Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dynamické a statické dlahování jako léčba plantární faciiopatie

8. srpna 2013 aktualizováno: Dynasplint Systems, Inc.
Účelem této studie je porovnat kotníkový dorziflexní Dynasplint System (DS) se statickou noční dlahou pro snížení bolesti způsobené plantární fasciitidou (fasciopatie).

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

26

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Pennsylvania
      • Lewisburg, Pennsylvania, Spojené státy, 17837
        • SUN Orthopaedic Group Inc

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni pacienti budou mít v anamnéze alespoň 3 po sobě jdoucí měsíce bolesti plantární paty dobře lokalizované na plantární fascii.
  • U všech pacientů selže počáteční léčba nenosného plantárního a Achillova strečinku.
  • Diagnóza bude potvrzena fyzikálním vyšetřením jedním lékařem (JPF) s typickým bodem maximální citlivosti nad mediálním tuberkulem kalkanea

Kritéria vyloučení:

  • revmatoidní artritida
  • lokální infekce
  • těhotenství
  • pacientů s nádory
  • nevyřešené zlomeniny
  • závažné onemocnění periferních cév
  • anamnéza předchozí operace plantární fascie
  • anamnéza ruptury plantární fascie
  • věk <18 let
  • nedávná (během 6 týdnů) injekce steroidu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Dynasplint
Dynamic Splinting využívá protokoly Low-Load, Prolonged-Duration Stretch (LLPS) s kalibrovaným, nastavitelným napětím ke zvýšení celkového koncového rozsahu (TERT) ke snížení kontraktury. Tato jednotka se nosí v noci při spánku (6-8 hodin).
Přístroj: Dynasplint dorzální flexe kotníku
Dynamic Splinting využívá protokoly Low-Load, Prolonged-Duration Stretch (LLPS) s kalibrovaným, nastavitelným napětím ke zvýšení celkového koncového rozsahu (TERT) ke snížení kontraktury. Tato jednotka se nosí v noci při spánku (6-8 hodin), což neovlivňuje aktivity každodenního života
Aktivní komparátor: Statická dlaha
Kontrolní skupina bude léčena statickou dlahou po dobu minimálně 6 až 4 hodin každou noc, přičemž bude spát s konečným cílem 6-8 hodin.
Postup: Komerčně dostupná statická noční dlaha
Komerčně dostupná statická noční dlaha se bude nosit 4-6 hodin během odpočinku.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre FFI
Časové okno: 16 týdnů
Primárním měřítkem výsledku bude rozdíl mezi skóre před léčbou a dvouměsíčním kumulativním skóre indexu funkce nohy (PS-FFI)
16 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Subškála bolesti a dotazník SROM
Časové okno: 2, 4 a 12 měsíců

Sekundární výsledná měření budou zahrnovat dvouměsíční, čtyřměsíční a dvanáctiměsíční celkovou redukci bolesti paty měřenou odpověďmi na následující dotazníky:

  1. Subškála bolesti validovaného indexu funkce nohy (PS-FFI)
  2. Dotazník měření výsledků relevantních pro pacienta (SROM), který zahrnoval generická a specifická výsledná měření týkající se bolesti, funkce a spokojenosti s výsledkem léčby.
2, 4 a 12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Dynasplint Systems, Inc.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: John Furia, MD, SUN Orthopaedic Group Inc

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2011

Primární dokončení (Očekávaný)

1. června 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. července 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. dubna 2012

První zveřejněno (Odhad)

1. května 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

12. srpna 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. srpna 2013

Naposledy ověřeno

1. srpna 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Dyna-PF 2011

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Plantární fasciitida

Klinické studie na Dynasplint dorzální flexe kotníku

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Lebanon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit