Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af tidlig behandling på smerter og depression hos patienter med bugspytkirtel-galdekræft, EPADE-PB (EPADE-PB)

1. januar 2018 opdateret af: Sang Myung Woo, National Cancer Center, Korea

Randomiserede kontrollerede forsøg for effekten af ​​tidlig behandling på smerter og depression hos patienter med pancreatogaldekræft, EPADE-PB

Effekt af tidlig behandling på smerter og depression hos patienter med bugspytkirtel-galdekræft, EPADE-PB

Formål

For at afgøre, om tidlig palliativ behandling integreret med sædvanlig onkologisk behandling med automatiseret symptomovervågning kan forbedre depression og smerte hos patienter med cancer

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

288

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
    • Gyeonggi-do
      • Goyang, 410-769, Gyeonggi-do, Korea, Republikken, 410-769
        • National Cancer Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Aldre Kvalificeret til undersøgelse: 18 år og ældre Køn Berettiget til undersøgelse: Begge accepterer raske frivillige: Nej
  • Patologisk bekræftet lokalt fremskreden eller metastatisk kræft i bugspytkirtlen eller galdevejskræft
  • inden for 8 uger efter diagnosen
  • kræftrelaterede smerter (Brief Pain Inventory [BPI] værste smertescore >3), depression (Center for Epidemiologiske Studier-Depressionsskala [CES-D] >16) eller begge dele
  • Karnofsky Performance Rating Scale ≥50 %

Ekskluderingskriterier:

  • Opioid intolerance
  • Historie om stof- eller alkoholmisbrug
  • Nedsat sensorisk eller kognitiv funktion
  • Gravid eller ammende kvinde
  • Kvinder i den fødedygtige alder, der ikke bruger en præventionsmetode
  • Seksuelt aktive fertile mænd, der ikke bruger effektiv prævention under medicinering af forsøgslægemidlet og op til 6 måneder efter færdiggørelse af undersøgelseslægemidlet, hvis deres partnere er kvinder i den fødedygtige alder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Tidlig palliativ pleje

Indgrebene bestod af følgende:

(1) Sygeplejevurdering af smerte og depression humør (2) Smertekontrol baseret NCCN guideline (3) Depression kontrol ved psykoedukation og/eller konsultation af psykiater specialist (4) Patientuddannelse
Andet: Tidlig palliativ pleje integreret med sædvanlig onkologisk pleje

Lægemiddel: Interventionerne bestod af følgende:

(1) Sygeplejevurdering af smerte og depression humør (2) Smertekontrol baseret NCCN guideline (3) Depression kontrol ved psykoedukation og/eller konsultation af psykiater specialist (4) Patientuddannelse

Andre navne:
  • Kontrol: sædvanlig onkologisk behandling: INGEN
NO_INTERVENTION: Kontrol: sædvanlig onkologisk behandling
Patienter, der tilfældigt blev tildelt sædvanlig onkologisk behandling, var ikke planlagt til at mødes med den palliative plejetjeneste, medmindre et møde blev anmodet af patienten, familien eller onkologen; de, der blev henvist til tjenesten, gik ikke over til den tidlige palliative gruppe eller fulgte den angivne palliative protokol.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Reduktion i smertescore
Tidsramme: ved baseline, 1 måned og hver 3. måned, op til 1 år
• Reduktion i smertescore, Brief Pain Inventory [BPI] sværhedsgrad
ved baseline, 1 måned og hver 3. måned, op til 1 år
Reduktion i depressionsscore
Tidsramme: ved baseline, 1 måned og hver 3. måned, op til 1 år
Reduktion i depressionsscore, Center for Epidemiologiske Studier-Depressionsskala [CES-D]
ved baseline, 1 måned og hver 3. måned, op til 1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Livskvalitet
Tidsramme: ved baseline, 1 måned og hver 3. måned, op til 1 år
EORTC QLQ-C30 Generelt spørgeskema, koreansk version
ved baseline, 1 måned og hver 3. måned, op til 1 år
Samlet overlevelse
Tidsramme: ved baseline, 1 måned og hver 3. måned, op til 1 år
ved baseline, 1 måned og hver 3. måned, op til 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Cancer Center, Korea

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

15. marts 2012

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

30. juni 2017

Studieafslutning (FAKTISKE)

30. juni 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. april 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. april 2012

Først opslået (SKØN)

1. maj 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

3. januar 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. januar 2018

Sidst verificeret

1. januar 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NCCCTS-12-605

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Costa Rica

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner