Une étude pilote pour évaluer l'orientation et l'utilisation ultérieure des techniques corps-esprit sur la qualité de vie des patients atteints de cancer
Résultats de la qualité de vie à la suite d'une formation sur les compétences corps-esprit pour les patients atteints de cancer qui sont facilitées en face à face ou en ligne : une étude pilote
Objectif : Répondre aux questions de savoir si un groupe de compétences Mind-Body Medicine (MBM) animé en face à face et en ligne peut améliorer les mesures de la qualité de vie (QOL) dans une population de patients atteints de cancer.
Valeur de l'étude : Les progrès technologiques ont contribué à de nouveaux lieux de prestation de soins de santé. Il est impératif que ces nouvelles méthodes de prestation, pour les services psychosociaux individuels et/ou de groupe, soient suffisamment testées et validées. Les recherches montrent qu'il existe très peu de connaissances sur les différences de styles de communication entre les groupes en ligne et en face à face, et qu'il n'y a pas non plus beaucoup de connaissances sur l'efficacité globale des groupes en ligne.
Phénomène étudié : Les groupes de compétences MBM peuvent-ils améliorer la qualité de vie des patients atteints de cancer ? Y a-t-il une différence de résultat entre un groupe de compétences MBM dispensé en face à face et un groupe de compétences MBM dispensé en ligne.
Raisons amenant à proposer le projet : Malgré des recherches encourageantes montrant que les interventions psychosociales ont des effets positifs dans la vie des patients atteints de cancer, des recherches supplémentaires sont nécessaires en raison de plusieurs problèmes de recherche actuelle, tels qu'une mauvaise conception de l'étude, le manque d'utilisation des avancées technologiques et une peu d'études existantes sur l'efficacité des thérapies MBM dans le cadre oncologique.
Hypothèse énoncée :
Hypothèse 1 :
Il n'y a pas de différence entre les mesures de base de la qualité de vie et les mesures de la qualité de vie à la fin des groupes de compétences MBM facilités en face à face.
Hypothèse 2 :
Il n'y a pas de différence entre les mesures de base de la qualité de vie et les mesures de la qualité de vie à la fin des groupes de compétences MBM animés en ligne.
Hypothèse 3 :
La participation à des groupes de compétences MBM facilités en ligne ou à des groupes de compétences MBM facilités en face à face améliorera les mesures de la qualité de vie par rapport au groupe témoin.
Hypothèse 4 :
Les patients du groupe témoin (témoin de la liste d'attente, groupe de soins habituels) n'auront aucune amélioration sur les mesures de la qualité de vie.
Valeur anticipée pour l'ensemble de la communauté : selon le National Center for Complementary and Alternative Medicine (NCCAM) " … il existe un besoin d'informations fiables, objectives et fondées sur des preuves concernant l'utilité et la sécurité - ou l'absence de celles-ci - des MCP " (National Centre de médecine complémentaire et alternative, 2011, p.3). Cette étude ajoutera à la connaissance scientifique générale de CAM et MBM.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Michigan
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Spring Lake, Michigan, États-Unis, 49456
- Absenger Cancer Education Foundation
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Tumeurs au stade TNM Stade I à Stade IV,
- Tumeurs classées selon le système de classification des stades d'Ann Arbor (généralement des lymphomes)
- Tumeurs qui n'ont pas de système de stadification bien défini, comme la plupart des types de leucémie et les cancers du sang ou de la moelle osseuse
- Tumeurs stadifiées par la Fédération internationale de gynécologie et d'obstétrique (col de l'utérus, utérus, ovaire, vagin et vulve).
- Pas de maladie neurologique
Critère d'exclusion:
- Fonction mentale cliniquement estimée inférieure à la moyenne basse (QI < 80). (Un niveau cognitif altéré peut entraver la compréhension verbale).
- Ne pas être capable de parler ou de comprendre l'anglais ;
- Pas d'accès à un ordinateur fiable avec un logiciel opérationnel pour participer à des vidéoconférences en ligne
- Indisponibilité de la webcam intégrée ou externe
- Indisponibilité d'une connexion Internet haut débit fiable
- Indisponibilité d'un moyen de transport fiable vers et depuis les réunions du groupe de compétences MBM en face à face
- Sauf circonstances imprévues, intention de participer à chacune des huit sessions des groupes de compétences MBM
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe de compétences MBM en face à face
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Les groupes de compétences Mind Body Medicine (MBM) offrent aux participants à l'étude un moyen d'acquérir des compétences pour prendre soin d'eux-mêmes dans un cadre de soutien en petit groupe.
Les participants apprendront et mettront en pratique une variété de compétences spécifiques à la MBM.
Ces compétences MBM permettront à un participant de changer sa façon de gérer le large éventail de facteurs de stress à différentes étapes de son parcours contre le cancer.
Certaines de ces compétences MBM sont la méditation, l'imagerie guidée, le biofeedback, l'écriture et le dessin.
Ces groupes sont conçus pour aider un participant à mieux se connaître et à apprendre et utiliser ces outils qui l'aideront à faire face à la détresse, car seul un faible pourcentage de patients cancéreux en détresse reçoit un soutien approprié.
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Expérimental: Groupe de compétences MBM en ligne
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Les groupes de compétences Mind Body Medicine (MBM) offrent aux participants à l'étude un moyen d'acquérir des compétences pour prendre soin d'eux-mêmes dans un cadre de soutien en petit groupe.
Les participants apprendront et mettront en pratique une variété de compétences spécifiques à la MBM.
Ces compétences MBM permettront à un participant de changer sa façon de gérer le large éventail de facteurs de stress à différentes étapes de son parcours contre le cancer.
Certaines de ces compétences MBM sont la méditation, l'imagerie guidée, le biofeedback, l'écriture et le dessin.
Ces groupes sont conçus pour aider un participant à mieux se connaître et à apprendre et utiliser ces outils qui l'aideront à faire face à la détresse, car seul un faible pourcentage de patients cancéreux en détresse reçoit un soutien approprié.
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Autre: Contrôle de la liste d'attente I
Ce groupe aura la possibilité de participer à une intervention de groupe de compétences MBM en face à face après la fin de l'étude.
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Aucune intervention offerte pendant la période d'étude.
L'intervention est offerte après la fin des études.
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Autre: Contrôle II sur liste d'attente
Ce groupe aura la possibilité de participer à une intervention de groupe de compétences MBM en ligne après la fin de l'étude.
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Aucune intervention offerte pendant la période d'étude.
L'intervention est offerte après la fin des études.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement dans la qualité de vie, tel qu'évalué par l'instrument de qualité de vie de l'Organisation mondiale de la santé (WHOQOL-BREF)
Délai: Base de référence, semaine 4
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Le WHOQOL-BREF est une version en 26 items de l'évaluation WHOQOL-100.
L'instrument a été testé et développé pendant près de 20 ans et "... les résultats indiquent que, dans l'ensemble, le WHOQOL-BREF est une évaluation solide et interculturelle de la qualité de vie, comme en témoignent ses quatre domaines : physique, psychologique, social et environnemental" (Skevington, Lofty et O'Connell, 2004).
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Base de référence, semaine 4
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement dans la détresse, l'anxiété, la dépression et le besoin d'aide tel qu'évalué par l'Emotion Thermometers Tool© (ET5)
Délai: Base de référence, semaine 4
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L'ET5 est un outil à cinq dimensions composé de cinq échelles visuelles analogiques sous la forme de quatre domaines prédictifs (détresse, anxiété, dépression, colère) et d'un domaine de résultat (besoin d'aide).
Il est calqué sur le thermomètre de détresse (DT) original recommandé par le US National Comprehensive Cancer Network.
Afin de détecter une détresse ou une anxiété au sens large, une combinaison de thermomètres était la plus précise (Mitchell, Baker-Glenn, Park, Granger et Symonds, 2010).
L'outil ET5 étend le DT en combinant des domaines afin de détecter des complications émotionnelles après un diagnostic de cancer.
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Base de référence, semaine 4
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Werner Absenger, M.Sc., Absenger Cancer Education Foundation, Spring Lake, Michigan & Saybrook University's College of Mind-Body Medicine, San Francisco, California
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- MBM 5538
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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