Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Nabij-infrarood spectroscopische metingen bij complex regionaal pijnsyndroom

2 juli 2013 bijgewerkt door: Geoff Bellingham, Lawson Health Research Institute

Nabij-infrarood spectroscopische meting van weefselzuurstofverzadiging en de vasculaire occlusietest bij complex regionaal pijnsyndroom

Recent klinisch onderzoek heeft gesuggereerd dat de oorzaak van abnormale pijn bij het complexe regionale pijnsyndroom ischemie en ontsteking kan zijn, als gevolg van een slechte bloedtoevoer naar diepe weefsels door microvasculaire pathologie. Deze studie heeft tot doel te bepalen of een nieuwe technologie genaamd nabij-infraroodspectroscopie deze microvasculaire disfunctie kan meten. De studie veronderstelt dat met behulp van nabij-infraroodspectroscopie en de vasculaire occlusietest significante verschillen kunnen worden gemeten in de microcirculatie van patiënten met CRPS-I.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

De pathofysiologie van CRPS-1 is onbekend, maar een aanzienlijk aantal onderzoeken suggereert dat de fundamentele oorzaak van abnormale pijn te wijten is aan microvasculaire pathologie van diepe weefsels.

Verminderde bloedtoevoer naar diepe weefsels zoals spieren, zenuwen en botten kan leiden tot een combinatie van inflammatoire en neuropathische pijnprocessen (Coderre TJ et al. 2010). Bewijs ter ondersteuning van dit model van disfunctie van de microcirculatie omvat observaties dat huidcapillaire oxygenatie is verminderd en huidlactaat is verhoogd in aangedane ledematen van patiënten (in totaal 11 patiënten in lactaatonderzoek) (Birklein F et al. 2000, Manahan AP et al. 2007) . Er is ook gemeld dat patiënten met CRPS-I abnormale vaatverwijdende reacties hebben na sympathisch gemedieerde vasoconstrictie (Dayan L et al. 2008) en verminderde concentraties stikstofmonoxide in het aangedane ledemaat (Groeneweg JG et al. 2006).

Nabij-infraroodspectroscopie (NIRS) is een niet-invasieve methode om weefseloxygenatie te meten met behulp van de differentiële absorptie-eigenschappen van geoxygeneerd en gedeoxygeneerd hemoglobine in biologisch weefsel (Creteur J 2008). Nabij-infrarood licht wordt alleen door kleine vaten met een diameter van minder dan 1 mm (arteriolen, venulen en haarvaten) doorgelaten. Aangezien NIRS beperkt is tot het bewaken van alleen kleine vaten, kan het worden gebruikt om de zuurstofbalans in de microcirculatie van skeletspieren te beoordelen (Creteur J 2008).

Premisse Premisse 1: Complex regionaal pijnsyndroom wordt in verband gebracht met disfunctie van de microcirculatie

Na een verwonding aan een ledemaat van een patiënt wordt verondersteld dat de druk die wordt uitgeoefend door die zwelling in een relatief beperkte anatomische ruimte de haarvaten van aangrenzende weefsels kan afsluiten en een compartimentsyndroom-achtig letsel kan veroorzaken. Coderre et al. (2010) hebben getheoretiseerd dat de resulterende disfunctie van de microcirculatie een aanhoudende ontstekingstoestand veroorzaakt die vervolgens verantwoordelijk is voor het genereren van pijn.

In een diermodel van ischemie-reperfusieletsel dat werd gebruikt om CRPS-1 te bestuderen, toont microscopie van spier- en zenuwweefsel microvasculair bewijs van een slow-flow/no-reflow-fenomeen (Coderre TJ et al. 2010). Het bestaan ​​van een slow-flow/no-reflow-toestand veroorzaakt aanhoudende ontsteking in diep weefsel. Dieren ontwikkelen vervolgens hyperemie en oedeem, gevolgd door mechano-hyperalgesie, allodynie en koude-allodynie die minstens 1 maand aanhouden (Coderre et al. 2010). Dit klinisch beeld komt overeen met de klinische verschijnselen van patiënten met CRPS-1.

Premisse 2: Vasculaire occlusietest meet disfunctie van de microcirculatie NIRS-meting van perifere weefselzuurstofverzadiging (StO2), gecombineerd met een reproduceerbare ischemie-reperfusie-uitdaging om reactieve hyperemie te induceren (vasculaire occlusietest - VOT), is beschreven als een valide en betrouwbare methode voor beoordelen van disfunctie van de microcirculatie (De Backer et al. 2010). Dit omvat een korte periode van onderarmischemie door het opblazen van een bloeddrukmanchet op de bovenarm. De bloeddrukmanchet wordt vervolgens na ongeveer 3 minuten losgemaakt en dit wordt gevolgd door reperfusie van de onderarm. Dit stimuleert de afgifte van endogeen stikstofmonoxide (NO) uit het microvasculaire endotheel (Harel et al 2008). Het is aangetoond dat meting van deze hyperemische respons met behulp van NIRS een haalbare niet-invasieve methode is om de microcirculatiefunctie te kwantificeren. Deze techniek deelt een sterke correlatie met de gouden standaardmethode van rekstrookjeplethysmografie (Harel et al. 2008).

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

20

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Ontario
      • London, Ontario, Canada, N6A 4V2
        • Pain Clinic, St. Joseph's Health Care London Hospitals

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 75 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met CRPS Type 1 worden geselecteerd uit een derdelijnskliniek voor chronische pijn. Gezonde vrijwilligers zullen worden geselecteerd uit een gemeenschapssteekproef

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Complex regionaal pijnsyndroom type 1 (CRPS-I) van één bovenste extremiteit.
  • Gezonde vrijwilligers.
  • Diagnose CRPS-I langer dan 12 weken vastgesteld.

Uitsluitingscriteria:

  • Zwangerschap
  • Gebrek aan geïnformeerde toestemming
  • Geschiedenis van perifere vasculaire aandoeningen waarvoor angioplastiek of bypassoperatie nodig was
  • Geschiedenis van systemische vasculitis
  • Huidig ​​​​gebruik van vasoactieve medicijnen
  • Diabetes type I en II
  • Momenteel roken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
CRPS-type 1
Patiënten met CRPS 1 aan een enkel bovenste lidmaat
Gezonde vrijwilligers
Vrijwilligers zonder de diagnose CRPS Type 1

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Baseline weefsel zuurstofverzadiging
Tijdsspanne: Dag 1
Dag 1

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Occlusiehelling tijdens vasculaire occlusietest
Tijdsspanne: Dag 1
Dag 1
Reperfusiehelling tijdens vasculaire occlusietest
Tijdsspanne: Dag 1
Dag 1
Delta StO2
Tijdsspanne: Dag 1
Gedefinieerd als het verschil tussen de maximale weefseloxygenatiewaarde na reperfusie en de nulmeting
Dag 1
Post-obstructieve hyperemische respons
Tijdsspanne: Dag 1
Dag 1
Zuurstofverbruik van de Thenar-spier
Tijdsspanne: Dag 1
Dag 1

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Geoff A Bellingham, MD FRCPC, Western University, Canada

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2011

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 juli 2013

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 juli 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 april 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 april 2012

Eerst geplaatst (SCHATTING)

26 april 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

3 juli 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 juli 2013

Laatst geverifieerd

1 juli 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren