Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Nära-infraröd spektroskopisk mätning vid komplext regionalt smärtsyndrom

2 juli 2013 uppdaterad av: Geoff Bellingham, Lawson Health Research Institute

Nära-infraröd spektroskopisk mätning av vävnadssyremättnad och vaskulär ocklusionstestet vid komplext regionalt smärtsyndrom

Nyligen genomförda kliniska undersökningar har föreslagit att orsaken till onormal smärta vid komplext regionalt smärtsyndrom kan vara ischemi och inflammation, på grund av dåligt blodflöde till djupa vävnader från mikrovaskulär patologi. Denna studie syftar till att avgöra om en ny teknik som kallas nära infraröd spektroskopi kan mäta denna mikrovaskulära dysfunktion. Studien antar att signifikanta skillnader kan mätas i mikrocirkulationen hos patienter med CRPS-I med hjälp av nära infraröd spektroskopi och vaskulär ocklusionstest.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Detaljerad beskrivning

Patofysiologin för CRPS-1 är okänd men ett stort antal studier tyder på att den grundläggande orsaken till onormal smärta beror på mikrovaskulär patologi i djupa vävnader.

Minskat blodflöde till djupa vävnader som muskler, nerver och ben kan leda till en kombination av inflammatoriska och neuropatiska smärtprocesser (Coderre TJ et al. 2010). Bevis för att stödja denna modell av mikrocirkulatorisk dysfunktion inkluderar observationer att hudens kapillärsyresättning minskar och hudlaktat ökar i drabbade extremiteter hos patienter (totalt 11 patienter i laktatstudien) (Birklein F et al. 2000, Manahan AP et al. 2007) . Det har också rapporterats att patienter med CRPS-I har onormala vasodilatoriska svar efter sympatiskt medierad vasokonstriktion (Dayan L et al. 2008) och minskade koncentrationer av kväveoxid i den drabbade extremiteten (Groeneweg JG et al. 2006).

Nära-infraröd spektroskopi (NIRS) är en icke-invasiv metod för att mäta vävnadssyresättning med hjälp av de differentiella absorptionsegenskaperna hos syresatt och syrefattigt hemoglobin i biologisk vävnad (Creteur J 2008). Nära-infrarött ljus överförs endast genom små kärl med en diameter mindre än 1 mm (arterioler, venoler och kapillärer). Eftersom NIRS är begränsat till att endast övervaka små kärl, kan det användas för att bedöma syrebalansen i mikrocirkulationen av skelettmuskulaturen (Creteur J 2008).

Premisser Premiss 1: Komplext regionalt smärtsyndrom är förknippat med mikrocirkulatorisk dysfunktion

Efter en skada på en patients lem antas det att trycket som utövas av denna svullnad inom ett relativt begränsat anatomiskt utrymme kan täppa till kapillärerna i intilliggande vävnader och orsaka en kompartmentsyndromliknande skada. Coderre et al. (2010) har teoretiserat att den resulterande mikrocirkulatoriska dysfunktionen orsakar ett ihållande inflammatoriskt tillstånd som sedan är ansvarigt för smärtgenerering.

I en djurmodell av ischemi-reperfusionsskada som används för att studera CRPS-1, visar mikroskopi av muskel- och nervvävnad mikrovaskulära bevis på ett fenomen med långsamt flöde/ingen återflöde (Coderre TJ et al. 2010). Förekomsten av ett långsamt flöde/ingen återflöde tillstånd orsakar ihållande inflammation i djup vävnad. Djur utvecklar därefter hyperemi och ödem, följt av mekanohyperalgesi, allodyni och kallallodyni som varar i minst 1 månad (Coderre et al. 2010). Denna kliniska bild liknar de kliniska tecknen hos de patienter som lider av CRPS-1.

Premiss 2: Vaskulär ocklusionstestning mäter mikrocirkulationsdysfunktion NIRS-mätning av perifer vävnads syremättnad (StO2), kombinerat med en reproducerbar ischemi-reperfusionsutmaning för att inducera reaktiv hyperemi (vaskulär ocklusionstestning - VOT), har beskrivits som en giltig och tillförlitlig metod för bedömning av mikrocirkulationsdysfunktion (De Backer et al. 2010). Detta innebär en kort period av underarmsischemi genom att blåsa upp en blodtrycksmanschett på överarmen. Blodtrycksmanschetten släpps sedan efter cirka 3 minuter och detta följs av reperfusion av underarmen. Detta stimulerar frisättningen av endogen kväveoxid (NO) från det mikrovaskulära endotelet (Harel et al 2008). Mätning av detta hyperemiska svar med NIRS har visat sig vara en genomförbar icke-invasiv metod för att kvantifiera mikrocirkulationsfunktionen. Denna teknik har stark korrelation med guldstandardmetoden för strain gauge plethysmography (Harel et al. 2008).

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

20

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6A 4V2
        • Pain Clinic, St. Joseph's Health Care London Hospitals

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 75 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med CRPS typ 1 kommer att väljas från en klinik för kronisk smärta i tertiärvård. Friska volontärer kommer att väljas ut från ett samhällsprov

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Komplext regionalt smärtsyndrom typ 1 (CRPS-I) i ena övre extremiteten.
  • Friska volontärer.
  • Diagnos av CRPS-I fastställd i mer än 12 veckor.

Exklusions kriterier:

  • Graviditet
  • Brist på informerat samtycke
  • Historik av perifer kärlsjukdom som kräver angioplastik eller bypass-operation
  • Historik av systemisk vaskulit
  • Nuvarande användning av vasoaktiva läkemedel
  • Diabetes typ I och II
  • Röker just nu

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
CRPS typ 1
Patienter med CRPS 1 som påverkar en enda övre extremitet
Friska volontärer
Volontärer utan diagnosen CRPS typ 1

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Baslinje vävnads syremättnad
Tidsram: Dag 1
Dag 1

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ocklusionslutning under vaskulärt ocklusionstest
Tidsram: Dag 1
Dag 1
Reperfusionslutning under vaskulärt ocklusionstest
Tidsram: Dag 1
Dag 1
Delta StO2
Tidsram: Dag 1
Definieras som skillnaden mellan det maximala vävnadssyresättningsvärdet efter reperfusion och baslinjemätningen
Dag 1
Postobstruktiv hyperemisk respons
Tidsram: Dag 1
Dag 1
Därefter muskel syreförbrukning
Tidsram: Dag 1
Dag 1

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Geoff A Bellingham, MD FRCPC, Western University, Canada

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2011

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 juli 2013

Avslutad studie (FAKTISK)

1 juli 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 april 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 april 2012

Första postat (UPPSKATTA)

26 april 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

3 juli 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 juli 2013

Senast verifierad

1 juli 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera