippi, Forenede Stater, 39466
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Forenede Stater, 64111
      • Saint Louis, Missouri, Forenede Stater, 63110
    • Montana
      • Butte, Montana, Forenede Stater, 59701
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68131
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89109
      • Reno, Nevada, Forenede Stater, 89502
    • New Jersey
      • Atlantic City, New Jersey, Forenede Stater, 08401
      • Pomona, New Jersey, Forenede Stater, 08240
      • Somerville, New Jersey, Forenede Stater, 08876
      • Summit, New Jersey, Forenede Stater, 07901
    • New York
      • Buffalo, New York, Forenede Stater, 14209
      • Manhasset, New York, Forenede Stater, 11030
      • Staten Island, New York, Forenede Stater, 10305
      • Valhalla, New York, Forenede Stater, 10595
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27710
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45267
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44106-5072
      • Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43210
    • Pennsylvania
      • Camp Hill, Pennsylvania, Forenede Stater, 17011
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19107
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Forenede Stater, 29425
      • Orangeburg, South Carolina, Forenede Stater, 29118
    • Texas
      • Austin, Texas, Forenede Stater, 78705
      • Austin, Texas, Forenede Stater, 78752
      • Bellaire, Texas, Forenede Stater, 77401
      • Corsicana, Texas, Forenede Stater, 75110
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75216
      • Fort Worth, Texas, Forenede Stater, 76104
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77024
      • McAllen, Texas, Forenede Stater, 78501
      • Mission, Texas, Forenede Stater, 78572
      • San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78258
      • San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78205
      • Victoria, Texas, Forenede Stater, 77901
    • Vermont
      • Colchester, Vermont, Forenede Stater, 05401
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Forenede Stater, 22908
      • Richmond, Virginia, Forenede Stater, 23249
    • Washington
      • Everett, Washington, Forenede Stater, 98201
    • West Virginia
      • Huntington, West Virginia, Forenede Stater, 25701
  • Frankrig
      • Angers, Frankrig, 49100
      • Arras, Frankrig, 62022
      • Avignon, Frankrig, 84918
      • Bois-Guillaume, Frankrig, 76230
      • Bordeaux, Frankrig, 33075
      • Brest, Frankrig, 29609
      • Brest, Frankrig, 29200
      • Cambrai, Frankrig, 59400
      • Castelnau-le-Lez, Frankrig, 34170
      • Clermont-Ferrand, Frankrig, 63003
      • Colombes, Frankrig, 92700
      • Dijon, Frankrig, 21079
      • La Tronche, Frankrig, 38043
      • Le Mans, Frankrig, 72037
      • Lille, Frankrig, 59020
      • Limoges, Frankrig, 87 042
      • Montpellier, Frankrig, 34295
      • Nantes, Frankrig, 44093
      • Nimes, Frankrig, 30029 cedex 9
      • Paris, Frankrig, 75908
      • Paris, Frankrig, 75010
      • Paris, Frankrig, 75004
      • Pierre Benite, Frankrig, 69495
      • Quimper, Frankrig, 29107
      • Rennes, Frankrig, 35203
      • Saint-Priest En Jarrez, Frankrig, 42055
      • Tourcoing, Frankrig, 59200
      • Valenciennes, Frankrig, 59300
      • Vernon, Frankrig, 27207
  • Georgien
      • Tbilisi, Georgien, 0144
      • Tbilisi, Georgien, 0159
      • Tbilisi, Georgien, 0183
  • Israel
      • Afula, Israel, 18101
      • Ashkelon, Israel, 78278
      • Haifa, Israel, 31048
      • Haifa, Israel, 31096
      • Jerusalem, Israel, 91120
      • Kfar Saba, Israel, 44281
      • Petach Tikva, Israel, 49100
      • Safed, Israel, 13100
      • Tel Aviv, Israel, 64239
      • Zerifin, Israel, 70300
  • Italien
      • Bollate, Italien, 20021
      • Frenze, Italien, 50134
      • Genova, Italien, 16128
      • Milano, Italien, 20132
      • Milano, Italien, 20085
      • Napoli, Italien, 80131
      • Parma, Italien, 43100
      • Pavia, Italien, 27100
      • Piacenza, Italien, 29121
      • Reggio Emilia, Italien, 42100
      • Roma, Italien, 00168
      • Varese, Italien, 21100
      • Venezia, Italien, 30122
      • Vittorio Veneto TV, Italien, 31029
    • Treviso
      • Castelfranco Veneto, Treviso, Italien, 31033
  • Kroatien
      • Krapinske Toplice, Kroatien, 49217
      • Pula, Kroatien, 52100
      • Rijeka, Kroatien, 51000
      • Varazdin, Kroatien, 42000
      • Zadar, Kroatien, 23000
      • Zagreb, Kroatien, 10000
      • Zagreb, Kroatien, 1000
  • Letland
      • Daugavpils, Letland, LV-5417
      • Liepaja, Letland, LV-3414
      • Riga, Letland, LV-1002
      • Riga, Letland, LV-1038
      • Valmiera, Letland, LV-4201
  • Litauen
      • Alytus, Litauen, LT-62114
      • Kaunas, Litauen, LT-47144
      • Kaunas, Litauen, LT-44320
      • Kaunas, Litauen, LT-45130
      • Klaipeda, Litauen, LT-92231
      • Klaipeda, Litauen, LT-92288
      • Siauliai, Litauen, LT-76231
      • Utena, Litauen, 28151
      • Vilnius, Litauen, LT-04130
      • Vilnius, Litauen, LT-10207
      • Vilnius, Litauen, LT-08411
  • Montserrat
    • MS
      • Picayune, MS, Montserrat, 39466
  • Peru
      • Arequipa, Peru, 05154
      • Callao, Peru, CALLAO 2
      • Lima, Peru, 01
      • Lima, Peru, 18
      • Lima, Peru, Lima 11
      • Lima, Peru, LIMA 13
  • Polen
      • Bialystok, Polen, 15-276
      • Bydgoszcz, Polen, 85-681
      • Bydgoszcz, Polen, 85-168
      • Czeladz, Polen, 41-250
      • Gdansk, Polen, 80-803
      • Krakow, Polen, 31-121
      • Krakow, Polen, 31-913
      • Skierniewice, Polen, 96-100
      • Tarnobrzeg, Polen, 39-400
      • Warszawa, Polen, 01-138
      • Warszawa, Polen, 02-097
      • Wloclawek, Polen, 87-800
  • Rumænien
      • Baia, Rumænien, 430031
      • Bucharest, Rumænien, 022328
      • Bucharest, Rumænien, 021659
      • Bucharest, Rumænien, 020475
      • Bucharest, Rumænien, 041915
      • Cluj Napoca, Rumænien, 400006
      • Cluj-Napoca, Rumænien, 40001
      • Craiova, Rumænien, 200642
      • Iasi, Rumænien, 700620
      • Oradea, Rumænien, 410169
      • Pitesti, Rumænien, 110884
      • Targu Mures, Rumænien, 540136
      • Timisoara, Rumænien, 300736
  • Serbien
      • Belgrade, Serbien, 11000
      • Kragujevac, Serbien, 34000
      • Nis, Serbien, 18000
      • Niska Banja, Serbien, 18205
      • Pancevo, Serbien, 26000
      • Sremska Kamenica, Serbien, 21204
  • Singapore
      • Singapore, Singapore, 169608
      • Singapore, Singapore, 119074
      • Singapore, Singapore, 169609
  • Slovakiet
      • Bratislava, Slovakiet, 83305
      • Nitra, Slovakiet, 94901
      • Nitra, Slovakiet, 949 01
  • Spanien
      • Barcelona, Spanien, 08041
      • Barcelona, Spanien, 08023
      • Cartagena, Spanien, 30202
      • Girona, Spanien, 17007
      • Olot, Spanien, 17800
      • Pontevedra, Spanien, 36001
      • Salamanca, Spanien, 37007
      • Terrassa, Spanien, 08221
    • Cataluña
      • Barcelona, Cataluña, Spanien, 08003
      • Barcelona, Cataluña, Spanien, 08036
      • L'Hospitalet de Llobregat, Cataluña, Spanien, 08907
      • Sabadell, Cataluña, Spanien, 08208
      • Sant Boi de Llobregat, Cataluña, Spanien, '08830
      • Tarragona, Cataluña, Spanien, 43007
    • Communidad De
      • Madrid, Communidad De, Spanien, 28007
    • Comunidad Valenciana
      • Orihuela, Comunidad Valenciana, Spanien, 03314
    • Galicia
      • Vigo, Galicia, Spanien, 36204
    • Madrid, Communidad De
      • Madrid, Madrid, Communidad De, Spanien, 28034
      • Majadahonda, Madrid, Communidad De, Spanien, 28222
      • San Sebastián de los Reyes, Madrid, Communidad De, Spanien, 28702
  • Sydafrika
      • Pretoria, Sydafrika, Gauteng 0084
      • Worcester, Sydafrika, 6850
    • Gauteng
      • Johannesburg, Gauteng, Sydafrika, 2193
      • Johannesburg, Gauteng, Sydafrika, 2021
    • Western Cape
      • Cape Town, Western Cape, Sydafrika, 7530
  • Tjekkiet
      • Caslav, Tjekkiet, 286 01
      • Chrudim, Tjekkiet, 537 27
      • Hradec Kralove, Tjekkiet, 500 05
      • Kladno, Tjekkiet, 272 01
      • Kromeriz, Tjekkiet, 76701
      • Kyjov, Tjekkiet, 697 33
      • Liberec, Tjekkiet, 460 63
      • Litomysl, Tjekkiet, 570 14
      • Olomouc, Tjekkiet, 771 11
      • Ostrava, Tjekkiet, 703 84
      • Plzen - Bory, Tjekkiet, 305 99
      • Praha, Tjekkiet, 128 08
      • Praha 1, Tjekkiet, 110 00
      • Praha 1, Tjekkiet, 118 00
      • Praha 10, Tjekkiet, 100 34
      • Praha 5, Tjekkiet, 150 06
      • Slany, Tjekkiet, 274 01
      • Strakonice, Tjekkiet, 386 29
      • Teplice, Tjekkiet, 415 29
      • Usti nad Labem, Tjekkiet, 401 13
      • Zlin, Tjekkiet, 762 75
      • Znojmo, Tjekkiet, 669 02
  • Tyskland
      • Altenburg, Tyskland, 04600
      • Bad Friedrichshall, Tyskland, 74173
      • Berlin, Tyskland, 10787
      • Bonn, Tyskland, 53115
      • Dresden, Tyskland, 01307
      • Dresden, Tyskland, 01067
      • Essen, Tyskland, 45147
      • Hamburg, Tyskland, 22559
      • Heidelberg, Tyskland, 69120
      • Karlbad, Tyskland, 76307
      • Ludwigshafen, Tyskland, 67063
      • Magdeburg, Tyskland, 39120
      • Mainz, Tyskland, 55131
      • Minden, Tyskland, 32429
      • Möchengladbach, Tyskland, 41063
      • Neuss, Tyskland, 41464
      • Oberhausen, Tyskland, 46045
      • Paderborn, Tyskland, 33098
      • Rüsselsheim, Tyskland, 65428
      • Troisdorf, Tyskland
      • Weiden, Tyskland, 92637
      • Wesel, Tyskland, 46483
      • Wiesbaden, Tyskland, 65199
      • Witten, Tyskland, 58455
  • Ukraine
      • Donetsk, Ukraine, 83114
      • Donetsk, Ukraine, 83045
      • Ivano-Frankivsk, Ukraine
      • Ivano-Frankivsk, Ukraine, 76008
      • Kharkiv, Ukraine, 61039
      • Kharkiv, Ukraine, 61176
      • Kharkiv, Ukraine, 61018
      • Kharkiv,, Ukraine, 61058
      • Kherson, Ukraine, 73039
      • Kirovograd, Ukraine, 25006
      • Kyiv, Ukraine, 02660
      • Kyiv, Ukraine, 02091
      • Kyiv, Ukraine, 01023
      • Kyiv, Ukraine, 03680
      • Kyiv, Ukraine, 04060
      • Lugansk, Ukraine, 91011
      • Lutsk, Ukraine, 43024
      • Lviv, Ukraine, 79010
      • Odesa, Ukraine, 65025
      • Odesa, Ukraine, 65014
      • Odesa, Ukraine, 65009
      • Rivne, Ukraine, 33001
      • Simferopol, Ukraine, 95026
      • Uzhgorod, Ukraine, 88000
      • Vinnytsya, Ukraine, 21005
      • Yevpatoriya, Ukraine, 97400
      • Zaporizhzhya, Ukraine, 69000
      • Zaporizhzhya, Ukraine, 69065
  • Ungarn
      • Baja, Ungarn, 6500
      • Balassagyarmat, Ungarn, 2660
      • Balatonfüred, Ungarn, 8231
      • Berettyóújfalu, Ungarn, 4100
      • Budapest, Ungarn, 1125
      • Budapest, Ungarn, 1122
      • Budapest, Ungarn, 1145
      • Budapest, Ungarn, 1097
      • Budapest,, Ungarn, 1134
      • Cegléd, Ungarn, 2700
      • Debrecen, Ungarn, 4032
      • Debrecen, Ungarn, H-4012
      • Eger, Ungarn, 3300
      • Gyula, Ungarn, 5700
      • Hódmezövásárhely, Ungarn, 6800
      • Kistarcsa, Ungarn, 2143
      • Mohács, Ungarn, 7700
      • Nagykanizsa, Ungarn, 8800
      • Szekszárd, Ungarn, 7100
      • Szolnok, Ungarn, 5000
      • Veszprém, Ungarn, 8200
      • Zalaegerszeg, Ungarn, 8900
  • Østrig
      • Feldkirch, Østrig, 6800
      • Gratwein, Østrig, 8112
      • Graz, Østrig, 8036
      • Hartberg, Østrig, 8230
      • Linz, Østrig, 4020
      • Wien, Østrig, 1100
      • Wien, Østrig, 1160
      • Zams, Østrig, 6511

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • mænd og ikke-gravide, ikke-ammende kvinder
  • forventes at være alvorligt immobiliseret i mindst 24 timer efter randomisering

  • indlagt med en af ​​følgende

    • kongestiv hjertesvigt
    • akut respirationssvigt,
    • akut infektion uden septisk shock,
    • akutte gigtlidelser
    • akut iskæmisk slagtilfælde med hemiparese i nedre ekstremiteter eller hemi lammelse

Ekskluderingskriterier:

  • en tilstand, der kræver langvarig antikoagulering eller anti-blodplader
  • aktiv blødning eller høj risiko for blødning
  • kontraindikation for antikoagulantbehandling
  • generelle forhold, hvor forsøgspersoner ikke er egnede til at deltage i undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Betrixaban
Daglige orale (PO) betrixaban kapsler i 35 til 42 dage og subkutane (SQ) injektioner af enoxaparin placebo i 10 ± 4 dage
Medicin: Betrixaban

Betrixaban 80 mg PO én gang dagligt (QD) i 35 dage + 7 dage.

Enoxaparin Placebo: En gang dagligt, 6-14 dage
Aktiv komparator: Enoxaparin
Daglige subkutane (SQ) injektioner af enoxaparin i 10 ± 4 dage og orale (PO) betrixaban placebokapsler i 35 til 42 dage
Medicin: Enoxaparin

Enoxaparin 40 mg subkutan (SC) QD i 10 ± 4 dage.

Betrixaban Placebo: én gang dagligt, 35 dage

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Modificeret Intent-to-Treat (mITT) Kohorte 1: Procentdel af deltagere, der oplever den sammensatte hændelse af symptomatisk dyb venetrombose (DVT), ikke-dødelig lungeemboli (PE), VTE-relateret død eller asymptomatisk proksimal DVT, gennem besøg 3
Tidsramme: mITT kohorte 1: Mellem randomisering og dag 47 (maks.)
mITT Kohorte 1: Procentdel af deltagere, der oplever enten symptomatisk DVT, ikke-dødelig PE, venøs tromboemboli (VTE) relateret død bedømt af en blindet uafhængig Clinical Event Committee (CEC) mellem randomisering og på eller før besøg 3 eller dag 42, hvis patienten ikke gjorde det. have et besøg 3, eller en blindet ultralyds-kernelaboratoriemåling af asymptomatisk proksimal DVT mellem randomisering og dag 47. Besøg 3 er mellem dag 35-42 efter randomisering (dag 1).
mITT kohorte 1: Mellem randomisering og dag 47 (maks.)
mITT Kohorte 2: Procentdel af deltagere, der oplever den sammensatte hændelse af symptomatisk DVT, ikke-dødelig PE, VTE-relateret død eller asymptomatisk proksimal DVT, gennem besøg 3
Tidsramme: mITT kohorte 2: Mellem randomisering og dag 47 (maks.)
mITT Kohorte 2: Procentdel af deltagere, der oplever enten symptomatisk DVT, ikke-dødelig PE, VTE relateret død bedømt af en blindet uafhængig CEC mellem randomisering og på eller før besøg 3 eller dag 42, hvis patienten ikke havde et besøg 3, eller en blindet ultralyd kernelaboratoriemåling af asymptomatisk proksimal DVT mellem randomisering og dag 47. Besøg 3 er mellem dag 35-42 efter randomisering (dag 1).
mITT kohorte 2: Mellem randomisering og dag 47 (maks.)
mITT: Procentdel af deltagere, der oplever den sammensatte hændelse af symptomatisk DVT, ikke-dødelig PE, VTE-relateret død eller asymptomatisk proksimal DVT, gennem besøg 3
Tidsramme: mITT: Mellem randomisering og dag 47 (maks.)
mITT: Procentdel af deltagere, der oplever enten symptomatisk DVT, ikke-dødelig PE, VTE relateret død bedømt af en blindet uafhængig CEC mellem randomisering og på eller før besøg 3 eller dag 42, hvis patienten ikke havde et besøg 3, eller et blindet ultralyds kernelaboratorium måling af asymptomatisk proksimal DVT mellem randomisering og dag 47. Besøg 3 er mellem dag 35-42 efter randomisering (dag 1).
mITT: Mellem randomisering og dag 47 (maks.)
Procentdel af deltagere, der oplever større blødninger gennem syv dage efter seponering af al undersøgelsesmedicin
Tidsramme: Mellem randomisering og dag 49 (maks.)
Procentdel af deltagere, der oplever mindst én større blødning bedømt af en blindet uafhængig CEC mellem randomisering (dag 1) og op til syv dage efter seponering af al undersøgelsesmedicin.
Mellem randomisering og dag 49 (maks.)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
mITT Kohorte 1: Procentdel af deltagere, der oplever den sammensatte hændelse af symptomatisk DVT, ikke-dødelig PE eller VTE-relateret død, gennem besøg 3
Tidsramme: mITT kohorte 1: Mellem randomisering og dag 42 (maks.)
mITT Kohorte 1: Procentdel af deltagere, der oplever enten symptomatisk DVT, ikke-fatal PE eller VTE relateret død bedømt af en blindet uafhængig CEC mellem randomisering og på eller før besøg 3 eller dag 42, hvis patienten ikke havde besøg 3. Besøg 3 er mellem dag 35-42 efter randomisering (dag 1).
mITT kohorte 1: Mellem randomisering og dag 42 (maks.)
mITT Kohorte 2: Procentdel af deltagere, der oplever den sammensatte hændelse af symptomatisk DVT, ikke-dødelig PE eller VTE-relateret død, gennem besøg 3
Tidsramme: mITT kohorte 2: Mellem randomisering og dag 42 (maks.)
mITT Kohorte 2: Procentdel af deltagere, der oplever enten symptomatisk DVT, ikke-fatal PE eller VTE relateret død bedømt af en blindet uafhængig CEC mellem randomisering og på eller før besøg 3 eller dag 42, hvis patienten ikke havde besøg 3. Besøg 3 er mellem dag 35-42 efter randomisering (dag 1).
mITT kohorte 2: Mellem randomisering og dag 42 (maks.)
mITT: Procentdel af deltagere, der oplever den sammensatte hændelse af symptomatisk DVT, ikke-dødelig PE eller VTE-relateret død, gennem besøg 3
Tidsramme: mITT: Mellem randomisering og dag 42 (maks.)
mITT: Procentdel af deltagere, der oplever enten symptomatisk DVT, ikke-fatal PE eller VTE relateret død bedømt af en blindet uafhængig CEC mellem randomisering og på eller før besøg 3 eller dag 42, hvis patienten ikke havde besøg 3. Besøg 3 er mellem dag 35-42 efter randomisering (dag 1).
mITT: Mellem randomisering og dag 42 (maks.)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Portola Pharmaceuticals

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. april 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. april 2012

Først opslået (Anslået)

23. april 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. august 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. august 2023

Sidst verificeret

1. august 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 11-019

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Venøs tromboembolisme (VTE)

Kliniske forsøg med Betrixaban

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Togo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner