Um estudo piloto para avaliar a orientação e o uso subsequente de técnicas mente-corpo na qualidade de vida de pacientes com câncer
Resultados de qualidade de vida após o treinamento de habilidades mente-corpo para pacientes com câncer facilitado presencialmente ou online: um estudo piloto
Objetivo: Responder às questões sobre se um grupo de habilidades em Mind-Body Medicine (MBM) facilitado face a face e online pode melhorar as medidas de Qualidade de Vida (QOL) em uma população de pacientes com câncer.
Valor do estudo: Os avanços tecnológicos contribuíram para novos locais de prestação de cuidados de saúde. É imperativo que estes novos métodos de prestação de serviços psicossociais individuais e/ou grupais sejam suficientemente testados e validados. A pesquisa mostra que há muito pouco conhecimento sobre as diferenças nos estilos de comunicação entre grupos online e presenciais, nem muito conhecimento sobre a eficácia geral dos grupos online.
Fenômeno estudado: grupos de habilidades MBM podem melhorar a qualidade de vida de pacientes com câncer? Existe uma diferença no resultado entre um grupo de habilidades MBM ministrado presencialmente e um grupo de habilidades MBM ministrado online?
Razões que levaram a propor o projeto: Apesar de encorajar pesquisas mostrando que as intervenções psicossociais têm efeitos positivos na vida de pacientes com câncer, mais pesquisas são necessárias devido a vários problemas da pesquisa atual, como design de estudo pobre, falta de uso de avanços tecnológicos e relativamente poucos estudos existentes sobre a eficácia das terapias MBM no cenário oncológico.
Hipótese declarada:
Hipótese 1:
Não há diferença entre as medidas de qualidade de vida iniciais e as medidas de qualidade de vida ao final dos grupos de habilidades MBM facilitadas face a face.
Hipótese 2:
Não há diferença entre as medidas de qualidade de vida iniciais e as medidas de qualidade de vida ao final dos grupos de habilidades MBM facilitadas on-line.
Hipótese 3:
A participação em grupos de habilidades de MBM facilitados on-line ou em grupos de habilidades de MBM facilitados face a face melhorará as medidas de qualidade de vida quando comparadas ao grupo de controle.
Hipótese 4:
Os pacientes do grupo de controle (controle de lista de espera, grupo de atendimento usual) não terão melhora nas medidas de qualidade de vida.
Valor antecipado para a comunidade mais ampla: De acordo com o Centro Nacional de Medicina Complementar e Alternativa (NCCAM) "... há uma necessidade de informações confiáveis, objetivas e baseadas em evidências sobre a utilidade e segurança - ou falta delas - de CAM" (National Centro de Medicina Complementar e Alternativa, 2011, p.3). Este estudo irá adicionar ao conhecimento científico geral de CAM e MBM.
Visão geral do estudo
Status
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Michigan
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Spring Lake, Michigan, Estados Unidos, 49456
- Absenger Cancer Education Foundation
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Tumores estagiados TNM Estágio I a Estágio IV,
- Tumores estadiados de acordo com o sistema de classificação de estadiamento de Ann Arbor (comumente linfomas)
- Tumores que não possuem um sistema de estadiamento bem definido, como a maioria dos tipos de leucemia e câncer de sangue ou medula óssea
- Tumores estadiados pela Federação Internacional de Ginecologia e Obstetrícia (colo do útero, útero, ovário, vagina e vulva).
- Nenhuma doença neurológica
Critério de exclusão:
- Funcionamento mental clinicamente estimado abaixo da faixa média baixa (QI < 80). (Nível cognitivo prejudicado pode impedir a compreensão verbal).
- Não ser capaz de falar ou entender inglês;
- Sem acesso a um computador confiável com software operacional para participar de videoconferências online
- Indisponibilidade de webcam embutida ou externa
- Indisponibilidade de conexão confiável à Internet de alta velocidade
- Indisponibilidade de transporte confiável de e para reuniões presenciais do grupo de habilidades MBM
- Salvo circunstâncias imprevistas, intenção de participar de todas e cada uma das oito sessões dos Grupos de Habilidades MBM
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de Habilidades MBM Presencial
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Os Grupos de Habilidades Mind Body Medicine (MBM) fornecem um meio para os participantes do estudo aprenderem habilidades para cuidar de si mesmos em um ambiente de apoio em pequenos grupos.
Os participantes aprenderão e praticarão uma variedade de habilidades específicas de MBM.
Essas habilidades MBM permitirão que um participante mude a maneira como lida com a ampla gama de estressores em diferentes estágios de sua jornada de câncer.
Algumas dessas habilidades MBM são meditação, imaginação guiada, biofeedback, escrita e desenho.
Esses grupos são projetados para ajudar um participante a se conhecer melhor e aprender e usar essas ferramentas que ajudarão o participante a lidar com o sofrimento, pois apenas uma pequena porcentagem de pacientes com câncer em sofrimento recebe apoio adequado.
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Experimental: Grupo de Habilidades MBM Online
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Os Grupos de Habilidades Mind Body Medicine (MBM) fornecem um meio para os participantes do estudo aprenderem habilidades para cuidar de si mesmos em um ambiente de apoio em pequenos grupos.
Os participantes aprenderão e praticarão uma variedade de habilidades específicas de MBM.
Essas habilidades MBM permitirão que um participante mude a maneira como lida com a ampla gama de estressores em diferentes estágios de sua jornada de câncer.
Algumas dessas habilidades MBM são meditação, imaginação guiada, biofeedback, escrita e desenho.
Esses grupos são projetados para ajudar um participante a se conhecer melhor e aprender e usar essas ferramentas que ajudarão o participante a lidar com o sofrimento, pois apenas uma pequena porcentagem de pacientes com câncer em sofrimento recebe apoio adequado.
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Outro: Controle de lista de espera I
Este grupo terá a opção de participar de uma intervenção em grupo de habilidades MBM face a face após a conclusão do estudo.
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Nenhuma intervenção oferecida durante o período do estudo.
A intervenção é oferecida após a conclusão do estudo.
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Outro: Controle em lista de espera II
Este grupo terá a opção de participar de uma intervenção em grupo de habilidades MBM Online após a conclusão do estudo.
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Nenhuma intervenção oferecida durante o período do estudo.
A intervenção é oferecida após a conclusão do estudo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na qualidade de vida, conforme avaliado pelo instrumento de qualidade de vida da Organização Mundial da Saúde (WHOQOL-BREF)
Prazo: Linha de base, semana 4
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O WHOQOL-BREF é uma versão de 26 itens da avaliação do WHOQOL-100.
O instrumento foi testado e desenvolvido por quase 20 anos e "... os resultados indicam que, no geral, o WHOQOL-bref é uma avaliação sólida e válida em todas as culturas da qualidade de vida, conforme refletido em seus quatro domínios: físico, psicológico, social e meio ambiente" (Skevington, Lofty e O'Connell, 2004).
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Linha de base, semana 4
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança no sofrimento, ansiedade, depressão e necessidade de ajuda conforme avaliado pela Emotion Thermometers Tool© (ET5)
Prazo: Linha de base, Semana 4
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O ET5 é uma ferramenta de cinco dimensões composta por cinco escalas visual-analógicas na forma de quatro domínios preditores (angústia, ansiedade, depressão, raiva) e um domínio de resultado (necessidade de ajuda).
Ele segue o modelo do Distress Thermometer (DT) original recomendado pela US National Comprehensive Cancer Network.
Para detectar angústia ou ansiedade amplamente definida, uma combinação de termômetros foi mais precisa (Mitchell, Baker-Glenn, Park, Granger e Symonds, 2010).
A ferramenta ET5 expande o DT combinando domínios para detectar complicações emocionais após o diagnóstico de câncer.
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Linha de base, Semana 4
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Werner Absenger, M.Sc., Absenger Cancer Education Foundation, Spring Lake, Michigan & Saybrook University's College of Mind-Body Medicine, San Francisco, California
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- MBM 5538
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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