Bruikbaarheidsstudie van het Focus Touch™ conceptiesysteem: spermawinning (Ib2C)

Dit is een gebruiksonderzoek naar menselijke factoren dat is ontworpen om de bruikbaarheid te valideren door feedback te verkrijgen in een thuisgebruikomgeving met betrekking tot het gebruiksgemak van het Focus Touch™ Conception System Conceptacle (indien gebruikt om sperma te verzamelen) en de gebruiksaanwijzing. De onderzoekers zullen gegevens verzamelen om aan te tonen dat aan de bruikbaarheidseisen van het conceptiesysteem als verzamelapparaat, zoals bepaald door de bruikbaarheidsspecificatie: Focus Touch Conception System, ER-000001, is voldaan. Er moet ook rekening worden gehouden met het vermogen van het apparaat om te gebruiken tijdens geslachtsgemeenschap zonder ongemak of letsel aan de vaginale/cervicale weefsels van de vrouwelijke deelnemer. Deelnemende paren wordt gevraagd om het Focus Touch™ Conception System Conceptacle (in condoomvorm) te gebruiken, met gebruikmaking van de gebruiksaanwijzing, om sperma te verzamelen tijdens geslachtsgemeenschap in een thuisgebruikomgeving. In dit onderzoek wordt geslachtsgemeenschap betrokken tussen monogame, heteroseksuele paren die proberen zwanger te worden of een niet-vaginale anticonceptie gebruiken waarbij ze normaal gesproken geen condooms gebruiken. Deelnemers wordt gevraagd het onderzoek en de vragenlijst binnen 3 dagen na ontvangst van het studiepakket in te vullen. Contactgegevens worden verzameld, maar deelnemers worden alleen gecontacteerd als ze de vragenlijst niet binnen de gevraagde tijd terugsturen.