EPADE-PB 췌장담도암 환자의 조기관리가 통증과 우울증에 미치는 영향 (EPADE-PB)
2018년 1월 1일 업데이트: Sang Myung Woo, National Cancer Center, Korea
췌장담도암 EPADE-PB 환자의 통증 및 우울증에 대한 조기 관리의 효과에 대한 무작위 대조 시험
EPADE-PB 췌장담도암 환자의 조기치료가 PAin과 우울증에 미치는 영향
목적
자동 증상 모니터링을 통해 일반적인 종양 치료와 통합된 조기 완화 치료가 암 환자의 우울증과 통증을 개선할 수 있는지 여부를 확인하기 위해
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
288
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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Gyeonggi-do
-
Goyang, 410-769, Gyeonggi-do, 대한민국, 410-769
- National Cancer Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 연구 대상 연령: 18세 이상 연구 대상 성별: 둘 다 건강한 지원자 수락: 아니오
- 병리학적으로 확인된 국소 진행성 또는 전이성 췌장암 또는 담도암
- 진단 후 8주 이내
- 암 관련 통증(Brief Pain Inventory[BPI] 최악의 통증 점수 >3), 우울증(Center for Epidemiological Studies-Depression Scale[CES-D] >16) 또는 둘 다
- Karnofsky 성능 등급 척도 ≥50%
제외 기준:
- 오피오이드 편협
- 약물 또는 알코올 남용의 역사
- 감각 또는 인지 기능 장애
- 임산부 또는 수유부
- 피임법을 사용하지 않는 가임기 여성
- 연구 약물 투약 중 및 연구 약물 완료 후 최대 6개월까지 효과적인 피임법을 사용하지 않는 성적으로 활동적인 가임 남성(파트너가 가임 여성인 경우)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지원_케어
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 조기 완화 치료
개입은 다음으로 구성되었습니다. (1) 통증 및 우울 기분에 대한 간호 평가 (2) NCCN 지침에 기반한 통증 조절 (3) 심리 교육 및/또는 정신과 전문의의 상담에 의한 우울증 조절 (4) 환자 교육 |
약물: 개입은 다음으로 구성됩니다. (1) 통증 및 우울 기분에 대한 간호 평가 (2) NCCN 지침에 기반한 통증 조절 (3) 심리 교육 및/또는 정신과 전문의의 상담에 의한 우울증 조절 (4) 환자 교육
다른 이름들:
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NO_INTERVENTION: 제어: 일반적인 종양 치료
일반적인 종양 치료에 무작위로 배정된 환자는 환자, 가족 또는 종양 전문의가 회의를 요청하지 않는 한 완화 치료 서비스를 만나도록 일정을 잡지 않았습니다. 서비스에 소개된 사람들은 조기 완화 치료 그룹으로 넘어가지 않았거나 지정된 완화 치료 프로토콜을 따르지 않았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 점수 감소
기간: 기준선, 1개월 및 3개월마다 최대 1년
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• 통증 점수 감소, 간략한 통증 인벤토리[BPI] 심각도
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기준선, 1개월 및 3개월마다 최대 1년
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우울증 점수 감소
기간: 기준선, 1개월 및 3개월마다 최대 1년
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우울증 점수 감소, Center for Epidemiological Studies-Depression Scale [CES-D]
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기준선, 1개월 및 3개월마다 최대 1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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삶의 질
기간: 기준선, 1개월 및 3개월마다 최대 1년
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EORTC QLQ-C30 일반 설문지, 한글판
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기준선, 1개월 및 3개월마다 최대 1년
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전반적인 생존
기간: 기준선, 1개월 및 3개월마다 최대 1년
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기준선, 1개월 및 3개월마다 최대 1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2012년 3월 15일
기본 완료 (실제)
2017년 6월 30일
연구 완료 (실제)
2017년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 4월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 4월 30일
처음 게시됨 (추정)
2012년 5월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 1월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 1월 1일
마지막으로 확인됨
2018년 1월 1일
추가 정보
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