评估身心技术指导和后续使用对癌症患者生活质量的初步研究
通过面对面或在线方式对癌症患者进行身心技能培训后的生活质量结果:一项试点研究
目的:回答身心医学 (MBM) 技能小组促进面对面和在线是否可以改善癌症患者群体的生活质量 (QOL) 措施的问题。
研究价值:技术进步为提供医疗服务的新场所做出了贡献。 这些用于个人和/或团体社会心理服务的新交付方法必须经过充分测试和验证。 研究表明,人们对在线和面对面群体之间的沟通方式差异知之甚少,对在线群体的整体功效也知之甚少。
研究现象:MBM 技能小组能否改善癌症患者的生活质量? 面对面授课的 MBM 技能小组和在线授课的 MBM 技能小组在结果上是否存在差异。
提出该项目的原因:尽管令人鼓舞的研究表明社会心理干预对癌症患者的生活有积极影响,但由于当前研究存在的几个问题,如研究设计不佳、缺乏技术进步和相对关于 MBM 疗法在肿瘤学中的有效性的现有研究很少。
陈述假设:
假设一:
面对面促进 MBM 技能组结束时,基线 QOL 措施和 QOL 措施之间没有差异。
假设2:
在线促进 MBM 技能组结束时,基线 QOL 措施和 QOL 措施之间没有差异。
假设 3:
与对照组相比,参与在线促进 MBM 技能组或面对面促进 MBM 技能组将改善 QOL 措施。
假设 4:
对照组(候补名单控制组、照常照料组)中的患者在 QOL 测量方面没有改善。
对更大社区的预期价值:根据国家补充和替代医学中心 (NCCAM) 的说法,“......需要可靠、客观、基于证据的信息来了解 CAM 的有效性和安全性——或缺乏这些信息”(国家补充和替代医学中心补充和替代医学中心,2011 年,第 3 页)。 这项研究将增加 CAM 和 MBM 的一般科学知识。
研究概览
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Michigan
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Spring Lake、Michigan、美国、49456
- Absenger Cancer Education Foundation
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- TNM 分期肿瘤 I 期至 IV 期,
- 根据 Ann Arbor 分期分类系统分期的肿瘤(通常为淋巴瘤)
- 没有明确分期系统的肿瘤,例如大多数类型的白血病和血液或骨髓癌症
- 由国际妇产科联合会分期的肿瘤(宫颈、子宫、卵巢、阴道和外阴)。
- 没有神经系统疾病
排除标准:
- 心理功能临床估计低于低平均范围 (IQ< 80)。 (认知水平受损可能会妨碍语言理解)。
- 不会说或听不懂英语;
- 无法使用带有操作软件的可靠计算机参与在线视频会议
- 内置或外置网络摄像头不可用
- 无法使用可靠的高速互联网连接
- 无法可靠地往返于面对面的 MBM 技能小组会议
- 除非出现不可预见的情况,否则有意参加八个 MBM 技能组会议中的每一个
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:支持治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:面对面MBM技能组
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身心医学 (MBM) 技能小组为研究参与者提供了一种在支持性小组环境中学习自我照顾技能的方法。
参与者将学习和练习各种特定的 MBM 技能。
这些 MBM 技能将使参与者能够改变她/他在她/他的癌症旅程的不同阶段处理各种压力源的方式。
其中一些 MBM 技能是冥想、引导意象、生物反馈、写作和绘画。
这些小组旨在帮助参与者更好地了解自己,学习和使用这些工具,这些工具将帮助参与者应对痛苦,因为只有一小部分处于痛苦中的癌症患者会得到适当的支持。
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实验性的:在线 MBM 技能组
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身心医学 (MBM) 技能小组为研究参与者提供了一种在支持性小组环境中学习自我照顾技能的方法。
参与者将学习和练习各种特定的 MBM 技能。
这些 MBM 技能将使参与者能够改变她/他在她/他的癌症旅程的不同阶段处理各种压力源的方式。
其中一些 MBM 技能是冥想、引导意象、生物反馈、写作和绘画。
这些小组旨在帮助参与者更好地了解自己,学习和使用这些工具,这些工具将帮助参与者应对痛苦,因为只有一小部分处于痛苦中的癌症患者会得到适当的支持。
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其他:候补名单控制我
研究结束后,该小组将可以选择参加面对面的 MBM 技能小组干预。
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研究期间不提供干预。
完成研究后提供干预。
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其他:候补控制 II
研究结束后,该小组将可以选择参加在线 MBM 技能小组干预。
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研究期间不提供干预。
完成研究后提供干预。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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根据世界卫生组织生活质量 (WHOQOL-BREF) 工具评估的生活质量变化
大体时间:基线,第 4 周
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WHOQOL-BREF 是 WHOQOL-100 评估的 26 项版本。
该工具已经测试和开发了将近 20 年,“……结果表明,总体而言,WHOQOL-BREF 是一种合理的、跨文化有效的 QOL 评估,反映在其四个领域:身体、心理、社会和环境” (Skevington、Lofty 和 O'Connell,2004 年)。
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基线,第 4 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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情绪温度计工具© (ET5) 评估的痛苦、焦虑、抑郁和需要帮助的变化
大体时间:基线,第 4 周
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ET5 是一种五维工具,由五个视觉模拟量表组成,以四个预测域(痛苦、焦虑、抑郁、愤怒)和一个结果域(需要帮助)的形式出现。
它以美国国家综合癌症网络推荐的原始遇险温度计 (DT) 为蓝本。
为了检测广义上定义的痛苦或焦虑,温度计的组合是最准确的(Mitchell、Baker-Glenn、Park、Granger 和 Symonds,2010 年)。
ET5 工具通过组合域来扩展 DT,以便在诊断出癌症后检测情绪并发症。
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基线,第 4 周
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Werner Absenger, M.Sc.、Absenger Cancer Education Foundation, Spring Lake, Michigan & Saybrook University's College of Mind-Body Medicine, San Francisco, California
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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