Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lähi-infrapunaspektroskooppinen mittaus monimutkaisessa alueellisessa kipuoireyhtymässä

tiistai 2. heinäkuuta 2013 päivittänyt: Geoff Bellingham, Lawson Health Research Institute

Lähi-infrapunaspektroskooppinen kudoksen happisaturaatiomittaus ja verisuonten tukostesti monimutkaisessa alueellisessa kipuoireyhtymässä

Viimeaikaiset kliiniset tutkimukset ovat ehdottaneet, että epänormaalin kivun syy monimutkaisessa alueellisessa kipuoireyhtymässä voi olla iskemia ja tulehdus, joka johtuu huonosta verenkierrosta syviin kudoksiin mikrovaskulaarisesta patologiasta. Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, voiko uusi tekniikka, jota kutsutaan lähi-infrapunaspektroskopiiksi, mitata tätä mikrovaskulaarista toimintahäiriötä. Tutkimuksessa oletetaan, että CRPS-I-potilaiden mikroverenkierrossa voidaan mitata merkittäviä eroja lähi-infrapunaspektroskopialla ja verisuonten okkluusiotestillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Yksityiskohtainen kuvaus

CRPS-1:n patofysiologiaa ei tunneta, mutta huomattava määrä tutkimuksia viittaa siihen, että epänormaalin kivun perussyy johtuu syvien kudosten mikrovaskulaarisesta patologiasta.

Vähentynyt verenvirtaus syviin kudoksiin, kuten lihaksiin, hermoihin ja luuhun, voi johtaa tulehduksellisten ja neuropaattisten kipuprosessien yhdistelmään (Coderre TJ et al. 2010). Todisteita tämän mikroverenkierron toimintahäiriön mallin tukemisesta ovat havainnot, joiden mukaan ihon kapillaarien hapetus vähenee ja ihon laktaatti lisääntyy potilaiden sairaissa raajoissa (yhteensä 11 potilasta laktaattitutkimuksessa) (Birklein F et al. 2000, Manahan AP et al. 2007) . On myös raportoitu, että potilailla, joilla on CRPS-I, on epänormaaleja verisuonia laajentavia vasteita sympaattisesti välitetyn vasokonstriktion (Dayan L et al. 2008) ja typpioksidipitoisuuksien pienenemisen jälkeen sairaassa raajassa (Groeneweg JG et al. 2006).

Lähi-infrapunaspektroskopia (NIRS) on ei-invasiivinen menetelmä kudosten hapettumisen mittaamiseen käyttämällä hapetetun ja happivapaan hemoglobiinin erilaisia ​​absorptioominaisuuksia biologisessa kudoksessa (Creteur J 2008). Lähi-infrapunavalo välittyy vain pienten verisuonten läpi, joiden halkaisija on alle 1 mm (arteriolit, laskimot ja kapillaarit). Koska NIRS rajoittuu vain pienten verisuonten seurantaan, sitä voidaan käyttää happitasapainon arvioimiseen luurankolihasten mikroverenkierrossa (Creteur J 2008).

Tila Lähtökohta 1: Monimutkainen alueellinen kipuoireyhtymä liittyy mikroverenkierron toimintahäiriöön

Potilaan raajan vamman jälkeen oletetaan, että turvotuksen kohdistama paine suhteellisen suljetussa anatomisessa tilassa voi tukkia viereisten kudosten kapillaarit ja aiheuttaa osastosyndroomaa muistuttavan vamman. Coderre et ai. (2010) ovat teoriassa, että tuloksena oleva mikroverenkiertohäiriö aiheuttaa jatkuvan tulehdustilan, joka on sitten vastuussa kivun synnystä.

CRPS-1:n tutkimiseen käytetyssä iskemia-reperfuusiovaurion eläinmallissa lihas- ja hermokudoksen mikroskopia osoittaa mikrovaskulaarista näyttöä hidas virtaus/ei-reflow -ilmiöstä (Coderre TJ et al. 2010). Hitaan virtauksen/ei-reflow-tilan olemassaolo aiheuttaa jatkuvaa tulehdusta syvässä kudoksessa. Tämän jälkeen eläimille kehittyy hyperemia ja turvotus, joita seuraa mekaaninen hyperalgesia, allodynia ja kylmä-allodynia, jotka kestävät vähintään yhden kuukauden (Coderre et al. 2010). Tämä kliininen kuva on samanlainen kuin CRPS-1:stä kärsivien potilaiden kliiniset oireet.

Lähtökohta 2: Verisuonten okkluusiotestaus mittaa mikroverenkiertohäiriöitä. Ääreiskudosten happisaturaation (StO2) NIRS-mittaus yhdistettynä toistettavaan iskemia-reperfuusioaltistukseen reaktiivisen hyperemian indusoimiseksi (verisuonten okkluusiotestaus – VOT) on kuvattu päteväksi ja luotettavaksi menetelmäksi mikroverenkierron toimintahäiriön arvioinnissa (De Backer et al. 2010). Tämä sisältää lyhyen kyynärvarren iskemian, kun verenpainemansetti täytetään olkavarteen. Verenpainemansetti vapautetaan sitten noin 3 minuutin kuluttua ja tämän jälkeen kyynärvarren reperfuusio. Tämä stimuloi endogeenisen typpioksidin (NO) vapautumista mikrovaskulaarisesta endoteelistä (Harel et al 2008). Tämän hyperemisen vasteen mittaaminen NIRS:n avulla on osoitettu olevan käyttökelpoinen ei-invasiivinen menetelmä mikroverenkierron toiminnan kvantifiointiin. Tällä tekniikalla on vahva korrelaatio kultastandardin mukaisen venymämittaripletysmografian menetelmän kanssa (Harel et al. 2008).

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

20

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6A 4V2
        • Pain Clinic, St. Joseph's Health Care London Hospitals

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on tyypin 1 CRPS, valitaan korkea-asteen hoidon kroonisen kivun klinikalta. Terveet vapaaehtoiset valitaan yhteisön otoksesta

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yläraajan monimutkainen alueellinen kipuoireyhtymä tyyppi 1 (CRPS-I).
  • Terveet vapaaehtoiset.
  • CRPS-I-diagnoosi vahvistettu yli 12 viikon ajalta.

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaus
  • Tietoisen suostumuksen puute
  • Aiempi perifeerinen verisuonisairaus, joka vaatii angioplastiaa tai ohitusleikkausta
  • Systeeminen vaskuliitti historia
  • Vasoaktiivisten lääkkeiden nykyinen käyttö
  • Tyypin I ja II diabetes
  • Tällä hetkellä tupakointi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
CRPS tyyppi 1
Potilaat, joilla on CRPS 1, joka vaikuttaa yhteen yläraajaan
Terveet vapaaehtoiset
Vapaaehtoiset, joilla ei ole tyypin 1 CRPS-diagnoosia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Perustason kudosten happisaturaatio
Aikaikkuna: Päivä 1
Päivä 1

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tukoskaltevuus verisuonten tukostestin aikana
Aikaikkuna: Päivä 1
Päivä 1
Reperfuusiokaltevuus verisuonten tukostestin aikana
Aikaikkuna: Päivä 1
Päivä 1
Delta StO2
Aikaikkuna: Päivä 1
Määritetään erona reperfuusion jälkeisen maksimaalisen kudoksen hapetusarvon ja perusmittauksen välillä
Päivä 1
Post-obstruktiivinen hyperemiavaste
Aikaikkuna: Päivä 1
Päivä 1
Sitten lihasten hapenkulutus
Aikaikkuna: Päivä 1
Päivä 1

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Geoff A Bellingham, MD FRCPC, Western University, Canada

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. elokuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 1. heinäkuuta 2013

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 1. heinäkuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 24. huhtikuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 24. huhtikuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Torstai 26. huhtikuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Keskiviikko 3. heinäkuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. heinäkuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. heinäkuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa