Focus Touch™ 개념 시스템의 사용성 연구: 정액 수집 (Ib2C)
2015년 5월 4일 업데이트: Rinovum Women's Health, Inc.
Focus Touch™ 개념 시스템의 2단계 인간 요소 사용성 연구: 정액 수집
Focus Touch™ Conception System Conceptacle(정액 채취에 사용하는 경우) 및 사용 설명서의 사용 용이성에 대한 가정 사용 환경에서 피드백을 받아 사용성을 검증하기 위해 고안된 인간 공학 사용성 연구입니다.
조사관은 사용성 사양: 초점 터치 개념 시스템, ER-000001에 의해 결정된 대로 수집 장치로서 개념 시스템의 사용성 요구 사항이 충족되었음을 입증하기 위해 데이터를 수집합니다.
성교 중에 여성 참가자의 질/자궁 조직에 대한 불편함이나 부상 없이 사용할 수 있는 장치의 능력도 고려해야 합니다.
참여 커플은 집에서 성교하는 동안 정액을 채취하기 위해 사용 지침을 사용하여 Focus Touch™ Conception System Conceptacle(콘돔 형태)을 사용해야 합니다.
이 연구는 임신을 시도하거나 일반적으로 콘돔을 사용하지 않는 비 질 피임법을 사용하는 일부일처제 이성애 커플 간의 성관계를 포함합니다.
참가자는 연구 패킷을 받은 후 3일 이내에 연구와 설문지를 완료해야 합니다.
연락처 정보는 수집되지만 참가자는 요청된 시간 내에 설문지를 반환하지 않은 경우에만 연락을 받습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Pennsylvania
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Monroeville, Pennsylvania, 미국, 15146
- Forbes Regional Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 성적 활동을 하는 모든 인종 또는 민족의 이성애자, 일부일처제 커플
- 20~50세
- 서명된 동의서
- 콘돔 사용에 대한 과거 경험
- 일반적으로 콘돔을 사용하지 않는 비질 피임법을 사용하거나 임신을 시도합니다.
제외 기준:
- 지난 삼(3) 개월 동안의 질관 의료 개입
- 질 탈출증
- 전체 자궁절제술
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 경부 캡
자궁경부 캡이 삽입된 수집 콘돔
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경부 캡
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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주요 목적은 Focus Touch™ Conception System Conceptacle이 기능적으로 허용 가능한지, 가정에서 성교 중에 정액 수집 장치로 사용할 때 사용자의 요구와 기대를 충족하는지 확인하는 것입니다.
기간: 4 일
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참여 커플에게는 Focus Touch™ Conception System Conceptacle이 제공됩니다.
Conceptacle은 집에서 성교 중에 정액을 채취하는 데 사용됩니다.
장치는 사용 지침에 따라 사용됩니다.
참가자는 연구 패킷을 받은 후 3일 이내에 연구와 설문지를 완료해야 합니다.
연락처 정보는 수집되지만 참가자는 요청된 시간 내에 설문지를 반환하지 않은 경우에만 연락을 받습니다.
결과적으로 이 연구를 완료하는 데 최대 4일이 소요될 수 있습니다.
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4 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Michael J Pelekanos, OB-GYN, Forbes Regional
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 4월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 4월 24일
처음 게시됨 (추정)
2012년 4월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 5월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 5월 4일
마지막으로 확인됨
2015년 5월 1일
추가 정보
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