此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

复杂区域疼痛综合征的近红外光谱测量

2013年7月2日 更新者:Geoff Bellingham、Lawson Health Research Institute

复杂区域疼痛综合征组织氧饱和度的近红外光谱测量和血管闭塞试验

最近的临床研究表明,复杂区域疼痛综合征中异常疼痛的原因可能是局部缺血和炎症,这是由于微血管病理学导致深层组织的血液流动不畅。 这项研究旨在确定一种称为近红外光谱的新技术是否可以测量这种微血管功能障碍。 该研究假设使用近红外光谱和血管闭塞试验可以测量 CRPS-I 患者微循环的显着差异。

研究概览

地位

完全的

详细说明

CRPS-1的病理生理机制尚不清楚,但大量研究表明异常疼痛的根本原因是深部组织的微血管病变。

肌肉、神经和骨骼等深层组织的血流量减少会导致炎症和神经性疼痛过程的结合(Coderre TJ 等人,2010 年)。 支持这种微循环功能障碍模型的证据包括观察到患者受影响肢体的皮肤毛细血管氧合减少和皮肤乳酸增加(乳酸研究中共有 11 名患者)(Birklein F 等人 2000 年,Manahan AP 等人 2007 年) . 据报道,患有 CRPS-I 的患者在交感神经介导的血管收缩后会出现异常的血管舒张反应(Dayan L 等人,2008 年),并且受影响的肢体中一氧化氮的浓度会降低(Groeneweg JG 等人,2006 年)。

近红外光谱 (NIRS) 是一种利用生物组织中含氧血红蛋白和脱氧血红蛋白的不同吸收特性来测量组织氧合作用的非侵入性方法 (Creteur J 2008)。 近红外光只能通过直径小于 1 毫米的小血管(小动脉、小静脉和毛细血管)传播。 由于 NIRS 仅限于监测小血管,因此它可用于评估骨骼肌微循环中的氧气平衡 (Creteur J 2008)。

前提 前提 1:复杂区域疼痛综合征与微循环功能障碍有关

在患者肢体受伤后,假设在相对狭窄的解剖空间内肿胀所施加的压力会阻塞邻近组织的毛细血管并导致筋膜室综合征样损伤。 Coderre 等人。 (2010) 有理论认为,由此产生的微循环功能障碍会导致持续的炎症状态,然后导致疼痛的产生。

在用于研究 CRPS-1 的缺血再灌注损伤动物模型中,肌肉和神经组织的显微镜检查显示了慢流/无复流现象的微血管证据(Coderre TJ 等人,2010 年)。 慢流/无复流状态的存在会导致深层组织持续发炎。 动物随后出现充血和水肿,随后出现持续至少 1 个月的机械痛觉过敏、异常性疼痛和冷异常性疼痛(Coderre 等人,2010 年)。 这种临床表现类似于那些患有 CRPS-1 的患者的临床症状。

前提 2:血管闭塞测试测量微循环功能障碍 NIRS 测量外周组织氧饱和度 (StO2),结合可重复的缺血再灌注激发反应性充血(血管闭塞测试 - VOT),已被描述为一种有效且可靠的方法评估微循环功能障碍(De Backer 等人,2010 年)。 这涉及通过给上臂上的血压袖带充气来使前臂短时间缺血。 然后在大约 3 分钟后释放血压袖带,然后对前臂进行再灌注。 这会刺激微血管内皮释放内源性一氧化氮 (NO)(Harel 等人,2008 年)。 使用 NIRS 测量这种充血反应已被证明是一种可行的非侵入性量化微循环功能的方法。 该技术与应变计体积描记法的黄金标准方法具有很强的相关性(Harel 等人,2008 年)。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

20

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Ontario
      • London、Ontario、加拿大、N6A 4V2
        • Pain Clinic, St. Joseph's Health Care London Hospitals

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 75年 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

1 型 CRPS 患者将从三级护理慢性疼痛诊所中选择。 将从社区样本中选择健康的志愿者

描述

纳入标准:

  • 一个上肢的复杂区域疼痛综合征 1 型 (CRPS-I)。
  • 健康的志愿者。
  • CRPS-I 的诊断成立超过 12 周。

排除标准:

  • 怀孕
  • 缺乏知情同意
  • 需要血管成形术或搭桥手术的外周血管疾病史
  • 系统性血管炎病史
  • 目前使用血管活性药物
  • I型和II型糖尿病
  • 目前吸烟

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
CRPS 类型 1
影响单个上肢的 CRPS 1 患者
健康志愿者
未诊断为 CRPS 1 型的志愿者

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
基线组织氧饱和度
大体时间:第一天
第一天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
血管闭塞试验中的闭塞斜率
大体时间:第一天
第一天
血管闭塞试验中的再灌注斜率
大体时间:第一天
第一天
三角洲 StO2
大体时间:第一天
定义为再灌注后最大组织氧合值与基线测量值之间的差异
第一天
梗阻后充血反应
大体时间:第一天
第一天
大鱼际肌肉耗氧量
大体时间:第一天
第一天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Geoff A Bellingham, MD FRCPC、Western University, Canada

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2011年8月1日

初级完成 (实际的)

2013年7月1日

研究完成 (实际的)

2013年7月1日

研究注册日期

首次提交

2012年4月24日

首先提交符合 QC 标准的

2012年4月24日

首次发布 (估计)

2012年4月26日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2013年7月3日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2013年7月2日

最后验证

2013年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • R-11-382
  • 18119 (其他标识符:City of Hope Comprehensive Cancer Center)

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

订阅