Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Ближняя инфракрасная спектроскопия при сложном региональном болевом синдроме

2 июля 2013 г. обновлено: Geoff Bellingham, Lawson Health Research Institute

Спектроскопическое измерение насыщения тканей кислородом в ближней инфракрасной области спектра и тест на сосудистую окклюзию при комплексном региональном болевом синдроме

Недавние клинические исследования показали, что причиной аномальной боли при сложном регионарном болевом синдроме могут быть ишемия и воспаление из-за плохого притока крови к глубоким тканям из-за микрососудистой патологии. Это исследование направлено на то, чтобы определить, может ли новая технология, называемая ближней инфракрасной спектроскопией, измерить эту микрососудистую дисфункцию. В исследовании предполагается, что существенные различия в микроциркуляции у пациентов с КРБС-I могут быть измерены с помощью спектроскопии в ближней инфракрасной области и теста на окклюзию сосудов.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

Патофизиология КРБС-1 неизвестна, но значительное количество исследований предполагает, что основная причина аномальной боли связана с микрососудистой патологией глубоких тканей.

Снижение притока крови к глубоким тканям, таким как мышцы, нервы и кости, может привести к сочетанию воспалительных и невропатических болевых процессов (Coderre TJ et al. 2010). Доказательства, подтверждающие эту модель микроциркуляторной дисфункции, включают наблюдения за снижением капиллярной оксигенации кожи и повышением уровня лактата в пораженных конечностях пациентов (всего 11 пациентов в исследовании лактата) (Birklein F et al. 2000, Manahan AP et al. 2007) . Также сообщалось, что у пациентов с КРБС-I наблюдаются аномальные сосудорасширяющие реакции после симпатически-опосредованной вазоконстрикции (Dayan L et al. 2008) и снижение концентрации оксида азота в пораженной конечности (Groeneweg JG et al. 2006).

Ближняя инфракрасная спектроскопия (NIRS) — это неинвазивный метод измерения оксигенации тканей с использованием дифференциальных абсорбционных свойств оксигенированного и деоксигенированного гемоглобина в биологической ткани (Creteur J 2008). Ближний инфракрасный свет передается только через мелкие сосуды диаметром менее 1 мм (артериолы, венулы и капилляры). Поскольку NIRS ограничивается мониторингом только мелких сосудов, ее можно использовать для оценки кислородного баланса в микроциркуляции скелетных мышц (Creteur J 2008).

Предпосылки. Посылка 1. Комплексный регионарный болевой синдром связан с микроциркуляторной дисфункцией.

Предполагается, что после травмы конечности пациента давление, оказываемое этой опухолью в пределах относительно ограниченного анатомического пространства, может закупорить капилляры соседних тканей и вызвать повреждение, подобное синдрому компартмента. Кодер и др. (2010) предположили, что возникающая в результате микроциркуляторная дисфункция вызывает стойкое воспалительное состояние, которое затем ответственно за возникновение боли.

В животной модели ишемически-реперфузионного повреждения, используемой для изучения CRPS-1, микроскопия мышечной и нервной ткани демонстрирует микрососудистые доказательства феномена медленного потока/отсутствия обратного потока (Coderre TJ et al. 2010). Существование состояния медленного потока/отсутствия обратного потока вызывает стойкое воспаление в глубоких тканях. Впоследствии у животных развиваются гиперемия и отек, за которыми следуют механо-гипералгезия, аллодиния и холодовая аллодиния, продолжающиеся не менее 1 месяца (Coderre et al. 2010). Эта клиническая картина аналогична клиническим признакам у пациентов с КРБС-1.

Предпосылка 2: Сосудистая окклюзионная проба измеряет микроциркуляторную дисфункцию Измерение NIRS насыщения периферических тканей кислородом (StO2) в сочетании с воспроизводимой ишемией-реперфузией для индукции реактивной гиперемии (сосудистая окклюзионная проба - VOT) была описана как действующий и надежный метод для оценка микроциркуляторной дисфункции (De Backer et al., 2010). Это включает в себя короткий период ишемии предплечья путем надувания манжеты для измерения артериального давления на плече. Затем примерно через 3 минуты отстегивают манжету для измерения артериального давления, после чего проводят реперфузию предплечья. Это стимулирует высвобождение эндогенного оксида азота (NO) из эндотелия микрососудов (Harel et al 2008). Было продемонстрировано, что измерение этой гиперемической реакции с помощью NIRS является возможным неинвазивным методом количественной оценки функции микроциркуляции. Этот метод тесно связан с золотым стандартом метода тензометрической плетизмографии (Harel et al. 2008).

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

20

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Ontario
      • London, Ontario, Канада, N6A 4V2
        • Pain Clinic, St. Joseph's Health Care London Hospitals

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 75 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с КРБС типа 1 будут отобраны из клиники хронической боли третичного уровня. Здоровые добровольцы будут отобраны из выборки сообщества

Описание

Критерии включения:

  • Комплексный регионарный болевой синдром 1 типа (КРБС-I) одной верхней конечности.
  • Здоровые волонтеры.
  • Диагноз КРБС-I установлен на срок более 12 недель.

Критерий исключения:

  • Беременность
  • Отсутствие информированного согласия
  • Заболевания периферических сосудов в анамнезе, требующие ангиопластики или шунтирования
  • История системного васкулита
  • Текущее использование вазоактивных препаратов
  • Сахарный диабет I и II типа
  • В настоящее время курит

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
КРБС Тип 1
Пациенты с КРБС 1, поражающие одну верхнюю конечность
Здоровые добровольцы
Добровольцы без диагноза КРБС типа 1

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Исходное насыщение тканей кислородом
Временное ограничение: 1 день
1 день

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Наклон окклюзии во время теста на окклюзию сосудов
Временное ограничение: 1 день
1 день
Наклон реперфузии во время теста на окклюзию сосудов
Временное ограничение: 1 день
1 день
Дельта StO2
Временное ограничение: 1 день
Определяется как разница между максимальным значением оксигенации тканей после реперфузии и исходным значением.
1 день
Постобструктивная гиперемическая реакция
Временное ограничение: 1 день
1 день
Потребление кислорода мышцами тенара
Временное ограничение: 1 день
1 день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Geoff A Bellingham, MD FRCPC, Western University, Canada

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2011 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июля 2013 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июля 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 апреля 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 апреля 2012 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

26 апреля 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

3 июля 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 июля 2013 г.

Последняя проверка

1 июля 2013 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться