Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pomiar spektroskopowy w bliskiej podczerwieni w złożonym regionalnym zespole bólowym

2 lipca 2013 zaktualizowane przez: Geoff Bellingham, Lawson Health Research Institute

Spektroskopowy pomiar wysycenia tkanek tlenem w bliskiej podczerwieni i test okluzji naczyń w złożonym zespole bólu regionalnego

Ostatnie badania kliniczne sugerują, że przyczyną nieprawidłowego bólu w złożonym regionalnym zespole bólowym może być niedokrwienie i stan zapalny, spowodowane słabym przepływem krwi do tkanek głębokich w wyniku patologii mikrokrążenia. To badanie ma na celu ustalenie, czy nowa technologia zwana spektroskopią w bliskiej podczerwieni może zmierzyć tę dysfunkcję mikrokrążenia. W badaniu postawiono hipotezę, że można zmierzyć znaczące różnice w mikrokrążeniu pacjentów z CRPS-I za pomocą spektroskopii w bliskiej podczerwieni i testu okluzji naczyń.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Patofizjologia CRPS-1 jest nieznana, jednak znaczna liczba badań sugeruje, że podstawową przyczyną nieprawidłowego bólu jest patologia mikronaczyniowa tkanek głębokich.

Zmniejszony przepływ krwi do tkanek głębokich, takich jak mięśnie, nerwy i kości, może prowadzić do połączenia procesów zapalnych i neuropatycznych (Coderre TJ i wsp. 2010). Dowody na poparcie tego modelu dysfunkcji mikrokrążenia obejmują obserwacje, że dotlenienie naczyń włosowatych skóry jest zmniejszone, a mleczan skóry zwiększony w dotkniętych chorobą kończynach pacjentów (w sumie 11 pacjentów w badaniu mleczanowym) (Birklein F i wsp. 2000, Manahan AP i wsp. 2007) . Donoszono również, że pacjenci z CRPS-I mają nieprawidłowe odpowiedzi rozszerzające naczynia po współczulnym skurczu naczyń (Dayan L i wsp. 2008) oraz zmniejszone stężenie tlenku azotu w chorej kończynie (Groeneweg JG i wsp. 2006).

Spektroskopia w bliskiej podczerwieni (NIRS) to nieinwazyjna metoda pomiaru natlenienia tkanek z wykorzystaniem zróżnicowanych właściwości absorpcyjnych utlenionej i odtlenionej hemoglobiny w tkance biologicznej (Creteur J 2008). Światło bliskiej podczerwieni jest przepuszczane tylko przez małe naczynia o średnicy mniejszej niż 1 mm (tętniczki, żyłki i naczynia włosowate). Ponieważ NIRS ogranicza się do monitorowania tylko małych naczyń, może być stosowany do oceny bilansu tlenowego w mikrokrążeniu mięśni szkieletowych (Creteur J 2008).

Przesłanka Przesłanka 1: Złożony zespół bólu regionalnego jest związany z dysfunkcją mikrokrążenia

Przypuszcza się, że po urazie kończyny pacjenta nacisk wywierany przez ten obrzęk w stosunkowo ograniczonej przestrzeni anatomicznej może zatykać naczynia włosowate sąsiednich tkanek i powodować uraz podobny do zespołu ciasnoty. Coderre i in. (2010) wysunęli teorię, że wynikająca z tego dysfunkcja mikrokrążenia powoduje utrzymujący się stan zapalny, który jest następnie odpowiedzialny za generowanie bólu.

W zwierzęcym modelu urazu niedokrwienno-reperfuzyjnego stosowanego do badania CRPS-1, mikroskopia tkanki mięśniowej i nerwowej wykazuje mikronaczyniowe dowody na zjawisko powolnego przepływu/braku przepływu zwrotnego (Coderre TJ i in. 2010). Występowanie stanu powolnego przepływu / braku ponownego przepływu powoduje trwałe zapalenie w głębokich tkankach. Następnie u zwierząt rozwija się przekrwienie i obrzęk, a następnie hiperalgezja mechaniczna, allodynia i alodynia zimna trwająca co najmniej 1 miesiąc (Coderre i wsp. 2010). Ten obraz kliniczny jest podobny do objawów klinicznych pacjentów dotkniętych CRPS-1.

Przesłanka 2: Test okluzji naczyń mierzy dysfunkcję mikrokrążenia Pomiar NIRS nasycenia tlenem tkanek obwodowych (StO2) w połączeniu z powtarzalną prowokacją niedokrwienno-reperfuzyjną w celu wywołania reaktywnego przekrwienia (test okluzji naczyń – VOT) został opisany jako ważna i niezawodna metoda oceny dysfunkcji mikrokrążenia (De Backer i wsp. 2010). Obejmuje to krótki okres niedokrwienia przedramienia poprzez nadmuchanie mankietu do pomiaru ciśnienia krwi na ramieniu. Mankiet do pomiaru ciśnienia krwi jest następnie zwalniany po około 3 minutach, po czym następuje reperfuzja przedramienia. Stymuluje to uwalnianie endogennego tlenku azotu (NO) ze śródbłonka mikronaczyniowego (Harel i wsp. 2008). Wykazano, że pomiar tej odpowiedzi hiperemicznej za pomocą NIRS jest wykonalną nieinwazyjną metodą ilościowego określania funkcji mikrokrążenia. Technika ta ma silną korelację ze złotą metodą pletyzmografii tensometrycznej (Harel et al. 2008).

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6A 4V2
        • Pain Clinic, St. Joseph's Health Care London Hospitals

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z CRPS typu 1 zostaną wybrani z kliniki leczenia przewlekłego bólu trzeciego stopnia. Zdrowi ochotnicy zostaną wybrani z próby społeczności

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Złożony regionalny zespół bólowy typu 1 (CRPS-I) jednej kończyny górnej.
  • Zdrowi ochotnicy.
  • Rozpoznanie CRPS-I ustalone na dłużej niż 12 tygodni.

Kryteria wyłączenia:

  • Ciąża
  • Brak świadomej zgody
  • Historia choroby naczyń obwodowych wymagająca angioplastyki lub operacji pomostowania
  • Historia układowego zapalenia naczyń
  • Aktualne stosowanie leków wazoaktywnych
  • Cukrzyca typu I i II
  • Obecnie palenie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
CRPS typu 1
Pacjenci z CRPS 1 dotyczącym pojedynczej kończyny górnej
Zdrowi ochotnicy
Ochotnicy bez rozpoznania CRPS typu 1

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wyjściowe nasycenie tlenem tkanek
Ramy czasowe: Dzień 1
Dzień 1

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Nachylenie okluzji podczas testu okluzji naczyń
Ramy czasowe: Dzień 1
Dzień 1
Nachylenie reperfuzji podczas testu okluzji naczyń
Ramy czasowe: Dzień 1
Dzień 1
Delta StO2
Ramy czasowe: Dzień 1
Definiowana jako różnica między maksymalną wartością utlenowania tkanki po reperfuzji a pomiarem wyjściowym
Dzień 1
Postobturacyjna reakcja przekrwienia
Ramy czasowe: Dzień 1
Dzień 1
Zużycie tlenu przez mięśnie kłębowe
Ramy czasowe: Dzień 1
Dzień 1

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Geoff A Bellingham, MD FRCPC, Western University, Canada

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2011

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 lipca 2013

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 lipca 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 kwietnia 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 kwietnia 2012

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

26 kwietnia 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

3 lipca 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 lipca 2013

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Odruchowa dystrofia współczulna

Subskrybuj