Uno studio pilota per valutare la guida e il successivo utilizzo delle tecniche mente-corpo sulla qualità della vita dei malati di cancro
Risultati sulla qualità della vita in seguito alla formazione sulle abilità mente-corpo per i malati di cancro che sono facilitati faccia a faccia o online: uno studio pilota
Obiettivo: rispondere alle domande se un gruppo di abilità Mind-Body Medicine (MBM) facilitato faccia a faccia e online può migliorare le misure della qualità della vita (QOL) in una popolazione di malati di cancro.
Valore dello studio: i progressi tecnologici hanno contribuito a nuove sedi per l'erogazione dell'assistenza sanitaria. È imperativo che questi nuovi metodi di erogazione, per i servizi psicosociali individuali e/o di gruppo, siano sufficientemente testati e validati. La ricerca mostra che c'è poca conoscenza delle differenze negli stili di comunicazione tra i gruppi online e faccia a faccia, né c'è molta conoscenza dell'efficacia complessiva dei gruppi online.
Fenomeno studiato: i gruppi di abilità MBM possono migliorare la qualità della vita dei malati di cancro? C'è una differenza nel risultato tra un gruppo di competenze MBM consegnato faccia a faccia e un gruppo di competenze MBM consegnato online?
Motivi che hanno portato a proporre il progetto: nonostante la ricerca incoraggiante dimostri che gli interventi psicosociali hanno effetti positivi nella vita dei malati di cancro, sono necessarie ulteriori ricerche a causa di diversi problemi della ricerca attuale, come la progettazione inadeguata dello studio, la mancanza di utilizzo dei progressi tecnologici e relativamente pochi studi esistenti sull'efficacia delle terapie MBM in ambito oncologico.
Ipotesi dichiarata:
Ipotesi 1:
Non c'è differenza tra le misure di QOL di base e le misure di QOL alla fine dei gruppi di abilità MBM facilitati faccia a faccia.
Ipotesi 2:
Non vi è alcuna differenza tra le misure di QOL di base e le misure di QOL alla fine dei gruppi di abilità MBM facilitati online.
Ipotesi 3:
La partecipazione a gruppi di abilità MBM facilitati online o gruppi di abilità MBM facilitati faccia a faccia migliorerà le misure di qualità della vita rispetto al gruppo di controllo.
Ipotesi 4:
I pazienti nel gruppo di controllo (controllo della lista d'attesa, gruppo cura come al solito) non avranno miglioramenti nelle misure di qualità della vita.
Valore previsto per la comunità più ampia: secondo il Centro nazionale per la medicina complementare e alternativa (NCCAM) "... c'è bisogno di informazioni affidabili, obiettive e basate su prove riguardanti l'utilità e la sicurezza, o la mancanza di ciò, delle CAM" (National Center for Complementary and Alternative Medicine, 2011, p.3). Questo studio si aggiungerà alla conoscenza scientifica generale di CAM e MBM.
Panoramica dello studio
Stato
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
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Michigan
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Spring Lake, Michigan, Stati Uniti, 49456
- Absenger Cancer Education Foundation
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tumori stadiati con TNM Stadio I allo stadio IV,
- Tumori stadiati secondo il sistema di classificazione della stadiazione di Ann Arbor (comunemente linfomi)
- Tumori che non hanno un sistema di stadiazione chiaro come la maggior parte dei tipi di leucemia e tumori del sangue o del midollo osseo
- Tumori messi in scena dalla Federazione internazionale di ginecologia e ostetricia (cervice, utero, ovaio, vagina e vulva).
- Nessuna malattia neurologica
Criteri di esclusione:
- Funzionalità mentale clinicamente stimata al di sotto dell'intervallo medio basso (QI<80). (Il livello cognitivo compromesso potrebbe impedire la comprensione verbale).
- Non essere in grado di parlare o capire l'inglese;
- Nessun accesso a computer affidabili con software operativo per partecipare a videoconferenze online
- Indisponibilità di web-cam integrata o esterna
- Indisponibilità di una connessione Internet ad alta velocità affidabile
- Indisponibilità di un trasporto affidabile da e per le riunioni del gruppo di competenze MBM faccia a faccia
- Salvo circostanze impreviste, intento a partecipare a ciascuna delle otto sessioni MBM Skills Group
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo di competenze MBM faccia a faccia
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I gruppi di abilità di Mind Body Medicine (MBM) forniscono ai partecipanti allo studio un mezzo per apprendere le abilità per prendersi cura di se stessi in un ambiente di piccolo gruppo di supporto.
I partecipanti impareranno e praticheranno una varietà di abilità MBM specifiche.
Queste abilità MBM consentiranno a un partecipante di cambiare il modo in cui affronta l'ampia gamma di fattori di stress nelle diverse fasi del suo viaggio contro il cancro.
Alcune di queste abilità MBM sono la meditazione, l'immaginazione guidata, il biofeedback, la scrittura e il disegno.
Questi gruppi sono progettati per aiutare un partecipante a conoscere meglio se stesso e ad apprendere e utilizzare questi strumenti che aiuteranno il partecipante ad affrontare l'angoscia poiché solo una piccola percentuale di malati di cancro in difficoltà riceve un supporto adeguato.
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Sperimentale: Gruppo di competenze MBM online
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I gruppi di abilità di Mind Body Medicine (MBM) forniscono ai partecipanti allo studio un mezzo per apprendere le abilità per prendersi cura di se stessi in un ambiente di piccolo gruppo di supporto.
I partecipanti impareranno e praticheranno una varietà di abilità MBM specifiche.
Queste abilità MBM consentiranno a un partecipante di cambiare il modo in cui affronta l'ampia gamma di fattori di stress nelle diverse fasi del suo viaggio contro il cancro.
Alcune di queste abilità MBM sono la meditazione, l'immaginazione guidata, il biofeedback, la scrittura e il disegno.
Questi gruppi sono progettati per aiutare un partecipante a conoscere meglio se stesso e ad apprendere e utilizzare questi strumenti che aiuteranno il partecipante ad affrontare l'angoscia poiché solo una piccola percentuale di malati di cancro in difficoltà riceve un supporto adeguato.
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Altro: Controllo della lista d'attesa I
A questo gruppo verrà data la possibilità di partecipare a un intervento di gruppo di abilità MBM faccia a faccia dopo la conclusione dello studio.
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Nessun intervento offerto durante il periodo di studio.
L'intervento è offerto dopo il completamento dello studio.
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Altro: Controllo in lista d'attesa II
A questo gruppo verrà data la possibilità di partecipare a un intervento di gruppo di competenze MBM online dopo la conclusione dello studio.
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Nessun intervento offerto durante il periodo di studio.
L'intervento è offerto dopo il completamento dello studio.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambiamento nella qualità della vita, come valutato dallo strumento Qualità della vita dell'Organizzazione mondiale della sanità (WHOQOL-BREF).
Lasso di tempo: Basale, settimana 4
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Il WHOQOL-BREF è una versione di 26 item della valutazione WHOQOL-100.
Lo strumento è stato testato e sviluppato per quasi 20 anni e "... i risultati indicano che, nel complesso, il WHOQOL-BREF è una valutazione valida e interculturale valida della QOL, come evidenziato dai suoi quattro domini: fisico, psicologico, sociale e ambientale" (Skevington, Lofty e O'Connell, 2004).
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Basale, settimana 4
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambiamento di angoscia, ansia, depressione e bisogno di aiuto come valutato dallo strumento Emotion Thermometers (ET5)
Lasso di tempo: Basale, settimana 4
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L'ET5 è uno strumento a cinque dimensioni composto da cinque scale analogiche visive sotto forma di quattro domini predittori (angoscia, ansia, depressione, rabbia) e un dominio di risultato (bisogno di aiuto).
È modellato sull'originale Distress Thermometer (DT) raccomandato dalla US National Comprehensive Cancer Network.
Per rilevare disagio o ansia ampiamente definiti, una combinazione di termometri era più accurata (Mitchell, Baker-Glenn, Park, Granger e Symonds, 2010).
Lo strumento ET5 espande il DT combinando i domini per rilevare le complicazioni emotive dopo una diagnosi di cancro.
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Basale, settimana 4
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Werner Absenger, M.Sc., Absenger Cancer Education Foundation, Spring Lake, Michigan & Saybrook University's College of Mind-Body Medicine, San Francisco, California
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
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Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- MBM 5538
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