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발바닥 안면병증 치료를 위한 동적 및 정적 부목

2013년 8월 8일 업데이트: Dynasplint Systems, Inc.
본 연구의 목적은 족저근막염(근막병증) 통증 감소를 위한 발목 배측굴곡 다이나스플린트 시스템(DS)과 정적 야간 부목을 비교하는 것입니다.

연구 개요

상태

종료됨

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

26

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Pennsylvania
      • Lewisburg, Pennsylvania, 미국, 17837
        • SUN Orthopaedic Group Inc

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 모든 환자는 족저근막에 잘 국한된 족저 발뒤꿈치 통증의 연속된 최소 3개월의 병력이 있을 것입니다.
  • 모든 환자는 무체중 발바닥 및 아킬레스 스트레칭의 초기 치료에 실패했을 것입니다.
  • 진단은 종골의 내측 결절에 최대 압통점이 있는 단일 의사(JPF)의 신체 검사로 확인됩니다.

제외 기준:

  • 류머티스성 관절염
  • 국소 감염
  • 임신
  • 종양 환자
  • 해결되지 않은 골절
  • 심한 말초 혈관 질환
  • 이전 발바닥 근막 수술의 역사
  • 발바닥 근막 파열의 역사
  • 18세 미만
  • 최근(6주 이내) 스테로이드 주사

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 다이나스플린트
Dynamic Splinting은 LLPS(Low-Load, Prolonged-Duration Stretch) 프로토콜을 보정되고 조절 가능한 장력과 함께 사용하여 TERT(Total End Range Time)를 늘려 구축을 줄입니다. 이 장치는 밤에 취침 중 착용합니다(6-8시간).
장치: 발목 배측굴곡 다이나스플린트
Dynamic Splinting은 LLPS(Low-Load, Prolonged-Duration Stretch) 프로토콜을 보정되고 조절 가능한 장력과 함께 사용하여 TERT(Total End Range Time)를 늘려 구축을 줄입니다. 이 장치는 밤에 취침 중(6~8시간) 착용하며 일상생활에 지장을 주지 않습니다.
활성 비교기: 정적 부목
통제 그룹은 6-8시간의 최종 목표로 잠자는 동안 매일 밤 최소 6-4시간 동안 정적 부목으로 치료될 것입니다.
절차: 상업적으로 이용 가능한 정적 야간 부목
상업적으로 이용 가능한 정적 야간 부목은 휴식 중에 4-6시간 동안 착용합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
FFI 점수
기간: 16주
1차 결과 측정은 치료 전과 2개월 누적 발 기능 지수(PS-FFI) 점수 간의 차이입니다.
16주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통증 하위 척도 및 SROM 설문지
기간: 2, 4, 12개월

2차 결과 측정에는 다음 설문지에 대한 응답으로 측정된 2개월, 4개월 및 12개월의 전반적인 발뒤꿈치 통증 감소가 포함됩니다.

  1. 검증된 발 기능 지수(PS-FFI)의 통증 하위 척도
  2. 통증, 기능 및 치료 결과에 대한 만족도와 관련된 일반 및 상태별 결과 측정을 포함하는 환자 관련 결과 측정(SROM) 설문지.
2, 4, 12개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Dynasplint Systems, Inc.

수사관

  • 수석 연구원: John Furia, MD, SUN Orthopaedic Group Inc

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 6월 1일

기본 완료 (예상)

2015년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 7월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 4월 27일

처음 게시됨 (추정)

2012년 5월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 8월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 8월 8일

마지막으로 확인됨

2013년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Dyna-PF 2011

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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