Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av tidig behandling på smärta och depression hos patienter med pankreatoblir cancer, EPADE-PB (EPADE-PB)

1 januari 2018 uppdaterad av: Sang Myung Woo, National Cancer Center, Korea

Randomiserade kontrollerade prövningar för effekten av tidig behandling på smärta och depression hos patienter med pankreato gallcancer, EPADE-PB

Effekt av tidig behandling på smärta och depression hos patienter med pankreatogalcancer, EPADE-PB

Syfte

För att avgöra om tidig palliativ vård integrerad med vanlig onkologisk vård med automatiserad symtomövervakning kan förbättra depression och smärta hos patienter med cancer

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

288

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Korea, Republiken av
    • Gyeonggi-do
      • Goyang, 410-769, Gyeonggi-do, Korea, Republiken av, 410-769
        • National Cancer Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Åldrar Berättigade för studier: 18 år och äldre Kön Berättigade för studier: Båda accepterar friska volontärer: Nej
  • Patologiskt bekräftad lokalt avancerad eller metastaserad pankreascancer eller gallvägscancer
  • inom 8 veckor efter diagnos
  • cancerrelaterad smärta (Brief Pain Inventory [BPI] värsta smärtpoäng >3), depression (Center for Epidemiological Studies-Depression Scale [CES-D] >16) eller båda
  • Karnofsky Performance Rating Scale ≥50 %

Exklusions kriterier:

  • Opioidintolerans
  • Historik om drog- eller alkoholmissbruk
  • Nedsatt sensorisk eller kognitiv funktion
  • Gravid eller ammande kvinna
  • Kvinnor i fertil ålder som inte använder någon preventivmetod
  • Sexuellt aktiva fertila män som inte använder effektiv preventivmedel under medicinering av studieläkemedlet och upp till 6 månader efter avslutat studieläkemedel om deras partner är kvinnor i fertil ålder

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: SUPPORTIVE_CARE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Tidig palliativ vård

Insatserna bestod av följande:

(1) Omvårdnadsbedömning av smärta och depression humör (2) Smärtkontrollbaserad NCCN-riktlinje (3) Depressionskontroll genom psykoedukation och/eller konsultation av psykiaterspecialist (4) Patientutbildning
Övrig: Tidig palliativ vård integrerad med vanlig onkologisk vård

Läkemedel: Interventionerna bestod av följande:

(1) Omvårdnadsbedömning av smärta och depression humör (2) Smärtkontrollbaserad NCCN-riktlinje (3) Depressionskontroll genom psykoedukation och/eller konsultation av psykiaterspecialist (4) Patientutbildning

Andra namn:
  • Kontroll: vanlig onkologisk vård: INGEN
NO_INTERVENTION: Contol: vanlig onkologisk vård
Patienter som slumpmässigt tilldelats vanlig onkologisk vård var inte schemalagda att träffa palliativ vård om inte ett möte begärdes av patienten, familjen eller onkologen; de som remitterades till tjänsten gick inte över till tidig palliativ vårdgrupp eller följde det angivna palliativa protokollet.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Minskad smärtpoäng
Tidsram: vid baslinjen, 1 månad och var tredje månad, upp till 1 år
• Minskad smärtpoäng, Brief Pain Inventory [BPI] svårighetsgrad
vid baslinjen, 1 månad och var tredje månad, upp till 1 år
Minskad depressionspoäng
Tidsram: vid baslinjen, 1 månad och var tredje månad, upp till 1 år
Minskad depressionspoäng, Center for Epidemiological Studies-Depression Scale [CES-D]
vid baslinjen, 1 månad och var tredje månad, upp till 1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Livskvalité
Tidsram: vid baslinjen, 1 månad och var tredje månad, upp till 1 år
EORTC QLQ-C30 Allmänt frågeformulär, koreansk version
vid baslinjen, 1 månad och var tredje månad, upp till 1 år
Total överlevnad
Tidsram: vid baslinjen, 1 månad och var tredje månad, upp till 1 år
vid baslinjen, 1 månad och var tredje månad, upp till 1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

National Cancer Center, Korea

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

15 mars 2012

Primärt slutförande (FAKTISK)

30 juni 2017

Avslutad studie (FAKTISK)

30 juni 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 april 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 april 2012

Första postat (UPPSKATTA)

1 maj 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

3 januari 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 januari 2018

Senast verifierad

1 januari 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • NCCCTS-12-605

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera