Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Purukumi vähentämään leikkauksen jälkeistä ileusta lapsipotilailla

lauantai 27. kesäkuuta 2015 päivittänyt: Gabriela López Jaimez, Instituto Tecnologico y de Estudios Superiores de Monterey

Purukumin käyttö leikkauksen jälkeisen ileuksen vähentämiseen lapsipotilailla maha-suolikanavan leikkauksen jälkeen

Leikkauksen jälkeinen ileus tarkoittaa aikaa leikkauksen jälkeen ennen kuin koordinoitu sähkömotorinen suolen toiminta palautuu. Sen hoito ja ehkäisy voivat merkitä kohonneita sairaalahoitokustannuksia ja potilaan altistumista lääkkeiden haittavaikutuksille.

Nykyisen kliinisen tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on todistaa purukumin teho leikkauksen jälkeisen ileuksen ennaltaehkäisevänä toimenpiteenä lapsipotilailla maha-suolikanavan leikkauksen jälkeen määrittämällä aika, jonka potilas sietää suun kautta otetun annoksen, ilmavaivat ja ulostamisen. ja sairaalassaoloaika.

Potilaat jaetaan joko tapausryhmään (purukumi + standardihoito) tai kontrolliryhmään (standardihoito), molemmissa aika leikkauksen päättymisestä siihen hetkeen, kun potilas näyttää ensimmäisen suolenliikkeen, läpäisee flatusin, sietää. suun kautta (kaikenlainen ruoka) ja kotiutetaan sairaalasta; mitataan tunneissa ja analysoidaan sitten näiden tietojen oikeellisuuden määrittämiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Postoperatiivinen ileus on suhteellisen yleinen tila potilailla, joilla on leikkausta vaativat maha-suolikanavan sairaudet. Tämän sairauden hoitoon ja ehkäisyyn kuuluu useiden lääkkeiden ja laitteiden käyttö, jotka pidentävät sairaalahoidon kestoa, hoitokustannuksia ja sairastuvuutta.

Viime vuosina on julkaistu useita raportteja purukumin käytöstä leikkauksen jälkeisen ileuksen ennaltaehkäisevänä toimenpiteenä, ja se on tuottanut myönteisiä tuloksia aikuisväestössä. Suurin osa näistä tutkimuksista koskee potilaita, joille tehtiin kolektomia. Bibliografisessa katsauksessa tutkijat löysivät vain yhden tutkimuksen, joka oli kehitetty erityisesti lapsipotilailla. Tulokset ovat hyvin samankaltaisia ​​eri tutkimusten välillä; Aika ensimmäiseen ulostuloon, ilmavatsaan ja suun kautta tapahtuvan nauttimisen sietämiseen on lyhentynyt tilastollisesti merkitsevällä todisteella, kun taas sairaalahoidon keston on todettu lyhentyneen vain muutamissa tutkimuksissa.

Tutkijoiden tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on osoittaa, että purukumi voi olla halpa ja helppo terapeuttinen strategia sairaalahoidon keston lyhentämiseksi vähentämällä leikkauksen jälkeisen ileuksen esiintyvyyttä ja aikaa (määrittämällä aika, jonka potilaat sietävät suun kautta ottamista , menettää flatus ja esiintyy suolen liikkeitä).

Tutkijoiden tutkimuksen hypoteesi esitetään seuraavasti: Purukumin käyttö lapsipotilailla maha-suolikanavan leikkauksen jälkeen vähentää leikkauksen jälkeisen ileuksen riskiä lyhentämällä aikaa, jonka potilas sietää suun kautta otetun annoksen, ilmavaivat ja ulostamisen.

Opintojen suunnittelu

  • Satunnaistettu kliininen tutkimus
  • Tulevaisuuden
  • Kokeellinen

Potilaat jaetaan joko tapausryhmään (purukumi + standardihoito) tai kontrolliryhmään (standardihoito), molemmissa aika leikkauksen päättymisestä siihen hetkeen, kun potilas näyttää ensimmäisen suolenliikkeen, läpäisee flatusin, sietää. suun kautta (kaikenlainen ruoka) ja kotiutetaan sairaalasta; mitataan tunneissa ja analysoidaan sitten näiden tietojen oikeellisuuden määrittämiseksi.

Tutkijat rekisteröivät kaikki purukumin käyttöön liittyvät haitalliset vaikutukset, kuten: vatsan turvotus, vatsakipu, pahoinvointi, oksentelu, purukumin nieleminen, suolitukos tai minkä tahansa muun potilaan valituksen sairaalassa ollessaan. Hoidon aikana käytetyt lääkkeet raportoidaan myös jokaisen protokollaan kuuluvan potilaan kanssa.

Mikään lääketeollisuus ei puutu asiaan eikä tue mitään purukumimerkkiä. Tutkimuksen kustannukset maksaa päätutkija.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

41

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Meksiko
    • Nuevo León
      • Monterrey, Nuevo León, Meksiko, 64710
        • Hospital San Jose Tec de Monterrey

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

5 vuotta - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Lapsipotilaat, joille on tehty minkä tahansa maha-suolikanavan leikkaus.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka eivät osaa pureskella
  • Potilaat, jotka eivät pysty nielemään
  • Potilaat, joiden kliininen tila on kriittinen
  • Potilaat, joilla on maha-suolikanavan motiliteettihäiriöitä, jotka eivät liity GI-leikkauksiin.
  • Potilaat, jotka eivät pysty noudattamaan purukumin käyttöä koskevia ohjeita

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Purukumi ryhmä
Potilasryhmä, jolle annettiin purukumia osana hoitoa leikkauksen jälkeisen ileuksen ehkäisyyn heti leikkauksen jälkeen normaalin lääkehoidon ja leikkauksen jälkeisen hoidon lisäksi.
Muut: Purukumi
Purukumin käyttö ennaltaehkäisevänä toimenpiteenä leikkauksen jälkeisessä suolessa
Muut nimet:
  • Sokeriton purukumi
  • Trident
  • Rata
  • Jäänmurtajat
  • Smint
Ei väliintuloa: Ei väliintuloa
Tarkkailemalla niiden osallistujien kliinistä kehitystä, joille ei annettu purukumia leikkauksen jälkeisen ileuksen ehkäisyyn ja vain tavanomaista farmakologista hoitoa ja leikkauksen jälkeistä hoitoa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leikkauksen jälkeinen sairaalahoito
Aikaikkuna: Leikkauksen päättyminen sairaalasta kotiutukseen (4-7 päivää)
Leikkauksen päättymisen ja sairaalasta kotiutumisen välinen aika tunneissa mitattuna
Leikkauksen päättyminen sairaalasta kotiutukseen (4-7 päivää)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aika First Flatukseen
Aikaikkuna: Leikkauksen loppu ensimmäiseen ilmavaivoon (1-3 päivää)
Aika leikkauksen päättymisen ja sen hetken välillä, jolloin potilas ohittaa ensimmäisen ilmavaivat
Leikkauksen loppu ensimmäiseen ilmavaivoon (1-3 päivää)
Ensimmäisen suolen liikkeen aika
Aikaikkuna: Leikkauksen päättymisestä ensimmäiseen suolen liikkeeseen (1-7 päivää)
Aika leikkauksen päättymisen ja sen hetken välillä, jolloin potilas esittää ensimmäisen suolenliikkeen.
Leikkauksen päättymisestä ensimmäiseen suolen liikkeeseen (1-7 päivää)
Aika sietää ruokintaa (suun kautta otettu)
Aikaikkuna: Leikkauksen päättymisestä suun kautta tapahtuvan annoksen sietokyky (1-3 päivää)
Aika leikkauksen päättymisestä siihen hetkeen, jolloin potilas sietää nesteiden tai minkä tahansa ruoan nauttimisen.
Leikkauksen päättymisestä suun kautta tapahtuvan annoksen sietokyky (1-3 päivää)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Instituto Tecnologico y de Estudios Superiores de Monterey

Tutkijat

  • Päätutkija: Gabriela Lopez, MD, Instituto Tecnologico y de Estudios Superiores de Monterey

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. elokuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. syyskuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 3. huhtikuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 20. huhtikuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 24. huhtikuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 23. heinäkuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 27. kesäkuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • UGoMaRIPO

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Postoperatiivinen Ileus

Kliiniset tutkimukset Purukumi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Sweden

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa