早期管理对胰腺胆道癌患者疼痛和抑郁的影响，EPADE-PB (EPADE-PB)
2018年1月1日 更新者：Sang Myung Woo、National Cancer Center, Korea
早期管理对胰腺胆道癌患者疼痛和抑郁影响的随机对照试验，EPADE-PB
早期管理对胰胆管癌患者疼痛和抑郁的影响，EPADE-PB
目的
确定早期姑息治疗与常规肿瘤治疗结合自动症状监测是否可以改善癌症患者的抑郁和疼痛
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
288
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Gyeonggi-do
-
Goyang, 410-769、Gyeonggi-do、大韩民国、410-769
- National Cancer Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 适合学习的年龄：18 岁及以上适合学习的性别：均接受健康志愿者：否
- 病理证实局部晚期或转移性胰腺癌或胆道癌
- 诊断后8周内
- 癌症相关疼痛（简明疼痛量表 [BPI] 最严重疼痛评分 >3）、抑郁症（流行病学研究中心-抑郁量表 [CES-D] >16）或两者兼而有之
- 卡诺夫斯基绩效评定量表 ≥50%
排除标准：
- 阿片类药物不耐受
- 吸毒或酗酒史
- 感觉或认知功能受损
- 孕妇或哺乳期妇女
- 未使用避孕方法的育龄妇女
- 性活跃的生育男性在研究药物治疗期间和研究药物完成后 6 个月内未使用有效的避孕措施，如果他们的伴侣是有生育能力的女性
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持性护理
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：早期姑息治疗
干预措施包括以下内容： (1) 疼痛和抑郁情绪的护理评估 (2) 基于 NCCN 指南的疼痛控制 (3) 通过心理教育和/或精神科专家咨询来控制抑郁 (4) 患者教育 |
药物：干预措施包括以下内容： (1) 疼痛和抑郁情绪的护理评估 (2) 基于 NCCN 指南的疼痛控制 (3) 通过心理教育和/或精神科专家咨询来控制抑郁 (4) 患者教育
其他名称：
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NO_INTERVENTION：控制：常规肿瘤治疗
除非患者、家属或肿瘤科医生要求会面，否则随机分配到常规肿瘤治疗的患者不会安排与姑息治疗服务会面；那些被转介到该服务的人没有转入早期姑息治疗组或遵循特定的姑息治疗方案。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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疼痛评分降低
大体时间：在基线、1 个月和每 3 个月，最多 1 年
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• 疼痛评分、简明疼痛量表 [BPI] 严重程度降低
|
在基线、1 个月和每 3 个月，最多 1 年
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降低抑郁评分
大体时间：在基线、1 个月和每 3 个月，最多 1 年
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抑郁评分降低，流行病学研究中心抑郁量表 [CES-D]
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在基线、1 个月和每 3 个月，最多 1 年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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生活质量
大体时间：在基线、1 个月和每 3 个月，最多 1 年
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EORTC QLQ-C30 一般问卷，韩文版
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在基线、1 个月和每 3 个月，最多 1 年
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总生存期
大体时间：在基线、1 个月和每 3 个月，最多 1 年
|
在基线、1 个月和每 3 个月，最多 1 年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2012年3月15日
初级完成 (实际的)
2017年6月30日
研究完成 (实际的)
2017年6月30日
研究注册日期
首次提交
2012年4月25日
首先提交符合 QC 标准的
2012年4月30日
首次发布 (估计)
2012年5月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年1月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年1月1日
最后验证
2018年1月1日
更多信息
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