전신 경화증에 대한 일련의 야간 위치 부목
2012년 4월 27일 업데이트: Fernanda Pontes Cardoso, Federal University of São Paulo
전신 경화증 환자의 운동 범위에 대한 직렬 야간 위치 부목의 평가
이것은 맹검 평가자와 1년의 후속 조치가 있는 무작위 통제 시험입니다.
미만성 전신 경화증 환자 76명이 두 그룹으로 무작위 배정됩니다. 환자는 연구 기간 동안 약물을 변경할 수 없습니다.
환자는 기준선과 3, 6, 9 및 12개월에 평가됩니다.
실험군은 매월 조정되는 일련의 야간 위치 부목을 사용하는 반면 대조군은 약물 치료를 유지합니다.
평가된 결과는 통증, 손 운동 범위, 삶의 질, 기능적 능력, 상지 기능 및 손재주입니다.
우리의 가설은 일련의 야간 위치 부목이 미만성 전신 경화증 환자의 손 운동 범위를 향상시킬 것이라는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
76
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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SP
-
Sao Paulo, SP, 브라질, 04023-062
- 모병
- Universidade Federal de Sao Paulo
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연락하다:
- Fernanda P Cardosos, OT
- 전화번호: 551155764239
- 이메일: anamajones@gmail.com
-
부수사관:
- Paula G Silva, MsC
-
부수사관:
- Anamaria Jones, PhD
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- ACR 기준에 따라 진단된 미만성 전신 경화증
- 18세 이상
- 경화증
제외 기준:
- 신경계, 정신계 질환 및 기타 류마티스 질환(중복 포함)
- 부목의 이전 사용 또는 부목 재료에 대한 알레르기
- 향후 12개월까지의 수술 일정
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 실험군
부목 그룹
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이 그룹은 3개월 동안 매월 조정되는 일련의 야간 위치 부목을 사용합니다.
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활성 비교기: 대조군
약물 치료
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이 환자는 약물 치료를 계속하고 연구가 끝날 때 부목을 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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손의 가동 범위 변경
기간: 기준선 및 3, 6, 9, 12개월 후
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고니오메트리로 측정
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기준선 및 3, 6, 9, 12개월 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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고통의 변화
기간: 기준선, 10주, 20주 및 40주 후
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시각적 아날로그 스케일로 측정
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기준선, 10주, 20주 및 40주 후
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기능적 능력의 변화
기간: 기준선, 10주, 20주 및 40주 후
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HAQ 설문지로 측정
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기준선, 10주, 20주 및 40주 후
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삶의 질 변화
기간: 베이스라인, 10주, 20주 및 40주 후
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SF-36 설문지로 측정
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베이스라인, 10주, 20주 및 40주 후
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상지 기능의 변화
기간: 기준선, 10주, 20주 및 40주 후
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DASH 설문지로 측정
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기준선, 10주, 20주 및 40주 후
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민첩성의 변화
기간: 기준선, 3, 6, 9, 12개월 후
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SODA 테스트로 측정
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기준선, 3, 6, 9, 12개월 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Jamil Natour, PHD, Federal University of São Paulo
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2012년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2012년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 4월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 4월 26일
처음 게시됨 (추정)
2012년 4월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 5월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 4월 27일
마지막으로 확인됨
2012년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- CEP 1070/09
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