Pilottitutkimus syöpäpotilaiden elämänlaatuun liittyvien mielen ja kehon tekniikoiden ohjauksen ja myöhemmän käytön arvioimiseksi
Elämänlaatutulokset mielen ja kehon taitojen harjoittelun jälkeen syöpäpotilaille, joita helpotetaan joko kasvokkain tai verkossa: Pilottitutkimus
Tavoite: Vastata kysymyksiin, voiko Mind-Body Medicine (MBM) -taitoryhmä, jota ohjataan kasvokkain ja verkossa, parantaa elämänlaatua (QOL) syöpäpotilaiden populaatiossa.
Tutkimuksen arvo: Teknologinen kehitys on auttanut uusia paikkoja terveydenhuollon toimittamiseen. On välttämätöntä, että nämä uudet yksittäisten ja/tai ryhmien psykososiaalisten palvelujen toimitustavat testataan ja validoidaan riittävästi. Tutkimukset osoittavat, että verkko- ja kasvokkain ryhmien välisistä kommunikaatiotyylieroista tiedetään hyvin vähän, eikä myöskään verkkoryhmien yleisestä tehokkuudesta ole paljon tietoa.
Tutkittu ilmiö: Voivatko MBM-taitoryhmät parantaa syöpäpotilaiden elämänlaatua? Onko tuloksissa eroa kasvokkain toimitetun MBM-taitoryhmän ja verkossa toimitetun MBM-taitoryhmän välillä?
Syyt hankkeen ehdottamiseen: Huolimatta rohkaisevista tutkimuksista, jotka osoittavat, että psykososiaalisilla interventioilla on myönteisiä vaikutuksia syöpäpotilaiden elämään, tutkimusta tarvitaan useiden nykyisen tutkimuksen ongelmien vuoksi, kuten tutkimuksen huonon suunnittelun, teknologisen kehityksen puutteen ja suhteellisen muutamia olemassa olevia tutkimuksia MBM-hoitojen tehokkuudesta onkologisissa olosuhteissa.
Esitetty hypoteesi:
Hypoteesi 1:
Perustason QOL-mittausten ja QOL-mittausten välillä ei ole eroa kasvokkain ohjattujen MBM-taitoryhmien lopussa.
Hypoteesi 2:
Perustason QOL-mittausten ja QOL-mittausten välillä ei ole eroa Online-ohjatun MBM-taitoryhmien lopussa.
Hypoteesi 3:
Osallistuminen joko online-ohjattuihin MBM-taitoryhmiin tai kasvokkain ohjattuihin MBM-taitoryhmiin parantaa elämänlaatua vertailuryhmään verrattuna.
Hypoteesi 4:
Kontrolliryhmän potilailla (jonolistan kontrolli, hoito tavalliseen tapaan ryhmä) ei ole parannusta elämänlaatumittauksissa.
Odotettu arvo laajemmalle yhteisölle: Kansallisen täydentävän ja vaihtoehtoisen lääketieteen keskuksen (NCCAM) mukaan "… tarvitaan luotettavaa, objektiivista, näyttöön perustuvaa tietoa CAM:n hyödyllisyydestä ja turvallisuudesta tai sen puutteesta" (kansallinen Center for Complementary and Alternative Medicine, 2011, s. 3). Tämä tutkimus täydentää yleistä tieteellistä tietoa CAM:stä ja MBM:stä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Michigan
-
Spring Lake, Michigan, Yhdysvallat, 49456
- Absenger Cancer Education Foundation
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- TNM-vaiheiset kasvaimet vaiheesta I - vaiheeseen IV,
- Ann Arborin vaiheluokittelujärjestelmän mukaan lavastetut kasvaimet (yleensä lymfoomat)
- Kasvaimet, joilla ei ole selkeää vaiheistusjärjestelmää, kuten useimmat leukemiatyypit ja veri- tai luuydinsyövät
- Kansainvälisen gynekologian ja synnytyslääkäriliiton järjestämät kasvaimet (kohdunkaula, kohtu, munasarja, emätin ja häpy).
- Ei neurologista sairautta
Poissulkemiskriteerit:
- Mielen toiminnan kliinisesti arvioitu olevan matalan keskiarvon alapuolella (IQ < 80). (Heikentynyt kognitiivinen taso saattaa haitata sanallista ymmärtämistä).
- En pysty puhumaan tai ymmärtämään englantia;
- Ei pääsyä luotettavaan tietokoneeseen, jossa on toimiva ohjelmisto, jotta voit osallistua online-videoneuvotteluihin
- Sisäänrakennettu tai ulkoinen web-kamera ei ole käytettävissä
- Luotettavan nopean Internet-yhteyden puuttuminen
- Ei saatavilla luotettavaa kuljetusta kasvokkain tapahtuviin MBM-taitoryhmän kokouksiin ja takaisin
- Lukuun ottamatta odottamattomia olosuhteita, aikomus osallistua jokaiseen kahdeksasta MBM Skills Groups -istunnosta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kasvotusten MBM-taitoryhmä
|
Mind Body Medicine (MBM) -taitoryhmät tarjoavat opiskelijoille keinon oppia taitoja itsestään huolehtimiseen tukevassa pienryhmäympäristössä.
Osallistujat oppivat ja harjoittelevat erilaisia MBM-taitoja.
Nämä MBM-taidot antavat osallistujalle mahdollisuuden muuttaa tapaa, jolla hän käsittelee monenlaisia stressitekijöitä syöpämatkansa eri vaiheissa.
Jotkut näistä MBM-taidoista ovat meditaatio, ohjatut kuvat, biopalaute, kirjoittaminen ja piirtäminen.
Nämä ryhmät on suunniteltu auttamaan osallistujaa oppimaan tuntemaan itseään paremmin sekä oppimaan ja käyttämään näitä työkaluja, jotka auttavat osallistujaa selviytymään ahdistuksesta, koska vain pieni osa hädässä olevista syöpäpotilaista saa asianmukaista tukea.
|
|
Kokeellinen: Online MBM Skills Group
|
Mind Body Medicine (MBM) -taitoryhmät tarjoavat opiskelijoille keinon oppia taitoja itsestään huolehtimiseen tukevassa pienryhmäympäristössä.
Osallistujat oppivat ja harjoittelevat erilaisia MBM-taitoja.
Nämä MBM-taidot antavat osallistujalle mahdollisuuden muuttaa tapaa, jolla hän käsittelee monenlaisia stressitekijöitä syöpämatkansa eri vaiheissa.
Jotkut näistä MBM-taidoista ovat meditaatio, ohjatut kuvat, biopalaute, kirjoittaminen ja piirtäminen.
Nämä ryhmät on suunniteltu auttamaan osallistujaa oppimaan tuntemaan itseään paremmin sekä oppimaan ja käyttämään näitä työkaluja, jotka auttavat osallistujaa selviytymään ahdistuksesta, koska vain pieni osa hädässä olevista syöpäpotilaista saa asianmukaista tukea.
|
|
Muut: Odotuslistan hallinta I
Tämä ryhmä saa mahdollisuuden osallistua kasvokkain tapahtuvaan MBM-taitojen ryhmäinterventioon opintojen päätyttyä.
|
Opintojakson aikana ei tarjottu interventioita.
Interventio tarjotaan opintojen päätyttyä.
|
|
Muut: Odotuslistalla Control II
Tämä ryhmä saa mahdollisuuden osallistua Online MBM -taitojen ryhmäinterventioon opintojen päätyttyä.
|
Opintojakson aikana ei tarjottu interventioita.
Interventio tarjotaan opintojen päätyttyä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elämänlaadun muutos Maailman terveysjärjestön elämänlaadun (WHOQOL-BREF) välineen arvioituna
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 4
|
WHOQOL-BREF on 26 kohdan versio WHOQOL-100-arvioinnista.
Laitetta on testattu ja kehitetty lähes 20 vuoden ajan, ja "…tulokset osoittavat, että yleisesti ottaen WHOQOL-BREF on vankka, kulttuurienvälisesti pätevä arvio elämänlaadusta, mikä näkyy sen neljällä osa-alueella: fyysinen, psykologinen, sosiaalinen ja ympäristö" (Skevington, Lofty ja O'Connell, 2004).
|
Perustaso, viikko 4
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos hädässä, ahdistuksessa, masennuksessa ja avun tarpeessa Emotion Thermometers Tool© (ET5) arvioituna
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 4
|
ET5 on viisiulotteinen työkalu, joka koostuu viidestä visuaalisesti analogisesta asteikosta neljän ennustajaalueen (ahdistus, ahdistus, masennus, viha) ja yhden tulosalueen (avun tarve) muodossa.
Se on mallinnettu US National Comprehensive Cancer Networkin suositteleman alkuperäisen Distress Thermometerin (DT) mukaan.
Laajasti määritellyn ahdistuksen tai ahdistuksen havaitsemiseksi lämpömittarien yhdistelmä oli tarkin (Mitchell, Baker-Glenn, Park, Granger ja Symonds, 2010).
ET5-työkalu laajentaa DT:tä yhdistämällä alueita henkisten komplikaatioiden havaitsemiseksi syöpädiagnoosin jälkeen.
|
Perustaso, viikko 4
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Werner Absenger, M.Sc., Absenger Cancer Education Foundation, Spring Lake, Michigan & Saybrook University's College of Mind-Body Medicine, San Francisco, California
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- MBM 5538
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .