Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Szynowanie dynamiczne i statyczne jako leczenie faciiopatii podeszwowej

8 sierpnia 2013 zaktualizowane przez: Dynasplint Systems, Inc.
Celem tego badania jest porównanie systemu Dynasplint zgięcia grzbietowego kostki (DS) ze statyczną szyną nocną w celu zmniejszenia bólu spowodowanego zapaleniem powięzi podeszwowej (fascjopatią).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

26

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Pennsylvania
      • Lewisburg, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17837
        • SUN Orthopaedic Group Inc

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszyscy pacjenci mieli historię co najmniej 3 kolejnych miesięcy bólu pięty dobrze zlokalizowanego w powięzi podeszwowej.
  • U wszystkich pacjentów nie powiodło się wstępne leczenie nieobciążającego rozciągania podeszwy i ścięgna Achillesa.
  • Diagnoza zostanie potwierdzona badaniem fizykalnym przeprowadzonym przez jednego lekarza (JPF) z typowym punktem maksymalnej czułości nad guzkiem przyśrodkowym kości piętowej

Kryteria wyłączenia:

  • reumatoidalne zapalenie stawów
  • miejscowa infekcja
  • ciąża
  • pacjentów z nowotworami
  • nieleczone złamania
  • ciężka choroba naczyń obwodowych
  • historia wcześniejszej operacji rozcięgna podeszwowego
  • historia zerwania rozcięgna podeszwowego
  • wiek <18 lat
  • niedawne (w ciągu 6 tygodni) wstrzyknięcie steroidu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Dynasplint
Dynamiczne szynowanie wykorzystuje protokoły rozciągania o niskim obciążeniu i przedłużonym czasie trwania (LLPS) ze skalibrowanym, regulowanym napięciem w celu zwiększenia całkowitego czasu końcowego zakresu (TERT) w celu zmniejszenia przykurczu. To urządzenie jest noszone w nocy podczas snu (6-8 godzin).
Urządzenie: Dynasplint zgięcia grzbietowego kostki
Dynamiczne szynowanie wykorzystuje protokoły rozciągania o niskim obciążeniu i przedłużonym czasie trwania (LLPS) ze skalibrowanym, regulowanym napięciem w celu zwiększenia całkowitego czasu końcowego zakresu (TERT) w celu zmniejszenia przykurczu. To urządzenie jest noszone w nocy podczas snu (6-8 godzin) i nie wpływa to na codzienne czynności
Aktywny komparator: Szyna statyczna
Grupa kontrolna będzie leczona szyną statyczną przez co najmniej 6-4 godziny każdej nocy podczas snu z końcowym celem 6-8 godzin.
Procedura: Dostępna w handlu statyczna szyna nocna
Dostępna w sprzedaży statyczna szyna nocna będzie noszona przez 4-6 godzin podczas odpoczynku.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik FFI
Ramy czasowe: 16 tygodni
Podstawową miarą wyniku będzie różnica między leczeniem wstępnym a skumulowanym wynikiem wskaźnika funkcji stopy (PS-FFI) po dwóch miesiącach
16 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Podskala bólu i kwestionariusz SROM
Ramy czasowe: 2, 4 i 12 miesięcy

Drugorzędne miary wyników będą obejmowały zmniejszenie bólu pięty po dwóch, czterech i dwunastu miesiącach, mierzone na podstawie odpowiedzi na następujące kwestionariusze:

  1. Podskala bólu zatwierdzonego wskaźnika funkcji stopy (PS-FFI)
  2. Kwestionariusz miar wyników istotnych dla pacjenta (SROM), który zawierał ogólne i specyficzne dla stanu chorobowego miary wyników związane z bólem, funkcjonowaniem i zadowoleniem z wyniku leczenia.
2, 4 i 12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Dynasplint Systems, Inc.

Śledczy

  • Główny śledczy: John Furia, MD, SUN Orthopaedic Group Inc

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2011

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 czerwca 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 lipca 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 kwietnia 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

1 maja 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

12 sierpnia 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 sierpnia 2013

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Dyna-PF 2011

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Dynasplint zgięcia grzbietowego kostki

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj