Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Dinamikus és statikus sínezés a talpi faciiopathia kezelésére

2013. augusztus 8. frissítette: Dynasplint Systems, Inc.
Ennek a tanulmánynak a célja az Ankle Dorsiflexion Dynasplint System (DS) és a statikus éjszakai sín összehasonlítása a plantáris fasciitis (Fasciopathia) okozta fájdalom csökkentésére.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

26

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Pennsylvania
      • Lewisburg, Pennsylvania, Egyesült Államok, 17837
        • SUN Orthopaedic Group Inc

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Valamennyi betegnek legalább 3 egymást követő hónapja volt a talpi sarokfájdalma, amely jól lokalizált a plantáris fascián.
  • Minden beteg kudarcot vallott a nem súlyt hordozó talpi és Achilles-nyújtás kezdeti kezelésében.
  • A diagnózist egyetlen orvos (JPF) fizikális vizsgálata fogja megerősíteni, amelynek tipikus maximális érzékenysége a calcaneus mediális gumója felett van.

Kizárási kritériumok:

  • rheumatoid arthritis
  • helyi fertőzés
  • terhesség
  • daganatos betegek
  • megoldatlan törések
  • súlyos perifériás érbetegség
  • korábbi plantáris fascia műtétek története
  • plantáris fascia szakadás története
  • életkor <18 év
  • legutóbbi (6 héten belül) szteroid injekció

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Dynasplint
A Dynamic Splinting a Low Load, Prolonged-Duration Stretch (LLPS) protokollokat használja kalibrált, állítható feszültséggel, hogy növelje a teljes végtartomány idejét (TERT) a kontraktúra csökkentése érdekében. Ezt az egységet éjszaka, alvás közben viselik (6-8 óra).
Eszköz: Boka Dorsiflexion Dynasplint
A Dynamic Splinting a Low Load, Prolonged-Duration Stretch (LLPS) protokollokat használja kalibrált, állítható feszültséggel, hogy növelje a teljes végtartomány idejét (TERT) a kontraktúra csökkentése érdekében. Ezt az egységet éjszaka, alvás közben (6-8 óra) viselik, és ez nem befolyásolja a mindennapi tevékenységeket
Aktív összehasonlító: Statikus sín
A kontrollcsoportot legalább 6-4 órán át statikus sínnel kezeljük, alvás közben, a végső cél 6-8 óra.
Eljárás: Kereskedelmi forgalomban kapható Static Night sín
A kereskedelmi forgalomban kapható statikus éjszakai sínt 4-6 órán keresztül kell viselni pihenés alatt.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
FFI pontszám
Időkeret: 16 hét
Az elsődleges eredmény mértéke a kezelés előtti és a két hónapos kumulatív lábfunkciós index (PS-FFI) pontszám közötti különbség lesz.
16 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fájdalom alskála és SROM kérdőív
Időkeret: 2, 4 és 12 hónap

A másodlagos kimenetelű mérések a következő kérdőívekre adott válaszok alapján mért két hónapos, négy hónapos és tizenkét hónapos teljes sarokfájdalom csökkenést foglalják magukban:

  1. Az érvényesített lábfunkciós index (PS-FFI) fájdalom alskálája
  2. Egy betegreleváns eredménymérő (SROM) kérdőív, amely általános és állapotspecifikus eredménymérőket tartalmazott a fájdalommal, a funkcióval és a kezelési eredménnyel való elégedettséggel kapcsolatban.
2, 4 és 12 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Dynasplint Systems, Inc.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: John Furia, MD, SUN Orthopaedic Group Inc

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2011. június 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2015. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. július 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. április 27.

Első közzététel (Becslés)

2012. május 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2013. augusztus 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. augusztus 8.

Utolsó ellenőrzés

2013. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Dyna-PF 2011

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Plantar Fasciitis

Klinikai vizsgálatok a Boka Dorsiflexion Dynasplint

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Netherlands

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel