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대뇌 급성 허혈에서 냉각을 동반한 재관류 (ReCCLAIM)

2014년 7월 7일 업데이트: Christopher M. Horn, MD, Emory University

전순환계 급성 허혈성 뇌졸중에서 혈관재관류술 후 경미한 저체온증 유발에 대한 1상 연구

이 연구의 목적은 환자의 체온을 낮추는 것(섭씨 33도의 가벼운 저체온)이 뇌 손상(특히 재관류 손상 및 출혈 전환)의 위험을 유의하게 감소시키는지 여부를 결정하는 것입니다. 뇌의 영역(큰 근위 대뇌 동맥의 폐색)을 제거하고 해당 중단을 성공적으로 제거했습니다(혈관 재형성).

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

20

단계

  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, 미국, 30303
        • Marcus Stroke and Neuroscience Center at Grady Memorial Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 나이 18-85세
  • 혈관 영상으로 결정된 큰 혈관 폐색(MCA, ICA 말단)을 동반한 허혈성 뇌졸중과 일치하는 증상
  • 뇌의 비조영 CT에서 ASPECTS 점수 5-7
  • 혈관내 재관류 요법을 받을 수 있는 능력
  • 전신 마취에 대한 금기 사항이 없어야 함
  • 0 또는 1의 전처리 수정 Rankin 점수
  • 증상 발현 또는 마지막으로 정상으로 보인 후 8시간 이내에 수행된 동맥 천자
  • 재관류 직후 CT 스캔 결과 출혈 없음

제외 기준:

  • 혈소판 수가 < 50,000 또는 INR > 1.5인 출혈 체질
  • 다른 임상시험 참여
  • 치매의 역사
  • 혈액투석을 받는 말기 신질환
  • 심실 부정맥의 병력
  • 6개월 미만 생존을 불가능하게 하는 생명을 위협하는 의학적 상태
  • IVC 필터의 존재
  • 아나필락시스 병력이 있는 조영제 알레르기

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 가벼운 저체온증
체온을 섭씨 34도로 낮춥니다. 이것은 Zoll Coolguard를 사용하여 수행됩니다.
장치: Zoll- Coolgaurd 3000
12시간 동안 섭씨 33도의 목표 온도를 유지한 다음 시간당 섭씨 0.2도씩 능동적으로 재가열합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
재관류 손상 \ 출혈성 변형이 있는 참가자 수
기간: 24 시간
질량 효과가 있는 경색 영역의 >30%를 차지하는 균일한 밀도로 정의되는 무증상 및 증상성 출혈
24 시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수정된 순위 척도 0-2
기간: 입원 후 90일

수정된 Rankin 점수 0=증상 없음

  1. 중대한 장애 없음
  2. 경미한 장애는 도움이 필요합니다
  3. 중등도 장애
  4. 보통 서브 장애
  5. 중증 장애 0-2 = 좋은 결과 3-5= 나쁜 결과
입원 후 90일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Emory University

수사관

  • 연구 책임자: Rishi Gupta, MD, Emory University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2012년 8월 1일

연구 완료 (실제)

2012년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 4월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 4월 24일

처음 게시됨 (추정)

2012년 4월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 8월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 7월 7일

마지막으로 확인됨

2014년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • IRB00056889
  • MSNC 01 (기타 식별자: Other)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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