Användbarhetsstudie av Focus Touch™ Conception System: Spermainsamling (Ib2C)

Detta är en användbarhetsstudie av mänskliga faktorer som utformats för att validera användbarheten genom att få feedback i en hemmamiljö angående enkel användning av Focus Touch™ Conception System Conceptacle (när det används för att samla in sperma) och bruksanvisningarna. Utredarna kommer att samla in data för att visa att användbarhetskraven för konceptionssystemet som insamlingsanordning, som fastställts av Användbarhetsspecifikationen: Focus Touch Conception System, ER-000001 har uppfyllts. Anordningens förmåga att användas under samlag utan obehag eller skada på den kvinnliga deltagarens vaginala/cervikala vävnader ska också beaktas. Deltagande par kommer att bli ombedda att använda Focus Touch™ Conception System Conceptacle (i kondomform), med hjälp av bruksanvisningen, för att samla sperma under samlag i hemmiljö. Den här studien kommer att involvera sexuellt umgänge mellan monogama, heterosexuella par som försöker bli gravida eller är på icke-vaginal preventivmedel som de normalt inte använder kondom med. Deltagarna kommer att uppmanas att fylla i studien och frågeformuläret inom 3 dagar efter att de mottagit studiepaketet. Kontaktinformation ska samlas in, men deltagarna kommer endast att kontaktas om de inte returnerar frågeformuläret inom den begärda tidsramen.