Un estudio piloto para evaluar la orientación y el uso posterior de técnicas mente-cuerpo en la calidad de vida de los pacientes con cáncer
Resultados de la calidad de vida después del entrenamiento de habilidades de mente y cuerpo para pacientes con cáncer que se facilitan en persona o en línea: un estudio piloto
Objetivo: Responder a las preguntas de si un grupo de habilidades de Medicina Mente-Cuerpo (MBM) facilitado cara a cara y en línea puede mejorar las medidas de Calidad de Vida (QOL) en una población de pacientes con cáncer.
Valor del estudio: Los avances tecnológicos han contribuido a nuevos lugares para la prestación de atención médica. Es imperativo que estos nuevos métodos de prestación de servicios psicosociales individuales y/o grupales sean suficientemente probados y validados. La investigación muestra que hay muy poco conocimiento sobre las diferencias en los estilos de comunicación entre los grupos en línea y los presenciales, y tampoco hay mucho conocimiento sobre la eficacia general de los grupos en línea.
Fenómeno estudiado: ¿Pueden los grupos de habilidades de MBM mejorar la calidad de vida de los pacientes con cáncer? ¿Hay alguna diferencia en el resultado entre un grupo de habilidades de MBM entregado cara a cara y un grupo de habilidades de MBM entregado en línea?
Razones que llevaron a proponer el proyecto: A pesar de que se alienta la investigación que muestra que las intervenciones psicosociales tienen efectos positivos en la vida de los pacientes con cáncer, se necesita más investigación debido a varios problemas de la investigación actual, como el diseño deficiente del estudio, la falta de uso de los avances tecnológicos y la pocos estudios existentes sobre la efectividad de las terapias con MBM en el entorno oncológico.
Hipótesis declarada:
Hipótesis 1:
No hay diferencia entre las medidas de calidad de vida de referencia y las medidas de calidad de vida al final de los grupos de habilidades de MBM facilitados cara a cara.
Hipótesis 2:
No hay diferencia entre las medidas de calidad de vida de referencia y las medidas de calidad de vida al final de los grupos de habilidades de MBM facilitados en línea.
Hipótesis 3:
La participación en grupos de habilidades de MBM facilitados en línea o en grupos de habilidades de MBM facilitados cara a cara mejorará las medidas de calidad de vida en comparación con el grupo de control.
Hipótesis 4:
Los pacientes del grupo de control (control de la lista de espera, grupo de atención habitual) no mejorarán las medidas de calidad de vida.
Valor anticipado para la comunidad en general: Según el Centro Nacional de Medicina Complementaria y Alternativa (NCCAM) "... existe la necesidad de información confiable, objetiva y basada en evidencia sobre la utilidad y seguridad, o falta de ella, de CAM" (National Center for Complementary and Alternative Medicine, NCCAM). Centro de Medicina Complementaria y Alternativa, 2011, p.3). Este estudio se sumará al conocimiento científico general de CAM y MBM.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Michigan
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Spring Lake, Michigan, Estados Unidos, 49456
- Absenger Cancer Education Foundation
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tumores en estadio TNM Estadio I a Estadio IV,
- Tumores estadificados según el sistema de clasificación por etapas de Ann Arbor (comúnmente linfomas)
- Tumores que no tienen un sistema de estadificación claro, como la mayoría de los tipos de leucemia y cánceres de la sangre o de la médula ósea
- Tumores estadificados por la Federación Internacional de Ginecología y Obstetricia (cuello uterino, útero, ovario, vagina y vulva).
- Sin enfermedad neurológica
Criterio de exclusión:
- Funcionamiento mental clínicamente estimado por debajo del rango promedio bajo (CI < 80). (El nivel cognitivo deteriorado podría impedir la comprensión verbal).
- No poder hablar o entender inglés;
- Sin acceso a una computadora confiable con software operativo para participar en videoconferencias en línea
- No disponibilidad de cámara web incorporada o externa
- Falta de disponibilidad de una conexión confiable a Internet de alta velocidad
- Falta de disponibilidad de transporte confiable hacia y desde las reuniones presenciales del grupo de habilidades de MBM
- Salvo circunstancias imprevistas, intención de participar en todas y cada una de las sesiones de los ocho Grupos de Habilidades de MBM
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de Habilidades MBM Presencial
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Los grupos de habilidades de medicina mental y corporal (MBM, por sus siglas en inglés) brindan un medio para que los participantes del estudio aprendan habilidades para cuidar de sí mismos en un entorno de grupos pequeños de apoyo.
Los participantes aprenderán y practicarán una variedad de habilidades específicas de MBM.
Estas habilidades de MBM permitirán que un participante cambie la forma en que lidia con la amplia gama de factores estresantes en las diferentes etapas de su viaje hacia el cáncer.
Algunas de estas habilidades de MBM son la meditación, las imágenes guiadas, la biorretroalimentación, la escritura y el dibujo.
Estos grupos están diseñados para ayudar a los participantes a conocerse mejor a sí mismos y a aprender y utilizar estas herramientas que ayudarán a los participantes a lidiar con la angustia, ya que solo un pequeño porcentaje de pacientes con cáncer en apuros reciben el apoyo adecuado.
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Experimental: Grupo de habilidades de MBM en línea
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Los grupos de habilidades de medicina mental y corporal (MBM, por sus siglas en inglés) brindan un medio para que los participantes del estudio aprendan habilidades para cuidar de sí mismos en un entorno de grupos pequeños de apoyo.
Los participantes aprenderán y practicarán una variedad de habilidades específicas de MBM.
Estas habilidades de MBM permitirán que un participante cambie la forma en que lidia con la amplia gama de factores estresantes en las diferentes etapas de su viaje hacia el cáncer.
Algunas de estas habilidades de MBM son la meditación, las imágenes guiadas, la biorretroalimentación, la escritura y el dibujo.
Estos grupos están diseñados para ayudar a los participantes a conocerse mejor a sí mismos y a aprender y utilizar estas herramientas que ayudarán a los participantes a lidiar con la angustia, ya que solo un pequeño porcentaje de pacientes con cáncer en apuros reciben el apoyo adecuado.
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Otro: Control de lista de espera I
A este grupo se le dará la opción de participar en una intervención grupal de habilidades de MBM cara a cara después de la conclusión del estudio.
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No se ofreció ninguna intervención durante el período de estudio.
La intervención se ofrece después de la finalización del estudio.
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Otro: Control en lista de espera II
Este grupo tendrá la opción de participar en una intervención grupal de habilidades de MBM en línea después de la conclusión del estudio.
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No se ofreció ninguna intervención durante el período de estudio.
La intervención se ofrece después de la finalización del estudio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la calidad de vida, según la evaluación del instrumento de calidad de vida de la Organización Mundial de la Salud (WHOQOL-BREF)
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 4
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El WHOQOL-BREF es una versión de 26 ítems de la evaluación WHOQOL-100.
El instrumento ha sido probado y desarrollado durante casi 20 años y "... los resultados indican que, en general, el WHOQOL-BREF es una evaluación de calidad de vida sólida y transculturalmente válida, como se refleja en sus cuatro dominios: físico, psicológico, social y ambiental". (Skevington, Lofty y O'Connell, 2004).
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Línea de base, semana 4
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la angustia, la ansiedad, la depresión y la necesidad de ayuda según lo evaluado por la herramienta Emotion Thermometers Tool© (ET5)
Periodo de tiempo: Línea de base, Semana 4
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El ET5 es una herramienta de cinco dimensiones compuesta por cinco escalas análogas visuales en forma de cuatro dominios predictores (angustia, ansiedad, depresión, ira) y un dominio de resultados (necesidad de ayuda).
Se basa en el Termómetro de angustia (DT) original recomendado por la Red Nacional Integral del Cáncer de EE. UU.
Para detectar angustia o ansiedad ampliamente definida, una combinación de termómetros fue más precisa (Mitchell, Baker-Glenn, Park, Granger y Symonds, 2010).
La herramienta ET5 amplía la DT combinando dominios para detectar complicaciones emocionales tras un diagnóstico de cáncer.
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Línea de base, Semana 4
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Werner Absenger, M.Sc., Absenger Cancer Education Foundation, Spring Lake, Michigan & Saybrook University's College of Mind-Body Medicine, San Francisco, California
Publicaciones y enlaces útiles
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- MBM 5538
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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