- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01586377
복합부위통증증후군의 근적외분광측정
복합부위통증증후군에서 조직산소포화도와 혈관폐쇄검사의 근적외분광측정
연구 개요
상태
상세 설명
CRPS-1의 병태생리학은 알려지지 않았으나 상당수의 연구에서 이상통증의 근본적인 원인이 심부조직의 미세혈관 병리 때문이라는 것을 시사하고 있다.
근육, 신경 및 뼈와 같은 심부 조직으로의 혈류 감소는 염증 및 신경병성 통증 과정의 조합으로 이어질 수 있습니다(Coderre TJ et al. 2010). 이 미세 순환 기능 장애 모델을 뒷받침하는 증거에는 영향을 받은 환자의 사지에서 피부 모세혈관 산소화가 감소하고 피부 젖산이 증가한다는 관찰이 포함됩니다(젖산 연구에서 총 11명의 환자)(Birklein F et al. 2000, Manahan AP et al. 2007) . 또한 CRPS-I 환자는 교감 신경 매개 혈관 수축(Dayan L et al. 2008) 후 비정상적인 혈관 확장 반응을 보이고 영향을 받은 사지의 산화질소 농도가 감소한 것으로 보고되었습니다(Groeneweg JG et al. 2006).
근적외선 분광법(NIRS)은 생물학적 조직에서 산소화된 헤모글로빈과 탈산소화된 헤모글로빈의 차등 흡수 특성을 사용하여 조직 산소화를 측정하는 비침습적 방법입니다(Creteur J 2008). 근적외선은 직경이 1mm 미만인 작은 혈관(소동맥, 세정맥 및 모세혈관)을 통해서만 전달됩니다. NIRS는 작은 혈관만 모니터링하는 것으로 제한되기 때문에 골격근의 미세 순환에서 산소 균형을 평가하는 데 사용할 수 있습니다(Creteur J 2008).
전제 전제 1: 복합부위 통증 증후군은 미세순환 기능 장애와 관련이 있다
환자의 사지 손상 후, 상대적으로 한정된 해부학적 공간 내에서 팽창에 의해 가해지는 압력이 인접한 조직의 모세혈관을 막고 구획 증후군과 같은 손상을 일으킬 수 있다는 가설이 있습니다. Coderet al. (2010) 결과로 발생하는 미세 순환 기능 장애가 지속적인 염증 상태를 유발하여 통증 생성을 유발한다는 이론을 세웠습니다.
CRPS-1 연구에 사용된 허혈-재관류 손상 동물 모델에서 근육 및 신경 조직의 현미경 검사는 느린 흐름/무재류 현상의 미세혈관 증거를 보여줍니다(Coderre TJ et al. 2010). slow-flow/no-reflow 상태의 존재는 깊은 조직에 지속적인 염증을 일으킵니다. 동물은 이후에 충혈 및 부종이 발생하고, 기계-통각과민, 이질통 및 냉-이질통이 적어도 1개월 동안 지속됩니다(Coderre et al. 2010). 이 임상 양상은 CRPS-1에 걸린 환자의 임상 징후와 유사합니다.
전제 2: 혈관 폐색 검사는 미세순환 기능 장애를 측정합니다. 말초 조직 산소 포화도(StO2)의 NIRS 측정과 반응성 충혈을 유도하기 위한 재현 가능한 허혈-재관류 시도(혈관 폐색 검사 - VOT)가 결합되어 다음을 위한 유효하고 신뢰할 수 있는 방법으로 설명되었습니다. 미세순환 장애 평가(De Backer et al. 2010). 이것은 팔뚝의 혈압 커프를 팽창시켜 단기간 팔뚝 허혈을 수반합니다. 약 3분 후에 혈압 커프를 풀고 팔뚝을 재관류합니다. 이는 미세혈관 내피에서 내인성 산화질소(NO)의 방출을 자극합니다(Harel et al 2008). NIRS를 사용한 이러한 충혈 반응의 측정은 미세순환 기능을 정량화하는 실행 가능한 비침습적 방법인 것으로 입증되었습니다. 이 기술은 스트레인 게이지 혈량 측정법의 금본위제 방법과 강한 상관관계를 공유합니다(Harel et al. 2008).
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Ontario
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London, Ontario, 캐나다, N6A 4V2
- Pain Clinic, St. Joseph's Health Care London Hospitals
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 한쪽 상지의 복합부위통증증후군 1형(CRPS-I).
- 건강한 자원봉사자.
- CRPS-I의 진단이 12주 이상 확립되었습니다.
제외 기준:
- 임신
- 정보에 입각한 동의 부족
- 혈관 성형술 또는 바이패스 수술이 필요한 말초 혈관 질환의 병력
- 전신 혈관염의 병력
- 혈관활성 약물의 현재 사용
- 당뇨병 유형 I 및 II
- 현재 흡연
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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CRPS 유형 1
단일 상지에 영향을 미치는 CRPS 1 환자
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건강한 자원봉사자
CRPS Type 1 진단을 받지 않은 지원자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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기준선 조직 산소 포화도
기간: 1일차
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1일차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈관 폐색 검사 중 폐색 기울기
기간: 1일차
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1일차
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혈관 폐색 검사 중 재관류 기울기
기간: 1일차
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1일차
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델타 StO2
기간: 1일차
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재관류 후 최대 조직 산소화 값과 기준선 측정 간의 차이로 정의됩니다.
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1일차
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폐쇄 후 충혈 반응
기간: 1일차
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1일차
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Thenar 근육 산소 소비
기간: 1일차
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1일차
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Geoff A Bellingham, MD FRCPC, Western University, Canada
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Birklein F, Weber M, Neundorfer B. Increased skin lactate in complex regional pain syndrome: evidence for tissue hypoxia? Neurology. 2000 Oct 24;55(8):1213-5. doi: 10.1212/wnl.55.8.1213.
- Creteur J. Muscle StO2 in critically ill patients. Curr Opin Crit Care. 2008 Jun;14(3):361-6. doi: 10.1097/MCC.0b013e3282fad4e1.
- Coderre TJ, Bennett GJ. A hypothesis for the cause of complex regional pain syndrome-type I (reflex sympathetic dystrophy): pain due to deep-tissue microvascular pathology. Pain Med. 2010 Aug;11(8):1224-38. doi: 10.1111/j.1526-4637.2010.00911.x.
- Dayan L, Salman S, Norman D, Vatine JJ, Calif E, Jacob G. Exaggerated vasoconstriction in complex regional pain syndrome-1 is associated with impaired resistance artery endothelial function and local vascular reflexes. J Rheumatol. 2008 Jul;35(7):1339-45. Epub 2008 May 1.
- De Backer D, Ospina-Tascon G, Salgado D, Favory R, Creteur J, Vincent JL. Monitoring the microcirculation in the critically ill patient: current methods and future approaches. Intensive Care Med. 2010 Nov;36(11):1813-25. doi: 10.1007/s00134-010-2005-3. Epub 2010 Aug 6.
- Doerschug KC, Delsing AS, Schmidt GA, Haynes WG. Impairments in microvascular reactivity are related to organ failure in human sepsis. Am J Physiol Heart Circ Physiol. 2007 Aug;293(2):H1065-71. doi: 10.1152/ajpheart.01237.2006. Epub 2007 May 4.
- Groeneweg JG, Huygen FJ, Heijmans-Antonissen C, Niehof S, Zijlstra FJ. Increased endothelin-1 and diminished nitric oxide levels in blister fluids of patients with intermediate cold type complex regional pain syndrome type 1. BMC Musculoskelet Disord. 2006 Nov 30;7:91. doi: 10.1186/1471-2474-7-91.
- Harel F, Denault A, Ngo Q, Dupuis J, Khairy P. Near-infrared spectroscopy to monitor peripheral blood flow perfusion. J Clin Monit Comput. 2008 Feb;22(1):37-43. doi: 10.1007/s10877-007-9105-9. Epub 2007 Nov 27.
- Skarda DE, Mulier KE, Myers DE, Taylor JH, Beilman GJ. Dynamic near-infrared spectroscopy measurements in patients with severe sepsis. Shock. 2007 Apr;27(4):348-53. doi: 10.1097/01.shk.0000239779.25775.e4.
- Bellingham GA, Smith RS, Morley-Forster P, Murkin JM. Use of near infrared spectroscopy to detect impaired tissue oxygen saturation in patients with complex regional pain syndrome type 1. Can J Anaesth. 2014 Jun;61(6):563-70. doi: 10.1007/s12630-014-0140-y. Epub 2014 Mar 26.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- R-11-382
- 18119 (기타 식별자: City of Hope Comprehensive Cancer Center)
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반사 교감 신경 이영양증에 대한 임상 시험
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