Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Serial Night Time Position last on systeeminen skleroosi

perjantai 27. huhtikuuta 2012 päivittänyt: Fernanda Pontes Cardoso, Federal University of São Paulo

Systeemistä skleroosia sairastavien potilaiden liikealueen yöaikojen sarjalastan arviointi

Tämä on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa on sokkoutettu arvioija ja vuoden seuranta. Seitsemänkymmentäkuusi potilasta, joilla on diffuusi systeeminen skleroosi, satunnaistetaan kahteen ryhmään. Potilaat eivät voi vaihtaa lääkitystään tutkimuksen aikana. Potilaat arvioidaan lähtötilanteessa ja 3, 6, 9 ja 12 kuukauden kuluttua. Koeryhmä käyttää sarjassa yöasentolastia, jota säädetään kuukausittain, kun taas kontrolliryhmä jatkaa lääkehoitoa. Arvioidut tulokset ovat: kipu, käden liikerata, elämänlaatu, toimintakyky, yläraajan toiminta ja kätevyys. Hypoteesimme on, että sarjallinen yöasentolasta parantaa käden liikealuetta diffuusia systeemistä skleroosia sairastavilla potilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

76

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Brasilia
    • SP
      • Sao Paulo, SP, Brasilia, 04023-062
        • Rekrytointi
        • Universidade Federal de Sao Paulo
        • Ottaa yhteyttä:
        • Alatutkija:
          • Paula G Silva, MsC
        • Alatutkija:
          • Anamaria Jones, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Diffuusi systeemiset skleroosit, jotka on diagnosoitu ACR-kriteerien mukaisesti
  • Yli 18-vuotias
  • Sklerodaktyyli

Poissulkemiskriteerit:

  • Neurologiset, psykiatriset sairaudet ja muut reumaattiset sairaudet (mukaan lukien päällekkäisyydet)
  • Aiempi lastojen käyttö tai allergia lastan materiaalille
  • Leikkausaikataulu seuraaville 12 kuukaudelle

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä
Lainaryhmä
Laite: Sarjallinen yöasento lasta
Tämä ryhmä käyttää kuukausittain säädettävää sarjallista yöaikaan kolmen kuukauden ajan.
Active Comparator: Ohjausryhmä
Lääkehoito
Lääke: Lääkehoito
Nämä potilaat jatkavat siellä lääkehoitoa ja saavat lastansa tutkimuksen päätyttyä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Käden liikeradan muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 3, 6, 9 ja 12 kuukauden kuluttua
Goniometrialla mitattuna
Lähtötilanne ja 3, 6, 9 ja 12 kuukauden kuluttua

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos kivussa
Aikaikkuna: Perustaso 10, 20 ja 40 viikon jälkeen
Mitattu visuaalisella analogisella asteikolla
Perustaso 10, 20 ja 40 viikon jälkeen
Muutos toimintakyvyssä
Aikaikkuna: Perustaso 10, 20 ja 40 viikon jälkeen
Mitattu HAQ-kyselyllä
Perustaso 10, 20 ja 40 viikon jälkeen
Muutos elämänlaadussa
Aikaikkuna: Perustaso 10, 20 ja 40 viikon jälkeen
Mitattu SF-36-kyselyllä
Perustaso 10, 20 ja 40 viikon jälkeen
Muutos yläraajan toiminnassa
Aikaikkuna: Perustaso 10, 20 ja 40 viikon jälkeen
Mitattu DASH-kyselylomakkeella
Perustaso 10, 20 ja 40 viikon jälkeen
Muutos kätevuudessa
Aikaikkuna: Lähtötaso 3, 6, 9 ja 12 kuukauden kuluttua
Mitattu SODA-testillä
Lähtötaso 3, 6, 9 ja 12 kuukauden kuluttua

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Federal University of São Paulo

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Jamil Natour, PHD, Federal University of São Paulo

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. tammikuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. joulukuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. joulukuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 25. huhtikuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 26. huhtikuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 27. huhtikuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 1. toukokuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 27. huhtikuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CEP 1070/09

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa