Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Közeli infravörös spektroszkópiai mérés összetett regionális fájdalom szindróma esetén

2013. július 2. frissítette: Geoff Bellingham, Lawson Health Research Institute

A szövetek oxigéntelítettségének közeli infravörös spektroszkópiai mérése és az érelzáródási teszt komplex regionális fájdalom szindróma esetén

A közelmúltban végzett klinikai vizsgálatok azt sugallták, hogy az összetett regionális fájdalomszindrómában fellépő kóros fájdalom oka ischaemia és gyulladás lehet, ami a mikrovaszkuláris patológiából eredő, a mély szövetekbe történő rossz véráramlásból ered. A tanulmány célja annak meghatározása, hogy egy új technológia, az úgynevezett közeli infravörös spektroszkópia képes-e mérni ezt a mikrovaszkuláris diszfunkciót. A tanulmány azt feltételezi, hogy a közeli infravörös spektroszkópia és a vaszkuláris elzáródási teszt segítségével szignifikáns különbségek mérhetők a CRPS-I-ben szenvedő betegek mikrokeringésében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Részletes leírás

A CRPS-1 patofiziológiája nem ismert, de számos tanulmány arra utal, hogy a kóros fájdalom alapvető oka a mély szövetek mikrovaszkuláris patológiája.

A mély szövetek, például izom, ideg és csont véráramlásának csökkenése gyulladásos és neuropátiás fájdalomfolyamatok kombinációjához vezethet (Coderre TJ et al. 2010). A mikrocirkulációs diszfunkció e modelljét alátámasztó bizonyítékok közé tartoznak azok a megfigyelések, amelyek szerint a bőr kapilláris oxigénellátása csökken, és a bőr laktátja megnövekszik a betegek érintett végtagjaiban (a laktátvizsgálatban összesen 11 beteg) (Birklein F et al. 2000, Manahan AP et al. 2007) . Arról is beszámoltak, hogy a CRPS-I-ben szenvedő betegeknél abnormális értágító válaszok jelentkeznek a szimpatikusan közvetített érszűkület (Dayan L et al. 2008) és az érintett végtag nitrogén-monoxid koncentrációjának csökkenése (Groeneweg JG et al. 2006) után.

A közeli infravörös spektroszkópia (NIRS) egy non-invazív módszer a szöveti oxigenizáció mérésére, az oxigénnel dúsított és az oxigénmentesített hemoglobin biológiai szövetekben való eltérő abszorpciós tulajdonságainak felhasználásával (Creteur J 2008). A közeli infravörös fény csak kis, 1 mm-nél kisebb átmérőjű ereken (arteriolák, venulák és kapillárisok) keresztül jut át. Mivel a NIRS csak kis erek monitorozására korlátozódik, felhasználható a vázizomzat mikrokeringésének oxigénegyensúlyának felmérésére (Creteur J 2008).

Helyiségek 1. feltétel: A komplex regionális fájdalom szindróma mikrokeringési zavarokkal jár

A páciens végtagjának sérülése után feltételezhető, hogy a duzzanat által egy viszonylag szűk anatómiai térben kifejtett nyomás elzárhatja a szomszédos szövetek kapillárisait, és kompartment szindrómaszerű sérülést okozhat. Coderre et al. (2010) elmélete szerint az ebből eredő mikrokeringési diszfunkció tartós gyulladásos állapotot okoz, amely a fájdalom kialakulásáért felelős.

A CRPS-1 tanulmányozására használt ischaemia-reperfúziós sérülés állatmodelljében az izom- és idegszövet mikroszkópos vizsgálata a lassú áramlási/visszaáramlási jelenség mikrovaszkuláris bizonyítékát mutatja (Coderre TJ et al. 2010). A lassú áramlás/visszafolyás nélküli állapot fennállása tartós gyulladást okoz a mély szövetekben. Ezt követően az állatoknál hiperémia és ödéma alakul ki, amit mechano-hiperalgézia, allodynia és hideg-allodynia követ, amely legalább 1 hónapig tart (Coderre et al. 2010). Ez a klinikai kép hasonló a CRPS-1-ben szenvedő betegek klinikai tüneteihez.

2. előfeltevés: A vaszkuláris elzáródás vizsgálata a mikrocirkulációs diszfunkciót méri A perifériás szövetek oxigéntelítettségének (StO2) NIRS mérését a reaktív hiperémia kiváltására irányuló reprodukálható ischaemia-reperfúziós kihívással kombinálva (vascularis okklúziós vizsgálat – VOT) érvényes és megbízható módszerként írták le a mikrokeringési zavarok felmérése (De Backer et al. 2010). Ez egy rövid ideig tartó alkar ischaemiával jár a vérnyomásmérő mandzsetta felfújásával a felkaron. Ezután körülbelül 3 perc elteltével felengedik a vérnyomásmérő mandzsettát, és ezt követi az alkar reperfúziója. Ez serkenti az endogén nitrogén-monoxid (NO) felszabadulását a mikrovaszkuláris endotéliumból (Harel et al 2008). Bebizonyosodott, hogy ennek a hiperémiás válasznak a NIRS-sel történő mérése megvalósítható, nem invazív módszer a mikrokeringési funkció számszerűsítésére. Ez a technika erős korrelációt mutat a nyúlásmérő pletizmográfia arany standard módszerével (Harel et al. 2008).

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

20

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6A 4V2
        • Pain Clinic, St. Joseph's Health Care London Hospitals

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Az 1-es típusú CRPS-ben szenvedő betegeket egy felsőfokú krónikus fájdalommal foglalkozó klinikáról választják ki. Az egészséges önkénteseket közösségi mintából választják ki

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Komplex regionális fájdalom szindróma 1. típusú (CRPS-I) az egyik felső végtagon.
  • Egészséges önkéntesek.
  • A CRPS-I diagnózisa több mint 12 hétig tart.

Kizárási kritériumok:

  • Terhesség
  • A tájékozott beleegyezés hiánya
  • Angioplasztikát vagy bypass műtétet igénylő perifériás érbetegség anamnézisében
  • Szisztémás vasculitis anamnézisében
  • A vazoaktív gyógyszerek jelenlegi alkalmazása
  • I. és II. típusú cukorbetegség
  • Jelenleg dohányzik

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
CRPS 1. típus
Egyetlen felső végtagot érintő CRPS 1-ben szenvedő betegek
Egészséges önkéntesek
Önkéntesek az 1-es típusú CRPS diagnózisa nélkül

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Alapszintű szöveti oxigéntelítettség
Időkeret: 1. nap
1. nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Elzáródási meredekség érelzáródási vizsgálat során
Időkeret: 1. nap
1. nap
Reperfúziós meredekség az érelzáródási teszt során
Időkeret: 1. nap
1. nap
Delta StO2
Időkeret: 1. nap
A reperfúzió utáni maximális szöveti oxigenizációs érték és a kiindulási mérés közötti különbség
1. nap
Obstruktív hiperémiás válasz
Időkeret: 1. nap
1. nap
Aztán izom oxigénfogyasztás
Időkeret: 1. nap
1. nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Geoff A Bellingham, MD FRCPC, Western University, Canada

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2011. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2013. július 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2013. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. április 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. április 24.

Első közzététel (BECSLÉS)

2012. április 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2013. július 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. július 2.

Utolsó ellenőrzés

2013. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Reflex szimpatikus disztrófia

3
Iratkozz fel