Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Nær-infrarød spektroskopisk måling ved komplekst regionalt smertesyndrom

2. juli 2013 opdateret af: Geoff Bellingham, Lawson Health Research Institute

Nær-infrarød spektroskopisk måling af vævsiltmætning og vaskulær okklusionstest ved komplekst regionalt smertesyndrom

Nylige kliniske undersøgelser har antydet, at årsagen til unormal smerte ved komplekst regionalt smertesyndrom kan være iskæmi og inflammation på grund af dårlig blodgennemstrømning til dybe væv fra mikrovaskulær patologi. Denne undersøgelse har til formål at afgøre, om en ny teknologi kaldet nær infrarød spektroskopi kan måle denne mikrovaskulære dysfunktion. Undersøgelsen antager, at signifikante forskelle kan måles i mikrocirkulationen af ​​patienter med CRPS-I ved hjælp af nær infrarød spektroskopi og den vaskulære okklusionstest.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Patofysiologien af ​​CRPS-1 er ukendt, men et betydeligt antal undersøgelser tyder på, at den grundlæggende årsag til unormal smerte skyldes mikrovaskulær patologi i dybe væv.

Nedsat blodgennemstrømning til dybe væv såsom muskler, nerver og knogler kan føre til en kombination af inflammatoriske og neuropatiske smerteprocesser (Coderre TJ et al. 2010). Beviser til støtte for denne model af mikrocirkulatorisk dysfunktion omfatter observationer af, at hudens kapillære iltning er nedsat, og hudlactat øges i berørte lemmer hos patienter (i alt 11 patienter i laktatundersøgelse) (Birklein F et al. 2000, Manahan AP et al. 2007) . Det er også blevet rapporteret, at patienter med CRPS-I har unormale vasodilatatoriske reaktioner efter sympatisk medieret vasokonstriktion (Dayan L et al. 2008) og nedsatte koncentrationer af nitrogenoxid i det berørte lem (Groeneweg JG et al. 2006).

Nær-infrarød spektroskopi (NIRS) er en ikke-invasiv metode til at måle vævsiltning ved hjælp af de differentielle absorptionsegenskaber af iltet og deoxygeneret hæmoglobin i biologisk væv (Creteur J 2008). Nær-infrarødt lys transmitteres kun gennem små kar med diameter mindre end 1 mm (arterioler, venuler og kapillærer). Da NIRS er begrænset til kun at overvåge små kar, kan det bruges til at vurdere iltbalancen i skeletmuskulaturens mikrocirkulation (Creteur J 2008).

Præmisser Præmis 1: Kompleks regionalt smertesyndrom er forbundet med mikrocirkulatorisk dysfunktion

Efter en skade på en patients lem antages det, at trykket, der udøves af den hævelse i et relativt begrænset anatomisk rum, kan tilstoppe kapillærerne i tilstødende væv og forårsage en kompartmentsyndrom-lignende skade. Coderre et al. (2010) har teoretiseret, at den resulterende mikrocirkulatoriske dysfunktion forårsager en vedvarende inflammatorisk tilstand, som derefter er ansvarlig for smertegenerering.

I en dyremodel for iskæmi-reperfusionsskade, der blev brugt til at studere CRPS-1, demonstrerer mikroskopi af muskel- og nervevæv mikrovaskulært bevis på et langsomt flow/ingen reflow-fænomen (Coderre TJ et al. 2010). Eksistensen af ​​en langsom-flow/no-reflow-tilstand forårsager vedvarende inflammation i dybt væv. Dyr udvikler efterfølgende hyperæmi og ødem, efterfulgt af mekano-hyperalgesi, allodyni og kold-allodyni, der varer i mindst 1 måned (Coderre et al. 2010). Dette kliniske billede ligner de kliniske tegn hos de patienter, der er ramt af CRPS-1.

Præmis 2: Vaskulær okklusionstest måler mikrocirkulatorisk dysfunktion NIRS-måling af perifert vævs iltmætning (StO2), kombineret med en reproducerbar iskæmi-reperfusionsudfordring for at inducere reaktiv hyperæmi (vaskulær okklusionstest - VOT), er blevet beskrevet som en valid og pålidelig metode til vurdering af mikrocirkulationsdysfunktion (De Backer et al. 2010). Dette involverer en kort periode med iskæmi i underarmen ved at puste en blodtryksmanchet op på overarmen. Blodtryksmanchetten frigøres derefter efter ca. 3 minutter og dette efterfulgt af reperfusion af underarmen. Dette stimulerer frigivelsen af ​​endogent nitrogenoxid (NO) fra det mikrovaskulære endotel (Harel et al 2008). Måling af denne hyperæmiske respons ved hjælp af NIRS har vist sig at være en mulig ikke-invasiv metode til kvantificering af mikrocirkulationsfunktion. Denne teknik deler stærk korrelation med guldstandardmetoden for strain gauge plethysmography (Harel et al. 2008).

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

20

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Ontario
      • London, Ontario, Canada, N6A 4V2
        • Pain Clinic, St. Joseph's Health Care London Hospitals

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med CRPS Type 1 vil blive udvalgt fra en tertiær klinik for kroniske smerte. Sunde frivillige vil blive udvalgt fra en fællesskabsprøve

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kompleks regionalt smertesyndrom type 1 (CRPS-I) i den ene øvre ekstremitet.
  • Sunde frivillige.
  • Diagnose af CRPS-I etableret i mere end 12 uger.

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet
  • Mangel på informeret samtykke
  • Anamnese med perifer vaskulær sygdom, der kræver angioplastik eller bypass-operation
  • Historie om systemisk vaskulitis
  • Nuværende brug af vasoaktiv medicin
  • Diabetes type I og II
  • Ryger pt

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
CRPS Type 1
Patienter med CRPS 1, der påvirker en enkelt overekstremitet
Sunde frivillige
Frivillige uden diagnosen CRPS Type 1

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Baseline vævsiltmætning
Tidsramme: Dag 1
Dag 1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Okklusionshældning under vaskulær okklusionstest
Tidsramme: Dag 1
Dag 1
Reperfusionshældning under vaskulær okklusionstest
Tidsramme: Dag 1
Dag 1
Delta StO2
Tidsramme: Dag 1
Defineret som forskellen mellem den maksimale vævsiltningsværdi efter reperfusion og baseline-målingen
Dag 1
Post-obstruktiv hyperæmisk respons
Tidsramme: Dag 1
Dag 1
Thenar muskel iltforbrug
Tidsramme: Dag 1
Dag 1

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Geoff A Bellingham, MD FRCPC, Western University, Canada

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2011

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. juli 2013

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. juli 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. april 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. april 2012

Først opslået (SKØN)

26. april 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

3. juli 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. juli 2013

Sidst verificeret

1. juli 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Refleks sympatisk dystrofi

Abonner