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Misurazione spettroscopica nel vicino infrarosso nella sindrome dolorosa regionale complessa

2 luglio 2013 aggiornato da: Geoff Bellingham, Lawson Health Research Institute

Misurazione spettroscopica nel vicino infrarosso della saturazione di ossigeno nei tessuti e test di occlusione vascolare nella sindrome dolorosa regionale complessa

Recenti indagini cliniche hanno suggerito che la causa del dolore anomalo nella sindrome dolorosa regionale complessa potrebbe essere l'ischemia e l'infiammazione, dovute allo scarso flusso sanguigno ai tessuti profondi dovuto alla patologia microvascolare. Questo studio mira a determinare se una nuova tecnologia chiamata spettroscopia nel vicino infrarosso può misurare questa disfunzione microvascolare. Lo studio ipotizza che differenze significative possano essere misurate nella microcircolazione dei pazienti con CRPS-I utilizzando la spettroscopia nel vicino infrarosso e il test di occlusione vascolare.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

La fisiopatologia della CRPS-1 è sconosciuta, tuttavia un numero considerevole di studi suggerisce che la causa fondamentale del dolore anormale sia dovuta alla patologia microvascolare dei tessuti profondi.

Il flusso sanguigno ridotto ai tessuti profondi come muscoli, nervi e ossa può portare a una combinazione di processi di dolore infiammatorio e neuropatico (Coderre TJ et al. 2010). Le prove a sostegno di questo modello di disfunzione microcircolatoria includono osservazioni secondo cui l'ossigenazione capillare della pelle è ridotta e il lattato cutaneo è aumentato negli arti dei pazienti affetti (in totale 11 pazienti nello studio sul lattato) (Birklein F et al. 2000, Manahan AP et al. 2007) . È stato anche riportato che i pazienti con CRPS-I hanno risposte vasodilatatorie anormali dopo vasocostrizione mediata dal simpatico (Dayan L et al. 2008) e concentrazioni ridotte di ossido nitrico nell'arto colpito (Groeneweg JG et al. 2006).

La spettroscopia nel vicino infrarosso (NIRS) è un metodo non invasivo per misurare l'ossigenazione dei tessuti utilizzando le proprietà di assorbimento differenziale dell'emoglobina ossigenata e deossigenata nel tessuto biologico (Creteur J 2008). La luce nel vicino infrarosso viene trasmessa solo attraverso piccoli vasi con diametro inferiore a 1 mm (arteriole, venule e capillari). Poiché il NIRS è limitato al monitoraggio solo dei piccoli vasi, può essere utilizzato per valutare il bilancio dell'ossigeno nella microcircolazione del muscolo scheletrico (Creteur J 2008).

Premesse Premessa 1: La sindrome dolorosa regionale complessa è associata a disfunzione del microcircolo

Dopo una lesione all'arto di un paziente, si ipotizza che la pressione esercitata da tale rigonfiamento all'interno di uno spazio anatomico relativamente ristretto possa occludere i capillari dei tessuti adiacenti e causare una lesione simile alla sindrome compartimentale. Coderre et al. (2010) hanno teorizzato che la conseguente disfunzione microcircolatoria provoca uno stato infiammatorio persistente che è quindi responsabile della generazione del dolore.

In un modello animale di lesione da ischemia-riperfusione utilizzato per studiare la CRPS-1, la microscopia del tessuto muscolare e nervoso dimostra l'evidenza microvascolare di un fenomeno di flusso lento/assenza di riflusso (Coderre TJ et al. 2010). L'esistenza di uno stato di flusso lento/assenza di riflusso provoca un'infiammazione persistente nei tessuti profondi. Successivamente gli animali sviluppano iperemia ed edema, seguiti da meccano-iperalgesia, allodinia e allodinia da freddo che durano almeno 1 mese (Coderre et al. 2010). Questo quadro clinico è simile ai segni clinici di quei pazienti affetti da CRPS-1.

Premessa 2: Il test di occlusione vascolare misura la disfunzione microcircolatoria La misurazione NIRS della saturazione di ossigeno nei tessuti periferici (StO2), combinata con un test di ischemia-riperfusione riproducibile per indurre iperemia reattiva (test di occlusione vascolare - VOT), è stato descritto come un metodo valido e affidabile per valutare la disfunzione microcircolatoria (De Backer et al. 2010). Ciò comporta un breve periodo di ischemia dell'avambraccio gonfiando un bracciale per la pressione sanguigna sulla parte superiore del braccio. Il bracciale per la pressione sanguigna viene quindi rilasciato dopo circa 3 minuti e questo seguito dalla riperfusione dell'avambraccio. Questo stimola il rilascio di ossido nitrico endogeno (NO) dall'endotelio microvascolare (Harel et al 2008). È stato dimostrato che la misurazione di questa risposta iperemica mediante NIRS è un metodo non invasivo fattibile per quantificare la funzione microcircolatoria. Questa tecnica condivide una forte correlazione con il metodo gold standard della pletismografia con estensimetro (Harel et al. 2008).

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

20

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Ontario
      • London, Ontario, Canada, N6A 4V2
        • Pain Clinic, St. Joseph's Health Care London Hospitals

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 75 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I pazienti con CRPS di tipo 1 saranno selezionati da una clinica per il dolore cronico di assistenza terziaria. I volontari sani saranno selezionati da un campione della comunità

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Sindrome dolorosa regionale complessa di tipo 1 (CRPS-I) di un arto superiore.
  • Volontari sani.
  • Diagnosi di CRPS-I stabilita da più di 12 settimane.

Criteri di esclusione:

  • Gravidanza
  • Mancanza di consenso informato
  • Storia di malattia vascolare periferica che richiede angioplastica o intervento chirurgico di bypass
  • Storia di vasculite sistemica
  • Uso corrente di farmaci vasoattivi
  • Diabete di tipo I e II
  • Attualmente fumante

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
CRPS di tipo 1
Pazienti con CRPS 1 che colpisce un singolo arto superiore
Volontari sani
Volontari senza diagnosi di CRPS Tipo 1

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Saturazione di ossigeno tissutale al basale
Lasso di tempo: Giorno 1
Giorno 1

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Pendio di occlusione durante il test di occlusione vascolare
Lasso di tempo: Giorno 1
Giorno 1
Pendenza di riperfusione durante il test di occlusione vascolare
Lasso di tempo: Giorno 1
Giorno 1
Delta StO2
Lasso di tempo: Giorno 1
Definito come la differenza tra il valore massimo di ossigenazione tissutale dopo la riperfusione e la misurazione basale
Giorno 1
Risposta iperemica post-ostruttiva
Lasso di tempo: Giorno 1
Giorno 1
Consumo di ossigeno del muscolo tenar
Lasso di tempo: Giorno 1
Giorno 1

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Geoff A Bellingham, MD FRCPC, Western University, Canada

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2011

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 luglio 2013

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 luglio 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 aprile 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 aprile 2012

Primo Inserito (STIMA)

26 aprile 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

3 luglio 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 luglio 2013

Ultimo verificato

1 luglio 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Distrofia simpatica riflessa

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