Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Динамическое и статическое шинирование как метод лечения плантарной фасциопатии

8 августа 2013 г. обновлено: Dynasplint Systems, Inc.
Целью данного исследования является сравнение системы Dynassplint для тыльного сгибания голеностопного сустава (DS) со статической ночной шиной для уменьшения боли при подошвенном фасциите (фасциопатии).

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

26

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • У всех пациентов в анамнезе по крайней мере 3 месяца подряд были подошвенные боли в пятке с четкой локализацией в подошвенной фасции.
  • Все пациенты потерпят неудачу при первоначальном лечении подошвенного и ахиллова растяжения без нагрузки.
  • Диагноз будет подтвержден физикальным осмотром одним врачом (JPF) с типичной точкой максимальной болезненности над медиальным бугорком пяточной кости.

Критерий исключения:

  • ревматоидный артрит
  • местная инфекция
  • беременность
  • пациенты с опухолями
  • неразрешенные переломы
  • тяжелое заболевание периферических сосудов
  • история предшествующей операции на подошвенной фасции
  • разрыв подошвенной фасции в анамнезе
  • возраст <18 лет
  • недавняя (в течение 6 недель) инъекция стероидов

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Динасплинт
Динамическое шинирование использует протоколы растяжения с низкой нагрузкой и продолжительной продолжительностью (LLPS) с калиброванным, регулируемым натяжением для увеличения общего времени конечного диапазона (TERT) для уменьшения контрактуры. Эту единицу надевают ночью во время сна (6-8 часов).
Устройство: Тыльное сгибание голеностопного сустава
Динамическое шинирование использует протоколы растяжения с низкой нагрузкой и продолжительной продолжительностью (LLPS) с калиброванным, регулируемым натяжением для увеличения общего времени конечного диапазона (TERT) для уменьшения контрактуры. Это устройство носится ночью во время сна (6-8 часов) и это не влияет на повседневную деятельность.
Активный компаратор: Статическая шина
Контрольная группа будет лечиться с помощью статической шины в течение как минимум 6 4 часов каждую ночь во время сна с конечной целью 6-8 часов.
Процедура: Коммерчески доступная статическая ночная шина
Имеющуюся в продаже статическую ночную шину следует носить в течение 4-6 часов во время отдыха.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка FFI
Временное ограничение: 16 недель
Первичным показателем результата будет разница между показателем до лечения и двухмесячным кумулятивным индексом функции стопы (PS-FFI).
16 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Подшкала боли и опросник SROM
Временное ограничение: 2, 4 и 12 месяцев

Вторичные показатели результата будут включать общее уменьшение боли в пятке за два, четыре и двенадцать месяцев, измеренное с помощью ответов на следующие анкеты:

  1. Подшкала боли утвержденного индекса функции стопы (PS-FFI)
  2. Опросник для измерения исхода, относящийся к пациенту (SROM), который включал общие и специфические для состояния показатели исхода, связанные с болью, функцией и удовлетворенностью результатами лечения.
2, 4 и 12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Dynasplint Systems, Inc.

Следователи

  • Главный следователь: John Furia, MD, SUN Orthopaedic Group Inc

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2011 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 июня 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 июля 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 апреля 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

1 мая 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

12 августа 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 августа 2013 г.

Последняя проверка

1 августа 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Dyna-PF 2011

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться