사과/사과 제품이 심장 질환 위험에 미치는 영향을 조사한 연구 (APPS)
증가된 통사과 소비, 사과 추출물 및 동결 건조 사과 제품이 심혈관 질환 위험의 바이오마커에 미치는 영향: 심혈관 질환 위험이 증가한 참가자에 대한 무작위 개입
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Northern Ireland
-
Belfast, Northern Ireland, 영국, BT12 6BJ
- Queen's University Belfast
-
Belfast, Northern Ireland, 영국, BT12 6BJ
- Queen's Unversity, Belfast
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- > 50세 또는
- 현재 흡연자 또는
- 수축기 혈압 120-139mmHg/ 이완기 혈압 80-89mmHg 또는
- 총 콜레스테롤 >5.2mmol/l 또는 HDL 콜레스테롤 <1.03mmol/l 또는
- BMI >25kg/m2
제외 기준:
- 진성 당뇨병
- 지난 3개월 이내에 급성 관상동맥 증후군 또는 일과성 허혈성 발작
- 특별 식이 요구 사항, 음식 민감성 또는 선택에 따른 채식/비건 식단
- 경구 항응고 요법
- BMI >35kg/m2
- 과도한 알코올 소비(남성의 주당 >28U 또는 여성의 주당 >21U)
- 임신/수유
- 항산화 보충제 복용
- 연구 요건을 완료하는 능력을 실질적으로 제한하는 의학적 상태 또는 식이 제한
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
간섭 없음: (1군) 저사과 다이어트
|
|
|
실험적: (그룹 2) 하이 사과 2개
|
(그룹 1) 저사과 식단(예: (그룹 2) 매일 2 x 하이 에피카테킨 사과 + 매일 2개의 위약 캡슐. (그룹 3) 매일 2 x 저 에피카테킨 사과 + 매일 2개의 위약 캡슐. (그룹 4) 저사과 식단 + 매일 2 x 4.4g의 사과 과립 + 매일 2개의 위약 캡슐. (그룹 5) 낮은 사과 다이어트 + 매일 2 x 사과 추출물 캡슐.
다른 이름들:
|
|
실험적: (그룹 3) 낮은 사과 2개
|
(그룹 1) 저사과 식단(예: (그룹 2) 매일 2 x 하이 에피카테킨 사과 + 매일 2개의 위약 캡슐. (그룹 3) 매일 2 x 저 에피카테킨 사과 + 매일 2개의 위약 캡슐. (그룹 4) 저사과 식단 + 매일 2 x 4.4g의 사과 과립 + 매일 2개의 위약 캡슐. (그룹 5) 낮은 사과 다이어트 + 매일 2 x 사과 추출물 캡슐.
다른 이름들:
|
|
실험적: (4그룹) 사과과립 4.4g 2개
|
(그룹 1) 저사과 식단(예: (그룹 2) 매일 2 x 하이 에피카테킨 사과 + 매일 2개의 위약 캡슐. (그룹 3) 매일 2 x 저 에피카테킨 사과 + 매일 2개의 위약 캡슐. (그룹 4) 저사과 식단 + 매일 2 x 4.4g의 사과 과립 + 매일 2개의 위약 캡슐. (그룹 5) 낮은 사과 다이어트 + 매일 2 x 사과 추출물 캡슐.
다른 이름들:
|
|
실험적: (그룹 5) 사과 추출물 캡슐 2개
|
(그룹 1) 저사과 식단(예: (그룹 2) 매일 2 x 하이 에피카테킨 사과 + 매일 2개의 위약 캡슐. (그룹 3) 매일 2 x 저 에피카테킨 사과 + 매일 2개의 위약 캡슐. (그룹 4) 저사과 식단 + 매일 2 x 4.4g의 사과 과립 + 매일 2개의 위약 캡슐. (그룹 5) 낮은 사과 다이어트 + 매일 2 x 사과 추출물 캡슐.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
산화된 LDL의 그룹 간 변화
기간: 0주 및 4주
|
0주 및 4주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
자가 보고한 사과 또는 사과 제품 섭취량의 그룹 간 변화
기간: 0주 및 4주
|
0주 및 4주
|
|
|
영양 상태의 생화학적 지표의 그룹 간 변화
기간: 0주 및 4주
|
혈장 내 폴리페놀 수치(에피카테킨 및 케르세틴 포함).
혈청 내 비타민 C 및 카로티노이드 농도.
LDL의 폴리페놀 및 카로티노이드 농도.
|
0주 및 4주
|
|
심혈관 질환 위험의 바이오마커의 그룹 간 변화
기간: 0주 및 4주
|
참가자가 최소 5분 동안 조용히 앉아 있는 상태에서 자동화된 Omron 혈압계를 사용하여 오른쪽 팔에서 혈압을 두 번 측정합니다. 혈청 내 총 콜레스테롤, HDL 콜레스테롤 및 트리글리세리드는 자동 효소 분석을 사용하여 측정됩니다. 고감도 CRP는 자동 면역측정법으로 평가합니다. 체중은 4주 개입 동안 매주 모니터링됩니다. |
0주 및 4주
|
|
심혈관 질환 위험의 다른 바이오마커의 그룹 간 변화
기간: 0주 및 4주
|
ELISA에 의한 소변 내 이소프로스테인.
혈청 ICAM-1, VCAM-1 및 E-셀렉틴, LDL 입자 크기, HPLC에 의한 혈청 내 말론디알데히드.
|
0주 및 4주
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Jayne V Woodside, PhD, Queen's University, Belfast
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .