암 환자의 삶의 질에 대한 심신 기술의 지침 및 후속 사용을 평가하기 위한 파일럿 연구
대면 또는 온라인으로 촉진되는 암 환자를 위한 심신 기술 훈련에 따른 삶의 질 결과: 파일럿 연구
목표: 대면 및 온라인을 통한 심신 의학(MBM) 기술 그룹이 암 환자 집단의 삶의 질(QOL) 측정을 개선할 수 있는지 여부에 대한 질문에 답합니다.
연구 가치: 기술 발전은 의료 제공을 위한 새로운 장소에 기여했습니다. 개인 및/또는 그룹 심리사회적 서비스를 위한 이러한 새로운 전달 방법이 충분히 테스트되고 검증되는 것이 필수적입니다. 연구에 따르면 온라인 그룹과 대면 그룹 간의 커뮤니케이션 스타일 차이에 대한 지식이 거의 없으며 온라인 그룹의 전반적인 효능에 대한 지식도 많지 않습니다.
연구된 현상: MBM 기술 그룹이 암 환자의 삶의 질을 향상시킬 수 있습니까? 대면으로 제공되는 MBM 기술 그룹과 온라인으로 제공되는 MBM 기술 그룹 간에 결과에 차이가 있습니까?
프로젝트를 제안하게 된 이유: 심리사회적 개입이 암 환자의 삶에 긍정적인 영향을 미친다는 고무적인 연구에도 불구하고, 잘못된 연구 설계, 기술 진보의 사용 부족 및 상대적으로 종양학 환경에서 MBM 요법의 효과에 대한 기존 연구는 거의 없습니다.
진술된 가설:
가설 1:
대면 촉진 MBM 기술 그룹의 끝에서 기본 QOL 측정과 QOL 측정 사이에는 차이가 없습니다.
가설 2:
온라인 지원 MBM 기술 그룹의 끝에서 기본 QOL 측정과 QOL 측정 사이에는 차이가 없습니다.
가설 3:
온라인으로 진행되는 MBM 기술 그룹 또는 대면으로 진행되는 MBM 기술 그룹에 참여하면 대조군과 비교할 때 QOL 측정이 향상됩니다.
가설 4:
대조군(대기자 명단 대조군, 일반 치료군)의 환자는 QOL 측정에서 개선이 없을 것입니다.
더 큰 커뮤니티에 기대되는 가치: NCCAM(National Center for Complementary and Alternative Medicine)에 따르면 "…CAM의 유용성 및 안전성(또는 그것의 부족)과 관련하여 신뢰할 수 있고 객관적이며 증거 기반 정보가 필요합니다"(National 보완 및 대체 의학 센터, 2011, p.3). 이 연구는 CAM 및 MBM에 대한 일반 과학 지식에 추가됩니다.
연구 개요
상태
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Michigan
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Spring Lake, Michigan, 미국, 49456
- Absenger Cancer Education Foundation
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- TNM 병기 종양 I기에서 IV기,
- 앤아버 병기 분류 시스템에 따라 병기가 결정된 종양(일반적으로 림프종)
- 대부분의 백혈병 및 혈액암 또는 골수암과 같이 명확한 병기결정 시스템이 없는 종양
- 국제 산부인과 연맹(International Federation of Gynecology and Obstetrics)에 의해 병기 분류된 종양(자궁경부, 자궁, 난소, 질 및 외음부).
- 신경계 질환 없음
제외 기준:
- 임상적으로 낮은 평균 범위(IQ< 80) 미만인 것으로 추정되는 정신 기능. (인지 수준의 손상은 언어 이해를 방해할 수 있습니다).
- 영어를 말하거나 이해할 수 없음;
- 온라인 화상 회의에 참여하기 위한 작동 소프트웨어가 있는 신뢰할 수 있는 컴퓨터에 액세스할 수 없음
- 내장 또는 외부 웹캠을 사용할 수 없음
- 안정적인 고속 인터넷 연결을 사용할 수 없음
- 대면 MBM 기술 그룹 회의를 오가는 신뢰할 수 있는 교통편을 이용할 수 없음
- 예상치 못한 상황을 제외하고 8개의 MBM Skills Groups 세션에 모두 참여할 의사가 있습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 대면 MBM 기술 그룹
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심신의학(MBM) Skills Group은 연구 참여자들이 지원적인 소그룹 환경에서 스스로를 돌보는 기술을 배울 수 있는 수단을 제공합니다.
참가자는 다양한 특정 MBM 기술을 배우고 연습합니다.
이러한 MBM 기술을 통해 참가자는 암 여정의 여러 단계에서 광범위한 스트레스 요인을 처리하는 방식을 변경할 수 있습니다.
이러한 MBM 기술 중 일부는 명상, 가이드 이미지, 바이오피드백, 쓰기 및 그림입니다.
이 그룹은 참가자가 자신을 더 잘 알게 되고 참가자가 고통에 대처하는 데 도움이 되는 이러한 도구를 배우고 사용하는 데 도움이 되도록 설계되었습니다.
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실험적: 온라인 MBM 기술 그룹
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심신의학(MBM) Skills Group은 연구 참여자들이 지원적인 소그룹 환경에서 스스로를 돌보는 기술을 배울 수 있는 수단을 제공합니다.
참가자는 다양한 특정 MBM 기술을 배우고 연습합니다.
이러한 MBM 기술을 통해 참가자는 암 여정의 여러 단계에서 광범위한 스트레스 요인을 처리하는 방식을 변경할 수 있습니다.
이러한 MBM 기술 중 일부는 명상, 가이드 이미지, 바이오피드백, 쓰기 및 그림입니다.
이 그룹은 참가자가 자신을 더 잘 알게 되고 참가자가 고통에 대처하는 데 도움이 되는 이러한 도구를 배우고 사용하는 데 도움이 되도록 설계되었습니다.
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다른: 대기자 명단 통제 I
이 그룹은 연구 종료 후 대면 MBM 기술 그룹 개입에 참여할 수 있는 옵션이 제공됩니다.
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연구 기간 동안 개입이 제공되지 않습니다.
연구 완료 후 중재가 제공됩니다.
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다른: Waitlisted Control II
이 그룹은 연구 종료 후 온라인 MBM 기술 그룹 개입에 참여할 수 있는 옵션이 제공됩니다.
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연구 기간 동안 개입이 제공되지 않습니다.
연구 완료 후 중재가 제공됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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세계보건기구 삶의 질(WHOQOL-BREF) 도구로 평가한 삶의 질 변화
기간: 기준선, 4주차
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WHOQOL-BREF는 WHOQOL-100 평가의 26개 항목 버전입니다.
이 도구는 거의 20년 동안 테스트 및 개발되었으며 "…결과에 따르면 전반적으로 WHOQOL-BREF는 신체적, 심리적, 사회적 및 환경의 네 가지 영역에 반영된 QOL에 대한 건전하고 교차 문화적으로 유효한 평가입니다." (Skevington, Lofty, & O'Connell, 2004).
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기준선, 4주차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Emotion Thermometers Tool©(ET5)로 평가한 고통, 불안, 우울증 및 도움의 필요성의 변화
기간: 기준선, 4주차
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ET5는 4개의 예측 영역(고통, 불안, 우울증, 분노)과 1개의 결과 영역(도움 필요)의 형태로 5개의 시각적 아날로그 척도로 구성된 5차원 도구입니다.
미국 국립종합암네트워크(National Comprehensive Cancer Network)에서 권장하는 오리지널 조난 체온계(DT)를 모델로 했습니다.
광범위하게 정의된 고통이나 불안을 감지하기 위해서는 온도계 조합이 가장 정확했습니다(Mitchell, Baker-Glenn, Park, Granger, & Symonds, 2010).
ET5 도구는 암 진단 후 정서적 합병증을 감지하기 위해 도메인을 결합하여 DT를 확장합니다.
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기준선, 4주차
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Werner Absenger, M.Sc., Absenger Cancer Education Foundation, Spring Lake, Michigan & Saybrook University's College of Mind-Body Medicine, San Francisco, California
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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대면 MBM 기술 그룹에 대한 임상 시험
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University of BirminghamHeart of England NHS Trust; Calderdale and Huddersfield NHS Foundation Trust; Resuscitation...완전한심장 마비